【例题-配伍选择题】

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.违宪责任

1.药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于

2.个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于

3.药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于

『正确答案』C、A、B

『答案解析』药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于民事责任;个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于刑事责任;药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于行政责任。

【例题-配伍选择题】

A.刑事责任

B.行政责任

C.民事责任

D.行政处罚

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告;情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

1.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于

2.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于

『正确答案』D、C

『答案解析』“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”属于行政处罚;“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于民事责任。

【例题-配伍选择题】

A.2 倍以上至5 倍以下

B.3 倍以上至5 倍以下

C.1 倍以上至3 倍以下

D.1 倍以上至5 倍以下

1.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

2.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

『正确答案』C、A

『答案解析』生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是1 倍以上至3 倍以下;生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是2 倍以上至5 倍以下。

【例题-多项选择题】根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

C.销售未注明生产批号的感冒冲剂

D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

『正确答案』ABD

『答案解析』从重处罚的情节有：①以“麻、精、毒、放” 药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;②生产、销售以“孕产妇、婴幼儿及儿童” 为主要使用对象的假药、劣药的;③生产、销售的生物制品、血液制品 属于假药、劣药的;④生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的； ⑤生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯 的;⑥拒绝、逃避监督检查 ，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

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【例题-配伍选择题】

A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金

B.处以三年以上十年以下有期徒刑

C.除以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.除以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

1.生产、销售劣药，后果特别严重的，应

2.生产、销售假药，致人死亡的，应

『正确答案』C、D

『答案解析』生产、销售劣药，后果特别严重的，应除以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产;生产、销售假药，致人死亡的，应除以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

【例题-配伍选择题】

A.虚假广告罪

B.生产、销售劣药罪

C.生产、销售假药罪

D.生产、销售伪劣产品罪

1.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

2.销售未经批准的药品，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

『正确答案』B、C

『答案解析』乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为生产、销售劣药罪;销售未经批准的药品，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为生产、销售假药罪。

【例题-最佳选择题】根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A.造成重度残疾的

B.造成五人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的

『正确答案』C

『答案解析』生产销售劣药造成轻伤或者重伤的应认定为“对人体健康造成严重危害”。

【例题-配伍选择题】

A.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时的酌情从重处罚

C.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

1.生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是

2.对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是

『正确答案』D、B

『答案解析』生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚;对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是构成犯罪，追究刑事责任时的酌情从重处罚。

【例题-配伍选择题】

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

1.生产、销售假药，致人重度残疾，属于

2.生产、销售假药，造成轻伤的，属于

3.生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于

『正确答案』D、C、B

『答案解析』生产、销售假药，致人重度残疾，属于其他特别严重情节;生产、销售假药，造成轻伤的，属于对人体健康造成严重危害;生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于其他严重情节。

【例题-配伍选择题】

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成严重危害

C.对人体健康造成特别严重危害

D.后果特别严重

根据最高院、最高检《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》：

1.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定

2.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为

『正确答案』B、B

『答案解析』生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定对人体健康造成严重危害;

【例题-最佳选择题】根据《中华人民共和国药品管理法》。下列情形按假药论处的是

A.不注明生产批号的

B.被污染的

C.超过有效期的

D.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

『正确答案』B

『答案解析』被污染的按假药论处。

【例题-最佳选择题】通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

『正确答案』D

『答案解析』改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为按劣药论处。

【例题-最佳选择题】认定为劣药的情形是

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.对保健食品进行药品疗效宣传

『正确答案』B

『答案解析』药品成分的含量不符合国家药品标准的认定为劣药。

【例题-最佳选择题】下列情形中，应按假药论处的是

A.擅自添加矫味剂

B.将生产批号“110324”更改为“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.片剂表面霉迹斑斑

『正确答案』D

『答案解析』片剂表面霉迹斑斑应按假药论处。

【例题-多项选择题】根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括

A.变质的

B.超过有效期的

C.擅自添加香料的

D.不注明生产批号的

『正确答案』BCD

『答案解析』变质的按假药论处。

【例题-综合分析选择题】

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

1.上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

『正确答案』D

『答案解析』外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的按假药论处。

2.上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

『正确答案』D

『答案解析』多加矫味剂生产儿童退热药属于在处罚幅度内从重处罚情节。

3.根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为

A.足以危害人体健康

B.其他特别严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他严重情节

『正确答案』B

『答案解析』如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15 万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为其他特别严重情节。

4.根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应已交公安机关，追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

『正确答案』B

『答案解析』单位处罚金，直接责任人员还需要承担刑事责任。

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