第八章　药品标准与药品质量

【例题-最佳选择题】下列关于药品标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效率的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

【例题-配伍选择题】

A.中国药典

B.企业标准

C.注册标准

D.炮制标准

(1)国家药品标准的核心

(2)一般每五年修订一次的国家药品标准是

(3)国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准

(4)可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是