第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
制定《中华人民共和国药品管理法》的宗 旨是
A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞 争，稳定市场价格水平，保障消费者的合 法权益
B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的 违法活动，保证人民用药安全，维护人民 身体健康
C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障 人体用药安全，维护人民身体健康和用药 的合法权益
D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
正确答案：C,
第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药 品所需原料、辅料必须符合
A.药理标准 B.化学标准
C.药用要求 D.生产要求
E.卫生要求
正确答案：C,
第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮 片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须 按照
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规 范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
正确答案：C,
第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托 生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变 药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长 其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片
正确答案：A,
第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药
品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或人员
正确答案：D,
第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监
督管理部门批准开办药品经营企业，除应具
备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A. 市场调节、 方便群众购药
B. 合理布局、 保证质量
C. 合理布局、 方便群众购药
D. 品种齐全、 诚实信用
E. 公平合理、 救死扶伤
正确答案：C,
第 7 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购 销记录必须注明药品的
A.通用名称 B.批准文号
C.生产日期 D.商品名称
E.贮存条件
正确答案：A,
第 8 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机 构配制的制剂应当是
A.本单位临床需要的品种
B.市场上供应较少的品种
C.本单位科研需要的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E.市场上没有供应的品种
正确答案：D,
第 9 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按 假药论处的情形是
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的
正确答案：B,
第 10 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品
C.擅自添加辅料的药品
D.更改有效期的药品
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品
正确答案：B,
第 11 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的 药品
B.使用必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的
C.不注明生产批号的
D.更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品
正确答案：B,
第 12 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按劣药论处的是
A.必须批准而未经批准生产、进口的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.超过有效期的药品
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充 此种药品的
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不 符的药品
正确答案：C,
第 13 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，有关 中药管理说法错误的是
A.国家实行中药品种保护制度
B.新发现和从国外引种的药材，经国务院 药品监督管理部门审核批准后，方可 销售
C.销售中药材，必须标明产地
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资 格的企业购进中药材、中药饮片和中 成药
E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗 机构无须从具有药品生产、经营资格的 企业购进
正确答案：D,
第 14 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定，海关 放行进口药品的依据是
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E. 口岸药品检验所检验报告书
正确答案：B,
第 15 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品 生产企业生产的某药品不良反应大。根据 《中华人民共和国药品管理法》，对该药品 应当
A.按假药处理 B.按劣药处理 C.进行再评价 D.撤销批准文号 E.进行市场调查
正确答案：D,
第 16 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》的规 定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当
A.按照假药予以处罚
B.按照劣药予以处罚
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
E.已生产的药品可在市场上继续销售
正确答案：C,
第 17 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》未作规定的
制度是
A.药品储备制度
B.药品不良反应报告制度
C.药品人库和出库必须执行检查制度
D.医疗用毒性药品特殊管理制度
E.基本药物制度
正确答案：E,
第 18 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，有关
价格管理说法错误的是
A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当标明药品零售价格
B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当按照公平、合理和诚实信用、质价 相符的原则制定价格，为用药者提供价 格合理的药品
C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其 常用药品的价格
D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价 格清单
E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 可以高于或低于政府定价销售药品
正确答案：E,
第 19 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，有关
广告说法错误的是
A.药品广告须经企业所在地国务院药品监 督管理部门批准，并发给药品广告批准 文号
B.药品广告不得含有不科学的表示功效的 断言或者保证
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国 务院药品监督管理部门共同指定的医学、 药学专业刊物上介绍
E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告 或者以其他方式进行以公众为对象的广 告宣传
正确答案：A,
第 20 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 对违法行为的处罚错误的是
A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的， 吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的， 吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售 的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制 剂的，没收违法生产的制剂和违法所得， 并处罚款
E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企 业购进药品，情节严重的，吊销其医疗 机构执业许可证书
正确答案：C,
第 21 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定，从事 生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 的企业或者其他单位，其直接负责的主管人 员和其他直接责任人员几年内不得从事药品 生产、经营活动
A. 1年内 B. 3年内
C. 5年内 D. 10年内
E. 15年内
正确答案：D,
第 22 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
审核同意医疗机构配制制剂的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
正确答案：E,
第 23 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部 门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
正确答案：D,
第 24 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
批准开办药品批发企业并发给《药品经营许 可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管
理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
正确答案：D,
第 25 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公 布办法的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
正确答案：B,
第 26 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
批准开办药品生产企业并发给《药品生产许 可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
正确答案：D,
第 27 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
批准开办药品零售企业并发给《药品经营许 可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门
正确答案：C,
第 28 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应 组织调查的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理 部门
E.国务院工商行政管理部门 根据《中华人民共和国药品管理法》
正确答案：A,
第 29 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
麻醉药品《进口准许证》的核发部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同海关总署
C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门
D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理 部门
E.国务院工商行政管理部门 根据《中华人民共和国药品管理法》
正确答案：A,
第 30 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
药品生产或经营企业应当按照政府采购合同 的约定，向指定机构供应的是
A.国外引种的药材
B.第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.医疗机构制剂
正确答案：B,
第 31 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
药品生产或经营企业可以从不具有药品生 产、经营资格的企业购进的是
A.国外引种的药材
B.第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.医疗机构制剂
正确答案：D,
第 32 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
必须经省级药品监督管理部门批准后方可配 制的是
A.国外引种的药材
B.第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.医疗机构制剂
正确答案：E,
第 33 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
国家对药品实行品种保护制度的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案：B,
第 34 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
经国务院药品监督管理部门审核批准后，方 可销售的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案：E,
第 35 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
不得在市场销售的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案：A,
第 36 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
国务院药品监督管理部门有权限制或者禁止 出口的是
A. 国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.有关部门规定的生物制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案：A,
第 37 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门指定药品检验机 构进行检验合格方可进口的是
A. 国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.有关部门规定的生物制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
正确答案：C,
第 38 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定 无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A. 国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.有关部门规定的生物制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
正确答案：E,
第 39 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
国家对中药实行
A.品种保护制度 B分类管理制度 C.特殊管理制度 D.专线运输制度 E.批准文号管理制度
正确答案：A,
第 40 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
国家对麻醉药品实行
A.品种保护制度 B分类管理制度 C.特殊管理制度 D.专线运输制度 E.批准文号管理制度
正确答案：C,
第 41 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
国家对处方药与非处方药实行
A.品种保护制度 B分类管理制度 C.特殊管理制度 D.专线运输制度 E.批准文号管理制度
正确答案：B,
第 42 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
国家对新药生产实行
A.品种保护制度 B分类管理制度 C.特殊管理制度 D.专线运输制度 E.批准文号管理制度
正确答案：E,
第 43 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明 度不符合规定，该药品应
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品
正确答案：C,
第 44 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新 碱污染，该药品应
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品
正确答案：C,
第 45 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得 批准文号，该药品应
A.确认为假药 B.确认为劣药 C.按假药论处 D.按劣药论处 E.确认为合格药品
正确答案：C,
第 46 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家 标准规定，该药品应
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品
正确答案：B,
第 47 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》
医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公 布其
A.常用药品价格
B.药品价格清单
C.药品招标价格
D.药品零售价格
E.药品购销价格
正确答案：A,
第 48 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》 医疗机构向患者提供所用药品时应当提供
A.常用药品价格 B.药品价格清单 C.药品招标价格 D.药品零售价格 E.药品购销价格
正确答案：B,
第 49 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》
药品经营企业购销记录必须注明
A.常用药品价格
B.药品价格清单
C.药品招标价格
D.药品零售价格
E.药品购销价格
正确答案：E,
第 50 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
处方药不得
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在零售药店销售
E.在医学、药学专业刊物上介绍 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案：B,
第 50 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
处方药不得
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在零售药店销售
E.在医学、药学专业刊物上介绍 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案：B,
第 51 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
非药品不得
A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在零售药店销售
E.在医学、药学专业刊物上介绍 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案：A,
第 52 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
未取得广告批准文号的药品不得
A.有涉及药品的宣传广告 B.在大众传播媒介发布广告 C.发布广告 D.在零售药店销售 E.在医学、药学专业刊物上介绍 《中华人民共和国药品管理法》规定
正确答案：C,
第 53 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
应当定期公告药品质量抽查检验结果的是
A.地方人民政府和药品监督管理部门
B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理 部门
C.药品监督管理部门及其设置的药品检验 机构
D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机 构的工作人员
E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检 验机构或者人员
正确答案：B,
第 54 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
对已确认发生严重不良反应的药品，可以采 取停止、销售、使用的紧急控制措施的是
A.地方人民政府和药品监督管理部门
B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理 部门
C.药品监督管理部门及其设置的药品检验 机构
D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机 构的工作人员
E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检 验机构或者人员
正确答案：B,
第 55 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并 处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍 以下的罚款
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的 .
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定 实施的
E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登 记备案的
正确答案：B,
第 56 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额1倍以上3倍 以下的罚款
A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的
B.生产、销售假药的 .
C.生产、销售劣药的
D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定 实施的
E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登 记备案的
正确答案：C,
第 57 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证 企业购进药品且情节严重的，应吊销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
正确答案：D,
第 58 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
企业违反药品管理法规定，在购销药品中无 真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊 销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
正确答案：B,
第 59 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口 必须持有
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
正确答案：E,
第 60 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》
医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责 令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销 售制剂
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
正确答案：B,
第 61 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》
药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药 品和违法所得，并处违法销售药品
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
正确答案：B,
第 62 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》
药品经营企业从无许可证企业购进药品，应 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法 购进药品
A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款
正确答案：E,
第 63 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
生产、销售假药的
A.处2倍以上5倍以下的罚款
B.处1倍以上3倍以下的罚款
C.处1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上万元以下的罚款
E.处5千元以上2万元以下的罚款
正确答案：A,
第 64 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
生产、销售劣药的
A.处2倍以上5倍以下的罚款
B.处1倍以上3倍以下的罚款
C.处1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上万元以下的罚款
E.处5千元以上2万元以下的罚款
正确答案：B,
第 65 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
从无《药品生产许可证》或者《药品经营许 可证》的企业购进药品的
A.处2倍以上5倍以下的罚款
B.处1倍以上3倍以下的罚款
C.处1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上万元以下的罚款
E.处5千元以上2万元以下的罚款
正确答案：A,
第 66 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
未取得《药品生产许可证》或者《药品经营 许可证》生产、销售药品的
A.处2倍以上5倍以下的罚款
B.处1倍以上3倍以下的罚款
C.处1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上万元以下的罚款
E.处5千元以上2万元以下的罚款
正确答案：A,
第 67 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
医疗机构生产假药，情节严重的，应吊销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴 卡》
正确答案：C,
第 68 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊 销其
A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》 D.《医疗机构执业许可证》 E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴 卡》
正确答案：A,
第 69 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊 销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴 卡》
正确答案：B,
第 70 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
药品经营企业从无药品生产许可证或经营许 可证企业购进药品，情节严重的，应吊销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴 卡》
正确答案：B,
第 71 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采 取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的， 除吊销许可证外，还应
A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2 万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3 万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元 以上5万元以下的罚款
E.给于降级、撤职、开除处分，并处3万元 以下的罚款
正确答案：C,
第 72 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
药品的生产企业、经营企业、研究机构，未 按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改 正的，应
A.责令停产、停业整顿，并处5千元以上2 万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3 万元以下的罚款
D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元 以上5万元以下的罚款
E.给于降级、撤职、开除处分，并处3万元 以下的罚款
正确答案：A,
第 73 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品 经营许可证》的
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
E.处2万元以上10万元以下的罚款
正确答案：D,
第 74 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违 法所得的
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
E.处2万元以上10万元以下的罚款
正确答案：E,
第 75 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
买卖药品批准证明文件，有违法所得的
A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
D.处1万元以上3万元以下的罚款
E.处2万元以上10万元以下的罚款
正确答案：B,
第 76 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
药品的生产企业、经营企业或者其代理人给 予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采 购人员、医师等有关人员以财物或者其他利 益的，由
A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.经济综合主管部门处罚
D.药品监督管理部门处罚
E.纪检督察部门处罚
正确答案：B,
第 77 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定
医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等 有关人员收受药品生产企业、药品经营企业 或者其代理人给予的财物或者其他利益 的，由
A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.经济综合主管部门处罚
D.药品监督管理部门处罚
E.纪检督察部门处罚
正确答案：A,
第 78 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国 必须遵守该法的活动有
A.销售境外生产的药品
B.医疗机构使用药品
C.进行药物非临床研究
D.个体培育中药材
E.个体诊所使用急救药品
正确答案：A,B,C,D,E,
第 79 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是 中华人民共和国境内从事
A.药品研制的单位或者个人
B.药品生产的单位或者个人
C.药品经营的单位或者个人
D.药品使用的单位或者个人
E.药品监督管理的单位或者个人
正确答案：A,B,C,D,E,
第 80 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药 品生产企业的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、 工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和 卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量 检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有新药品种
E.具有保证药品质量的规章制度
正确答案：A,B,C,E,
第 81 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙 述错误的有
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监 督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管 理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监 督管理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行 质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
正确答案：A,B,C,
第 82 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》规定， 药品生产企业
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用
要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院 药品监督管理部门批准的生产工艺进行生 产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购 进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格 的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
正确答案：A,B,C,D,
第 83 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药
品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案：A,B,C,E,
第 84 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监
督管理部门批准开办药品经营企业条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案：A,B,C,D,E,
第 85 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经
营企业购进药品必须
A.建立并执行进货检验收制度
B.验明药品合格证明
C.验明药品相关标识
D.验明中药材原产地的药检合格证明
E.验明药品包装材料的审批标志
正确答案：A,B,C,
第 86 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购
销记录必须注明药品的
A.通用名称
B.批号、有效期
C.剂型、规格
D.生产厂商、购(销)货单位
E.购(销)货数量、购销价格、购(销)货 日期
正确答案：A,B,C,D,E,
第 87 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗
机构配制的制剂
A.须经国务院药品监督管理部门批准后方 可配制
B.应当是本单位临床需要而市场上没有供 应的品种
C.必须按照规定进行质量检验;合格的， 凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民 政府的药品监督管理部门批准，医疗机 构配制的制剂可以在指定的医疗机构之 间调剂使用
E.不得在市场销售
正确答案：B,C,D,E,
第 88 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，属于
国家药品标准的是
A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片 炮制规范
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.省级卫生行政部门制定的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
E.国务院药品监督管理部门颁布的药品 标准
正确答案：D,E,
第 89 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，
下列说法正确的是
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生 产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因 危害人体健康的药品，应当撤销批准
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因 危害人体健康的进口药品，应当撤销进 口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、 销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产或进口企 业自行销毁或者处理
正确答案：A,B,C,D,
第 90 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 按假药论处的情形是
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使 用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的
正确答案：A,E,
第 91 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依据《中华人民共和国药品管理法》规定， 下列按假药论处的药品是
A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的
正确答案：C,D,E,
第 92 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》下列情 形按假药论处的是
A.片剂表面霉迹斑斑
B.擅自添加矫味剂
C.以淀粉冒充感冒药
D.更改药品批号
E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”
正确答案：A,C,
第 93 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依据《中华人民共和国药品管理法》规定， 下列按劣药论处的药品是
A.依法必须检验而未经检验即销售的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.未标明有效期的
正确答案：B,E,
第 94 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按劣药论处的是
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.超过有效期的药品
D.不注明或更改生产批号的药品
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不 符的药品
正确答案：C,D,
第 95 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣 药论处的是
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使 用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的
正确答案：B,C,E,
第 96 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，应按 劣药论处的药品包括
A.擅自添加了防腐剂的药品
B.擅自添加了辅料的药品
C.未标明有效期或者更改有效期的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材 料和容器的药品
正确答案：A,B,C,D,E,
第 97 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，应按 假药论处的药品包括
A.未经批准生产、进口的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用 的药品
C.微生物限度超标的药品
D.夸大宣传疗效的药品
E.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品
正确答案：A,B,C,E,
第 98 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定，标签 上必须印有规定标志的药品是
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药品
正确答案：A,B,C,E,
第 99 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依照《中华人民共和国价格法》规定的定价 原则，依法实行政府定价、政府指导价的药 品，政府价格主管部门依据社会平均成本、 市场供求状况和社会承受能力合理制定和调 整价格，做到
A.质价相符
B.消除虚价格
C.维护药品市场秩序
D.保护用药者的正当利益
E.提高药品生产者积极性
正确答案：A,B,D,
第 100 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，应当 定期公告药品质量抽检验结果的部门是
A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品检验机构所
E.中国食品药品检定研究院
正确答案：A,B,
