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一、单项选择题

第 1 题

医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是( )

A.安全、有效、合理的原则

B.安全、合理、适当的原则

C.安全、有效、经济的原则

D.安全、有效、适当的原则

E.安全、有效、科学的原则

正确答案：C,

第 2 题

医疗机构购进药品，必须建立并执行( )

A.进货检验收制度，并建有真实完整的药 品购进记录

B.进货验收制度，开建立购进记录

C.进货检制度，开建立验收记录

D.进货的保养制度，开建立保养记录

E.进货的分类制度，开建立分类记录

正确答案：A,

第 3 题

"GMP"规定必须使用专用设备和独立的空气 净化系统，并与其他药品生产区域严格分开 的药品是( )

A.一般药品

B. β-内酰胺结构类药品

C.维生素类

D.苯二氮杂革类

E.烟酸类降血脂药

正确答案：B,

第 4 题

对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时，其大小是( )

A.可依据SFDA公布的坐标比例确定

B.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰， 并按SFDA公布的坐标比例使用

C.依SFDA公布的坐标比例与实际情况相比较 确定

D.在保证醒目、清晰条件下来确定

E.在保证醒目、清晰条件下依SFDA的要求确定

正确答案：B,

第 5 题

药学职业道德的基本范畴的内容有( )

A.良心、责任、信誉

B.良心、责任、信誉、职业理想

C.良心、责任、职业理想

D.良心、信誉、职业理想

E.责任、信誉、职业理想

正确答案：B,

第 6 题

麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于()

A.医疗配方和中药饮片使用

B.医疗配方和中成药生产使用

C.中成药和中药饮片生产使用

D.医疗机构为临床紧急调配处方使用

E.中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用

正确答案：E,

第 7 题

医用毒性药品的配方用药是( )

A.国营药店负责

B.国营药店、医疗单位负责

C.医疗单位负责

D.经营单位负责

E.批发企业负责

正确答案：B,

第 8 题

除特殊管理药品和儿科处方外，医疗机构是( )

A.不得限制患者到药品零售药店购药

B.不得限制公民到药品零售药店请执业药师 协助购买非处方药

C.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店 购买非处方药

D.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店 购买处方药

E.不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售 企业购药

正确答案：E,

第 9 题

中药饮片的炮制必须按照( )

A.国家药典要求炮制

B.省级炮制规范炮制

C.国家药品标准炮制或省级炮制规范

D.特殊法规要求炮制

E.地方标准要求炮制

正确答案：C,

第 10 题

药师在核发药品时，针对计算机开具、传递 的处方应当( )

A.核对打印的纸质处方，无误后发给药品， 并将打印的纸质处方与计算机传递处方同 时收存备查

B.核对打印的纸质处方，并收存备查

C.核对打印的纸质处方与计算机传递的处方

D.把打印的纸质处方与计算机传递的处方共 同收存备查

E.保存计算机传递的处方，以便查阅

正确答案：A,

第 11 题

未经批准擅自委托或者接受委托配制医疗机构制剂的将( )

A.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十二条的规定给予处罚

B.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十五条的规定给予处罚

C.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十六条的规定给予处罚

D.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十四条的规定给予处罚

E.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 八十四条的规定给予处罚

正确答案：D,

第 12 题

下列属于麻醉药品的是( )

A.卡西 B.格鲁米特 C.曲马多

D.阿桔片E.马吲哚

正确答案：E,

第 13 题

制定国家基本药物目录的目的是( )

A.为了加强国家对药品研制、生产、经营、使 用、监管环节的科学管理和宏观调控

B.为了加强国家合理配制资源，保证满足社会 公众的健康要求

C.为加强国家对药品研制、生产、经营、使用、 监管环节的科学管理和宏观调控，合理配置 资源、保证满足社会公众的健康要求

D.为加强国家家对药品研制、生产、使用环节的 科学管理和宏观调控，合理配置资源

E.为加强国家对药品经营、监管等环节的科学 管理和宏观调控，合理配置资源

正确答案：C,

第 14 题

医疗机构配制的制剂是不得( )

A.销售和发布广告

B.在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机 构制剂广告

C.在医疗机构之间调剂使用

D.在医院内使用的

E.凭医生处方在市场销售的

正确答案：B,

第 15 题

SFDA在批准全国性批发企业时应当( )

A.明确其所承担的 B.明确其所承担的麻醉药品和第一类精神药品 供药责任区域 C.明确其所承担的麻醉药品和责任供药区域 D.明确其所承担的第一类精神药品供药责任 区域 E.明确其所承担的药品供药责任区

正确答案：B,

第 16 题

药品标签使用注册商标的印刷应当( )

A.在药品标签的中心，其文字不得大于通用 名称的三分之一

B.在药品标签的左下角，其文字不得大于通 用名称的三分之一

C.在药品标签的边角，含文字的，其字体以 单字面积计不得大于通用名称所用字体的 四分之一

D.在药品标签的边角，其字体不得大于通用 名称的三分之一

E.在药品标签的边角，其字体不得大于通用名称的二分之一

正确答案：C,

第 17 题

药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的应当( )

A.立即停止销售或使用该药品，通知药品生 产企业或供货商，并从使用该药的患者追 回药物

B.立即停止销售或使用该药品，并上报药监 管理部门并追回该药品

C.立即停止销售或使用该药品，并从相关使 用单位和患者手中追回药品

D.立即停止销售或者使用该药品，通知药品 生产企业或供货商，并向药监管理部门 报告

E.立即停止销售或者使用该药品，并向药监 管理部门报告

正确答案：D,

第 18 题

对经批准的药品广告在发布时应该( )

A.不得更改广告内容，药品广告内容需要改 动的，应当重新申请药品广告批准文号

B.不得更改广告内容，药品广告内容需要改 动的，无需再申请

C.不得更改广告内容，药品广告内容适当改 动时，不必申请广告批准文号

D.不得更改广告内容，药品广告内容较大改 动时，可重新申请备案

E.药品广告内容需要改动时，应当重新申请 药品广告批准文号

正确答案：A,

第 19 题

伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药 品批准文件的，没有违法所得将( )

A.处以2万元以上10万元以下的罚款

B.处以3万元以上10万元以下的罚款

C.处以1万元以上5万元以下的罚款

D.处以2万元以上3万元以下的罚款

E.处以2万元以上7万元以下的罚款

正确答案：A,

第 20 题

药品生产、经营企业在销售中不得( )

A.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存药品

B.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货销售药品

C.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 现货展示药品

D.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 开订货会

E.在经药监管理部门核准的地址以外的场所 储存或现货销售药品

正确答案：E,本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~100第6页101~120第7页121~140

第 21 题

医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂是()

A.在医疗机构间调剂使用

B.不可以在市场上销售

C.可以在市场上销售

D.只能在本医疗机构使用，不得对外销售

E.在本医疗机构使用，可以对外销售

正确答案：D,

第 22 题

药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的 要求是( )

A.凭验收员签发收货，对一些异常情况报告 企业有关部门

B.凭验收员签字或盖章收货，对货单不符、 质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等 情况有权拒收并报告企业有关部门处理

C.凭验收员盖章收货，对一些不符要求的外 观可报告上一级主管决策

D.凭验收员通知收货，对发现异常现象有权 拒收并上报

E.凭验收员通知收货，对发现各种异常情况 通知验收员

正确答案：B,

第 23 题

国家对野生药材资源保护管理的原则是( )

A.保护野生品种

B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展 人工种养

C.创造条件开展人工种养

D.限制采猎的原则

E.禁止采猎的原则

正确答案：B,

第 24 题

为保证库存药品质量应采取的措施有( )

A.防潮、防虫、防鼠等措施

B.冷藏、防虫、防鼠等措施

C.必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等 措施

D.必要的冷藏、防冻、防潮等措施

E.必要的防虫、防鼠等措施

正确答案：C,

第 25 题

定点批发企业、定点生产企业和其他单位使用 现金进行麻醉药品和精神药品交易将( )

A.由药监管理部门责令改正、给予警告

B.由药监管理部门责令改正、给予警告，没收 违法交易的药品

C.由药监管理部门责令改正、给予警告，没收 违法交易的药品，并处5万元以上10万元 以下罚款

D.由药监管理部门责令改正、给予警告，并 处5万元以上10万元以下罚款

E.由药监管理部门责令改正，没收违法交易药 品，并处5万元以上10万元以下罚款

正确答案：C,

第 26 题

医用毒性药品的生产厂家在生产、配制和质量 检验必须( )

A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理 制度，严防混药，配料要双人以上复核，并 详细记录相关内容

B.遵循生产环节的相关管理制度

C.由药学专业人员从数量、配料、投料……等 监督下进行

D.在生产各环节坚持双人核对

E.生产的相关记录应详细、清楚

正确答案：A,

第 27 题

生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健康造成严重危害的是( )

A.造成致残的

B.造成轻伤、重伤或者其他严重后果的

C.造成死亡的

D.造成十人以上轻伤的

E.造成二十人以上轻伤的

正确答案：B,

第 28 题

药品质量的同有特性是( )

A.有效性、安全性、稳定性和均一性

B.有效性、安全性、稳定性和品种多样性

C.有效性、安全性、高度事业性和均一性

D.有效性、稳定性、均一性和公共福利性

E.有效性、高质量性、均一性和稳定性

正确答案：A,

第 29 题

进口药品在其他_家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应( )

A.于不良反应发现之日起一个月内上报

B.于不良反应发现之日起一个月内报同家药 品不良反应监测中心

C.于不良反应发现之日起一个月内报卫生部

D.于不良反应发现之日起一个月内报SFDA

E.于不良反应发现之日起二周内报SFDA

正确答案：B,

第 30 题

医疗机构按照麻醉药品和精神药品品种、规格登记的专册内容包括( )

A.发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病 史、主治医师、消耗量

B.发药日期、患者姓名、疾病名称、既往病 史、用药量

C.发药日期、患者姓名、疾病名称、主治医师、用药量

D.发药日期、患者姓名、用药数量

E.发药日期、患者姓名、主治医师

正确答案：D,

第 31 题

为门(急)诊患者开具的第二类精神药品的 处方用量是( )

A.一般每张处方不得超过15日常用量

B.对特殊情况的患者处方用量可适当延长

C.一般每张处方不得超过7日常用量，对慢 性病或某些特殊情况的患者，处方用量可 以适当延长，医师应注明理由

D.由医师注明理由，一般每张处方用量可以 超过7日用量

E.一般每张处方不得超过3日常用量，除医 师注明理由，可适当延长

正确答案：C,

第 32 题

医师开具处方的依据是( )

A.药品说明书中药品的适应证、药理作用、 用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

B.医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、 药品说明书中药品适应证、药理作用、用 法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等

C.医疗、预防、保健需要和药品的不良反应

D.按照诊疗规范和药品价格

E.医疗需要，按照诊疗规范和药品的注意事项

正确答案：B,

第 33 题

药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后应当( )

A.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理文号”

B.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理证明”

C.对申请材料符合法定要求的，发给“药品 广告备案意见表”

D.对申请材料齐全并符合法定要求的，发给 “药品广告受理通知书”

E.对申请材料齐全的发给“药品广告备案意 见表”

正确答案：D,

第 34 题

被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须( )

A.立即停止发布，异地停止备案

B.立即停止发布，并且停止受理该企业该药 品广告批准文号的广告备案

C.立即停止发布，并停止异地药品广告审 机关对其备案的申请

D.立即停止发布，异地药品广告审查机关停 止受理该企业该药品广告批准文号的广告 备案

E.药品广告审机关停止受理该企业该药品 广告批准文号的广告申请

正确答案：D,

第 35 题

疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将( )

A.给予警告，责令限期改正，并处以适当罚款

B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以 下罚款

C.吊销“药品生产(经营)许可证”

D.给予警告，责令限期改正，愈期不改的责 令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元 以下罚款;情节严重的，吊销“药品生产 (经营)许可证”

E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产 (经营)许可证”

正确答案：D,

第 36 题

国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品 和精神药品生产实行( )

A.计划生产B.需求生产

C.总量控制D.市场控制

E.地方控制

正确答案：C,

第 37 题

医疗机构药学部药学管理工作的模式是( )

A.建立以患者为中心的药学管理工作模式 B.开展以合理用药为核心的临床药学工作 C.建立以患者为中心的药学管理工作模式， 开展以合理用药为核心的临床药学工作， 参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技 术服务，提高医疗质量 D.参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技 术服务 E.以患者为中心，以合理用药为核心的药学 技术服务

正确答案：C,

第 38 题

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药监管理部门责令( )

A.撤销该品种药品广告批准文号，1年内不 受理该品种的广告审批申请

B.立即停止该药品广告的发布，1年内不受 理该品种的广告审批申请

C.立即停止该药品广告的发布，撤销该药品 广告批准文号，1年内不受理该品种广告 审批申请

D.立即停止该药品广告的发布，撤销该药品 广告批准文号

E.立即停止该药品广告的发布，撤销该药品 广告批准文号，2年内不受理该品种广告 审批申请

正确答案：C,

第 39 题

行政复议的申请人复议申请时应当()

A.提交书面复议申请书;书面申请有闲难的 也可以口头申请，行政复议机关应当场记 录申请人的基本情况、复议请求、主要事 实、理由和时间

B.提交书面复议申请书

C.提交申请人口述的基本情况、事实、理由和 时间

D.由行政复议机关当场记录的复议请求、事 实、理由和时间

E.提交由申请人签字画押的口述复议的申请书

正确答案：A,

第 40 题

已被撤销批准证明文件的药品，应当是()

A.不得生产，或者进口、销售和使用;已生产或进口的，由当地药监管理部门监督销 毁或处理

B-不得生产，或者进口、销售和使用;已生 产或进口的，经申请可在指定地域销售使 用

C.不得生产，或者进口、销售和使用;已生 产或进口的，可自行解决

D.不得生产，或者进口、销售和使用;已生 产或进口的，在适当范围的病症使用

E.不得生产，或者进口、销售和使用;已生 产或进口的，在当地销售，使用完毕为止

正确答案：A,本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~100第6页101~120第7页121~140

第 41 题

报告该进口药品发生的所有不良反应的 是( )

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D-首次获准进口的药品 E.进口已满5年的药品

正确答案：D,

第 42 题

第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制 剂，不得零售，其经营是( )

A. SFDA

B.省级药监管理部门

C.省级安全生产监管部门

D.省级公安机关

E.麻醉药品定点经营企业

正确答案：E,

第 43 题

不得并禁止在各类等候室、影剧院、会议厅 堂、体育比赛场馆等公共场所设置的是

A.广告B.药品广告

C.广告内容 D.烟草广告 E.农药广告

正确答案：D,

第 44 题

可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比 “甲类目录”药品价格略高的药品是( )

A.《基本诊疗保险药品目录》(《药品目录》)

B.《药品目录》的确定原则

C.《药品目录》的西药、中成药

D.甲类目录的药品

E.乙类目录的药品

正确答案：E,

第 45 题

保证基本治疗保险用药的品种和质量;引入 竞争机制;合理控制药品服务成本;方便参 保人员就医后购药和便于管理的是( )

A.零售药店

B.定点零售药店

C.定点零售药店审查和确定原则

D.处方外配

E.外配处方

正确答案：C,

第 46 题

可分为许可事项变更和登记事项变更的 是( )

A.许可事项变更

B.有效期限变更

C. “药品经营许可证”变更

D. “药品许可证”变更

E.登记事项变更

正确答案：C,

第 47 题

我国可生产及使用的第二类精神药品是( )

A.地芬诺辛 B.地芬诺酯 C.哌醋甲酯 D.甲丙氨酯 E.阿洛巴比妥

正确答案：D,

第 48 题

最终灭菌口服液体药品的暴露工序、口服同 体药品的暴露工序的生产环境空气洁净度级 别为( )

A. 10万级洁净区

B. 1万级洁净区

C.百级或万级监督下的局部百级

D.百级或万级背景下的局部百级

E. 30万级洁净区

正确答案：E,

第 49 题

必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没 有规定的，必须按照省级药监管理部门制定的 炮制规范炮制的是( )

A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 E.中药

正确答案：B,

第 50 题

实行注册制度的是( )

A-执业药师资格

B.执业药师注册

C.执业药师考试

D.执业药师注册管理

E.执业药师证书资格

正确答案：A,

第 51 题

取得药学专业技术职务任职资格的人员方可 从事的是( )

A.处方调剂

B.处方审核、评估、核对、发药

C.处方检查

D.四查十对

E.用药供应目录

正确答案：A,

第 52 题

仿制药申请、新药申请或进口药品申请经批 准后，改变、增加或取消原批准事项或内容 的注册申请是( )

A.新药申请B.仿制药申请

C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请

正确答案：D,

第 53 题

可以向疾病控制机构、接种单位、疫苗批发企 业销售本企业生产的第二类疫苗的是( )

A.企业

B.疫苗生产企业

C.疫苗批发企业

D.第一类疾苗

E.第二类疾苗

正确答案：B,

第 54 题

采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询 等活动，保证患者合理用药等功能的是()

A.药事社团组织

B.药品管理行政组织

C.药学教育科研组织

D.医疗机构药房组织

E.药品生产经营组织

正确答案：D,

第 55 题

中药材应按传统方法进行加工是()

A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏

正确答案：B,

第 56 题

研究开发新药、改进现有药品，以及围绕药品 和药学发展进行基础研究，提高创新能力、发 展药学事业等主要功能的是( )

A.药事社团组织

B.药品管理行政组织

C.药学教育科研组织

D.医疗机构药房组织

E.药品生产经营组织

正确答案：C,

第 57 题

不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式 进行以公众为对象的广告宣传的是( )

A.处方药B.非处方药

C.中成药D.中草药

E.化学药

正确答案：A,

第 58 题

医疗机构对精神药品处方至少保存( )

A. 1年B. 2年C. 3年

D. 4年E. 5年

正确答案：B,

第 59 题

药品零售和零售连锁门店的购进记录应保存至()

A.超过药品有效期1年，但不得少于2年

B.超过药品有效期1年，但不得少于3年

C. 2年

D. 3年

E. 5年

正确答案：A,

第 60 题

经所在地县级以上地方药监管理部门批准并发 给“药品经营许可证”是开办的( )

A.药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业

正确答案：A,本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~100第6页101~120第7页121~140

第 61 题

申请人符合资格;有明确的被申请人;有具体 的复议请求和事实根据，属于复议范围和受理 复议机关管辖的是( )

A.行政复议申请一般条件

B.行政复议申请时间条件

C.行政复议决定期限

D.行政诉讼

E.行政诉讼决定

正确答案：A,

第 62 题

以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放 射性药品胃充其他药品的将由药监管理部门依 《药品管理法》和实施条例的规定给予( )

A.行政处分B.警告处分 C.从重处罚 D.刑事责任 E.罚款

正确答案：C,

第 63 题

药品的研究和开发更是需要多学科、高级专家 合作才能进行，主要体现了药品为特殊商品 的( )

A.有效性 B.稳定性 C.生命关连性D.公共福利性 E.高度专业性

正确答案：E,

第 64 题

非处方药药品的标签和其他包装必须按SFDA 公布的色标要求( )

A.印刷

B.单色印刷

C.非处方药专有标识

D.红色非处方药专有标识

E.绿色非处方药专有标识

正确答案：A,

第 65 题

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的无关的或意外的有害反应为( )

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品严重不良反应

D.药品相互作用

E.药代动力学

正确答案：A,

第 66 题

药品生产企业在实施召回的过程中，向所在 地省级药监管理部门报告药品召回进展情况 的时间，三级召回为( )

A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日

正确答案：A,

第 67 题

其购进记录应注明药品名称、剂型等项内容， 并应保存至超过药品有效期1年，但不得少 于3年的是( )

A.药品进货 B.药品储存 C.药品养护 D.药品销售 E.药品零售

正确答案：A,

第 68 题

药品生产企业在启动药品召回后，将调查评 估报告和召回计划提交给所在地省级药监管 理部门备案的时间，一级召回为( )

A. 9日内 B. 7日内 C. 3日内 D. 1日内 E.当日

正确答案：D,

第 69 题

保护期为7年的是( )

A.中药保护品种

B.中药一级保护品种

C.中药二级保护品种

D.中药三级保护品种

E.中药保护品种的保护措施

正确答案：C,

第 70 题

销售药品时，营业人员根据执业医生处方调 剂、配合药品的过程是( )

A.企业主要负责人 B.首营企业

C.首营品种D.药品直调 E.处方调配

正确答案：E,

第 71 题

提供互联网药品信息服务网站是不得发布特 殊管理药品、戒毒药品和医疗机构制剂 的( )

A.广告

B.药品广告

C.药品广告批准文号

D.药品信息

E.互联网

正确答案：D,

第 72 题

为门(急)诊患者开具哌醋甲酯用于治疗儿 童多动症时，每张处方不得超过( )

A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量

正确答案：A,

第 73 题

属于三级保护野生药材物种的是()

A.蕲蛇B.薄荷C.茯苓

D.紫草E.白芷

正确答案：D,

第 74 题

承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所 需的药品检验工作是( )

A.国务院药品监管部门

B.国务院有关部门

C.省级药监管理部门

D.省级有关部门

E.药监管理部门设置或确定的药检机构

正确答案：A,

第 75 题

以农村为重点，预防为主，中西药并重，依靠 科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服 务，为社会主义现代化建设服务的是( )

A.卫生事业

B.卫生事业奋斗目标

C.卫生事业性质

D.卫生事业方针

E.卫生事业服务体系

正确答案：D,

第 76 题

医疗用毒性药品每次处方剂量不得超 过( )

A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量D. 2日极量

E. 1日常用量

正确答案：D,

第 77 题

公用企业或其他依法具有独占地位的经营者， 不得限定他人购买其指定的经营者的商品， 以排挤其他经营者的( )

A.经营者B.社会监督

C.不正当竞争 D.商业秘密 E.公平竞争

正确答案：E,

第 78 题

药品批发和零售连销企业的药品检验的原始 记录应保存( )

A.超过药品有效期1年，但不得少于2年

B.超过药品有效期1年，但不得少于3年

C. 2年

D. 3年

E. 5年

正确答案：E,

第 79 题

同一药品生产企业生产的同一药品，药品规 格或包装规格不同的，其( )

A.药品包装

B.药品内标签

C.药品标签的内容、格式及颜色必须一致

D.药品标签应当明显区别或规格项明显标注

E.两者的包装颜色应当明显区别

正确答案：D,

第 80 题

在中药、天然药物处方药说明书中应与国家 批准的该品种药品标准中的功能主治或适应 证一致的是( )

A.药品名称

B.功能主治/适应证

C.规格

D.用法用量

E.禁忌

正确答案：B,本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~100第6页101~120第7页121~140

第 81 题

可以在卫生部和SFDA共同指定的医学、药学 专业刊物上发布广告的是( )

A.广告B.药品广告

C.处方药D.非处方药广告

E.药品广告批准文号

正确答案：C,

第 82 题

新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在 广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应， 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风 险关系，以及改进给药剂量等的是( )

A.生物等效性试验B. IV期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅱ期临床试验 E. I期临床试验

正确答案：B,

第 83 题

国务院根据宪法和法律新制定的规范性文件， 由总理签署、国务院公布的是( )

A.地方政府规章 B.民族自治法规 C.行政法规D.法律

E.宪法

正确答案：C,

第 84 题

引诱、教唆、欺骗他人吸食、注射毒品的，其 情节严重的将( )

A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金

C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金

D.处5年以上有期徒刑，并处罚金

E.从重处罚

正确答案：A,

第 85 题

对首次申请“印鉴卡”的医疗机构进行现场 检，并保留现场检查记录的是( )

A.卫生部

B.省级卫生行政部门

C.市级卫生行政部门

D.县级卫生行政部门

E.社区卫生站

正确答案：C,

第 86 题

应由具有药学专业或药学管理专业本科以上 学历，并具有本专业高级技术职务任职资格 者担任的是( )

A.医疗机构药学部

B.三级医院药学部负责人

C.二级医院药学部负责人

D.一级医院药学部负责人

E.医疗机构

正确答案：B,

第 87 题

应尊重患者隐私，对在执业过程中知晓的患 者隐私，不得无故泄漏是执业药师职业道德 准则的( )

A.尊重同仁，密切协作

B.进德修业，珍视声誉

C.依法执业，质量第一

D.尊重患者，一视同仁

E.救死扶伤，不辱使命

正确答案：D,

第 88 题

至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、 生产日期、产品批号、有效期、批准文号、 生产企业，也可根据需要注明包装数量、运 输注意事项或其他标记等必要内容的是用于 运输、储藏的( )

A.药品标签 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药的标签 E.包装标签

正确答案：E,

第 89 题

SFDA负责处方药与非处方药分类管理办法 的( )

A.药品

B.宗旨

C.依据

D.遴选、审批、发布、调整

E.制定

正确答案：E,

第 90 题

必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广 告批准文号、药品生产批准文号、药品生产 企业或药品经营企业，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容的是( )

A.广告B.药品广告

C.处方药D.非处方药广告

E.药品广告批准文号

正确答案：B,

第 91 题

提供互联网药品信息服务网站必须科学、准 确，必须符合国家的法律、法规和国家有关 药品、医疗器械管理的相关规定登载( )

A.广告

B.药品广告

C.药品广告批准文号

D.药品信息

E.互联网

正确答案：D,

第 92 题

药品说明书应当充分包含，并详细注明的 是( )

A.药品说明书

B.药品说明书内容

C.药品说明书内容专用词汇

D.药品说明书修改

E.药品不良反应信息

正确答案：E,

第 93 题

以低成本的价格销售商品，经营者的目的是 排挤( )

A.市场交易B.商业秘密

C.竞争对手D.有奖销售 E.虚假广告

正确答案：C,

第 94 题

经营者为销售或购买商品而采用财务或其他 手段贿赂对方单位或个人的行为是( )

A.回扣 B.折扣 C.商业贿赂

D.行贿论处E.受贿论处

正确答案：C,

第 95 题

生产SFDA已批准上市的已有国家标准的药品 的注册申请，生物制品按照新药的程序申报 的是( )

A.新药申请B.仿制药申请

C.进口药品申请 D.补充申请 E.再注册申请

正确答案：B,

第 96 题

通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接 接触药品的包装材料和容器)交易服务的电 子商务活动是( )

A.互联网药品交易服务

B.互联网药品交易服务企业

C. SFDA

D.省级药监管理部门

E.县级药监管理部门

正确答案：A,

第 97 题

发现药品生产、经营企业违反《药品流通监 督管理办法》中规定的，应立即查封、扣押 所涉药品，并依法进行处理的是( )

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品种植同

D.药监管理部门

E.医疗卫生预防中心

正确答案：D,

第 98 题

应按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备 运输和储存药品说明书中有特殊要求的药品 的足( )

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品种植同

D.药监管理部门

E.医疗卫生预防中心

正确答案：A,

第 99 题

经注册的执业医师在执业地点取得相应 的( )

A.处方标准 B.处方权 C.开具处方 D.调剂资格 E.处方有效期

正确答案：B,

第 100 题

国家人事部和SFDA共同负责的是( )

A-执业药师资格

B.执业药师注册

C.执业药师考试

D.执业药师注册管理

E.执业药师证书资格

正确答案：C,本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~100第6页101~120第7页121~140

第 101 题

应当标明配制范围、有效期的是( )

A.营业执照

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

E. "GSP"认证证书

正确答案：D,

第 102 题

先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗 保险的规定支付，个人支付比例由统筹地区 规定的是( )

A.使用中药材发生的费用

B.使用中药饮片发生的费用

C.使用“甲类目录”药品发生的费用

D.使用“乙类目录”药品发生的费用

E.急救、抢救期间所需药品的使用

正确答案：D,

第 103 题

发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失 案件的单位，并未采取必要控制措施或未报 告的处罚是由药监管理部门和卫生主管部门 依各自责任，责令改正，给予警告;情节严 重的将( )

A.处5万元以上10万元以下的罚款

B.处2万元以上5万元以下的罚款

C.处5千元以上2万元以下的罚款

D.处5千元以上1万元以下的罚款

E.处1万元以上5万元以下的罚款

正确答案：D,

第 104 题

经营者不得采用以盗窃、利诱、胁迫或其他 不正当手段获取权力人的( )

A.经营者B.社会监督

C.不正当竞争 D.商业秘密 E.公平竞争

正确答案：D,

第 105 题

药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请时，在受理备案申请后，在“药品广告 审查表”上签注“已备案”，加盖专用章，并 报送同级广告监督管理机关备查，应当给予 备案的时间是( )

A. 10个工作日内 B. .7个工作日 C. 5个工作日D. 3个工作日

E. 15个工作日内

正确答案：C,

第 106 题

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生 药材物种系指( )

A.重点保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.二级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

E.野生药材物种

正确答案：C,

第 107 题

处方用量可适当延长，但医师应当注明理由 的是( )

A.处方

B.急诊处方

C.慢性病、老年病处方

D.特殊药品处方

E.计算机处方

正确答案：C,

第 108 题

作为申请人必须征得药品生产企业同意的 是( )

A.药品广告审机关

B.药品广告监督机关

C.药品经营企业

D.广告申请人

E.广告发布者，广告经营者

正确答案：C,

第 109 题

为我国生产及使用的第一类精神药品三唑仑 的英文名称是( )

A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate

正确答案：C,

第 110 题

在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管 理工作的是( )

A.国务院药品监管部门

B.国务院有关部门

C.省级药监管理部门

D.省级有关部门

E.药监管理部门设置或确定的药检机构

正确答案：B,

第 111 题

我国可生产及使用的第一类精神药品 是( )

A.地芬诺辛 B.地芬诺酯 C.哌醋甲酯 D.甲丙氨酯 E.阿洛巴比妥

正确答案：C,

第 112 题

主要从事疾病诊治，其中大型医院主要从事急 危重症，疑难病症的诊疗，并结合临床开展教 育、科研工作的是( )

A.以药养益

B.社区卫生服务组织

C.综合医院、专科医院

D.医疗服务体系

E.双向转诊制度

正确答案：C,

第 113 题

中药材运输容器应具有较好的通气性，以保持 干燥，并应有防潮措施，也不应与其他有毒、 有害、易串味物质混装的是( )

A.中药材的采收

B.中药材的加工

C.中药材的包装

D.中药材的运输

E.中药材的储藏

正确答案：D,

第 114 题

治疗作用确证阶段，其目的是进一步验证药 物对目标适应证患者的治疗作用和安全性， 评价利益与风险关系，最终为药物注册申请 的审查提供充分的依据的是( )

A.药物临床试验

B. I期临床试验

c. Ⅱ期临床试验

D. Ⅲ期临床试验

E. IV期临床试验

正确答案：D,

第 115 题

在化学药品和治疗用生物制品说明书中应包 括直接接触药品的包装材料和容器及包装规 格，并按该顺序表达的是( )

A.药品名称

B.药品适应证

C.药品不良反应

D.药物过量

.药品包装

正确答案：E,

第 116 题

提供商品或服务按照国家规定或与消费者的 约定，承担包修、包换、包退或者其他责任 的应当按照国家规定或约定履行，不得故意 拖延或无理拒绝的是( )

A.消费者协会

B.虚假定价

C.监督检查部门

D.消费者

E.经营者

正确答案：E,

第 117 题

医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专 用签章备案后，方可( )

A.处方标准

B.处方权

C.开具处方

D.调剂资格

E.处方有效期

正确答案：C,

第 118 题

其变更分为许可事项变更和登记事项变更的 是()

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证变更

C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

E.医疗机制中药制剂委托配制

正确答案：B,

第 119 题

药品广告审机关对申请人提交的证明文件 的真实性、合法性、有效性进行审，并依 法对广告内容进行审查的时间是( )

A. 10个工作日内

B. .7个工作日

C. 5个工作日

D. 3个工作日

E. 15个工作日内

正确答案：A,

第 120 题

承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其 相关业务组织工作的是( )

A.中国药品生物制品检定法

B.闻家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证中心

正确答案：D,本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~100第6页101~120第7页121~140

二、多项选择题

第 121 题

执业药师注销注册的情况包括( )

A.取得遵纪守法奖励的

B.死亡或被宣告失踪的

C.受刑事处罚的

D.受取消执业资格处分的

E.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师 业务的

正确答案：B,C,D,E,

第 122 题

医疗机构药事管理委员会的职责是( )

A.认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药 品管理法》等有关法律、法规制定本机构 有关药事管理工作的规章制度，监督实施

B.确定本机构用药目录和处方手册

C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂 型等，审核申报配制新制剂及新药上市后 临床观察申请

D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药 引进规则，建立评审专家库组成评委，负 责对新药引进的评审工作

E-定期分析本机构药物使用情况，组织专家 评价本机构所用药物的临床疗效与安全性， 提出淘汰药品品种意见

正确答案：A,B,C,D,E,

第 123 题

对新药不良反应报告的要求有( )

A.对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次

B.对新药监测期内的药品，每3年汇总报告一次

C.对新药监测期已满的药品，在首次药品批准 证明文件有效期届满当年汇总报告一次

D.对新药监测期已满的药品，每年应汇总报 告一次

E.对新药监测期已满的，首次有效期届满当年 汇总报告后，以后每5年汇总报告一次

正确答案：A,C,E,

第 124 题

第三类易制毒化学品有( )

A.邻氨基苯甲酸 B.甲苯、丙酮 C.甲基乙基酮D.高锰酸钾

E.硫酸、盐酸

正确答案：B,C,D,E,

第 125 题

第一类疫苗包括( )

A.公民自费受种的疫苗

B.公民自愿受种的疫苗

C.国家免疫规划确定的疫苗

D.省级人民政府在执行国家免疫时增加的 疫苗

E.县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的 应急接种或者群体性预防接种使用的疫苗

正确答案：C,D,E,

第 126 题

开办药品批发企业除合理布局外还应符合的 设置标准有( )

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有能够保证药品储存质量要求的与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、 冷库

C.具有与经营规模相适应的一定数量的执业 药师

D.具有独立的计算机管理信息系统

E.具有符合"GSP"对药品营业场所及辅助、 办公用房及仓储设施

正确答案：A,B,C,D,E,

第 127 题

不得作为医疗机构制剂申报的情况是( )

A.市场上已有供应的品种;除变态反应原外 的生物制品

B.含有未经SFDA批准的活性成分的品种

C.中药注射剂;中药、化学药组成的复方 制剂

D.特殊管理药品

E-其他不符合国家有关规定的制剂

正确答案：A,B,C,D,E,

第 128 题

设定行政许可的事项包括( )

A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调 控、生态环境保护，以及直接关系人身健 康、生命财产安全等特定活动，需要按照法 定条件予以批准的事项

B.有限自然资源开发利用、公共资源配置，以 及直接关系公共利益的特定行业的市场准 入等

C.提供公众服务并直接关系公共利益的职业、 行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或 者特殊技能等资格资质的事项

D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安 全的重要设备、设施、产品、物品需按照技 术标准通过检验等方式进行审定的事项

E.企业或其他组织的设立需要确定主体资格的 事项

正确答案：A,B,C,D,E,

第 129 题

对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人的处罚是( )

A.由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品

B.由县卫生行政部门没收其全部毒性药品

C.处以警告或按非法所得的5 ~ 10倍罚款

D.按非法所得的10 ~20倍罚款

E.情节严重，致人伤残或死亡，构成犯罪的， 由司法机关依法追究刑事责任

正确答案：A,C,E,

第 130 题

化学药品和治疗用生物制品说明书的“药品规格”的书写要求是( )

A.指每支、每片中含主药的重量

B.指每一单位制剂中含主要的百分含量

C.指每支、每片或其他每一单位制剂中含主 药(或效价)的重量或含量或装量

D.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效 价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂 的复溶后体积)

E.表示方法一般按照中国药典要求规范书写， 有两种以上规格的应当分别列出

正确答案：C,D,E,

第 131 题

药品标签、使用说明书的管理要求有( )

A.由专人保管、领用

B.按品种、规格有专柜或专库存放

C.凭包装指令发放，按实际需要量领取

D.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用 数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

E.标签发放、使用、销毁应有记录

正确答案：A,B,C,D,E,

第 132 题

申请注册的执业药师必须同时具备的条件是( )

A.取得“执业药师资格证书”

B.遵纪守法、遵守药师职业道德

C.受刑事处罚的

D-身体健康、能坚持在执业药师岗位工作

E.经所在单位考核同意

正确答案：A,B,D,E,

第 133 题

在销售前或者进口时需家药监管理部门指定药检机构进行检验的药品有( )

A-市级药监部门规定的药品

B.国务院药监管理部门规定的生物制品

C.首次在中国销售的药品

D.国务院规定的其他药品

E.省级药监部门规定的药品

正确答案：B,C,D,

第 134 题

药品生产、经营企业不得从事的经营活动有( )

A.知道或应当知道他人从事无证生产、经营 药品行为的不得为其提供药品

B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所， 或资质证明文件，或票据等便利条件

C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产 品宣传会等方式现货销售药品

D.购进和销售医疗机构配制的制剂;采用邮 售， 互联网交易等方式直接向公众销售处 方药

E.未经药监管理部门审核同意，改变经营方 式;以搭售、买药品赠药品、买商品赠药 品等方式向公众赠送处方药或甲类非处 方药

正确答案：A,B,C,D,E,

第 135 题

申请中药二级保护品种应具备的条件是( )

A.对疑难病症有一定治疗效果的

B.符合一级保护品种或者已经解除一级保护的 品种

C.对特定疾病有显著疗效的

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

E.天然药物制成品

正确答案：B,C,D,

第 136 题

毒性药品生产、收购、供应和配制计划 是( )

A.由省级医药管理部门根据治疗需要制定

B.经省级卫生行政部门审核

C.由医药管理部门下达给指定的毒性药品生 产、收购、供应单位

D.生产单位不得擅自改变生产计划自己销售

E.生产单位可适当的改变生产计划自己销售

正确答案：A,B,C,D,

第 137 题

因服用药品引起的药品严重不良反应的情形包括( )

A.引起死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.对生命有危险并能导致人体永久性的或显著 的伤残

D.对器官功能产生永久损伤

E.导致住院或住院时间延长

正确答案：A,B,C,D,E,

第 138 题

药品检验机构出具假检验报告的处罚有( )

A.构成犯罪的，依法追究刑事责任

B.不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单 位开处3万元以上5万元以下罚款

C.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员 依法给予降级、撤职、开除处分，并处3万 元以下的罚款

D.有违法所得的，没收违法所得，情节严重 的，撤销其检验资格

E.药检机构出具的检验结果不实，造成损失 的，应当承担相应的赔偿责任

正确答案：A,B,C,D,E,

第 139 题

中药一级保护品种的保护措施包括( )

A.该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得“中药保护品种证书”的生产企业 和有关的药监管理部门、单位和个人负责 保密，不得公开

B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按 照国家有关规定，建立必要的保密制度

C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、 工艺制法应当按照国家有关保密的规定办理

D.因特殊情况需要延长保护期的，由生产企 业在该品种保护期满前6个月，依照中药品 种保护条例的规定程序申报

E.由SFDA确定延长的保护期限，不得超过第 一次批准的保护期限

正确答案：A,B,C,D,E,

第 140 题

对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库的要求有( )

A.安装防盗门、实行专人负责管理

B.备有消防设施和其他安全措施

C.安装专用防盗门、实行双人双锁管理

D.具有相应的防火设施

E.具有监控设施和报警装置，报警装置应当与 公安机关报警系统联网

正确答案：C,D,E,