本文导航第1页单项选择题1~20第2页单项选择题21~40第3页单项选择题41~60第4页单项选择题61~80第5页单项选择题81~100第6页单项选择题101~120第7页多项选择题

一、单项选择题

第 1 题

药监管理部门对农村药品供应遵循的原则 是( )

A.市场运作，打破界限

B.市场运作，以法为本

C.市场运作，政府引导

D.政府引导，合理布点

E.市场运作，合理布点

正确答案：A,

第 2 题

药品的包装尺寸小，其内标签无法全部标明应有的内容时，至少应当标注的是( )

A.药品通用名称、生产日期、生产批号等内容

B.药品通用名称、规格、生产企业等内容

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期 等内容

D.药品通用名称、适应证或者功能主治等内容

E-药品通用名称、用法用量、有效期等内容

正确答案：C,

第 3 题

我国药品质量管理规范制定的目的是()

A.为保障人们的合理用药，维护人民的身体 健康

B.为保障人们的合理用药，维护人民用药的合 法权益

C.为保障人体用药安全，维护人民身体健康和 用药的合法权益

D.为保障人体用药安全，维护人民身体健康

E.为保障人体用药安全，维护人民用药的合法 权益

正确答案：C,

第 4 题

"GMP"规定洁净室(区)与室外大气和相邻 房间的静压差应( )

A.大于2帕与1帕

B.大于4帕与2帕

C.大于6帕与3帕

D.大于8帕与4帕

E.大于10帕与5帕

正确答案：E,

第 5 题

药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品 检验人员应具有( )

A.化学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

B.物化或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

C.器械或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

D.管理或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

E.药学或相关专业的学历，或具有药学专业 技术职称

正确答案：E,

第 6 题

国家药物政策的组成内容有( )

A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、质量保证、监测与评估等

B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究

C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、人力资源开发

D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系 统、合理用药研究、人力资源开发

E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、 质量保证、合理用药研究、人力资源开发、 监测与评估等

正确答案：E,

第 7 题

药品零售企业销售药品时，应当开具的销售 凭证标明的内容包括( )

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、规格

C.药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期

D.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产 日期

E.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等

正确答案：E,

第 8 题

药品说明书和标签中禁止使用的是( )

A-注册商标

B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准 的药品名称

C.未经SFDA批准的药品名称

D.未经注册的商标

E.符合国家药品命名原则的药品名称

正确答案：B,

第 9 题

《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”是( )

A.由国家统一制定的

B.由国家统一制定，各地不得调整

C.各地不得调整

D.各地适当调整

E.全国统一的用药目录

正确答案：B,

第 10 题

药品批发和零售连锁企业签订的进货合同 应( )

A.明确质量条款

B.明确质量保证能力

C.明确质量标准

D.明确质量要求

E.明确质量审查报告

正确答案：A,

第 11 题

药品零售和零售连锁门店的营业店堂应( )

A.设置顾客意见簿，对反映的药品质量问题 应认真对待、详细记录、及时处理

B.明示服务公约，公布监督电话和设置顾客 意见簿，对顾客反映的药品质量问题，应 认真对待、详细记录、及时处理

C.明示其服务公约，附监督电话

D.清晰公布监督电话及顾客意见簿

E.在明显的位置设置顾客意见簿

正确答案：B,

第 12 题

以下属于三级保护野生药材物种的是( )

A.蛤蟆油 B.乌梢蛇 C.蛤蚧

D.五味子E.蟾酥

正确答案：D,

第 13 题

定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药 品零售企业生产、销售伪劣麻醉药品的和精神 药品的由药监管理部门的处罚是( )

A.依照《药品管理法》的有关规定予以处罚

B.取消其定点生产资格、定点批发资格或第二 类精神药品零售资格，并依照《药品管理 法》的有关规定予以处罚

C.取消其定点生产资格或第二类精神药品零售 资格

D.取消其定点批发资格或第二类精神药品零 售资格

E.取消其第二类精神药品零售资格

正确答案：B,

第 14 题

《麻醉药品和精神药品管理条例》的立法宗旨 是( )

A.加强麻醉药品和精神药品的管理

B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合 理使用

C.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道

D.加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道

E.保证麻醉药品和精神药品依法律、法规的有 效实施

正确答案：D,

第 15 题

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当( )

A.经所在地设区的市级药监机构批准方可

B.经所在地省级药监管理机构批准方可

C.经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取 得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡

D.经所在地省级卫生主管机构批准即可

E.经所在地省级卫生主管机构审批发给其购用 印鉴卡

正确答案：C,

第 16 题

药品零售和零售连锁门店销售的中药饮片应( )

A.符合炮制规范，并做到计量准确

B.符合中药的炮制规范要求

C.做到计量准确

D.质优价廉

E.地道药材

正确答案：A,

第 17 题

《基本医疗保险药品目录》的“乙类目录”是( )

A.由国家统一制定的

B.各地区(省级)可适当进行调整

C.由国家制定，各省、地区可根据当地经济 水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调 整，增加和减少的品种数之和不得超过国 家制定的“乙类目录”药品总数的15%

D.各省级地区进行调整的无论增加或减少不 得超过国家制定的“乙类目录”的10%

E.各省级地区进行调整的依据是经济水平、 医疗需求和用药习惯

正确答案：C,

第 18 题

销售处方药和甲类非处方药的零售药店应当( )

A.把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、 易见的地方

B.把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、 易见的地方

C.执业药师应配戴其身份内容的胸卡，以示 患者询问

D.把“药品经营企业许可证”和“执业药师 证书”悬挂在醒目、易见的地方;执业药 师应配戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡

E.认真履行相关法规的要求

正确答案：D,

第 19 题

药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应( )

A.立即向省级相关单位报告

B.立即向省级药品不良反应监测中心报告

C.立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅 以及药品不良反应监测中心报告，省级相 关单位组织调核实，并向SFDA、卫生 部和国家药品不良反应中心报告

D.立即向所在地的卫生主管部门和药品不良 反应监测中心报告，并组织调核实给予 确认

E.立即向_家药品不良反应监测中心和SF-DA、卫生部报告，并组织专家调核实， 给予评价

正确答案：C,

第 20 题

国家一级保护野生药材物种的出口管理 是( )

A.实行限量出口

B.实行出口不限

C.实行计划、限量、限品种出口

D.属于自然淘汰的，但不得出口

E.属于被动淘汰的，但不得出口

正确答案：D,本文导航第1页单项选择题1~20第2页单项选择题21~40第3页单项选择题41~60第4页单项选择题61~80第5页单项选择题81~100第6页单项选择题101~120第7页多项选择题

第 21 题

托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品 的单位应当( )

A.申请运输证明

B.向省级药监管理部门申领运输证明

C.向省级卫生行政部门申领运输证明

D.向所在地的上级主管部门申领运输证明

E.向所在地省级药监管理部门领取运输证明

正确答案：E,

第 22 题

药师不得调剂的处方有( )

A.不规范处方

B.不能判定其合法性的处方

C.不规范的特殊药品处方

D.不规范处方或不能判定其合法性的处方

E.不规范的儿科处方

正确答案：D,

第 23 题

"GAP"的适用范围是( )

A.中药材生产企业生产中药材(含植物、动 物药)的全过程

B.中药材生产企业生产中药材的采收生产

C.中药材生产企业生产中药材的抚育、轮采、 封育

D.中药材生产企业生产中药材的收藏、养护

E.中药材生产企业生产中药材的包装、运输

正确答案：A,

第 24 题

药品生产和质量管理的基本准则是( )

A.对药品生产和质量的监督检

B.对药品生产和质量的定期的、全面的检查

C.对药品生产的工艺改进和质量的不断跟踪

D.对药品不良反应的全面检查

E.药品生产质量管理规范(GMP)

正确答案：E,

第 25 题

中药品种保护的目的是( )

A.为了提高中药品种的质量 B.为了保护中药生产企业的合法权益 C.为了促进中药事业的发展 D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用 E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企 业的合法权益，促进中药事业的发展

正确答案：E,

第 26 题

因质量原因退货和收回的药品制剂应( )

A.在企业法人的监督下销毁

B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问 题批号，同时处理

C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理

D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号 时，应同时处理

E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批 号时，应同时处理

正确答案：E,

第 27 题

在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )

A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在 安全隐患的药品及时反馈药品召回信息， 并控制和收回

B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信 息，控制和收回存在安全隐患的药品

C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求收回存在安全隐患的药品

D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召 回计划的要求及时控制和收回存在安全隐 患的药品

E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及 时传达、反馈药品召回信息，控制和收回 存在安全隐患的药品

正确答案：B,

第 28 题

SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是( )

A.根据麻醉药品和精神药品的需求总量，并 依年度需求总量对数量和布局进行调整、 公布

B.根据麻醉药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布

C.根据精神药品的需求总量，并依年度情况对 数量和布局进行调整、公布

D.根据当年需求总量对其数量和布局进行适 当的调整和公布

E.根据当年的法律、法规的规定对其数量和布 局进行调整

正确答案：A,

第 29 题

中药保护品种的范围必须是( )

A.列入国家药品标准的品种

B.列入国家非处方药目录的品种

C.列入国家医保用药目录的品种

D.列入国家处方药目录的品种

E.列入国家中药人工制成品

正确答案：A,

第 30 题

法律效力是指()

A.法律规范在什么地方发生效力

B.法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在 空间上、时间上和对人的效力问题

C.法律规范在何时生效和何时终止的效力

D.法律规范适用于什么样人

E.法律规范适用于什么地域的人

正确答案：B,

第 31 题

零售药店销售处方药、非处方药是( )

A.应当分柜摆放;暂不允许网上销售

B.应当分柜摆放;不得采用有奖销售

C.应当分柜摆放;不得采用有奖销售;不得附 赠药品或礼品销售;暂不允许网上销售

D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式

E.不得附赠药品或礼品销售

正确答案：C,

第 32 题

药品批发企业主要负责人的质量职责是( )

A.建立企业的完整的质量体系

B.建立企业的质量体系，实施企业质量方针， 并保证企业质量管理工作人员行使职权

C.建立企业的质量体系，实施企业质量方针

D.建立企业的质量体系，并保证企业质量管 理人员行使职权

E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权

正确答案：B,

第 33 题

异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后应( )

A.责令限期办理备案手续，停止该药品的一 切广告发布活动

B.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品品种在发布地的广告发布活动

C.责令限期办理备案手续，停止该药品在发 布地的广告活动

D.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品的发布活动

E.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停 止该药品在异地的广告发布活动

正确答案：B,

第 34 题

医师和药学专业技术人员在药物临床应用时遵循的原则是( )

A.安全、有效、合理的原则

B.安全、有效、适应的原则

C.安全、有效、方便的原则

D.安全、有效、经济的原则

E.安全、有效、适当的原则

正确答案：D,

第 35 题

对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的 处方要求是( )

A.仅限于医疗机构内使用

B.每张处方为一日常用量

C.每张处方为一次常用量

D.每张处方为一次常用量;仅限于治疗机构 内使用

E.仅限于三级医院内使用

正确答案：D,

第 36 题

药品广告应当()

A.宣传合理用药，而不要直接过量地购买和 使用药品

B.宣传和引导合理用药，不得直接或间接怂 恿任意、过量地购买和使用

C.引导合理用药，不得间接推销过量的药品

D.宣传科学、规范化的用药、防止药物的不 良反应

E.宣传合理用药，节约医药资源

正确答案：B,

第 37 题

依"GMP"规定，厂房的合理布局是按( )

A.专家组的意见和整体规划进行的

B.生产工艺流程和所要求的空气洁净级别进 行的

C.周边环境及整体规划进行

D.专家组意见和具体的采光、照明等因素进 行的

E.专家且意见和不影响其他厂房的生产进行的

正确答案：B,

第 38 题

中药材"GAP"证书的有效期是()

A. 10 年 B. 7 年 C. 5 年

D. 3年E. 1年

正确答案：C,

第 39 题

药品生产、经营企业对购销人员的管理要求 是( )

A.对其从事的药品购销行为承担一切法律 责任

B.对其从事的药品购销行为承担法律责任; 并对其进行药品相关的法律、法规和专业 知识培训，并建立培训档案;对其销售行 为作出具体规定

C.对其进行药品相关法律、法规和专业知识 的培训

D-对其建立培训档案并定期审和考核

E.应当对其销售行为作出具体的规定，以保 证药品流通市场的秩序

正确答案：B,

第 40 题

我国对药品不良反应实行的是( )

A.报告制度

B.逐级、定期报告制度

C.越级报告制度

D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

E.定期汇报制度

正确答案：D,本文导航第1页单项选择题1~20第2页单项选择题21~40第3页单项选择题41~60第4页单项选择题61~80第5页单项选择题81~100第6页单项选择题101~120第7页多项选择题

第 41 题

从事生产、经营商品或提供有偿服务的法人、 其他组织和个人的是( )

A.价格B.市场调节价

C.政府指导价D.政府定价 E.经营者

正确答案：E,

第 42 题

对药品广告审查机关的药品广告审工作进 行指导和监督，对药品广告审查机关违反 《药品广告审查办法》的行为，依法予以处理 的是( )

A.国家工商管理局

B. SFDA

C.省级药监管理部门

D.县级以上工商行政管理部门

E.卫生部

正确答案：B,

第 43 题

做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人对( )

A.毒性药品生产

B.毒性药品收购、经营

C.毒性药品包装

D.毒性药品保管

E.毒性药品验收、领发核对

正确答案：D,

第 44 题

参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售 药店购药的行为是( )

A.零售药店

B.定点零售药店

C.定点零售药店审查和确定原则

D.处方外配

E.外配处方

正确答案：D,

第 45 题

可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式 进行以公众为对象的广告宣传的是( )

A.药品广告 B.非处方药 C.处方药 D.药品E.广告

正确答案：B,

第 46 题

以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的 均质产品为( )

A.大小容量注射剂的一个批号

B.冻干粉针剂的一个批号

C.同体、半固体制剂的一个批号

D.液体制剂的一个批号

E.粉针剂的一个批号

正确答案：D,

第 47 题

对一些存在安全性隐患需要加强管理的药品品 种实施上市前的检验行为是( )

A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽性检验

正确答案：C,

第 48 题

药品批发和零售连锁企业的购进记录、验收 记录、药品出库质量跟踪记录、销售记录应 保存至( )

A.超过药品有效期1年，但不得少于2年

B.超过药品有效期1年，但不得少于3年

C. 2年

D. 3年

E. 5年

正确答案：B,

第 49 题

药品生产企业在召回完成后，应当对召回效 果进行评估，药品召回总结报告应当提交给 所在地的( )

A. SFDA

B.省级药监管理部门

C.国家发改委

D.劳动社会保障部门

E.药品监督管理部门

正确答案：B,

第 50 题

在成型或分装前使用同一台混合设备一次混 合量所生产的均质产品为( )

A.大小容量注射剂的一个批号

B.冻干粉针剂的一个批号

C.同体、半固体制剂的一个批号

D.液体制剂的一个批号

E.粉针剂的一个批号

正确答案：C,

第 51 题

全国人大及其常委会制定的规范性文件 是()

A.地方政府规章 B.民族自治法规 C.行政法规D.法律

E.宪法

正确答案：D,

第 52 题

经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品生产许可证"是开办的( )

A.药品零售企业 B.药品连锁企业 C.药品生产企业 D.药品经营企业 E.药品批发企业

正确答案：C,

第 53 题

各项工作记录和检验记录必须完整，工作记 录和检验报告书写清楚，复核签字后存档的 是( )

A.医疗机构药学部

B.三级医院药学部负责人

C.二级医院药学部负责人

D.一级医院药学部负责人

E.医疗机构

正确答案：A,

第 54 题

监督全国药品召回的管理工作的是( )

A. SFDA

B.省级药监管理部门

C.国家发改委

D.劳动社会保障部门

E.药品监督管理部门

正确答案：A,

第 55 题

以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生 产周期内生产的均质产品为( )

A.大小容量注射剂的一个批号

B.冻干粉针剂的一个批号

C.同体、半固体制剂的一个批号

D.液体制剂的一个批号

E.粉针剂的一个批号

正确答案：B,

第 56 题

广告必须同时标明专有标识的是( )

A.处方药B.非处方药

C.中成药D.中草药

E.化学药

正确答案：B,

第 57 题

其内容包括：领用部门、制剂名称、批号、 规格、数量等的是( )

A.医疗机构制剂

B.医疗机构制剂配发记录

C.医疗机构制剂收回记录

D.医疗机构制剂不良反应

E.药品不良反应

正确答案：B,

第 58 题

应当包含药品安全性、有效性的重要科学数 据、结论和信息，用以指导安全、合理使用 药品的是( )

A.药品说明书

B.药品说明书内容

C.药品说明书内容专用词汇

D.药品说明书修改

E.药品不良反应信息

正确答案：A,

第 59 题

认为申请材料不符合法定要求的应当当场或 者在5个工作日内一次告知申请人需要补充 的全部内容，愈期不告知的，自收到申请材 料之日起即为受理的是( )

A.药品广告审查机关

B.药品广告批准文号

C.药品广告批准文号申请

D.药品广告批准文号申请人

E.药品广告批准文号申请材料

正确答案：A,

第 60 题

不得配制和使用;已配制的，由当地药监管理部 门监督销毁或处理是已注销批准文号的( )

A.批准文号 B.仿制药申请 C.补充申请 D.再注册申请 E.医疗机构制剂

正确答案：E,本文导航第1页单项选择题1~20第2页单项选择题21~40第3页单项选择题41~60第4页单项选择题61~80第5页单项选择题81~100第6页单项选择题101~120第7页多项选择题

第 61 题

药品生产企业在实施召回的过程中，向所在 地省级药监管理部门报告药品召回进展情况 的时间，一级召回为( )

A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日

正确答案：E,

第 62 题

为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类 精神药品注射剂，每张处方为( )

A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量

正确答案：E,

第 63 题

到2010年，在全国建立起适应社会主义市场经 济体制和人民健康需求的，比较完善的卫生体 系的是( )

A.卫生事业

B.卫生事业奋斗目标

C.卫生事业性质

D.卫生事业方针

E.卫生事业服务体系

正确答案：B,

第 64 题

由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价 格是( )

A.价格B.市场调节价

C.政府指导价D.政府定价 E.经营者

正确答案：B,

第 65 题

违法行为未超过追究时效的是()

A.行政处罚程序

B.行政处罚管辖

C.行政处罚适用条件

D.行政处罚决定

E.行政处罚

正确答案：C,

第 66 题

应当遵循公平、合法和诚实信用的原则是经 营者的( )

A.价格 B.费用 C.定价

D.定价原则E.明码标价

正确答案：D,

第 67 题

由具有高级技术职务任职资格的药学、临床 医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的 专家组成的是( )

A-药事管理委员会

B.三级医院药事管理委员会

C.二级医院药事管理委员会

D.其他医疗机构药事管理组

E.医疗机构

正确答案：B,

第 68 题

在化学药品和治疗用生物制品说明书中应实 事求是地详细列出该药品不良反应，并按不 良反应的严重程度、发生的频率或症状的系 列性列出的是( )

A.药品名称 B.药品适应证 C.药品不良反应D.药物过量 E.药品包装

正确答案：C,

第 69 题

进一步建立健全县、乡、村三级药品监管网络和加 强对农村药品流通领域的整顿和规范是( )

A.农村药品经营 B.农村药品供应 C.农村药品监督 D.农村药品管理 E.农村药柜设置

正确答案：C,

第 70 题

行政、司法等部门涉案样品的送检是

A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽性检验

正确答案：B,

第 71 题

可以委托代办人代办药品广告批准文号的申 办事宜的是( )

A.药品广告审查机关

B.药品广告批准文号

C.药品广告批准文号申请

D.药品广告批准文号申请人

E.药品广告批准文号申请材料

正确答案：D,

第 72 题

负责药品生产、经营企业的工商登记、注册以 及监督管理的是( )

A.海关

B.工商行政管理部门

C.劳动和社会保障部门

D.发展与改革管理部门

E.中医药管理部门

正确答案：B,

第 73 题

在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满 足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节 人的生理功能的要求是药品质量特性的( )

A.有效性

B.稳定性

C.生命关连性

D.公共福利性

E.高度专业性

正确答案：A,

第 74 题

药品生产(经营)企业、医疗机构对已批准生 产上市的药品实行药品( )

A.审批制度

B.分类管理制度

C.中药品种保护制度

D.不良反应报告制度

E.特殊药品管理

正确答案：D,

第 75 题

跨省级从事麻醉药品和第一类精神药品批发业 务，并经SFDA批准的药品企业是( )

A.批发企业

B.全_性批发企业

C.区域性批发企业

D.零售企业

E.零售连锁企业

正确答案：B,

第 76 题

为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精 神药品其他剂型，每张处方不得超过( )

A. 15日常用量

B. 7日常用量

C. 3日常用量

D. 1日常用量

E. 1次常用量

正确答案：C,

第 77 题

疫苗生产企业或疫苗批发企业应按政府采购 合同约定，向省级疾病预防控制机构供应， 不得向其他单位或个人供应的是( )

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.第一类易制毒化学品

D.第二类易制毒化学品

E.疫苗

正确答案：A,

第 78 题

当“印鉴卡”中的项目内容发生变更时，办 理变更手续的审批是( )

A.卫生部

B.省级卫生行政部门

C.市级卫生行政部门

D.县级卫生行政部门

E.社区卫生站

正确答案：C,

第 79 题

建立的储存麻醉药品和第一类精神药品的专 用账册的保存期应自药品有效期满之日起不 少于( )

A. 1年B. 2年C. 3年

D. 4年E. 5年

正确答案：E,

第 80 题

制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更 是( )

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证变更

C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

E.医疗机制中药制剂委托配制

正确答案：C,本文导航第1页单项选择题1~20第2页单项选择题21~40第3页单项选择题41~60第4页单项选择题61~80第5页单项选择题81~100第6页单项选择题101~120第7页多项选择题

第 81 题

药品生产企业未规定有效期的药品其销售记 录应保存( )

A. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年

正确答案：C,

第 82 题

负责组织拟定基本医疗保险、生育医疗的药 品、诊疗和医疗服务设施的范围及支持标准的 是( )

A.海关

B.工商行政管理部门

C.劳动和社会保障部门

D.发展与改革管理部门

E.中医药管理部门

正确答案：C,

第 83 题

对因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、 作废的应建档案保存5年的是( )

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D. “药品经营许可证”

E. “药品许可证”

正确答案：D,

第 84 题

经营者不得披露、使用或允许他人使用以盗窃、 利诱、胁迫等手段获取权利人的( )

A.市场交易B.商业秘密

C.竞争对手D.有奖销售 E.虚假广告

正确答案：B,

第 85 题

经营者应当向消费者提供有关商品或服务的 真实信息，不得做引人误解的( )

A.消费者协会 B.虚假定价 C.监督检查部门 D.消费者

E.经营者

正确答案：B,

第 86 题

对麻醉药品目录、精神药品目的制定、调整并 公布是由SFDA会同( )

A.卫生部

B. SFDA C.公安部

D.农业部

E.公安部、卫生部

正确答案：E,

第 87 题

因服用药品引起的死亡;致癌、致畸、致出 生缺陷……等情形的反应为( )

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品严重不良反应

D.药品相互作用

E.药代动力学

正确答案：C,

第 88 题

般不超过3日用药量的处方是( )

A.处方

B.急诊处方

C.慢性病、老年病处方

D.特殊药品处方

E.计算机处方

正确答案：B,

第 89 题

经营者违反《中华人民共和国反不正当竞争 法》的规定损害其他经营者的合法权益，扰 乱社会经济秩序的行为是( )

A.经营者

B.社会监督

C.不正当竞争

D.商业秘密

E.公平竞争

正确答案：C,

第 90 题

普用处方印刷用纸为( )

A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色

正确答案：A,

第 91 题

在原事项发生变更30日前向原发证机关申请 变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )

A. “药品经营许可证”管理

B.许可事项变更

C.登记事项变更

D. “药品经营许可证”

E. “药品许可证”

正确答案：B,

第 92 题

经所在地省级药品监督管理部门批准并发给 “药品经营许可证”是开办的( )

A.药品零售企业

B.药品连锁企业

C.药品生产企业

D.药品经营企业

E.药品批发企业

正确答案：E,

第 93 题

可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者 可以要求在执业药师的指导下进行购买和使 用的是( )

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

E.药品

正确答案：B,

第 94 题

本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 是( )

A.企业主要负责人

B.首营企业

C.首营品种

D.药品直调

E.处方调配

正确答案：C,

第 95 题

药品入库和出库必须执行( )

A.检查验收制度

B.保管制度

C.检查制度

D.储备制度

E.不良反应报告制度

正确答案：C,

第 96 题

药品生产质量管理和基本准则是()

A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP

正确答案：A,

第 97 题

提供互联网药品信息服务网站是必须经(食) 药监管理部门批准方可发布( )

A.广告

B.药品广告

C.药品广告批准文号

D.药品信息

E.互联网

正确答案：B,

第 98 题

SFDA负责非处方药目录的( )

A.药品

B.宗旨

C.依据

D.遴选、审批、发布、调整

E.制定

正确答案：D,

第 99 题

通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器 械)信息的服务活动的是( )

A.互联网药品信息

B.互联网药品信息服务

C.经营性互联网药品信息服务

D.非经营性互联网药品信息服务

E.互联网信息服务

正确答案：B,

第 100 题

划分为一级和二级进行管理的是( )

A.中药保护品种

B.中药一级保护品种

C.中药二级保护品种

D.中药三级保护品种

E.中药保护品种的保护措施

正确答案：A,本文导航第1页单项选择题1~20第2页单项选择题21~40第3页单项选择题41~60第4页单项选择题61~80第5页单项选择题81~100第6页单项选择题101~120第7页多项选择题

第 101 题

委托方是经省级药监管理部门批准，具有 “医疗机构制剂许可证”，且取得制剂批准文 号，并属于( )

A.医疗机构

B.医疗机构制剂

C.医疗机构中药制剂

D.药品生产企业

E.医疗机构制剂室

正确答案：C,

第 102 题

应当配合药品生产企业或药监管理部门开展 有关药品安全隐患的调查、提供有关资料的 是( )

A.药品生产企业

B.药监管理部门

C.药品经营企业，使用单位

D.卫生部

E. SFDA和省级药监部门

正确答案：C,

第 103 题

必须获得“医疗机构制剂室许可证”的 是( )

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构制剂室

E.药品采购中介机构

正确答案：D,

第 104 题

应由具有药学专业或医学管理专业本科以上 学历，并具有本专业中级以上技术职务任职 资格者担任的是( )

A.医疗机构药学部

B.三级医院药学部负责人

C.二级医院药学部负责人

D.一级医院药学部负责人

E.医疗机构

正确答案：C,

第 105 题

强迫他人吸食、注射毒品的将( )

A-处3年以上7年以下有期徒刑并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑并处罚金

C.处3年以下有期徒刑、拘役或管制，并处罚金

D.处5年以上有期徒刑，并处罚金

E.从重处罚

正确答案：B,

第 106 题

可适当放宽范围，各统筹地区要根据当地实 际制定具体管理办法的是( )

A.使用中药材发生的费用

B.使用中药饮片发生的费用

C.使用“甲类目录”药品发生的费用

D.使用“乙类目录”药品发生的费用

E.急救、抢救期间所需药品的使用

正确答案：E,

第 107 题

群众自配处方需用毒性中药，凭相关证明， 每次购用量不得超过( )

A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量D. 2日极量

E. 1日常用量

正确答案：D,

第 108 题

按基本医疗保险的规定支付的是( )

A.使用中药材发生的费用

B.使用中药饮片发生的费用

C.使用“甲类目录”药品发生的费用

D.使用“乙类目录”药品发生的费用

E.急救、抢救期间所需药品的使用

正确答案：C,

第 109 题

为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类 精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A. 15日常用量 B. 7日常用量 C. 3日常用量 D. 1日常用量 E. 1次常用量

正确答案：B,

第 110 题

药品生产企业批生产记录应按批号归档，保 存至药品有效期后( )

A.. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年

正确答案：A,

第 111 题

购实第一类中的药品类易制毒化学品的审批 是所在地的( )

A. SFDA

B.省级药监管理部门

C.省级安全生产监管部门

D.省级公安机关

E.麻醉药品定点经营企业

正确答案：B,

第 112 题

会同SFDA对麻醉药品药用植物实施监督管理的是( )

A.卫生部 B. SFDA C.公安部

D.农业部 E.公安部、卫生部

正确答案：D,

第 113 题

对提供虚假材料申请药品广告，取得药品广 告批准文号的，药品广告审查机关发现后撤 销该药品广告批准文号，并该企业该品种的 广告审批申请不被受理的时间是( )

A. 5年 B. 4年 C. 3年内 D. 2年 E. 1年

正确答案：C,

第 114 题

具有药师以上专业技术职务任职资格的人员 负责的是( )

A.处方调剂

B.处方审核、评估、核对、发药

C.处方检查

D.四查十对

E.用药供应目录

正确答案：B,

第 115 题

省级药监管理部门负责( )

A-执业药师资格

B.执业药师注册

C.执业药师考试

D.执业药师注册管理

E.执业药师证书资格

正确答案：B,

第 116 题

可以根据情况由具有中级以上技术职务任职 资格的药学、临床医学、医院感染管理和医 疗管理专家组成的是( )

A-药事管理委员会 B.三级医院药事管理委员会

C.二级医院药事管理委员会

D.其他医疗机构药事管理组

E.医疗机构

正确答案：C,

第 117 题

急诊处方印刷用纸的右上角标注“急诊”其 颜色为( )

A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色

正确答案：C,

第 118 题

可以向疾病控制机构、接种单位、其他疫苗 批发企业销售第二类疫苗的是( )

A.企业

B.疫苗生产企业

C.疫苗批发企业

D.第一类疾苗

E.第二类疾苗

正确答案：C,

第 119 题

医师开具处方可使用经药监管理部门批准并 公布的( )

A.医院内制剂名称

B.专利药品名称

C.复方制剂

D.药品通用名称

E.药品习惯名称

正确答案：D,

第 120 题

药品零售和零售连锁门店的销售特殊管理药 品的处方应保存( )

A.超过药品有效期1年，但不得少于2年

B.超过药品有效期1年，但不得少于3年

C. 2年

D. 3年

E. 5年

正确答案：C,本文导航第1页单项选择题1~20第2页单项选择题21~40第3页单项选择题41~60第4页单项选择题61~80第5页单项选择题81~100第6页单项选择题101~120第7页多项选择题

二、多项选择题

第 121 题

对医疗机构购进同一通用名称药品的品种要求 是( )

A.注射剂型和口服剂型各不得超过2种

B.片剂和口服液不得超过2种

C.处方组成类同的复方剂1 ~2种

D.处方组成类同的复方剂3 ~5种

E.因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药 品的情况除外

正确答案：A,C,E,

第 122 题

药品批发和零售连锁企业购进药品应符合的条件有( )

A.合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文 号和生产批号

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

E.中药材应标明产地

正确答案：A,B,C,D,E,

第 123 题

对医疗机构药学部处方调剂操作的要求是( )

A.药品发出后，如有要求，可以退换

B.发出药品应注明患者姓名、用法、用量， 并交待注意事项

C.对处方所列药品，不得擅自更改或者代用

D.对有配伍禁忌、超剂量的处方应拒绝调 配，必要时，经处方医师更正或重新签字， 方可调配

E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不 得退换

正确答案：B,C,D,E,

第 124 题

申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的条 件是( )

A.经所在地的省级药监管理部门的审批

B.经所在地的省级公安机关审批

C.经所在地的市级卫生主管部门的审批

D.经营企业提交企业营业执照和合法使用需 要证明

E.其他组织提交登记证书(成立批准文件) 和合法使用需要证明

正确答案：A,D,E,

第 125 题

普通商业企业可以销售乙类非处方药必须( )

A.经过当地市级以上药监管理部门审、批 准、登记

B.在药品零售网点数量已满、布局合理的地方

C.在药品零售网点数量不足、布局不合理的 地点

D.经过当地的卫生主管部门审、批准、登记

E.鼓励并优先批准具有“药品经营许可证” 的零售药店与普通商业企业合作

正确答案：A,C,E,

第 126 题

省级药监管理部门自收到药品生产企业的药品 召回总结报告后应当( )

A.自收到总结报告10日内对报告进行审查， 并对召回效果进行评价

B.必要时组织专家进行审查和评价

C.审查和评价结论应当以书面形式通知药品生 产企业

D.经过审查和评价，认为召回彻底或需要采 取更为有效措施的，要求药品生产企业重 新召回或扩大召回范围

E.自收到总结报告5日内对报告进行审和 评价

正确答案：A,B,C,D,

第 127 题

向个人消费者提供互联网药品交易服务企业 应具备的条件有( )

A.依法设立的药品连锁零售企业

B.提供互联网药品交易服务的网站获得从事 互联网药品信息服务的资格

C.具有健全的网络与交易安全保障措施以及 完整的管理制度;具有完整保存交易记录 的能力、设施和设备

D.具备网上咨询、网上查询，生成订单、电 子合同等基本交易服务功能

E.对上网交易的品种有完整的管理制度与措 施;具有与上网交易的品种相适应的药品 配送系统

正确答案：A,B,C,D,E,

第 128 题

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企 业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫 苗应( )

A.立即停止接种、分发、供应、销售

B.立即向所在地的县级人民政府卫生主管部门 和药监管理部门报告，不得自行处理

C.接到报告的卫生主管部门应立即组织疾病预 防控制机构和接种单位采取必要的应急处 置措施，同时向上级卫生主管部门报告

D.接到报告的药监管理部门应对假劣或质量 可疑的疫苗依法采取封、扣押等措施

E.接到报告的药监管理部门应对假劣或质量可 疑的疫苗进行检验，不合格的查封

正确答案：A,B,C,D,

第 129 题

因临床急需麻醉药品和第一类精神药品，而本医疗机构无法提供时可以( )

A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急 借用

B.从其他医疗机构调用

C.从定点批发企业购买

D.从定点生产企业购买

E.抢救工作结束后，应及时将借用情况报所在 地设立的市级药监管理部门和卫生主管部 门备案

正确答案：A,E,

第 130 题

药学职业道德作为从业人员道德生活的特定领域，具有的特征有( )

A.职业道德作为调整职业活动中各种关系的 行为规范，与人们的职业活动相联系

B.职业道德作为调整职业活动中各种关系的行为规范，与人们的职业活动无关联

C.由于职业活动代代相传，形成了比较稳定 的职业心理和职业习惯，具有明显的连 续性

D.由于职业活动的间隔性，使职业心理和职 业习惯失掉了连续性

E.职业道德采取公约、守则等简明扼要、通 俗易懂的形式，因而更加具体化、规范化 和通俗化

正确答案：A,C,E,

第 131 题

药品生产企业产品质量管理文件包括()

A.标准操作规程

B.药品的申请和审批文件

C.物料、中间体和成品质量标准及其检验操作 规程

D.产品质量稳定性考察

E-批检验记录

正确答案：B,C,D,E,

第 132 题

对提供互联网药品交易服务的企业药品交易 行为的要求是( )

A.必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事 药品交易的资格及其交易药品的合法性

B.药品生产、批发企业只能交易本企业生产 或经营的药品，不得利用自身网站提供其 他互联网药品交易服务

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的 企业只能在网上销售本企业经营的非处方 药，不得向其他企业或医疗机构销售药品

D.在互联网上进行药品交易的药品生产企 业、药品经营企业和医疗机构必须通过经 药监管理部门和电信主管部门审核同意的 互联网药品交易服务企业进行交易

E.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买 药品，不得上网销售药品

正确答案：A,B,C,D,E,

第 133 题

建立执业医师、药师资格制度的意义是( )

A.有利于促进医药学人员整体素质的提高

B.有利于促进农村医疗体制改革

C.有利于确立医师、药师的法律地位

D.有利于确立不发达地区的卫生人员地位

E.有利于确保医疗服务总体质量

正确答案：A,C,E,

第 134 题

对药品生产、经营企业和医疗卫生机构所生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测的要求是( )

A.发现可能与用药有关的不良反应应详细记 录、调、分析、评价、处理

B.发现可能与用药有关的不良反应填写“药 品不良反应/事件报告表”

C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监 测中心报告

D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告

E.死亡病例须及时报告

正确答案：A,B,C,D,E,

第 135 题

撤销行政许可的情形有( )

A.行政机关工作人员滥用职权，玩物职守作出 准予行政许可决定的

B.超越法定职权作出准予行政许可决定的

C.违反法定程序作出准予行政许可决定的

D.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申 请人准予行政许可的

E.依法可以撤销行政许可的其他情形

正确答案：A,B,C,D,E,

第 136 题

药品广告审机关应当注销药品广告批准文号的情形是( )

A. “药品生产许可证”、“药品经营许可证” 被吊销的

B.药品批准证明文件被撤销、注销的

C. SFDA或省级药监管理部门责令停止生产、 销售和使用的药品

D.药品批准证明文件失的

E.药品被检为不合格的

正确答案：A,B,C,

第 137 题

第一类精神药品经营企业应当( )

A.在药品库房设独立的专库或专柜储存

B.存放于药品库房中

C.建立专用账册、实行专人管理

D.由库房保管员负责

E.专用账册保存期限应自药品有效期期满之日 起不少于5年

正确答案：A,C,E,

第 138 题

医疗机构药品购进记录必须注明的内容 有( )

A.药品通用名称、生产厂商(中药材标明产 地)、剂型、规格

B.药品商品名、贮藏

C.批号、生产日期、有效期、批准文号

D.闻际非专利名、运输注意事项

E.供货单位、数量、价格、购进日期

正确答案：A,C,E,

第 139 题

申请中药一级保护品种应具备的条件是( )

A.对特定疾病有特殊疗效的

B.对疑难疾病有特殊治疗效果的

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制 成品

D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工 制成品

E.用于预防和治疗特殊疾病的

正确答案：A,C,E,

第 140 题

药师调剂处方必须做到的“四十对”内容是( )

A.查用药的品种，相互作用

B.查处方，对科别、姓名、年龄

C.药名，对药名、剂型、规格、数量

D.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量

E.查用药合理性，对临床诊断

正确答案：B,C,D,E,