第 1051 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

正确答案：C,

第 1052 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

按第二类精神药品管理的是()

A.司可巴比妥

B.巴比妥

C.麦角胺

D.氯化汞

E.可待因

正确答案：B,

第 1053 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

按毒性药品管理的是()

A.司可巴比妥

B.巴比妥

C.麦角胺

D.氯化汞

E.可待因

正确答案：D,

第 1054 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到()

A.划定仓间或仓位

B.建立健全保管、验收、领发、核对制度

C.专用账册

D.专柜加锁

E.专人保管

正确答案：A,B,D,E,

第 1055 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

含有毒性中药饮片的处方()

A.多次购药有效

B.取药后处方保存1年备查

C.取药后处方保存2年备查

D.一次有效

E.二次有效

正确答案：C,D,

第 1056 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位，须建立健全的制度有()

A.保管制度

B.验收制度

C.储备制度

D.领发制度

E.核对制度

正确答案：A,B,D,E,

第 1057 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

医疗单位供应和调配毒性药品时()

A.应当凭医师签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过2日极量

C.如发现处方有疑问，须经原处方医师重新审定后再行调配

D.必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求

E.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

正确答案：A,B,C,D,E,

第 1058 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配()

A.精神药品原料

B.麻醉药品

C.医疗用毒性药品

D.二类精神药品

E.一类精神药品

正确答案：C,D,

第 1059 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

《医疗用毒性药品管理办法》属于()

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

E.其他规范性文件

正确答案：B,

第 1060 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

医疗用毒性药品系指()

A.连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品

B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品

D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

E.毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品

正确答案：B,

第 1061 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存几年备查()

A.10年

B.8年

C.6年.

D.5年

E.3年

正确答案：D,

第 1062 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

《医疗用毒性药品管理办法》规定，具有医疗用毒性药品供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭()

A.医疗单位诊断书

B.患者签字的医生处方

C.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方

D.执业医师开具的处方

E.主管医师以上人员开具的处方

正确答案：C,

第 1063 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品处方应()

A.保存1年备查

B.保存2年备查

C.保存3年备查

D.保存5年备查

E.保存至有效期后1年备查

正确答案：B,

第 1064 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

毒性药品处方调配时()

A.处方一次有效，由患者保存处方

B.对处方做出明显标记，以利患者再次使用

C.处方二次有效，取药后调配部门保存1年备查

D.处方一次有效，取药后调配部门保存2年备查

E.可不凭处方零售，但应向患者说明注意点

正确答案：D,

第 1065 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

不需经有关管理部门审批的是()

A.毒性药品的生产单位

B.毒性药品的年发生产、配制计划

C.毒性药品的经营单位

D.毒性药品的毒性药品的收购、供应计划

E.毒性药品的使用单位

正确答案：E,

第 1066 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

依照《医疗用毒性药品管理办法》规定，以下说法不正确的是()

A.毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达

B.毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划应抄报卫生部和国家中医药管理局

C.生产单位不得擅自改变生产计划自行销售

D.毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责

E.配方用药由药店、医疗单位负责

正确答案：B,

第 1067 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

关于毒性药品的管理，错误的是()

A.毒性药品配方用药由国有药店、医疗单位负责，凭盖有医生所在医疗单位的正式处方，不超过2日极量

B.凡加工炮制毒性中药，必须遵守《中华人民共和国药典》和《中药饮片炮制规范》;每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数

C.经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品

D.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存3年备查，标示量要准确无误

E.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志，标示量要准确无误，严防与其他药品混杂

正确答案：D,

第 1068 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

关于供应部门发售毒性药品的前提，下述正确的是()

A.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售

B.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售

C.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，供应部门方可发售

D.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上公安部门批准后，供应部门方能发售

E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时每日购用量不得超过3日极量

正确答案：A,

第 1069 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

负责毒性药品的收购、经营的部门是()

A.国营药店，医疗单位

B.任何单位或者个人

C.药品经营单位

D.各级药品监督管理部门指定的药品经营单位

E.医院药房

正确答案：D,

第 1070 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

毒性药品的包装容器上必须印有()

A.专门标志

B.“毒”字

C.特殊图案

D.彩色标志

E.毒药标志

正确答案：E,

第 1071 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

下列药品属于毒性药品的是()

A.三唑仑

B.氯胺酮

C.甲氨蝶呤

D.阿糖胞苷

E.A型肉毒毒素

正确答案：E,

第 1072 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

下列药品属于毒性药品的是()

A.亚砷酸注射液

B.哌甲酯注射液

C.沙利度胺片

D.麻黄碱注射液

E.苯丙醇胺注射液

正确答案：A,

第 1073 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

医疗机构对购进的医疗用毒性药品应当()

A.专库或专柜存放，加锁保管，专账记录，做到账物相符

B.登记造册、专人管理，按规定储存，做到账物相符

C.专库或专柜存放，专人管理，专账记录，做到账物相符

D.专库或专柜存放，双人双锁保管，专账记录，做到账物相符

E.专库或专柜存放，专人保管记录，做到账物相符

正确答案：B,

第 1074 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

医疗用毒性药品()

A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用或限量零售

B.仅供医疗单位在医生指导下使用

C.可在新特药店销售

D.可在百货店、超市销售

E.只能在零售药店销售

正确答案：A,

第 1075 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

第二类精神药品()

A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用或限量零售

B.仅供医疗单位在医生指导下使用

C.可在新特药店销售

D.可在百货店、超市销售

E.只能在零售药店销售

正确答案：A,

第 1076 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

第一类精神药品()

A.由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用或限量零售

B.仅供医疗单位在医生指导下使用

C.可在新特药店销售

D.可在百货店、超市销售

E.只能在零售药店销售

正确答案：B,

第 1077 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位供应和调配毒性药品()

A.应当付炮制品

B.必须经2人以上复核无误

C.凭医生签名的正式处方

D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E.可不凭处方

正确答案：C,

第 1078 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

《医疗用毒性药品管理办法》规定，药店供应和调配毒性药品()

A.应当付炮制品

B.必须经2人以上复核无误

C.凭医生签名的正式处方

D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E.可不凭处方

正确答案：D,

第 1079 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

《医疗用毒性药品管理办法》规定，对处方未注明“生用”的毒性中药()

A.应当付炮制品

B.必须经2人以上复核无误

C.凭医生签名的正式处方

D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E.可不凭处方

正确答案：A,

第 1080 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

《医疗用毒性药品管理办法》规定，毒性药品生产每次配料()

A.应当付炮制品

B.必须经2人以上复核无误

C.凭医生签名的正式处方

D.凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

E.可不凭处方

正确答案：B,

第 1081 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到()

A.划定仓间或仓位

B.建立健全保管、验收、领发、核对制度

C.专用账册

D.专柜加锁

E.专人保管

正确答案：A,B,D,E,

第 1082 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

依据《医疗用毒性药品管理办法》规定，有关毒性药品调剂管理说法正确的是()

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品.

D.处方一次有效，取药后处方保存3年备查

E.每张处方剂量不得超过3日极量

正确答案：A,B,C,

第 1083 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

关于毒性药品的生产、配制和质量检验正确的是()

A.由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度

B.严防与其他药品混杂

C.每次配料，必须经两人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数

D.经手人要签字备查，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品

E.标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志

正确答案：A,B,C,D,E,

第 1084 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

依据《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照()

A.《中药大辞典》

B.《中药志》

C.《植物志》

D.《中国药典》

E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范

正确答案：D,E,

第 1085 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

《医疗用毒性药品管理办法》规定，含有毒性中药饮片的处方()

A.多次购药有效

B.一次有效

C.二次有效

D.取药后处方保存一年备查

E.取药后处方保存2年备查

正确答案：B,E,

第 1086 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

下列关于毒性药品的供应和调配说法正确的是()

A.凭医生的正式处方，不超过3日极量

B.科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售

C.民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方能发售

D.处方上未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

E.毒性药品处方一次有效，取药后处方保存两年备查

正确答案：C,D,E,

第 1087 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

调配毒性药品处方时，必须()

A.认真负责

B.计量准确

C.按医嘱注明要求

D.配方人员及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

E.配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

正确答案：A,B,C,E,

第 1088 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

《医疗用毒性药品管理办法》规定，擅自生产、收购、经营毒性药品的()

A.处以警告

B.没收其全部毒性药品

C.按非法所得的15倍罚款

D.按非法所得的5~10倍罚款

E.情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任

正确答案：A,B,D,E,

第 1089 题 (多项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 医疗用毒性药品管理办法 >

《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须()

A.建立健全保管、验收、领发、核对制度

B.建立收支账目

C.做到划定仓间或仓位，专柜加锁并专人保管

D.严防收假、发错，严禁与其他药品混杂

E.按季度盘点，做到账物相符

正确答案：A,C,D,

第 1090 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是()

A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C.公民自费并且自愿受种的疫苗

D.政府免费向公民提供的疫苗

E.公民应依照政府的规定受种的疫苗

正确答案：C,

第 1091 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时，应索取的有效证明文件是()

A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

B.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件，并加盖药品检验机构印章

D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件，并加盖生产企业印章

正确答案：A,

第 1092 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗是()

A.国家免疫规划确定的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

D.由公民自费并且自愿受种的其他疫苗

E.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗

正确答案：D,

第 1093 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指()

A.县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗

B.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗

D.由公民自费并且自愿受种的疫苗

E.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

正确答案：E,

第 1094 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

下列关于疫苗的说法，错误的是()

A.第一类疫苗不得向个人供应

B.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章

C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章

D.疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查

E.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

正确答案：B,

第 1095 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

县级疾病预防控制机构可以()

A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗

B.向个体诊所销售第二类疫苗

C.向接种单位销售第二类疫苗

D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

E.向定点零售企业销售第二类疫苗

正确答案：C,

第 1096 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是()

A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

E.国家疾病预防控制机构

正确答案：B,

第 1097 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》不得从事疫苗经营活动的是()

A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

E.国家疾病预防控制机构

正确答案：A,

第 1098 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是()

A.定点药品零售企业

B.疫苗药品批发企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

E.国家疾病预防控制机构

正确答案：B,

第 1099 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应()

A.依法移交卫生行政部门

B.组织接种单位销毁

C.依法查封、扣押

D.采取应急处置措施

E.立即停止销售

正确答案：C,

第 1100 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 疫苗流通和预防接种管理条例 >

依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应()

A.依法移交卫生行政部门

B.组织接种单位销毁

C.依法查封、扣押

D.采取应急处置措施

E.立即停止销售

正确答案：D,