2016年执业药师资格考试药事管理与法规绝密押题第二套

发布时间:2019-01-31 17:59:50

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1.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是( A )。

A.商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药材名称

E.中药制剂名称

2.患者可按处方和医嘱自行用药,社会药店可零售的处方药是( C )。

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

3.必须从连锁总部统一采购、配送( E )。

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

4.药品不良反应是指( C )。

A.与用药目的无关的或意外的有害反应

B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药物的副作用

E.药物的潜在危险

5.可以在经批准的普通商业企业零售的是( E )。

A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮

B.注射用处方药

C.口服抗生素

D.甲类非处方药

E.乙类非处方药

6.对上市5年以上的药品报告( E )。

A.A类不良反应

B.B类不良反应

C.迟现型不良反应

D.所有可疑不良反应

E.严重、罕见、新的不良反应

7.连锁总部必须配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员的是( E )。

A.甲类OTC零售企业

B.零售乙类OTC普通商业企业

C.甲类OTC批发企业

D.乙类OTC批发企业

E.普通商业连锁超市销售乙类OTC

8.我国遴选OTC的原则是( E )。

A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

9.申请进口药品的条件是( AC )。

A.必须获得生产国注册批准和上市许可

B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书

C.生产厂必须符合我国的GMP

D.必须获得生产国和我国的注册批准

E.必须经过我国药品检验机构出具的检验报告

10.WHO提出的主要药品命名原则包括( ABCD )。

A.药品名称读音应清晰易辨

B.全词不宜过长

C.避免与已经使用的药品相似

D.属于同一药效类别的药物,力求用适应的方法显示这一关系

E.可以采用令人从解剖学、生物学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

11.处方药与非处方药分类管理的指导思想是( BE )。

A.建立具有中国特色的分类管理制度

B.制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

D.加强依法监督

E.建立符合国情的科学、合理的管理思路

12.以下关于药品批发企业管理的说法正确的是( ABDE )。

A.设有前置式管理方式

B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员

C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验

D.必须按照GSP经营药品

E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度

13.药品经营企业的市场准入条件有( ABCE )。

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员

D.具有与所经营药品相适应的检验机构和人员

E.具有保证所经营药品质量的规章制度

14.以下关于药品使用机构管理的说法正确的是( BCDE )。

A.设有前置式管理方式

B.没有前置式管理方式

C.审核和调配处方的人员必须是依法经过资格认定的药学技术人员

D.购进药品必须有真实完整的购进记录

E.必须制定和执行药品保管制度

15.以下关于药品零售企业管理的说法正确的是( ABDE )。

A.处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定

B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员

C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验

D.必须按照GSP经营药品

E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度,出入库检查制度

16.药品零售企业特殊性表现在( CDE )。

A.药品零售活动面向企业或单位,以及消费者

B.药品零售活动有前置性审批程序

C.药品零售活动直接面向公众,药品质量和服务质量直接影响公众生命健康

D.药品质量事故,特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康

E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量

17.执业药师的必要性体现在( E)。

A.是现行职称制度的要求

B.是药品管理法规的强制性规定

C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果

D.是市场经济的需要

E.是保证药品质量和药学服务质量,保障公众用药安全和有效的要求

18.负责全国执业药师考试工作( A )。

A.国家人事部和国务院药品监督管理部门

B.各省级药品监督管理部门

C.各省级人事或职改部门

D.执业药师考前培训和继续教育机构

E.国务院药品监督管理部门

19.以下对零售企业经营的观念的说法正确的是( B )。

A.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品

B.开药店是为患者提供药学服务和健康服务

C.执业药师不在售药现场而坐办公室

D.执业药师不具有经济地位和法律地位

E.执业药师可以挂职

20.定点医疗机构医师开具有医师签名和定点医疗机构盖章。( B )

A.定点零售药店是指

B.外配方必须由

C.处方外配是指

D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

E.定点零售药店外配处方管理工作要实行本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~98

21.负责对零售药店的定点资格进行审查的是( E )。

A.省级卫生行政部门

B.统筹地区卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.统筹地区药品监督管理部门

E.统筹地区劳动和社会保障部门

22.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方配服务的零售药店指的是(A)

A.定点零售药店是指

B.外配方必须由

C.处方外配是指

D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

E.定点零售药店外配处方管理工作要实行

23.在《国家基本药物》的基础上遴选,分为甲类目录和乙类目录指的是(C)

A.国家批准正式进口的药品

B.纳入《基本医疗保险药品目录》的药品

C.《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药

D.甲类目录药品

E.乙类目录药品

24.社保经办机构和定点医疗机构(定点零售药店)签订的服务协议有效期为( A )。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

25.参保人员提出定点医疗机构变更申请的时间是( C )。

A.三个月后

B.六个月后

C.一年后

D.二年后

E.三年后

26.分别管理,单独建账的是(E)

A.定点零售药店是指

B.外配方必须由

C.处方外配是指

D.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

E.定点零售药店外配处方管理工作要实行

27.负责对医疗机构的定点资格进行审查的是( E )。

A.省级卫生行政部门

B.统筹地区卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门

D.统筹地区药品监督管理部门

E.统筹地区劳动和社会保障部门

28.申请定点零售药店应提交的资料有( ABCD )。

A.药品经营许可证和营业执照副本

B.药师以上药学技术人员的职称证明材料

C.药品经营品种清单及上一年度收支情况

D.药品监督、价格部门监督检查合格的证明材料

E.持有GSP证书

29.建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是( ABDE )

A.基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应

B.城镇所有用人单位及其职工都要参加,实行属地管理

C.基本医疗保险费用由国家、用人单位和职工三方共同负担

D.基本医疗保险费用由用人单位和职工双方共同负担

E.基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合

30.必须参加基本医疗保险的单位是城镇所有用人单位,包括( ACE )。

A.城镇企业、机关单位

B.城镇个体经济组织业主

C.城镇事业单位

D.乡镇企业

E.城镇社会团体、民办非企业单位

31.定点零售药店审查和确定的原则是( ACDE )。

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

B.保证处方外配服务的质量

C.引入竞争机制

D.合理控制药品服务成本

E.方便参保人员就医后购药和便于管理

32.定点零售药店必须具备的条件有( ABCDE )。

A.持有《药品经营许可证》、GSP证书和《营业执照》,年检合格

B.遵守有关药事法律法规,能确保供药安全、有效和服务质量

C.严格执行有关药品价格政策和有关医疗保险政策

D.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力

E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗,营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格

33.申请定点医疗机构应提交的资料有( ABCDE )。

A.执业许可证副本

B.大型医疗仪器设备清单

C.上一年度业务收支情况和门诊、住院病人服务量及服务能力

D.符合医疗机构评审标准的证明

E.药监部门和物价部门监督检查合格的证明等

34.基本医疗保险统筹地区的内容包括( BCDE )。

A.采用自愿的方式划分或组合统筹地区

B.所有用人单位及其职工都要按照属地管理原则参加所在统筹地区的基本医疗保险

C.统筹地区执行统一政策,实行基本医疗保险基金的统一筹集、使用和管理

D.铁路、电力、远洋运输等跨地区、生产流动性较大的企业及其职工,可以相对集中的方式异地参加统筹地区的基本医疗保险

E.基本医疗保险原则上以地级以上行政区为统筹单位,也可以县(市)为统筹单位

35.与定点医疗机构对基本医疗保险参保人员的医疗费用的管理相符的是( DE )。

A.全额报销

B.直接记账

C.参保人员在选定的定点医疗机构就医,并在定点医疗机构购药的才能直接记账

D.单独建账

E.按要求及时、准确地向社保经办机构提供参保人员医疗费用发生情况等信息

36.定点医疗机构审查和确定的原则有( ABCDE )。

A.中西医并举,基层、专科、综合医院兼顾

B.方便参保人员就医并便于管理

C.促进医疗卫生资源的优化配置

D.提高医疗卫生资源的利用效率

E.合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量

38.药事管理的特点是( B )。

A.专业性、政策性、双重性

B.专业性、政策性、实践性

C.时效性、双重性、实践性

D.安全性、有效性、合理性

E.协调性、合理性、安全性

39.药事管理的宗旨是( A )。

A.保证药品质量、增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康

B.保证药品质量,保障人民用药安全

C.保证药品疗效的提高,维护人民身体健康

D.保证药品质量,维护人民身体健康

E.保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质

40.我国具有最高法律效力的根本大法是( E )。

A.《中华人民共和国刑法》

B.《中华人民共和国劳动法》

C.《中华人民共和国广告法》

D.《中华人民共和国反不正当竞争法》

E.《中华人民共和国宪法》本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~98

41.管理的职能包括了( D )。

A.计划、组织、指挥和协调的职能

B.计划、组织、控制、推广和协调职能

C.策划、推广、指挥、控制和协调职能

D.计划、组织、指挥、控制和协调职能

E.策划、实施、指挥和协调职能

42.对现代管理工作的实质内容及其运动规律所进行的科学概括( E )。

A.药事管理

B.管理

C.系统

D.管理的职能

E.现代管理基本原理

43.管理活动所具备的基本功能和作用( D )。

A.药事管理

B.管理

C.系统

D.管理的职能

E.现代管理基本原理

44.依照法定程序成立并能独立地行使法定权利和承担法律义务的社会组织( A )。

A.法人

B.法律体系

C.法律效力

D.违法

E.法律

45.违反法律和其他法规的规定,给社会造成某种危害的有过错的行为指的是(D)

A.法人

B.法律体系

C.法律效力

D.违法

E.法律

46.由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的的组合排列的一个有特定功能方式、一定目的组合排列的一个有特定功能的有机整体( C )。

A.药事管理

B.管理

C.系统

D.管理的职能

E.现代管理基本原理

47.拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范性文件,是法的主要表现形式( E )。

A.法人

B.法律体系

C.法律效力

D.违法

E.法律

48.把一个国家的现行法律机构分成若干部门,并由这些法律部门组成具有内在联系的、互相协调的统一整体( B )。

A.法人

B.法律体系

C.法律效力

D.违法

E.法律

49.国家对药学事业的综合管理,是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称( A )。

A.药事管理

B.管理

C.系统

D.管理的职能

E.现代管理基本原理

50.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格( C )。

A.考试、注册、认证的工作

B.考试、认证、继续教育的工作

C.考试、注册、继续教育的工作

D.培训、考试、注册的工作

E.培训、注册、认证的工作

51.什么是对共同劳动进行计划、组织,领导和控制,以期达到最大效能的一种活动( B )

A.药事管理

B.管理

C.系统

D.管理的职能

E.现代管理基本原理

52.当前,我国生产的原料药约( B )。

A.6391家

B.1350种

C.8000多种

D.5715种

E.166家

53.GMP的主导思想是( B )。

A.任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的

B.任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的

C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的

D.药品质量是生产的核心,是检验的对象

E.药品质量是生产出来的,也是检验出来的

54.开办药品生产企业必须符合( C )。

A.药品管理法

B.药品管理法实施办法

C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定

D.有关文件规定

E.中华人民共和国产品质量法

55.应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动,实行独立核算、具有法人地位的经济实体的是(A)

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

56.目前,我国生产的中成药约有( C)。

A.6391家

B.1350种

C.8000多种

D.5715种

E.166家

57.药品进入国际医药市场的准入证是( A )。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

E.GAP

58.为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源( D )。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

59.最先实施GMP的国家和年代是( E )。

A.法国,1965年

B.英国,1969年

C.德国,1960年

D.加拿大,1960年

E.美国,1963年

60.商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和( E )。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~98

61.生产药品的专营企业或者兼营企业是( B )。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

62.为提供足够的信任,表明实体能满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动( C )。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

63.医药商品为待检品时应挂( C )。

A.规定标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.蓝色标志

64.小型医药商品经营企业的化验室面积是( A )。

A.≥50平方米

B.≥200平方米

C.≥100平方米

D.≥150平方米

E.≥250平方米

65.医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的( D )。

A.10%

B.15%

C.25%

D.30%

E.50%

66.药品库房的湿度保持在45%~75%,温度控制在0~30℃的是( D )。

A.医药商业

B.冷库

C.阴凉库

D.常温库

E.六专放

67.药品库房的湿度保持在45%~75%,温度控制在2~10℃的是( B )。

A.医药商业

B.冷库

C.阴凉库

D.常温库

E.六专放

68.定点零售药店审查和确定的原则是( E )。

A.能保证基本医疗保险用药品种和质量

B.合理控制药品服务成本

C.引入竞争机制

D.方便参保人员就医后购药和便于管理

E.能保证基本医疗保险用药品种和质量;引入竞争机制,合理控制药品服务成本,方便参保人员就医后购药和便于管理

69.处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是( D )。

A.有奖销售

B.附赠药品

C.作为礼品

D.有奖销售、附赠药品和礼品等

E.降低、打折

70.药品库房的湿度保持在45%~75%,温度应低于2℃的是( C )。

A.医药商业

B.冷库

C.阴凉库

D.常温库

E.六专放

71.医药商业经营活动的特点是( E )。

A.具有综合性

B.政策性强

C.专业性强

D.利益性和多样性

E.专业性强、政策性强、具有综合性

72.医药商品经检验为不合格品时应挂( B )。

A.规定标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.蓝色标志

73.属于外用药品应挂( A )。

A.规定标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.蓝色标志

74.医药零售企业在贯彻GSP时,应把好五个环节,它们是( A )。

A.进货、验收、养护、销售和售后服务

B.采购、进货、储存、零售和售后服务

C.计划、验收、养护、销售和售后服务

D.运输、验收、广告、店堂服务和保管

E.进货、验收、养护、销售和广告宣传

75.毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为( E )。

A.医药商业

B.冷库

C.阴凉库

D.常温库

E.六专放

76.国家对药品经营企业实行( C )。

A.许可证管理制度

B.许可证的年检制度

C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度

D.许可证的验证制度

E.合格证的认证制度

77.近期,治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是( A )。

A.药品流通监督管理办法(暂行)

B.处方药与非处方药分类管理办法

C.药品不良反应监督管理办法(试行)

D.“药品监督行政处罚程序”

E.“药品临床试验管理规范”

78.被退货的医药商品应挂( C )。

A.规定标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.蓝色标志

79.医药商品经检验为合格品时应挂( D )。

A.规定标志

B.红色标志

C.黄色标志

D.绿色标志

E.蓝色标志

80.凭“麻醉药品专用卡”到指定医疗单位开方取药,一次取药最多为( B )。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80第5页81~98

81.第二类精神药品的处方,每次不超过( C )。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

82.配药或配方、发药又称为调配处方是( C )。

A.医院药事管理

B.处方

C.调剂

D.协定处方

E.临床药学

83.以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为( A )。

A.医院药事管理

B.处方

C.调剂

D.协定处方

E.临床药学

84.一般门诊、急诊患者每张处方的限量是( A )。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

85.医生和药师根据临床医疗需要,结合本院用药经济,整理选定一批处方,经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方是( D )。

A.医院药事管理

B.处方

C.调剂

D.协定处方

E.临床药学

86.药品检验原始记录要保留( E )。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

87.某药品批号为990514,有效期为3年,医院药房于1999年11月17日分装,分装后该药品的有效期终止日期是( C )。

A.2002年11月17日

B.2002年11月16日

C.2002年5月13日

D.2002年5月14日

E.2002年5月15日

88.医院药事管理委员会是( B )。

A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织

B.为了协调和指导全院计划用药、合理用z药,对医院药事各项重点问题做出专门决定,并使药品在各个环节上加强科学管理的机构

C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药,使药品在各个环节上加强科学管理的机构

D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构

E.发挥科学管理,避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构

89.一门以患者为对象,研究安全、有效、合理地使用药品,提高医疗质量,促进患者健康的学科是( E )。

A.医院药事管理

B.处方

C.调剂

D.协定处方

E.临床药学

90.医药药剂科是集( A )。

A.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法律法规等为一体的综合性科室

B.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作的综合性科室

C药品采购供应、经济管理、临床药学的综合性科室

D. 药品法律法规贯彻执行的医技科室

E.药品的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室

91.医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是( E)。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

92.医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是( B )。

A.医院药事管理

B.处方

C.调剂

D.协定处方

E.临床药学

93.毒性药品、精神药品处方保存( D )。

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.2年

E.3年

94.寒、热、温、凉称为中药的( C )。

A.八纲

B.八法

C.四气

D.五味

E.归经

95.国家中医药管理局指定厂家对单味浓缩颗粒的质量标准、制备工艺和工艺参数进行系统研究的品种达( D )。

A.100种

B.200种

C.300种

D.400种

E.500种

96.中医药程序其次得考虑治疗病症的治则治法,简称为( B )。

A.理

B.法

C.方

D.药

E.升降沉浮

97.酸、甘、辛、苦、咸是中药的( D )。

A.八纲

B.八法

C.四气

D.五味

E.归经

98.中医应用的汗、吐、下、和、温、清、消、补称之为( B )。

A.八纲

B.八法

C.四气

D.五味

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