根据以下材料，回答1~2题
A.药品说明书
B.药品外标签
C.运输包装的标签
D .原料药标签
1、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是 ( )。
答案： A
2、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是 ( )。
答案： D
根据以下材料，回答3~4题
A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D .药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
3、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明 ( )。
答案： A
4、原料药的标签应当注明 ( )。
答案： D
根据以下材料，回答5~6题
A.注射剂说明书
B.原料药标签
C.药品内标签
D .药品外标签
5、应当列出全部辅料名称的是 ( )。
答案： A
6、应当标示执行标准的是 ( )。
答案： B
根据以下材料，回答7~8题
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.用于运输、储藏的药品的包装标签
D .原辅料的标签
7、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是 ( )。
答案： B
8、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是 ( )。
答案： D
根据以下材料，回答9~10题
A.药品通用名称、规格、批号、有效期
B.药品商品名称、规格、批号、批准文号、有效期
C.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
D .药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
9、尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明 ( )。
答案： A
10、原料药的标签应当注明 ( )。
答案： D
11、 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是 ( )。
A 、 无医师处方严禁销售
B 、 一次销售不得超过2个最小包装
C 、 应当设置专柜，双人管理，专册登记
D 、 发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
答案： C
12、 对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是 ( )。
A 、 药品生产企业
B 、 药品经营企业
C 、 医疗机构
D 、 药品检验机构
答案： A
13、 药品标签上有效期的具体表述形式正确的为 ( )。
A 、 有效期至××××年
B 、 有效期至××××年××月
C 、 有效期自生产之日起××××年
D 、 有效期至×× 日××月××××年
答案： B
14、 说明书 【用法用量】项中的内容不包括 ( )。
A 、 用药的剂量
B 、 中毒剂量
C 、 计量方法
D 、 疗程期限
答案： B
15、 有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是 ( )。
A 、 处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B 、 非处方药无需批准即可直接在 《中国医药报》上进行广告宣传
C 、 非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D 、 非处方药经批准可在 《光明日报》上进行广告宣传
答案： D
解析： 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准，故C错误。处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传;非处方药经审批可以在大
众传播媒介进行广告宣传，故AB错误，D正确。
16、 有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是 ( )。
A 、 蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售肽类激素
B 、 药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
C 、 药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样
D 、 零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
答案： A
答案： A
17、 药品零售企业可以 ( )。
A 、 不凭处方销售处方药
B 、 不凭处方销售甲类非处方药
C 、 购进和销售医疗机构配制的制剂
D 、 从城乡集市贸易市场采购中药饮片
答案： B
18、 医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于 ( )。
A 、 5年
B 、 3年
C 、 2年
D 、 1年
答案： A
19、 可以申报医疗机构制剂的是 ( )。
A 、 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B 、 本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C 、 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D 、 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
答案： D
20、 医疗机构配制的制剂应当是 ( )。
A 、 本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B 、 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C 、 市场上供不应求的品种
D 、 市场上供应不足的品种
答案： B
解析： 医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。故选B。建议考生运用“临床需、无供应”口诀记忆。本文导航第1页1~20第2页21~40
21、 不需要办理 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是 ( )。
A 、 医疗管理部门负责人的变更
B 、 药剂科主任的变更
C 、 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
D 、 麻醉药品采购人员的变更
答案： C
22、 药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以 ( )。
A 、 要求药品生产企业停产停业整顿
B 、 要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C 、 吊销药品批准证明文件
D 、 吊销药品生产企业的 《药品生产许可证》
答案： B
23、 基本医疗卫生制度中的四大体系不包括 ( )。
A 、 公共卫生服务体系
B 、 医疗服务体系
C 、 医疗保险保障体系
D 、 药品供应保障体系
答案： C
24、 可作为医疗机构制剂申报的品种是 ( )。
A 、 地西泮糖浆
B 、 丹参注射液
C 、 碘化钾合剂
D 、 氯化钠注射液
答案： C
25、 非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当 ( )。
A 、 专业、科学、明确、便于使用
B 、 科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C 、 便于医师判断、选择和使用
D 、 便于药师判断、选择和使用
答案： B
解析： 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。非处方药标签和说明书除符合规定外。用语应当科学、易懂，便于消费者自行判
断、选择和使用。故选B。
26、 执业药师继续教育实行 ( )。
A 、 考核制度
B 、 考试制度
C 、 登记制度
D 、 核准制度
答案： C
27、 生产药品的原料、辅料应符合 ( )。
A 、 药理标准
B 、 化学标准
C 、 药用要求
D 、 生产要求
答案： C
28、 有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是 ( )。
A 、 处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传
B 、 乙类非处方药无需批准即可直接在 《医药经济报》上进行广告宣传
C 、 甲类非处方药经批准可在 《人民日报》上进行广告宣传
D 、 消费者有权自主选购处方药
答案： C
29、 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于 ( )。
A 、 Ⅰ期临床试验
B 、 Ⅱ期临床试验
C 、 Ⅲ期临床试验
D 、 Ⅳ期临床试验
答案： C
30、 药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少 ( )。
A 、 1年
B 、 2年
C 、 3年
D 、 5年
答案： D
31、 药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应 ( )。
A 、 及时报告药品不良反应
B 、 直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C 、 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D 、 按规定报告所发现的药品不良反应
答案： D
32、 使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 ( )。
A 、 标签和使用说明书
B 、 使用说明书和大包装
C 、 内包装和外包装
D 、 乙类非处方药
答案： B
33、 不能限制门诊就诊人员持处方外购药品的是 ( )。
A 、 第一类精神药品
B 、 第二类精神药品
C 、 医疗用毒性药品
D 、 抗生素
答案： D
34、 执业药师注册有效期为 ( )。
A 、 1年
B 、 2年
C 、 3年
D 、 5年
答案： C
35、 医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括 ( )。
A 、 使用量异常增长的抗菌药物
B 、 一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C 、 企业违规销售的抗菌药物
D 、 频繁发生严重不良事件的抗菌药物
答案： B
36、 有关药品零售的说法，错误的是 ( )。
A 、 在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B 、 配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C 、 无医师开具的处方不得销售非处方药
D 、 处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
答案： C
37、 城乡集市贸易市场可以出售的药品是 ( )。
A 、 中药材
B 、 中药饮片
C 、 中成药
D 、 非处方药
答案： A
38、 可以确定为用药不适宜处方的情形有 ( )。
A 、 药师未对处方进行适宜性审核的
B 、 药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C 、 用法、用量使用“遵医嘱”、“ 自用”等含糊不清字句的
D 、 无正当理由不首选国家基本药物的
答案： D
答案： D
39、 关于药品说明书内容的说法，错误的是 ( )。
A 、 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B 、 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C 、 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D 、 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
答案： D
40、经营不需许可和备案的是 ( )。
A 、 第一类医疗器械
B 、 第二类医疗器械
C 、 第三类医疗器械
D 、 所有医疗器械
答案： A
