2017年执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(2)

发布时间:2019-01-31 18:00:36

(1~4题共用备选答案)

A.购进记录

B.购销记录

C.进口药品

D.乡镇卫生院

E.药品销售

1.药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE

2.药品零售企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE

3.严禁将采购药品委托、承包给个人的是 答案ABCDE

4.不得兼职,必须出具所在企业相关证件和身份证的人的工作是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:1.B;2.A;3.D;4.E

(5~8题共用备选答案)

A.进口药品国内销售的代理商

B.异地经营

C.经营范围

D.进口药品

E.药品集贸市场

5.取得《药品经营企业许可证》的企业法人,依据其与国外制药厂商之间所签定的协议,从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是 答案ABCDE

6.国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所,包括未经批准举办的药品交易会是 答案ABCDE

7.擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为 答案ABCDE

8.《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:5.A;6.E;7.B;8.C

(9~13题共用备选答案)

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

9.药品批发购销记录保存至药品有效期后 答案ABCDE

10.药品零售购进记录保存至药品有效期后 答案ABCDE

11.药品零售购进记录保存不得少于 答案ABCDE

12.药品批发购销记录保存不得少于 答案ABCDE

13.《执业药师注册证》有效期 答案ABCDE

显示答案 正确答案:9.A;10.A;11.B;12.C;13.C

(14~17题共用备选答案)

A.制剂

B.调剂

C.质量管理组织

D.一般生产区

E.药品质量检验室

14.由主管院长、药学部及制剂室,药检室等相关部门负责人组成的是 答案ABCDE

15.凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的"医疗机构制剂许可证"者不得配制 答案ABCDE

16.应严格执行操作规程、认真审查、坚持核对,并交待注意事项的是 答案ABCDE

17.医疗机构应设立 答案ABCDE

显示答案 正确答案:14.C;15.A;16.B;17.E

(18~21题共用备选答案)

A.调剂

B.制剂

C.辅料

D.物料

E.中药材

18.应对购入、储存、发放与使用等制定管理制度的是 答案ABCDE

19.对违反规定、滥用药品、有配伍禁忌的、涂改及不合理用药的处方,药剂人员有权拒绝 答案ABCDE

20.凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的《医疗机构制剂许可证》者不得配制 答案ABCDE

21.应按质量标准购入,合理储存与保管的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:18.D;19.A;20.B;21.E

(22~25题共用备选答案)

A.异地经营

B.经营范围

C.药品购销

D.药品集贸市场

E.进口药品国内销售的代理商

22.《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是 答案ABCDE

23.擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为 答案ABCDE

24.国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所,包括未经批准举办的药品交易会是 答案ABCDE

25.取得《药品经营企业许可证》的企业法人,依据其与国外制药厂商之间所签定的协议,从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:22.B;23.A;24.D;25.E

(26~30题共用备选答案)

A.医疗机构

B.乡镇卫生院

C.乡村中个体行医人员和个体诊断

D.药品销售人员

E.城镇中的个体行医人员和个体诊所

26.除采购中药材外,只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品 答案ABCDE

27.不得设置药房,不得从事药品购销活动 答案ABCDE

28.应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品,无药品经营企业或其延伸网点的,经县药品监督管理部门同意后,委托乡镇卫生院统一采购 答案ABCDE

29.只能从具有《药品经营许可证》的药品经营企业采购药品,不得进行经营性销售,不得将采购药品委托、承包给个人 答案ABCDE

30.必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动 答案ABCDE

显示答案 正确答案:26.A;27.E;28.C;29.B;30.D

(31~34题共用备选答案)

A.药品质量检验室

B.检验记录

C.药品仓库

D.验收制度

E.《特殊药品管理办法》

31.对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是 答案ABCDE

32.能做到分类定位、整齐存放,并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是 答案ABCDE

33.药品出、入库要严格执行 答案ABCDE

34.原始记录、检验依据必须完整的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:31.E;32.C;33.D;34.B

(35~38题共用备选答案)

A.质量管理组织

B.一般区

C.工艺用水

D.标准操作规程

E.配制规程

35.为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作是 答案ABCDE

36.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是 答案ABCDE

37.医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是 答案ABCDE

38.制剂配制工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射水是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:35.E;36.D;37.A;38.C

(39~42题共用备选答案)

A.检验记录

B.验收制度

C.药品仓库

D.特殊药品管理办法

E.药品质量检验室

39.药品出、入库要严格执行 答案ABCDE

40.原始记录、检验依据必须完整的是 答案ABCDE

41.对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是 答案ABCDE

42.能做到分类定位、整齐存放,并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:39.B;40.A;41.D;42.C

(43~46题共用备选答案)

A.处以警告或者并处罚款

B.重大、复杂的药品违法经营案件组织查处

C.应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为

D.鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施社会监督

E.下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为

43.药品监督管理部门在实施行政处罚时 答案ABCDE

44.上级药品监督管理部门有权责令 答案ABCDE

45.违反《药品流通监督管理办法》(暂行)规定采购药品应 答案ABCDE

46.国家药品监督管理局负责对 答案ABCDE

显示答案 正确答案:43.C;44.E;45.A;46.B

(47~49题共用备选答案)

A.零售药店

B.医疗机构

C.定点零售药店

D.定点医疗机构

E.处方外配

47.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供医疗服务的医疗机构是 答案ABCDE

48.参保人员持定点医疗机构处方、在定点零售药店购药的行为是 答案ABCDE

49.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定的为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:47.D;48.E;49.C

(50~53题共用备选答案)

A.检验人员

B.制别人员

C.灯检人员

D.工作服

E.质量管理组织

50.由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是 答案ABCDE

51.由裸眼视力在0.9以上无色盲担任的人员是 答案ABCDE

52.由药士或中专以上药学学历,其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是 答案ABCDE

53.应定期清洗、清理、必要时消毒或灭菌的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:50.A;51.C;52.B;53.D

(54~58题共用备选答案)

A.按经销、使用假药处罚

B.按销售劣药处理

C.处以警告或并处2万至3万元罚款

D.处以警告或罚款

E.按无证经营处罚

54.药品批发企业未经批准从事药品零售业务 答案ABCDE

55.发现假药作销售或退、换货处理的 答案ABCDE

56.经销、使用无进口药品注册证和检验报告以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的 答案ABCDE

57.更改并销售生产批号超过有效期的药品 答案ABCDE

58.药品生产企业销售说明书、标签、不符合规定的药品 答案ABCDE

显示答案 正确答案:54.E;55.A;56.A;57.B;58.D

(59~63题共用备选答案)

A.药品流通渠道混乱问题

B.药品分类管理问题

C.无证经营药品问题

D.药品不良反应问题

E.药品审批问题

59.无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的属于 答案ABCDE

60.借行医卖药属于 答案ABCDE

61.有合法证照,从事异地经营药品的属于 答案ABCDE

62.无合法证照,借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于 答案ABCDE

63.非法收购药品的属于 答案ABCDE

显示答案 正确答案:59.C;60.C;61.C;62.C;63.C

(64~67题共用备选答案)

A.购进记录

B.购销记录

C.药品销售

D.乡镇卫生院

E.进口药品

64.不得兼职,必须出具所在企业相关证件和身份证人的工作是 答案ABCDE

65.药品零售企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE

66.药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE

67.严禁将采购药品委托、承包给个人的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:64.C;65.A;66.B;67.D

(68~71题共用备选答案)

A.工作服

B.质量管理组织

C.检验人员

D.制剂人员

E.灯检人员

68.应定期清选、整理、必要时消毒或灭菌的是 答案ABCDE

69.由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是 答案ABCDE

70.由药士或中专以上药学学历,其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是 答案ABCDE

71.由裸眼视力在0.9以上、无色盲者担任的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:68.A;69.C;70.D;71.E

(72~76题共用备选答案)

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区

72.未规定有空气洁净级别要求的区域 答案ABCDE

73.原料、辅料、包装材料等 答案ABCDE

74.需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能 答案ABCDE

75.为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容 答案ABCDE

76.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法 答案ABCDE

显示答案 正确答案:72.E;73.C;74.D;75.B;76.A

(77~78题共用备选答案)

A.配制管理

B.质量管理

C.使用管理

D.自检

E.批号

77.必须有配制规程和标准操作规程的是 答案ABCDE

78.必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程,建立取样留样制度的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:77.A;78.B

(79~81题共用备选答案)

A.支付原则

B.分类管理

C.乙类目录

D.甲类目录

E.药品目录

79.目前,原则上每两年调整一次的是国家的 答案ABCDE

80.国家统一制定,各地不得调整的"基本医疗保险药品目录"的是 答案ABCDE

81.国家制定各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平,医疗需要和用药习惯适当进行调整的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:79.E;80.D;81.C

(82~85题共用备选答案)

A.质量管理

B.配制管理

C.使用管理

D.自检

E.批

82.必须制订制剂的中间体,成品检验操作规程,建立取样、留样制度的是 答案ABCDE

83.按预定的程序、规定内容进行检查,以证实与法规规定的-致性的是 答案ABCDE

84.必须有配制规程和标准操作规程的是 答案ABCDE

85.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂,其在规定的限度内具有同一性质和质量的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:82.A;83.D;84.B;85.E

(86~90题共用备选答案)

A.按无证经营处理

B.处以警告或并处罚款

C.按恶性竞争、竞争无序处理

D.按乱发证照问题处理

E.按销售劣药处理

86.出租、出借、转让《药品经营许可证》的 答案ABCDE

87.更改生产批号超过药品有效期的 答案ABCDE

88.参与非法药品集贸市场交易的 答案ABCDE

89.有《药品经营许可劢>从事异地经营的 答案ABCDE

90.销售违反药品批准文号管理规定的 答案ABCDE

显示答案 正确答案:86.B;87.E;88.B;89.A;90.B

(91~94题共用备选答案)

A.工艺用水

B.标准操作规程

C.配制规程

D.一般区

E.质量管理组织

91.制剂配制工艺中使用的饮用水、纯化水、注射水属于 答案ABCDE

92.医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室,药检室负责人组成的小组属于 答案ABCDE

93.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于 答案ABCDE

94.为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于 答案ABCDE

显示答案 正确答案:91.A;92.E;93.B;94.C

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