1.药事的范围包括了

A.研究与开发、制造、采购、使用、服务等相关的活动

B.研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动

C.药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动

D.药品的储藏、营销、运输等相关的活动

E.研究、生产、经营、价格、使用、广告等药品的相关活动

显示答案 正确答案:B

2.药事管理的内容包括

A.宏观药事管理

B.微观药事管理

C.宏观药事管理和微观药事管理

D.法律实施管理

E.法规实施管理

显示答案 正确答案:C

3.我国具有最高法律效力的根本大法是

A.《中华人民共和国宪法》

B.《中华人民共和国刑法》

C.《中华人民共和国劳动法》

D.《中华人民共和国广告法》

E.《中华人民共和国反不正当竞争法》

显示答案 正确答案:A

4.药事管理的依据是

A.《中华人民共和国宪法》

B.相关法律

C.宪法和法律

D.法规和管理制度

E.相关的管理措施

显示答案 正确答案:C

5.药事管理的意义主要是

A.对于公众的意义

B.对于国家的意义

C.对于药事组织的意义

D.对于公众、国家、药事组织三方面的意义

E.对私企的意义

显示答案 正确答案:D

6.药事管理的宗旨是

A.保证药品质量，保障人民用药安全

B.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康

C.保证药品质量，维护人民身体健康

D.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质

E.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康

显示答案 正确答案:C

7.药事管理的目的是

A.保证公民用药安全、有效、经济，合理

B.不断提高国民的健康水平

C.不断提高药事组织的经济、社会效益

D.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平

E.不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平

显示答案 正确答案:D

二、B型题：是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

(1～4题共用备选答案)

A.药品批发组织

B.药品销售代理组织

C.药品零售组织

D.药品物流组织

E.传统药品交易中介服务组织

1.向最终使用药品的病患者直接零售药品和提供药学服务 答案ABCDE

2.向以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品 答案ABCDE

3.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织，对储藏、配送的药品没有所有权、处置权，只能根据委托方的要求依法储藏、配送药品 答案ABCDE

4.替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织，对代理销售的药品没有所有权，只能按协议销售药品的组织 答案ABCDE

显示答案 正确答案:1.C;2.A;3.D;4.B

(5～8题共用备选答案)

A.药品监督管理部门

B.劳动与社会保障部门

C.工商行政管理部门

D.商务部

E.社会发展计划部门

5.主要对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应行政管理的是 答案ABCDE

6.依据《中华人民共和国药品管理法》对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理的是 答案ABCDE

7.依法对药品价格进行必要的行政管理的是 答案ABCDE

8.负责药品广告监督查处的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:5.B;6.A;7.E;8.C

(9～12题共用备选答案)

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理

B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理

C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理

E.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

9.微观药事管理 答案ABCDE

10.宏观药事管理 答案ABCDE

11.药事管理的手段 答案ABCDE

12.药事管理的宗旨 答案ABCDE

显示答案 正确答案:9.A;10.B;11.D;12.E

(13～17题共用备选答案)

A.药事管理对公众的意义

B.药事管理对国家的意义

C.药事管理对药事组织的意义

D.药事管理的内容

E.药事管理的目的

13.包括药品监督管理、基本药物管理、药品价格和储备管理、医疗保险用药与定点药店的管理、药品研发、生产、经营和服务质量的管理等内容 答案ABCDE

14.是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段 答案ABCDE

15.履行宪法和法律赋予国家的责任，体现国家和政府对公众健康利益的关心 答案ABCDE

16.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平 答案ABCDE

17.为药事组织的微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序 答案ABCDE

显示答案 正确答案:13.D;14.A;15.B;16.E;17.C

(18～20题共用备选答案)

A.药品研究与开发组织

B.药品生产组织

C.药品批发组织

D.药品销售代理组织

E.药品招标代理组织

18.专门从事药品招标代理业务的中介机构是 答案ABCDE

19.替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织是 答案ABCDE

20.对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药和获取利益的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:18.E;19.D;20.D

(21～24题共用备选答案)

A.药事

B.药事管理

C.宏观药事管理

D.微观药事管理

E.药事管理的依据

21.与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动是 答案ABCDE

22.药事组织的药事管理是 答案ABCDE

23.国家与政府的药事管理是 答案ABCDE

24.职业道德范畴的自律性管理是属于 答案ABCDE

显示答案 正确答案:21.A;22.D;23.C;24.B

(25～29题共用备选答案)

A.药品监督管理部门的职能

B.工商行政管理部门的职能

C.国防科工委、环境保护部门的职能

D.劳动与社会保障部门的职能

E.公安部门的职能

25.对药品广告进行监督查处 答案ABCDE

26.依法参与特殊管理药品的管理，同时对触犯刑法者依法追究刑事责任 答案ABCDE

27.对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理 答案ABCDE

28.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理以保证药品质量和公民用药安全、有效 答案ABCDE

29.确定国家基本药物目录 答案ABCDE

显示答案 正确答案:25.B;26.E;27.D;28.A;29.A

(30～34题共用备选答案)

A.药品批发组织的职能

B.药品销售代理组织的职能

C.药品零售组织的职能

D.药品物流组织的职能

E.传统药品交易中介服务组织的职能

30.保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量 答案ABCDE

31.保证药品购进渠道的合法性和购进药品的质量，依法管理药品的购、销、存、运等药事活动 答案ABCDE

32.保证药品储藏、配送过程中的质量 答案ABCDE

33.保证交易主体和客体的合法性 答案ABCDE

34.保证代理药品的合法性和代理药品的质量 答案ABCDE

显示答案 正确答案:30.C;31.A;32.D;33.E;34.B

(35～37题共用备选答案)

A.药品物流组织

B.网上药品零售组织

C.传统药品交易中介服务组织

D.网上药品交易中介服务组织

E.药品招标代理组织

35.利用网络信息技术和药品配送系统通过网络向药品消费者提供药品和药学服务，进行药品零售交易业务的药品零售组织是 答案ABCDE

36.专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织是 答案ABCDE

37.通过提供电子交易技术系统服务支持从而实现交易各方在网上进行药品交易的药品交易中介服务组织是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:35.B;36.A;37.D

三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

1.我国宏观药事管理组织包括

A.国家药品监督管理局及地方各级药品监督管理部门

B.国家经济贸易委员会及地方各级经济贸易委员会

C.社会发展计划部门

D.劳动与社会保障部门

E.国防科技工业委员会、环境保护局、公安部、工商行政管理局等

显示答案 正确答案:ABCDE

2.微观药事管理的内容包括

A.药品监督管理

B.基本药物管理

C.药品储备管理

D.药品价格管理

E.医疗保险用药与定点药店管理

显示答案 正确答案:CD

3.我国宏观药事管理组织机构包括

A.药品监督管理部门

B.社会发展计划部门

C.劳动与社会保障部门

D.商务部

E.国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理部门

显示答案 正确答案:ABCDE

4.药事管理的意义是

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康

B.体现国家和政府对公众健康利益的关心

C.提高药品监督管理部门的监管水平

D.提高药事组织的经济、社会效益水平

E.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序

显示答案 正确答案:ABE

5.我国宏观药事管理组织包括

A.药品监督管理部门

B.经济贸易部门

C.社会发展计划部门

D.劳动与社会保障部门

E.国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理等部门

显示答案 正确答案:ABCDE

6.与药事管理有关的说法正确的是

A.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B.宏观药事管理是指国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章，对药事活动施行的必要管理

C.微观药事管理是指药事组织依法通过施行相关管理措施，对药事活动施行的必要管理

D.药事管理还包括职业道德范畴的自律性管理

E.药事管理的依据是宪法和法律

显示答案 正确答案:ABCDE

7.我国微观药事管理组织包括

A.药品研发组织

B.药品生产、批发、销售代理、零售组织

C.药品招标代理组织、药品使用组织

D.药品物流组织、传统药品交易中介服务组织

E.网上药品交易中介服务组织、网上药品零售组织

显示答案 正确答案:ABCDE

8.药事管理的意义是

A.保护公民健康是宪法规定的国家责任

B.保障公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要和有效的手段

C.体现了国家和政府对公众健康利益的关心

D.宏观的药事管现为药事组织的微观药事管理提供了法律依据、法定标准和程序

E.对药事活动进行必要的管理

显示答案 正确答案:ABCD

9.当前，我国正在或将要出现的组织形式包括

A.物流组织

B.传统药品交易中介服务组织

C.药品销售代理组织

D.网上药品交易中介服务组织

E.网上药品交易零售组织

显示答案 正确答案:ABDE

10.我国微观药事管理组织机构包括

A.药品使用组织

B.药品研究与开发组织

C.药品生产组织

D.药品批发组织

E.药品零售组织

显示答案 正确答案:ABCDE

11.与药事有关的说法正确的是

A.与药有关的事情

B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动

D.依据是宪法和法律

E.包括职业道德范畴的自律性管理

显示答案 正确答案:ABC

12.药事管理的手段包括

A.国家依照宪法--立法

B.药品流通环节的各项法规

C.政府依法---施行相关法律

D.药品相关的条例

E.药事组织依法---施行相关管理措施

显示答案 正确答案:ACE

13.我国的宏观药事管理主要包括

A.药品监督管理

B.基本药物管理

C.药品储备管理

D.药品价格管理

E.医疗保险用药与定点药店管理

显示答案 正确答案:ABCDE

14.我国的微观药事管理主要包括

A.药品价格管理

B.药品储备管理

C.药品研究与开发质量管理

D.药品生产质量管理

E.药品经营质量管理

显示答案 正确答案:ABCDE

15.药事管理的目的包括

A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时

B.不断提高国民的健康水平

C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平

D.制定法律监管体系

E.实施法律监管体系

显示答案 正确答案:ABC

16.宏观药事管理的内容包括

A.药品监督管理

B.基本药物管理

C.药品研发、生产质量管理

D.药品经营、药学服务质量管理

E.医疗保险用药销售管理

显示答案 正确答案:AB

1.药品的一般性是

A.遵循市场规律

B.遵循市场规律、按市场机制运作

C.属于经济性商品

D.属于竞争性商品

E.遵循市场规律、按市场机制运作、属于经济性和竞争性商品

显示答案 正确答案:E

2.建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据是

A.药品的技术性

B.药品的公共性

C.药品的需求迫切性

D.消费者低选择性

E.药品质量标准的严格性

显示答案 正确答案:B

3.药品质量指标是

A.物理指标、生物药剂学指标、均一性指标

B.化学指标、安全性指标、有效性指标

C.物理指标、化学指标、生物药剂学指标、安全性指标、有效性指标、稳定性指标、均一性指标

D.物理、化学指标、安全性指标、生物药剂学指标

E.有效性指标、稳定性指标、均一性指标

显示答案 正确答案:C

4.国家基本药物的遴选原则是

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重

B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

C.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主

E.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重

显示答案 正确答案:A

5.药品的特殊性是

A.与人的生命健康相关、质量标准严格、专业技术性强

B.社会公共性、缺乏需求价格弹性

C.消费者低选择性、需要迫切性

D.与人的生命健康相关、质量标准严格、专业技术性强、社会公共性、缺乏需求价格弹性、消费者低选择性、需要迫切性

E.消费者低选择性、需要迫切性、与人的生命健康相关

显示答案 正确答案:D

6.在现代社会中，受法律保护的基本人权是

A.享有健康的权利和生命的权利

B.享有生命的权利

C.享有健康的权利

D.享有基本生活的条件

E.享有基本的选举权

显示答案 正确答案:A

7.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是

A.中药材

B.化学原料药

C.血清、疫苗

D.医疗器械

E.诊断药品

显示答案 正确答案:D

8.对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为

A.缺乏需求价格韧性

B.缺乏需求价格波动性

C.缺乏需求价格弹性

D.缺乏需求价格稳定性

E.缺乏需求价格固定性

显示答案 正确答案:C

9.关于药品质量的理解正确的是

A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格

E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性

显示答案 正确答案:E

二、B型题：是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

(1～4题共用备选答案)

A.药品

B.药品质量

C.药品标准

D.药品标准制定原则

E.药品的特殊性

1.国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据的是 答案ABCDE

2.药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、均一性等指标符合规定标准程度的是 答案ABCDE

3.有规定的适应症或者功能主治、用法和用量的物质是 答案ABCDE

4.与人的生命健康相关是首要的 答案ABCDE

显示答案 正确答案:1.C;2.B;3.A;4.E

(5～7题共用备选答案)

A.质量标准严格性

B.社会公共性

C.消费者低选择性

D.缺乏需求价格弹性

E.与人的生命健康相关

5.药品首要的特殊性是 答案ABCDE

6.低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用是 答案ABCDE

7.药品价格的变化不会明显地影响公众对药品的需求是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:5.E;6.A;7.D

(8～12题共用备选答案)

A.新药

B.城镇职工基本医疗保险药品

C.国家基本药物

D.处方药

E.非处方药

8.必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品 答案ABCDE

9.按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”的原则遴选的是 答案ABCDE

10.未在中国境内上市销售的药品 答案ABCDE

11.不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品 答案ABCDE

12.分为甲类目录药品和乙类目录药品的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:8.D;9.B;10.A;11.E;12.B

(13～17题共用备选答案)

A.生物药剂学指标

B.有效性指标

C.安全性指标

D.稳定性指标

E.均一性指标

13.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度 答案ABCDE

14.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度 答案ABCDE

15.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度 答案ABCDE

16.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标 答案ABCDE

17.药品的“三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标 答案ABCDE

显示答案 正确答案:13.D;14.E;15.B;16.A;17.C

(18～19题共用备选答案)

A.国家基本药物

B.城镇职工基本医疗保险药品

C.甲类目录药品

D.乙类目录药品

E.处方药

18.临床必需、使用广泛、疗效好，在同类药品中价格低的城镇职工基本医疗保险用药是 答案ABCDE

19.可供临床治疗选择使用、疗效好、比甲类目录中的同类药品略高的城镇职工基本医疗保险用药是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:18.C;19.D

(20～22题共用备选答案)

A.现代药

B.传统药

C.国产药品

D.进口药品

E.药品

20.人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现，使用的并一般在传统医学、药学理论指导下用于疾病治疗的物质是 答案ABCDE

21.国内(不包括香港、澳门、台湾地区)药品生产企业生产的药品是 答案ABCDE

22.国外药品生产企业生产的进人中国市场的药品是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:20.B;21.C;22.D

三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

1.药品的范围包括了

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂

C.血清、疫苗、血液制品

D.抗生素、生化药品

E.放射性药品

显示答案 正确答案:ABCDE

2.药品质量的指标包括了

A.物理指标

B.化学指标

C.生物药剂学指标

D.安全性指标、有效性指标

E.稳定性指标、均一性指标

显示答案 正确答案:ABCDE

3.关于药品标准正确的是

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.属于强制性标准

C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准

D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准

E.《中国医院制剂规范》也是国家标准

显示答案 正确答案:ABC

4.国家基本药物的来源是

A.国家药品标准收载的品种

B.上市的新药

C.地方标准再评价后的品种

D.国家批准进口的药品

E.试生产的新药

显示答案 正确答案:ABD

5.药品专业技术强的特性主要体现在

A.药品内在质量是否合格的判断必须借助专门的检测方法和检验仪器

B.药品的正确使用由消费者白行选择购买和使用

C.药品质量是否合格只能由药学专业技术人员利用其具备的药学和相关法律知识判断

D.药品质量是否合格无须借助专门的检验方法和检验仪器

E.药品的正确合理使用一般都必须依靠具备专门医学、药学理论知识的执业医师、执业药师

显示答案 正确答案:ACE

6.《药品管理法》所规定的药品包括

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂

C.抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品

D.放射性药品

E.诊断药品

显示答案 正确答案:ABCDE

7.药品标准制定的原则是

A.坚持快速、准确的原则

B.坚持质量第-，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则

C.选择检验方法是根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

D.质量标准中各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量

E.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制

显示答案 正确答案:BCDE

8.我国药品标准的主要类型包括

A.《中国药典》

B.《中国生物制品规程》

C.《药品卫生标准》

D.国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准

E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》

显示答案 正确答案:ABCDE

9.制定药品标准的原则是

A.要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平

B.坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，并尽可能采用国外先进药典标准

C.要了解影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目

D.检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则

E.各种限度的规定应密切结合实际，要能保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量

显示答案 正确答案:ABCDE

10.药品的特殊性包括

A.与人的生命健康相关

B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品

C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识

D.社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性

E.经济性和竞争性

显示答案 正确答案:ABCD

11.国家基本药物的遴选原则是

A.临床必需

B.安全有效

C.价格合理

D.使用方便

E.中、西药并重

显示答案 正确答案:ABCDE

12.下列属于药品的是

A.天麻饮片

B.强化维生素C的食品

C.青霉素原料

D.医疗器械

E.直接接触药品的包装材料

显示答案 正确答案:AC

13.药品标准主要有

A.《中华人民共和国药典》

B.中成药地方标准

C.中药饮片炮制规范

D.中草药地方规范

E.中国医院制剂规范

显示答案 正确答案:ACE

1.药品监督管理中的药品管理的内容是

A.药品的注册管理、药品广告管理和药品监督查处

B.药品的注册管理、药品的生产、流通和使用管理、药品广告管理和药品监督查处

C.药品生产、流通、使用管理和药品监督查处

D.药品广告管理和药品监督查处

E.药品生产、流通管理和药品监督查处

显示答案 正确答案:B

2.具有普通约束力的规范性文件，两个主要特征是

A.针对不特定对象发布

B.能反复适用

C.针对不特定对象发布和能反复适用

D.针对特定的人群颁布

E.具有一定的适用范围

显示答案 正确答案:C

3.药品监督管理的目的是

A.保证药品质量，维护人民身体健康

B.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质

C.提高药品质量，保障人民用药安全

D.提高药品疗效，维护人民身体健康

E.保障药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

显示答案 正确答案:E

4.药品监督管理中的药事组织管理的内容是

A.药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处

B.药事组织许可证管理

C.药事组织条件与行为规范管理

D.药事组织监督查处

E.药品的监督查处

显示答案 正确答案:A

5.规范性文件的共性是

A.不能被提起行政诉讼

B.行政诉讼中可被引用

C.无有约束力

D.相当于一般的公文

E.不能被提起行政诉讼和行政诉讼中可被引用

显示答案 正确答案:E

6.国家机关包括了

A.国家权力机关和行政机关

B.国家权力机关、行政机关、审判机关和检查机关、军事机关

C.审判机关和检查机关

D.各级军事机关

E.国家权力机关和军事机关

显示答案 正确答案:B

7.国家药品监督管理局的职能不包括

A.核发许可证、审查批准药品广告

B.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

C.药品注册审批

D.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作

E.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

显示答案 正确答案:A

8.药品监督管理的主要内容是

A.药品管理和药事组织管理

B.药事组织管理

C.执业药师管理

D.药品管理、药事组织管理和执业药师管理

E.药品管理和执业药师管理

显示答案 正确答案:D

9.药品监督管理的原则是

A.目的性原则和方针性原则

B.限制性和方法性原则

C.目的性、方针性、限制性和方法性四项原则

D.目的性和方法性原则

E.限制性和方针性原则

显示答案 正确答案:C

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2017年执业药师《中药学综合知识与技能》考试题库	30元
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公共科目	2017年执业药师《药事管理与法规》考试题库	30元

二、B型题：是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

(1～4题共用备选答案)

A.药品监督管理的目的性原则

B.药品监督管理的方针性原则

C.药品监督管理的限制性原则

D.药品监督管理的方法性原则

E.药品监督管理的权威性原则

1.药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益 答案ABCDE

2.药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的 答案ABCDE

3.药品监督管理是国家和政府的职能和义务 答案ABCDE

4.药品监督管理必须目的性与有效性统一 答案ABCDE

显示答案 正确答案:1.C;2.B;3.A;4.D

(5～6题共用备选答案)

A.其他规范性文件

B.法律

C.行政法规

D.宪法

E.国际条约

5.除法以外的规范性文件是 答案ABCDE

6.规定了国家的根本制度和根本任务，具有最高的法律效力的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:5.A;6.D

(7～10题共用备选答案)

A.中国药品生物制品检定所

B.省级药品检验所

C.国家药典委员会

D.执业药师资格认证管理中心

E.药品评价中心

7.主要负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务工作的是 答案ABCDE

8.负责执业药师继续教育管理的是 答案ABCDE

9.主要负责组织制定和修订国家药品标准的是 答案ABCDE

10.主要负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)的质量检验的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:7.E;8.D;9.C;10.A

(11～13题共用备选答案)

A.执业药师注册资格认证

B.执业药师注册管理

C.执业药师继续教育管理

D.执业药师监督查处

E.执业药师考试管理

11.对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚 答案ABCDE

12.属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》 答案ABCDE

13.又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》 答案ABCDE

显示答案 正确答案:11.D;12.B;13.A

(14～16题共用备选答案)

A.目的性原则

B.方针性原则

C.限制性原则

D.方法性原则

E.统一性原则

14.必须依法守法，不允许超越法律授权执法，不允许侵害有关药事组织或公众的合法权益的是药品监督管理的 答案ABCDE

15.必须正确处理各个矛盾关系，否则将背离目的性、方针性和限制性原则的是药品监督管理的 答案ABCDE

16.依据宪法并通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理是药品监督管理的 答案ABCDE

显示答案 正确答案:14.C;15.D;16.B

(17～21题共用备选答案)

A.国家权力机关

B.国家行政机关

C.人民法院

D.人民检察院

E.国家军事机关

17.由各级人民代表大会及县以上各级人大设立的常务委员会组成 答案ABCDE

18.是国家检察机关，即国家法律监督机关，依法独立行使检察权，实行双重从属制，各级人民检察院对产生它的国家权力机关和上级检察院负责 答案ABCDE

19.是全国武装力量，最高领导机关是对全国人民代表大会及其常务委员会负责的中央军事委员会 答案ABCDE

20.即各级人民政府，是各级国家权力机关的执行机关 答案ABCDE

21.由同级国家权力机关产生，作为国家审判机关，依法独立行使审判权 答案ABCDE

显示答案 正确答案:17.A;18.D;19.E;20.B;21.C

(22～26题共用备选答案)

A.药品注册管理

B.药事组织许可证管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

22.发布前审查管理，处方药只能在专业媒体上发布 答案ABCDE

23.对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚 答案ABCDE

24.对药品进入市场时采取的必要的事前管理 答案ABCDE

25.包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等 答案ABCDE

26.对某些药事组织采取的必要的事前管理 答案ABCDE

显示答案 正确答案:22.C;23.E;24.A;25.A;26.B

(27～29题共用备选答案)

A.最高国家权力机关

B.最高国家行政机关

C.最高国家审判机关

D.最高国家检察机关

E.最高国家军事机关

27.全国人民代表大会及其常务委员会 答案ABCDE

28.国务院即中央人民政府 答案ABCDE

29.中央军事委员会 答案ABCDE

显示答案 正确答案:27.A;28.B;29.E

(30～34题共用备选答案)

A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心

30.负责国家药品标准的组织制定和修订 答案ABCDE

31.负责药品审批检验和质量抽验 答案ABCDE

32.对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评 答案ABCDE

33.对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作 答案ABCDE

34.负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作 答案ABCDE

显示答案 正确答案:30.B;31.A;32.C;33.E;34.D

(35～38题共用备选答案)

A.规范性文件

B.宪法

C.法律

D.行政法规

E.地方性法规

35.效力高于行政法规、地方法规、规章的是 答案ABCDE

36.效力高于地方性法规、规章的是 答案ABCDE

37.由国家机关制定的具有普遍约束力的文件是 答案ABCDE

38.效力高于本级和下级地方政府规章的是 答案ABCDE

显示答案 正确答案:35.C;36.D;37.A;38.E

三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

1.我国药品监督管理技术机构包括

A.国家药典委员会

B.各级药品检验机构

C.药品审评中心和药品评价中心

D.药品认证管理中心

E.执业药师资格认证中心

显示答案 正确答案:ABCDE

2.我国药品监督管理行政机构分为

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.市药品监督管理局

D.县药品监督管理局

E.国家技术监督管理局

显示答案 正确答案:ABCD

3.下列有关说法正确的是

A.下位法不能和上位法相抵触

B.部门规章之间、部门规章和地方政府规章之间具有同等效力，在各自的权限范围内施行

C.同一层次的法，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定

D.除了特别规定以外，法不溯及既往

E.规范性文件是抽象行为，不能被提起行政诉讼

显示答案 正确答案:ABCDE

4.下列说法正确的是

A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴

B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药者的合法权益

C.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药，维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益

D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处

E.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作，并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理

显示答案 正确答案:ABCDE

5.药品监督管理中的执业药师管理内容是

A.执业药师注册资格认证

B.执业药师注册管理

C.执业药师继续教育管理

D.执业药师监督查处

E.执业药师的考试

显示答案 正确答案:ABCD

6.执业药师管理的内容包括

A.执业药师考试管理

B.执业药师注册管理

C.执业药师继续教育管理

D.执业药师监督查处

E.执业药师注册资格认证

显示答案 正确答案:BCDE

7.下列有关说法正确的是

A.规范性文件的共性包括：具有普遍约束力、不能被提起行政诉讼、行政诉讼中可被引用

B.人民法院审理行政案件，以法律、行政、地方性法规为依据，参照部门规章和地方政府规章

C.除法律、法规、规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

D.对法不能提起行政复议，但对其他行政规范性文件可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议

E.部门规章、地方政府规章可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议

显示答案 正确答案:ABCD

8.药品监督管理的意义是

A.保障公众的用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，维护公众的身体健康

B.提高药品的使用价值

C.普及医药知识，合理的使用药品

D.提高公众的信任感

E.建立并维护健康的药品市场秩序，保护合法医药企业的正当权益

显示答案 正确答案:AE

9.药品监督管理的方法性原则中必须正确处理

A.目的性与有效性统一

B.行政手段与司法手段并重

C.管理效率与管理成本兼顾

D.必要的高效的事前管理与经常、广泛、有效的事后监督结合

E.监督管理与改革发展相互促进

显示答案 正确答案:ABCDE

10.药品监督管理的原则包括

A.目的性原则

B.方针性原则

C.限制性原则

D.方法性原则

E.权威性原则

显示答案 正确答案:ABCD

11.中国药品生物制品检定所的职责包括

A.负责全国药品质量检验

B.负责生物制品的质量检验

C.负责药品的强制性检验

D.负责进口药品的质量检验

E.负责新药的质量检验

显示答案 正确答案:ABD

12.法的层次包括

A.宪法

B.国家权力机关制定的法律、地方性法规、自治条例和单行条例

C.国家行政机关制定的行政法规、部门规章和地方政府规章

D.最高人民法院的司法解释

E.国务院有关部门对规章的解释

显示答案 正确答案:ABC

13.药品监督管理行政机构包括

A.国家局

B.省局

C.市局

D.县局

E.乡局

正确答案:ABCD