(1～4题共用备选答案)
A.小型药品批发和零售连锁企业
B.大型药品批发和零售连锁企业
C.企业主要负责人
D.药品零售药店
E.执业药师
1.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是 答案ABCDE
2.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱的是 答案ABCDE
3.能够满足当地消费者需要的药品，并保证24小时供应的是 答案ABCDE
4.药品仓库设置的验收养护室的面积不少于20平米的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:1.C;2.B;3.D;4.A
(5～7题共用备选答案)
A.红色色标
B.蓝色色标
C.绿色色标
D.黄色色标
E.黑色色标
5.待验药品库(区) 答案ABCDE
6.退货药品库(区) 答案ABCDE
7.合格药品库(区) 答案ABCDE
显示答案 正确答案:5.D;6.D;7.C
(8～12题共用备选答案)
A.企业主要负责人
B.质量管理机构的负责人
C.药品检验部门负责人
D.药品零售中处方审核人员
E.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员
8.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 答案ABCDE
9.经专业培训并考核合格后持证上岗 答案ABCDE
10.应具有药学专业技术职称 答案ABCDE
11.应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织 答案ABCDE
12.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 答案ABCDE
显示答案 正确答案:8.D;9.E;10.C;11.A;12.B
(13～17题共用备选答案)
A.年药品销售额2亿元以上
B.年药品销售额5000万-2亿元
C.年药品销售额5000万元以下
D.年药品销售额500万-1000万元
E.年药品销售额500万元以下
13.小型药品零售企业 答案ABCDE
14.中型药品零售企业 答案ABCDE
15.小型药品批发企业 答案ABCDE
16.中型药品批发企业 答案ABCDE
17.大型药品批发企业 答案ABCDE
显示答案 正确答案:13.E;14.D;15.C;16.B;17.A
(18～22题共用备选答案)
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
18.以企业主要负责人为首 答案ABCDE
19.主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权 答案ABCDE
20.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权 答案ABCDE
21.隶属于质量管理机构 答案ABCDE
22.指导保管人员对药品进行合理储存 答案ABCDE
显示答案 正确答案:18.A;19.A;20.B;21.C;22.D
(23～26题共用备选答案)
A.药品零售企业
B.药品批发企业
C.药品生产企业
D.医疗机构制剂至设置质量管理机构的是
E.药品中介机构
23.需建立拆零药品管理规定的是 答案ABCDE
24.需设置开展化学测定和仪器分析检验室的是 答案ABCDE
25.必须获得GMP认证书的企业是 答案ABCDE
26.必须获得医疗机构制剂许可证的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:23.A;24.B;25.C;26.D
(27～29题共用备选答案)
A.红色色标
B.蓝色色标
C.绿色色标
D.黄色色标
E.黑色色标
27.零货称取库(区) 答案ABCDE
28.待发药品库(区) 答案ABCDE
29.不合格药品库(区) 答案ABCDE
显示答案 正确答案:27.C;28.C;29.A
(30～34题共用备选答案)
A.应与其他药品分开存放
B.控制堆放高度，定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录
D.应分开存放
E.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
30.麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 答案ABCDE
31.怕压商品 答案ABCDE
32.药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间 答案ABCDE
33.有效期的药品 答案ABCDE
34.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品 答案ABCDE
显示答案 正确答案:30.C;31.B;32.D;33.E;34.A
(35～38题共用备选答案)
A.处方调配
B.药品直调
C.首营品种
D.首营企业
E.企业主要负责人
35.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是 答案ABCDE
36.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是 答案ABCDE
37.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是 答案ABCDE
38.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方 答案ABCDE
显示答案 正确答案:35.E;36.D;37.C;38.B
(39～43题共用备选答案)
A.应是执业药师
B.应具有药师(含)以上技术职称
C.应具有药士(含)以上技术职称
D.应具有高中(含)以上文化程度
E.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历
39.大中型药品零售企业的质量负责人 答案ABCDE
40.小型药品零售企业的质量负责人 答案ABCDE
41.药品零售连锁门店的质量管理负责人 答案ABCDE
42.药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员 答案ABCDE
43.药品零售企业从事药品验收工作的人员及营业员 答案ABCDE
显示答案 正确答案:39.B;40.C;41.C;42.E;43.D
(44～46题共用备选答案)
A.小型药品批发和零售连锁企业
B.大型药品批发和零售连锁企业
C.药品零售药店
D.执业药师
E.企业主要负责人
44.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱的是 答案ABCDE
45.药品仓库设置的验收养护室的面积不少于20M2 答案ABCDE
46.坚持问病卖药，防止事故发生的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:44.B;45.A;46.C
(47～50题共用备选答案)
A.首营企业
B.企业主要负责人
C.处方调配
D.药品直调
E.首营品种
47.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是 答案ABCDE
48.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是 答案ABCDE
49.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方是 答案ABCDE
50.销售药品时，营业人员根据医生处方调剂，配合药品的过程是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:47.A;48.E;49.D;50.C
(51～55题共用备选答案)
A.《药品经营许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》
C.《G5P认证证书》和营业执照
D.药品购销记录
E.药品购进记录
51.药品批发企业，必须建有真实、完整的 答案ABCDE
52.从事药品经营，必须具有 答案ABCDE
53.药品零售企业，必须建有真实、完整的 答案ABCDE
54.记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年的是 答案ABCDE
55.记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:51.D;52.A;53.E;54.D;55.E
(56～60题共用备选答案)
A.应是执业药师或药师
B.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称
C.应具有药师(含)以上的技术职称
D.应具有药士(含)以上的技术职称
E.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历
56.大中型药品零售企业的质量负责人 答案ABCDE
57.小型药品零售企业的质量负责人 答案ABCDE
58.药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员 答案ABCDE
59.药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员 答案ABCDE
60.药品零售企业对处方进行审核并签字的人员 答案ABCDE
显示答案 正确答案:56.C;57.D;58.D;59.E;60.A
(61～65题共用备选答案)
A.应明确质量条款
B.资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核，审核合格后方可经营
D.应进行质量评审
E.应以质量为前提，从合法的企业进货
61.药品经营企业购进药品 答案ABCDE
62.药品经营企业对首营企业应进行 答案ABCDE
63.药品经营企业购进药品的合同 答案ABCDE
64.药品经营企业购进首营品种 答案ABCDE
65.药品经营企业对进货情况 答案ABCDE
显示答案 正确答案:61.E;62.B;63.A;64.C;65.D
(66～70题共用备选答案)
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
66.负责药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管 答案ABCDE
67.抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程 答案ABCDE
68.负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等 答案ABCDE
69.原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管 答案ABCDE
70.中药标本的收集和保管 答案ABCDE
显示答案 正确答案:66.C;67.C;68.C;69.C;70.C
(71～75题共用备选答案)
A.质量领导组织的职能
B.质量管理机构的职能
C.质量验收组的职能
D.质量养护组的职能
E.质量检验组
71.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针 答案ABCDE
72.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度 答案ABCDE
73.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能 答案ABCDE
74.审定企业质量管理制度 答案ABCDE
75.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息 答案ABCDE
显示答案 正确答案:71.A;72.B;73.A;74.A;75.B
(76～79题共用备选答案)
A.药士或相应职称的专业技术人员
B.高中以上文化水平
C.药师或相应专业的助理工程师
D.主管药师或相应专业的工程师
E.执业药师
76.小型药品零售企业负责质量管理工作的应具有 答案ABCDE
77.从事药品批发和零售连锁企业的销售人员应具有 答案ABCDE
78.药品零售企业质量管理负责人应具有 答案ABCDE
79.大、中型药品批发和零售连锁企业质量管理负责人应具有 答案ABCDE
显示答案 正确答案:76.A;77.B;78.C;79.D
(80～82题共用备选答案)
A.药品研发单位
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.药品使用机构
80.药品采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营的药品质量有着直接的影响的是 答案ABCDE
81.承担着保证药品质量首要责任的是 答案ABCDE
82.其药品质量和药学服务质量直接影响公众生命和健康的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:80.C;81.B;82.D
(83～86题共用备选答案)
A.药品批发企业负责人
B.药品批发企业质量管理机构负责人
C.药品检验部门负责人
D.药品批发企业从事质量管理和检验的人
E.药品批发企业从事养护、保管的人
83.应具有相应的学历或一定的文化程度并经培训考核合格后持证上岗的是 答案ABCDE
84.应具有药学或相关专业学历、经培训考核合格持证上岗的是 答案ABCDE
85.应具有专业技术职务，熟悉国家法律、法规、规章和所经营的药品知识的是 答案ABCDE
86.应具有相应的药学专业技术职务的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:83.E;84.D;85.A;86.C
(87～91题共用备选答案)
A.不低于100平方米
B.不低于50平方米
C.不低于40平方米
D.不低于30平方米
E.不低于20平方米
87.大型药品零售企业的仓库的面积 答案ABCDE
88.大型药品零售企业的营业场所的面积 答案ABCDE
89.零售连锁门店营业场所的面积 答案ABCDE
90.中型药品零售企业的仓库的面积 答案ABCDE
91.中型药品零售企业的营业场所的面积 答案ABCDE
显示答案 正确答案:87.D;88.A;89.C;90.E;91.B
(92～95题共用备选答案)
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
92.药品经营质量管理的基本准则是 答案ABCDE
93.药品生产质量管理的基本准则是 答案ABCDE
94.药物临床试验机构必须执行 答案ABCDE
95.中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施 答案ABCDE
显示答案 正确答案:92.B;93.A;94.D;95.E
(96～99题共用备选答案)
A.黑白标志
B.红色区
C.黄色区
D.绿色区
E.蓝白标志
96.麻醉药品库是 答案ABCDE
97.合格药品库属于 答案ABCDE
98.不合格药品库属于 答案ABCDE
99.待验药品库属于 答案ABCDE
显示答案 正确答案:96.E;97.D;98.B;99.C
(100～103题共用备选答案)
A.执业药师
B.黄色区
C.50M2
D.药品零售药店
E.处方调配
100.能够满足当地消费者需要的药品，并保证24小时供应的是 答案ABCDE
101.销售药品时，营业人员根据医生处方调剂，配发药品的过程是 答案ABCDE
102.小型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于 答案ABCDE
103.待验药品库是属于 答案ABCDE
显示答案 正确答案:100.D;101.E;102.C;103.B
