一、最佳选择题(共40小题，每题1分。以下每一道题有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)
1[单选题] 国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经
A.卫生部批准B.国务院药品监督管理部门批准 C.工商行政管理部门批准
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准
2[单选题] 《关于加强中药饮片监督管理的通知》中，说法错误的是
A.生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》
B.生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的
C.生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范
D.生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
3[单选题] 药品经营企业销售中药材必须标明
A.产地 B.生产日期 C.有效期 D.炮制标准
4[单选题] 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经菅的非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
5[单选题] 国家对野生药材物种实行
A.严格管理原则 B.保护和采猎相结合的原则 C.严禁采猎的原则 D.限量采猎的原则
6[单选题] 中药二级保护品种的保护期限为
A.10年B.20年C.30年D.7年
7[单选题] 下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
A.企业法定代表人B.注册地址C.经营范围 D.执业药师
8[单选题] 依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括
A.药品质量管理制度的执行情况B.医疗机构制剂配制变化情况 C.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
9[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
A.通用名称B.批准文号 C.生产日期 D.商品名称
10[单选题] 根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是
A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
11[单选题] 非处方药红色专有标识用于
A.甲类非处方药药品 B.乙类非处方药药品C.丙类非处方药药品D.丁类非处方药药品
12[单选题] 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是
A.只需要列明通用名称和英文名称
B.只需要注明通用名称和汉语拼音
C.必须注明商品名称，但无需加注汉语拼音
D.应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明
13[单选题] 根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是
A.药品广告上注明了药品生产企业的名称
B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告
C.药品广告上有负责无效索赔的承诺
D.处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语
14[单选题] 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是
A.省级卫生行政部门 B.设区的市级卫生行政部门 C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门
15[单选题] 麻醉药品处方至少保存
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
16[单选题] 根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是
A.对已上市药品改变剂型的注册申请 B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应证的注册申请 D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请
17[单选题] 下列不属于消费者依法享有的权利的是
A.知情权 B.公平交易权 C.依法获得赔偿的权利 D.标明真实名称和标记义务
18[单选题] 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是
A.警告，责令限期改正 B.责令停业整顿 C.处以2万元罚款 D.没收购进的药品
19[单选题] 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求
A.2011年12月31日 B.2012年12月31日 C.2013年12月31日 D.2014年12月31日
20[单选题] 执业药师注册有效期为
A.1年 B.4年 C.2年D.3年
21[单选题] 下列属于纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件是
A.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品 B.主要起营养滋补作用的药品
C.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂 D.血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)
22[单选题] 行政复议申请的一般时效为
A.30日B.60日C.90日D.7日
23[单选题] 下列哪项不属于基本医疗卫生制度的四大体系
A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保障体系D.合作医疗体系
24[单选题] 药品抽样必须由几名药品监督检查人员实施
A.1名以上 B.2名以上 C.3名以上 D.4名以上
25[单选题] 下列哪项不属于有效期的表述形式
A.有效期至XX XX年X X月 B.有效期至X X X X年X X月X日 C.有效期至X X X X.X X.
D.有效期至X X×X，X X，X X
26[单选题] 根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是
A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 B.每次处方剂量不得超过2日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
27[单选题] 根据《处方管理办法》，不符合处方规则的是
A.西药和中成药可在同一张处方上开具 B.字迹清楚，不得涂改 C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄
D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
28[单选题] 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A.3年 B.4年 C.5年 D.6年
29[单选题] 互联网药品交易服务机构资格证书有效期为
A.1年 B.3年 C.4年 D.5年
30[单选题] 为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A.GMPB.GAP C.GCPD.GLP
31[单选题] 下列哪项不属于劣药
A.未标明有效期或者更改有效期的 B.不注明或者更改生产批号的
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
32[单选题] 根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是
A.具有公安报警系统联网的报警装置B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关诊疗科目
C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师
D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
33[单选题] 根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行
A.全国零售指导价销售 B.零差率销售 C.在进价的基础上加价5%销售D.在进价的基础上加价10%销售
34[单选题] 药品广告的内容必须以
A.许可证为准 B.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准C.批准书为准 D.广告设计内容为准
35[单选题] 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括
A.向公众宣传合理用药知识 B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
36[单选题] 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，申办定点零售药店须
A.经统筹地区卫生行政部门审查，并经社会保险经办机构确定
B.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定
D.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
37[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是
A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入国家基本药物目录的药品
C.列入中华人民共和国药典的药品D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品
38[单选题] 医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的
A.处方整理记录 B.病历记录 C.用药记录 D.药品验收记录
39[单选题] 不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是
A.甲类非处方药 B.乙类非处方药 C.处方药D.保健品
40[单选题] 《中国药典》的修订与废止一般每几年一次
A.3 B.4 C.5 D.6
二、配伍选择题(共40小题，每题1分。以下提供若干组考题，每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)
材料题根据以下材料，回答1-2题
A.对公民处50元以下罚款 B.对公民处500元罚款 C.没收非法所得 D.吊销许可证
41[单选题] 根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用听证程序的是
42[单选题] 根据《中华人民共和国行政处罚法》，可以适用简易程序的是
材料题根据以下材料，回答3-6题
A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批
D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
43[单选题] 大(小)容量注射剂
45[单选题] 冻干产品
46[单选题] 连续生产的原料药
材料题根据以下材料，回答7-9题
A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械
47[单选题] 血压计是
48[单选题] 心脏起搏器是
49[单选题] 外科用手术器械是
材料题根据以下材料，回答10-13题
A.依法执业，质量第一 B.仁爱救人.文明服务 C.敬德修业，共同进步 D.坚持公益原则，维护人类健康
50[单选题] 药学工作人员对服务对象的职业道德规范
51[单选题] 药学工作人员对社会的职业道德规范
52[单选题] 药学工作人员之间的职业道德规范
53[单选题] 中国执业药师职业道德准则
材料题根据以下材料，回答14-15题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门药品评价中心
54[单选题] 负责标定国家药品标准物质的机构是
55[单选题] 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
材料题根据以下材料，回答16-19题
A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
D.CFDA执业药师资格认证中心
56[单选题] 承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是
57[单选题] 承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是
58[单选题] 受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是
59[单选题] 负责制定和修订国家药品标准的机构是
材料题根据以下材料，回答20-23题
A.淡红色，处方右上角分别标注“麻” B.淡红色，处方右上角分别标注“精一”
C.白色，处方右上角标注“精二” D.淡黄色
60[单选题] 急诊处方是
附件1：处方标准之“二、处方颜色”：急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。
61[单选题] 第一类精神药品处方
62[单选题] 麻醉药品处方是
63[单选题] 第二类精神药品处方
材料题根据以下材料，回答24-27题
A.货值金额一倍以上三倍以下的罚款 B.货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C.货值金额五倍以上七倍以下的罚款D.货值金额二倍以上五倍以下的罚款
64[单选题] 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品
65[单选题] 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品
66[单选题] 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品
67[单选题] 从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品
材料题根据以下材料，回答28-29题
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
68[单选题] 国产保健食品批准文号格式有效期为
69[单选题] 进口保健食品批准文号格式有效期为
材料题根据以下材料，回答30-33题
A.企业的质量管理部门 B.企业从事药品验收的人员 C.企业质量负责人 D.企业负责人
70[单选题] 根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中，全面负责企业日常管理的是
71[单选题] 根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中全面负责药品质量管理工作，在企业内部对药品质量有裁决权的是
72[单选题] 根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，有效开展质量管理工作的是
73[单选题] 根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是
材料题根据以下材料，回答34-35题
A.生物制品 B.中成药 C.化学药品 D.进口药品
74[单选题] 根据《药品注册管理办法》，药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于
75[单选题] 根据《药品注册管理办法》，药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于
材料题根据以下材料，回答36-37题
A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请
76[单选题] 根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
77[单选题] 根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
材料题根据以下材料，回答38-40题
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构
78[单选题] 根据《药品流通监督管理办法》，只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是
79[单选题] 根据《药品流通监督管理办法》，对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知的是
80[单选题] 根据《药品流通监督管理办法》，销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是
三、综合分析选择题(共20小题，每题1分。以下提供若干个案例。每个案例有若干个考题，请根据提供的信息，在每题的A、B、C、D四个备选答案中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)
材料题根据以下材料，回答1-3题
某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方
81[单选题] 盐酸哌酸甲酯属于查看材料
A.毒性药品 B.第二类精神药品 C.第一类精神药品 D.抗生素
82[单选题] 该处方不得超过查看材料
A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
83[单选题] 该处方应当保存查看材料
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
材料题根据以下材料，回答4-7题
一位2岁小儿家属到医疗机构要求注射A疫苗，被告知A疫苗需自费注射。
84[单选题] 上述A疫苗属于查看材料
A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第三类疫苗 D.第四类疫苗
85[单选题] 政府免费向公民提供的疫苗不包括查看材料
A.麻疹疫苗 B.脊髓灰质炎疫苗 C.百白破联合疫苗 D.成人预防用乙型肝炎疫苗
86[单选题] 疫苗生产企业应建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期查看材料
A.1年B.2年C.3年D.4年
87[单选题] 疾病预防控制机构应建立真实、完整的购进、分发、供应记录，并保存至超过疫苗有效期查看材料
A.1年 B.2年 C.3年D.4年
材料题根据以下材料，回答8-10题
某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。
88[单选题] 该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务查看材料
A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门 C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
89[单选题] 获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存几年备查查看材料
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
90[单选题] 在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法查看材料
A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品
C.向20岁的大学生销售第二类精神药品 D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方
材料题根据以下材料，回答11-13题
甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物
91[单选题] 甲医疗机构应当查验的证明文件不包括查看材料
A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准 D.丙抗茵药物的批准证明文件
92[单选题]
甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于查看材料
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
93[单选题] 甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存查看材料
A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年 C.至少3年 D.至少5年
材料题根据以下材料，回答14-17题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
94[单选题] 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是查看材料
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
95[单选题] 上述临床试验的病例数查看材料
A.20～30例 B.不少于100例 C.不少于200例 D.不少于300例
96[单选题] 完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.市级以上药品监督管理部门
97[单选题] 药品批准文号有效期为查看材料
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
材料题根据以下材料，回答18-20题
某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》
98[单选题] 该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请查看材料
A.法定代表人 B.企业名称 C.注册地址 D.生产地址
99[单选题] 该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》查看材料
A.2013年5月 B.2013年8月 C.2015年5月 D.2015年8月
100[单选题] 下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是查看材料
A.遵循国家药品标准生产中药饮片 B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片 D.经过批准接受委托生产中药饮片
四、多项选择题(共20小题，每题1分。以下每一道题下面有A、B、C、D四个备选答案。请选择备选答案中所有正确答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)
101[多选题] 目前己经实施药品电子监管的品种包括
A.麻醉药品 B.血液制品 C.中药注射剂 D.含地芬诺酯复方制剂
102[多选题] 法律责任包括
A.民事责任 B.行政责任 C.刑事责任 D.违宪责任
103[多选题] 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有
A.制剂可以在市场上销售 B.同品种可以增加剂型 C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用
D.配制场所变更时应当办理变更登记
104[多选题] 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段有
A.假冒他人的注册商标 B.擅自使用他人的企业名称 C.在商品上冒用认证标志
D.对商品质量做引人误解的虚假表示
105[多选题] 根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括
A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性 D.是否有重复给药现象
106[多选题] 国家对药品价格实行
A.政府定价 B.企业自主定价C.政府指导价 D.市场调节价
107[多选题] 药学职业道德规范要求，药学工作人员在直接面对患者时，应当遵守的内容包括
A.济世为怀，清廉正派 B.仁爱救人，文明服务 C.科学严谨，理明术精 D.相互监督，文明促销
108[多选题] 关于医疗机构处方开具、调剂和管理的说法，正确的有
A.药师应对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.药师应对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号
109[多选题] 中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案的基本原则有
A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位
B.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制
C.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合
D.坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来
110[多选题] 药学职业道德的作用包括
A.激励作用 B.促进作用 C.调节作用 D.约束作用
111[多选题] 经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有()
A.生产企业不得继续生产该药品 B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C.医疗机构不得开具该药品的处方 D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
112[多选题] 根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括
A.警告 B.罚款 C.行政拘留 D.吊销许可证
113[多选题] 国家实行特殊管理的药品包括
A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.精神药品 D.放射性药品
114[多选题] 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括
A.分析抗菌药物使用情况B.分析抗菌药物使用趋势
C.对抗茵药物不合理使用情况及时采取有效干预措施 D.评估抗茵药物使用适宜性
115[多选题] 国家药品安全“十二五”规划指标包括
A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求
116[多选题] 根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》进行执业注册的人员，发证机构应
A.收回《执业药师资格证书》 B.取消执业药师资格 C.注销执业药师注册证 D.通报批评
117[多选题] 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品
A.通用名称 B.药品代号 C.新活性化合物的专利药品名称D.复方制剂药品名称
118[多选题] 根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括
A.确定本医疗机构的用药目录和处方集 B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C.指导本医疗机构临床各科室合理用药 D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性
119[多选题] 药品零售企业的陈列与储存要求包括
A.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识 B.外用药与其他药品分开摆放
C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区 D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
120[多选题] 下列属于第二类精神药品的有
A.异戊巴比妥 B.溴西泮 C.咪达唑仑 D.奥沙西泮
答案：
1.参考解析;国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。故本题答案应选B。
2. 参考答案：A
3. 参考答案：A参考解析：本题考查《药品管理法》对中药管理的规定。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。故本题答案应选A。
4.参考答案：B 参考解析：《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十条：通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。
5.参考答案：B参考解析：《野生药材资源保护管理条例》：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则。
6.参考答案：D 参考解析：本题考查中药保护品种的等级划分。 中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。故本题答案应选D。
7.参考解析：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。故本题答案应选D。
8. 参考答案：C参考解析：《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第五条：(1)医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：①药品质量管理制度的执行情况;②医疗机构制剂配制的变化情况;③接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;④对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。
9. 参考解析：本题考查药品经营企业管理。 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。故本题答案应选A。
10. 参考解析：《药品经营许可证管理办法》第五条：开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。因此，B选项与规定不符。
11.参考解析：本题考查甲、乙两类非处方药标识的图案及颜色非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题答案应选A。
12. 参考答案：D 参考解析：《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》第二项：【药品名称】按下列顺序列出：通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。
13.参考答案：C参考解析:第十二条：药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使周药品，不得含有以下内容：(一)含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的;(二)含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的;(三)含有“家庭必备”或者类似内容的;(四)含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的;(五)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。C选项属于“(四)”的内容，因此为本题正确选项。
14.参考答案：B参考解析：审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是设区的市级卫生行政部门。
15.参考解析：医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。故本题答案应选C。
16.参考答案：D参考解析：《药品注册管理办法》第十二条：补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。
17.参考解析; 权利包括人身财产安全权;知情权;选择权;公平交易权;依法获得赔偿的权利;成立社团的权利;获得知识的权利;得到尊重的权利;监督的权利。故本题答案应选D。
18.参考答案：A 19.参考解析：自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车问均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。故本题答案应选C
20.参考解析：本题考查执业药师注册有效期。 执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故本题答案应选D。
21. 参考解析：本题考查纳人《基本医疗保险药品目录》药品的条件条件包括：①《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品。②符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品。③国家药品监督管理部门批准正式进口的药品。故本题答案应选A。
22.参考解析：本题考查行政复议申请的一般时效。 行政复议申请的一般时效为60日，特殊时效只有在法律规定超过60日时才有效。 故本题答案应选B。
23.参考解析：本题考查基本医疗卫生制度的四大体系。基本医疗卫生制度主要由医药卫生四大体系、八项支撑组成，四大体系是指建设公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系，构建我国的基本医疗卫生制度。故本题答案应选D。
24.参考解析：本题考查药品抽样的规定。药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务院药品监督管理部门的规定进行抽样。故本题答案应选B。
25.参考解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。故本题答案应选D。
26. 参考答案：D参考解析：《医疗用毒性药品管理办法》第九条：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。
27. 参考答案：D 参考解析：《处方管理办法》第六条：(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。因此，D选项属于不符合规则.
28. 参考解析：国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故本题答案应选C。
29. 参考解析：互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年。故本题答案应选D。
30.参考答案：D参考解析：《药物非临床研究质量管理规范》(goodlaboratorypractice，GLP)：为了提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，并与国际上的新药管理相接轨，依据《中华人民共和国药品管理法》有关条款的规定，国家药品监督管理部门制定了《药物非临床研究质量管理规范》。它是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定。要求药物研究过程中，药物非临床安全性评价研究机构必须执行药物非临床研究质量管理规范。药物非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性试验及与评价药物安全性有关的其他毒性试验。
31. 参考解析：本题考查劣药的认定及按劣药论处的情形。 劣药的认定及按劣药论处的情形：①未标明有效期或者更改有效期的。②不注明或者更改生产批号的。③超过有效期的。④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。⑥其他不符合药品标准规定的。故本题答案应选C。
32.参考答案：B 参考解析：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第三条：申请《印鉴卡》的医疗机构的条件：①有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目。②具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员。③有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。④有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度，
33. 参考答案：B参考解析：《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第十二项：实行基本药物制度的县(市、区)，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售。各地要按国家规定落实相关政府补助政策。
34. 参考答案：B 参考解析：《中华人民共和国广告法》第十五条：药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准。
35. 参考解析：《医疗机构药事管理规定》第三十六条：医疗机构药师工作职责：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品。②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务。③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责。④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用。⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作。⑥掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识。⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。⑧其他与医院药学相关的专业技术工作。B选项不在此范围内，因此选B。
36. 参考答案：C参考解析：《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》第二条：本办法所称的定点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。
37.参考答案：A 参考解析：实行政府定价或者政府指导价的药品：列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。
38. 参考解析：本题考查医疗机构药品验收制度与验收记录。 医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。故本题答案应选D。39.参考解析：本题考查处方药广告发布的要求。处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。故本题答案应选C。
40. 参考解析：本题考查药品标准的管理。《中国药典》的修订与废止一般每5年进行一次。故本题答案应选C。
41.参考解析：《中华人民共和国行政处罚法》第四十二条：行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。D项的吊销许可证即属于可以使用听证程序的范围，因此本题选择D。
42.参考解析：简易程序(当场处罚程序)是指当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下，对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时，可以适用。A选项符合简易程序的规定。
43. 参考答案：D参考解析：本组题考查药品批次划分原则。①大(小)容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批;同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯。②粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。③冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。④眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。⑤连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。⑥间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。
45.参考答案：C
46.参考答案：A
47.参考答案：B
48. 参考答案：C
49.参考答案：A
50. 参考答案：B参考解析：本组题考查药学职业道德规范和中国执业药师职业道德准则。药学职业道德规范的内容：①药学工作人员对服务对象的职业道德规范：仁爱救人，文明服务;科学严谨，理明术精;济世为怀，清廉正派。②药学工作人员对社会的职业道德规范：坚持公益原则，维护人类健康;宣传医药知识，承担保健职责;勇于探索创新，努力提高业务水平。③药学工作人员之间的职业道德规范：彼此尊重，同护声誉;敬德修业，共同进步。④中国执业药师职业道德准则：救死扶伤，不辱使命;尊重患者，平等相待;依法执业，质量第一;进德修业，珍视声誉;尊重同仁，密切协作。
51.参考答案：D
52. 参考答案：C
53. 参考答案：A
54.参考答案：A
55. 参考答案：D
56.参考答案：A
57.参考答案：D
58. 参考答案：C
59. 参考答案：B
60.参考答案：D
61. 参考答案：B
62参考答案：A
63.参考答案：C
64. 参考答案：D 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。
65.参考答案：A
66.参考答案：D
67.参考答案：D
68. 参考答案：D
69. 参考答案：D
70.参考答案：D第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和赝量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
71. 参考答案：C第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
72.参考答案：A 第十六条：企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。
73.参考答案：D 第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
74. 参考答案：C 参考解析：《药品注册管理办法》第171条：①药品批准文号的格式为：国药准字H(Z、S、J) 4位年号 4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。②《进口药品注册证》证号的格式为：H(Z、S) 4位年号 4位顺序号。③《医药产品注册证》证号的格式为：H(Z、S)C 4位年号 4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。④新药证书号的格式为：国药证字H(Z、S) 4位年号 4位顺序号，其中H代表化学药品，2代表中药，S代表生物制品。
75.参考答案：A
76. 参考答案：D参考解析：补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。
77.参考答案：B参考解析：仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。
78. 参考解析：第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。《药品流通监督管理办法》第九条：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。综合这两条，此题应选A。
79. 参考答案：C参考解析：《药品流通监督管理办法》第十八条：经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
80.参考答案：B参考解析：《药品流通监督管理办法》第十条：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件。由于题目的要求是《药品经营许可证》复印件，因此选B项药品经营企业。
81. 参考答案：C
82.参考答案：D
83.参考答案：C
84.参考答案：B
85. 参考答案：D
86. 参考答案：B
87. 参考答案：B
88. 参考答案：C
89. 参考答案：B
90. 参考答案：C
91.参考答案：D
92.参考答案：B
93.参考答案：B
94. 参考答案：C
95.参考答案：D
96. 参考答案：A
97. 参考答案：D
98. 参考答案：D
99. 参考答案：C
100.参考答案：B
101. 参考答案：A,B,C,D参考解析：至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。
102. 参考解析：本题考查法律责任。法律责任包括民事责任、行政责任、刑事责任、违宪责任故本题答案应选ABCD。
103.参考答案：B,C,D 参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。A选项制剂不得在市场销售。
104. 参考答案：A,B,C,D参考解析：《中华人民共和国反不正当竞争法》第五条：经营者不得采用下列不正当手段从事市场交易，损害竞争对手：①假冒他人的注册商标;②擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品;③擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品;④在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量做引人误解的虚假表示。
105. 参考答案：A,B,C,D 参考解析：《处方管理办法》第三十五条：药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用药不适宜情况。
106.参考解析：本题考查药品价格的制定方式。国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。故本题答案应选ACD。
107. 参考答案：B,C,D 参考解析：中国执业药师职业道德准则：救死扶伤，不辱使命、尊重患者，一视同仁、依法执业，质量第一、进德修业，珍视声誉、尊重同仁，密切协作。
108.参考答案：A,B,D 参考解析：根据《处方管理办法》第六条：(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。所以，C选项错误。《处方管理办法》第十六条：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。
109.参考解析：本题考查中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案的基本原则。 基本原则包括：①坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位。②坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制。③坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合。④坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。故本题答案应选ABCD。
110.参考解析：本题考查药学职业道德的作用。药学职业道德的作用包括激励作用、促进作用、调节作用、约束作用、督促作用。故本题答案应选ABCD。
111.参考解析：国家药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选ABCD。
112. 参考答案：A,B,C,D参考解析：《中华人民共和国行政处罚法》第八条：行政处罚种类：①警告;②罚款;③没收违法所得、没收非法财物;④责令停产停业;⑤暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照;⑥行政拘留;⑦法律、行政法规规定的其他行政处罚。
113.参考解析：本题考查特殊管理的药品。国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。故本题答案应选ABCD
114. 参考答案：A,B,C,D参考解析：《抗菌药物临床应用管理办法》第三十条：医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。
115.参考解析：本题考查国家药品安全“十二五”规划。国家药品安全“十二五”规划指标：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植人性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故本题答案应选ABCD。
116. 参考答案：A,B,C
参考解析：《执业药师资格制度暂行规定》第二十八条：对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取资格证书或注册证的人员，发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册。并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任。不包括D选项。
117. 参考解析：本题考查开具处方时使用药品名称的要求。
医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。故本题答案应选ACD。
118. 参考答案：A,C,D
参考解析：《医疗机构药事管理规定》第九条：药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施;②制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药;④分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导：⑤建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理：⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。规定中不包括B。
119. 参考解析：本题考查药品零售企业的陈列与储存。 ①按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，字迹清晰、放置准确。②药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射。③处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。④处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。⑤外用药与其他药品分开摆放。⑥折零药品集中存放于拆零专柜。⑦第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。⑧冷藏药品放置在冷藏设备中，对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。⑨中药饮片柜斗前应书写正名正字;装斗前应做质量复核;定期清斗;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。⑩经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。故本题答案应选ABCD
120.参考解析：本题考查第二类精神药品。第二类精神药品：异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、去甲伪麻黄碱、地佐辛及其注射剂、芬氟拉明、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、溴两泮、氯氮草、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氯氟草乙酯、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、奥沙西泮、氨酚氢可酮片、匹莫林、苯巴比妥、替马西泮、曲马多、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片。故本题答案应选ABCD。
