◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

药品分类管理的原则和宗旨是

A.加强药品监督管理

B.方便群众购药

C.彻底解决药品购销中的回扣现象

D.推行执业药师资格制度

E.保障人民用药安全有效、使用方便

正确答案：E

第2题

销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备

A.执业药师

B.药师

C.主管药师

D.药师以上药学技术人员

E.执业药师或药师以上药学技术人员

正确答案：E

第3题

关于药品销售的管理错误的是

A.不得采用开架自选销售的方式

B.不得采用有奖销售方式

C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式

D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放

E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定

正确答案：A

◆ B型题：B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第4-5题

A.印有国家指定的非处方药专有标识

B.省级药品监督管理部门批准

C.附有标签和说明书

D.国家药品监督管理局批准

E.具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定

1.经营处方药与非处方药的批发企业必须

2.零售乙类非处方药的商业企业必须经

正确答案：EB

◆ C型题：(2003年考试大纲已取消C型题)

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第6题 必须获得许可证才能从事的业务包括

A.处方药与非处方药的生产

B.处方药与非处方药的批发销售

C.处方药的零售

D.甲类非处方药的零售

E.乙类非处方药的零售

正确答案：ABCD

第7题 关于处方药的说法正确的是

A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用

B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

C.必须具有《药品经营许可证》才能经营

D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传

E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

正确答案：ABCDE

第8题 关于乙类非处方药的说法正确的是

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用

B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产

C.必须具有《药品经营许可证》才能经营批发

D.可以在大众传播媒介进行广告宣传

E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用

正确答案：ABCDE

第9题 在药品分类管理中国家药品监督管理局负责

A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

E.批准其他商业企业零售乙类非处方药

正确答案：ABCD

第10题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是

A.中国境内从事药品生产的企业

B.中国境内从事药品批发的企业

C.中国境内的药品零售企业

D.中国境内的药品零售连锁企业

E.中国境内的医疗机构

正确答案：ABCDE

第11题 药品生产企业生产或销售药品时必须

A.具有《药品生产许可证》

B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

C.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

D.警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用;非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

正确答案：ABCDE

第12题 药品批发企业经营药品时必须

A.具有《药品经营许可证》

B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查

C.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药

D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上

E.经营乙类非处方药可以不需要《药品经营许可证》

正确答案：ABCD

第13题 关于普通商业企业经营药品的管理正确的是

A.必须设立专门的货架或专柜

B.可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式

C.必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，并保存采购记录

D.连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品，分店不得独自采购

E.销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作

正确答案：ACDE

第14题 关于普通商业企业经营乙类非处方药正确的是

A.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区

B.必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志

C.经当地市以上药监部门批准发给《乙类非处方药经营许可证》

D.合理布局

E.不得销售处方药和甲类非处方药

正确答案：ABDE

◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

化学药品说明书中的“曾用名”一项的使用期限为

A.2003年1月1日起停止使用

B.2003年7月1日起停止使用

C.2004年1月1日起停止使用

D.2004年7月1日起停止使用

E.2005年1月1日起停止使用

正确答案：E

第2题

化学药品说明书格式的内容不包括

A.功能主治

B.有效期

C.用法用量

D.孕妇及哺乳期妇女用药

E.药物相互作用

正确答案：A

◆ B型题：B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第3-5题

A.药品包装

B.内包装标签

C.中包装标签

D.大包装标签

E.原料药

1.由于尺寸原因，不能注明全部不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样

2.内容不得超出国家批准的药品说明书所

限定的内容，至少必须标注药品名称、规格及生产批号

3.其包装按药品内包装要求管理，标签按制剂大包装标签要求管理

正确答案：CBE

第6-10题

A.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)

B.同一企业相同品种如有不同规格

C.进口药品的包装、标签应标明

D.进口分装药品的包装、标签应标明

E.经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明

1.原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

2.集团名称、生产企业、生产地点

3.“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等

4.其包装、标签、商标必须一致

5.其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注

正确答案：DECAB

第11-13题

A.必须至少标注药品名称、规格、生产批号

B.必须通俗易懂

C.必须含有“不良反应、禁忌症、注意事项”等内容

D.必须含有“运输注意事项”

E.必须能保证药品质量

1.内包装标签

2.直接接触内包装的外标签

3.大包装标签

正确答案：ACD

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第14题 制定《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的目的是

A.加强药品监督管理

B.规范药品的包装、标签和说明书

C.以利于药品的运输、贮藏和使用

D.保证人民用药安全有效

E.促进药品生产企业管理水平的提高

正确答案：ABCD

第15题 下列说法正确的是

A.原料药的包装参照药品内包装有关规定执行，标签则按制剂大包装标签规定办理

B.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书

C.印制说明书，必须按照统一格式，其内容必须与国家药品监督管理局批准的说明书一致

D.药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，如：“一次x片，一日次”，“一次x支，一日x次”等，以正确指导用药

E.不得用粘贴、剪切的方式对提供药品信息的标志及文字说明进行修改或补充

正确答案：ABCDE

第16题 药品说明书中“药物过量”项目中应包括

A.厂方急救咨询热线电话

B.药物的过量剂量

C.症状

D.急救措施

E.解毒药

正确答案：CDE

第17题 必须使用中文的是

A.进口药品的包装

B.进口药品的标签

C.进口药品的说明书

D.药品的通用名

E.国产药品的包装

正确答案：ABCDE

第18题 必须经国家药品监督管理局批准才能使用的是

A.药品的包装、标签、说明书的内容

B.药品的内包装

C.通用名

D.商品名

E.医院制剂的内包装

正确答案：ABD

第19题 下列说法正确的是

A.药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用，商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则

B.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格)，其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标

C.同一企业相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注

D.进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企名称等

E.药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装

正确答案：ABCDE

第20题 在药品的包装、标签上必须印有符合规定的标志的药品有

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.外用药品、非处方药

正确答案：ABCDE

第21题 化学药品说明书的内容包括

A.药品名称、性状、适应症

B.药理毒理、药代动力学、用法用量、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药

C.不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用、药物过量

D.规格、贮藏、包装、有效期

E.批准文号、生产企业

正确答案：ABCDE

第22题 中药说明书的内容包括

A.药品名称、主要成分、性状、功能与主治

B.药理作用、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项

C.毒理、药代动力学、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量

D.规格、贮藏、包装、有效期

E.批准文号、生产企业

正确答案：ABDE

第23题 与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

A.说明书按不同剂型编写，且包括盐类和剂型名称

B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”

C.药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写，其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写，说明书中不再保留该项标题

D.说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等

E.通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称，如果是药典品种，通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称

正确答案：ABCDE

第24题 与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是

A.曾用名属原地方标准采用的名称，因不符合命名原则等原因，名称有所改变，可在说明书中增加“曾用名”一项，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用

B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量

C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出

D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容

E.“不良反应”项可按不良反应的严重

程度、发生的频率或症状的系统性列出

正确答案：ABCDE

第25题 《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

A.药品名称、性状

B.适应症、用法用量

C.规格、贮藏

D.有效期

E.批准文号;生产企业

正确答案：ABCD

第26题 《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

A.药品名称、性状

B.功能与主治、用法与用量

C.规格、贮藏

D.有效期

E.批准文号、生产企业

正确答案：ABC