◆ A型题：A型题题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题

国家药品监督管理局的职能不包括

A.核发许可证、审查批准药品广告

B.拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

C.药品注册审批

D.制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作

E.利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策

正确答案：A

第2题

药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于

A.药品监督管理的目的性原则

B.药品监督管理的方针性原则

C.药品监督管理的限制性原则

D.药品监督管理的方法性原则

E.药品监督管理的权威性原则

正确答案：C

◆ B型题：B型题是一组试题(2至4个)公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。

第3-7题

A.药品注册管理

B.药事组织许可证管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

1.发布前审查管理，处方药只能在专业媒体上发布

2.对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚

3.对药品进入市场时采取的必要的事前管理

4.包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等

5.对某些药事组织采取的必要的事前管理

正确答案：CEAAB

第8-10题

A.执业药师注册资格认证

B.执业药师注册管理

C.执业药师继续教育管理

D.执业药师监督查处

E.执业药师考试管理

1.对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚

2.属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》

3.又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》

正确答案：DBA

第11-15题

A.国家权力机关

B.国家行政机关

C.人民法院

D.人民检察院

E.国家军事机关

1.由各级人民代表大会及县以上各级人大设立的常务委员会组成

2.是国家检察机关，即国家法律监督机关，依法独立行使检察权，实行双重从属制，各级人民检察院对产生它的国家权力机关和上级检察院负责

3.是全国武装力量，最高领导机关是对全国人民代表大会及其常务委员会负责的中央军事委员会

4.即各级人民政府，是各级国家权力机关的执行机关

5.由同级国家权力机关产生，作为国家审判机关，依法独立行使审判权

正确答案：ADEBC

第16-18题

A.最高国家权力机关

B.最高国家行政机关

C.最高国家审判机关

D.最高国家检察机关

E.最高国家军事机关

1.全国人民代表大会及其常务委员会

2.国务院即中央人民政府

3.中央军事委员会

正确答案：ABE

消C型题)

◆ X型题：X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个民上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

第19题 下列说法正确的是

A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴

B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药者的合法权益

C.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药，维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益

D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处

E.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作，并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理

正确答案：ABCDE

第20题 药品监督管理的原则包括

A.目的性原则

B.方针性原则

C.限制性原则

D.方法性原则

E.权威性原则

正确答案：ABCD

第21题 药品管理的内容包括

A.药品注册管理

B.药品生产、流通管理

C.药品广告管理

D.药品的使用管理

E.药品的监督查处

正确答案：ABCDE

第22题 执业药师管理的内容包括

A.执业药师考试管理

B.执业药师注册管理

C.执业药师继续教育管理

D.执业药师监督查处

E.执业药师注册资格认证

正确答案：BCDE

第23题 药品监督管理技术机构包括

A.各级药品检验机构

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证管理中心和执业药师资格认证中心

正确答案：ABCDE

第24题 中国药品生物制品检定所的职责包括

A.负责全国药品质量检验

B.负责生物制品的质量检验

C.负责药品的强制性检验

D.负责进口药品的质量检验

E.负责新药的质量检验

正确答案：ABD

第25题 法的层次包括

A.宪法

B.国家权力机关制定的法律、地方性法规、自治条例和单行条例

C.国家行政机关制定的行政法规、部门规章和地方政府规章

D.最高人民法院的司法解释

E.国务院有关部门对规章的解释

正确答案：ABC

第26题 法的主要特征包括

A.依照法定立法权限和程序制定

B.具有普遍约束力

C.形式上有严格要求

D.具有较高效力

E.针对不同对象发布，能反复适用

正确答案：ABCDE

第27题 下列有关说法正确的是

A.规范性文件的共性包括：具有普遍约束力、不能被提起行政诉讼、行政诉讼中可被引用

B.人民法院审理行政案件，以法律、行政、地方性法规为依据，参照部门规章和地方政府规章

C.除法律、法规、规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚

D.对法不能提起行政复议，但对其他行政规范性文件可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议

E.部门规章、地方政府规章可以与对具体行政行为申请复议时一并提起行政复议

正确答案：ABCD

第28题 国家药品监督管理局的主要职责是

A.负责药品注册和中药保护品种

B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准

C.制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划

D.组织实施中药、生化制药的行业管理

E.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

正确答案：ABE