1.对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以

A.五千元至一万元罚款

B.警告

C.警告或者并处两千元至三万元的罚款

D.五千元至三万元罚款

E.五千元至二万元罚款

正确答案:C

2.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定

A.药品生产企业

B.药品零售药店

C.中国合法的进口药品国内销售代理商

D.药品批发商店

E.医院的药房

正确答案:C

3.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

A.空气洁净级别要求布局

B.制剂要求的温、湿度布局

C.工作间照度的要求布局

D.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

E.制剂工序的要求布局

正确答案:D

4.医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备

A.对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

B.高级药师专业技术职务

C.大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验。对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

D.大专以上药学或相关专业学历

E.具有相应管理的实践经验

正确答案:C

5.配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正确答案:B

6.《药品流通监督管理办法》适用于

A.所有从事药品购销的单位和个人

B.从事药品批发的单位

C.药品零售药店

D.医院门诊药房

E.医院急诊药房

正确答案:A

7.药品生产企业可将药品销售给

A.有《医疗执业许可证》的个体诊所

B.具有《药品生产(经营)许可证》和营业执照的单位

C.无《药品生产企业许可证》的单位

D.无《药品经营企业许可证》的单位

E.无《医疗机构执业许可证》的单位

正确答案:B

8.医疗机构制剂使用过程中，发现不良反应后处理的依据是

A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报

B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录

C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录

D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录

E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录，填表上报

正确答案:A

9.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是

A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录

B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报

C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录

D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录

E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录

正确答案:B

10.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售，国外制药厂商须选定

A.药品零售药店

B.中国合法的进口药品国内销售代理商

C.药品批发商店

D.医院的药房

E.药品生产企业

正确答案:B

11.负责医院药剂工作的医院药剂科的职责是

A.防止药品不良反应发生

B.在院长直接领导下

C.按药品管理法监督本院各医疗科室的合理用药

D.按药品管理法实施条例检查本院各医疗科室的药品使用情况

E.在院长直接领导下，按照药品管理法及其实施条例监督检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费

正确答案:E

12.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处单位是

A.国家药品监督管理局

B.国家发展计划委员会

C.国家技术监督局

D.中华人民共和国卫生部

E.劳动和社会保障部

正确答案:A

13.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是

A.国家技术监督局

B.中华人民共和国卫生部

C.劳动和社会保障部

D.国家药品监督管理局

E.国家发展计划委员会

正确答案:D

14.药品采购必有购进记录，没有药品购进记录的将处以

A.处以一万元以下罚款

B.处以一万元以上罚款

C.处以二万元以内罚款

D.警告或者并处一万j己以下的罚款

E.警告

正确答案:D

15.经销进口药品的国内销售代理商必须向

A.国家发展计划委员会备案

B.社会劳动和保障部备案

C.国家技术监督局备案

D.卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

E.国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

正确答案:E

16.进口药品国内销售代理商未进行备案即从事进口药品国内经销的处以

A.二万元至六万元罚款

B.警告或者并处一万元至三万元罚款

C.三万元至九万元罚款

D.警告

E.一万元至三万元罚款

正确答案:B

17.医院药剂科自配制剂必须坚持

A.为医疗和科研服务的方向，自用的原则

B.为医疗和科研服务的方向，不得进入市场

C.为医疗和科研服务的方向，自用的原则，自配制剂必须制定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用

D.制定操作规程

E.制订质量标准，检验合格后方可使用

正确答案:C

18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的检验记录保存期应

A.保存-年

B.至少保存一年

C.保存二年

D.保存三年

E.保存五年

正确答案:B

19.医院药剂科配备的专业技术人员应

A.具备与其工作相适应的专业技术

B.热爱本职工作

C.热爱本职工作，具有职业道德，认真学习业务具备与其工作相适应的专业技术

D.认真学习业务

E.具有良好的职业道德

正确答案:C

20.药品生产企业可将药品销售给

A.无《药品生产企业许可证》的单位

B.无《药品经营企业许可证》的单位

C.无《医疗机构执业许可证》的单位

D.有《医疗执业许可证》的个体诊所

E.具有《药品生产(经营)许可证》和营业执照的单位

正确答案:E

21.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是

A.《中华人民共和国标准化法》

B.《中华人民共和国宪法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国反不正当竞争法》

E.《中华人民共和国行政诉讼法》

正确答案:C

22.医疗机构配制制剂必须取得

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

B.国家药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

C.国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"

正确答案:E

23.医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应

A.两年一次

B.每年至少一次

C.半年一次

D.每年一次

E.每年二次

正确答案:B

24.对有伪造药品购销或购进记录行》的药品经营的将处以

A.五千元至三万元罚款

B.五千元至二万元罚款

C.五千元至一万元罚款

D.警告

E.警告或者并处两千元至三万元的罚款

正确答案:E

25.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须

A.装有有效的除尘、排风设施

B.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施

C.与其后工序连接，装有除法、排风设施

D.与其后工序分开，装排风设施

E.与后续工序严格分开

正确答案:B

26.中药材专业市场只能销售

A.中药材

B.化学药品

C.中药饮片

D.生物制品

E.中成药

正确答案:A

27.《药品流通监督管理办法》(暂行)规定，药品生产企业设立的办事机构不得

A.向跨地区连锁零售药店销售现货

B.向批发企业销售现货

C.向零售药店销售现货

D.向医疗机构销售现货

E.进行药品现货销售活动

正确答案:E

28.医院设立的药事管理委员会的组成是

A.主管院长、内、外科主任

B.药剂科、检验科和内、外科主任

C.主管院长和药剂科主任

D.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人

E.药剂科和有关科室负责人

正确答案:D

29.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验、检查报告、原始记录应保存

A.伍年备查

B.叁年备查

C.两年备查

D.至少-年备查

E.半年以便备查

正确答案:D

30.使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正确答案:A

31.医疗机构制剂室和药检室的负责人应具备

A.高级药师职称的

B.对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力

C.大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题做出正确判断和处理的能力

D.具有相应管理的实践经验

E.大专以上药学或相关专业学历

正确答案:C

32.医疗机构制剂是指

A.医疗机构配制的自用的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

D.卫生单位配制的自用的固定处方制剂

E.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制，自用的固定处方制剂

正确答案:E

33.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以

A.警告或者并处一万元至三万元罚款

B.三万元至九万元罚款

C.警告

D.一万元至三万元罚款

E.二万元至六万元罚款

正确答案:A

34.医疗机构制剂是指

A.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

B.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生

C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

E.单位配制的自用的固定处方制剂

正确答案:D

35.《药品流通监督管理办法》适用于

A.药品零售药店

B.医院门诊药房

C.医院急诊药房

D.所有从事药品购销的单位和个人

E.从事药品批发的单位

正确答案:D

36.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是

A.《中华人民共和国反不正当竞争法》

B.《中华人民共和国行政诉讼法》

C.《中华人民共和国标准化法》

D.《中华人民共和国宪法》

E.《中华人民共和国药品管理法》

正确答案:E

37.药品生产企业只能销售

A.转销经营、批发企业的药品

B.任何药品生产企业生产的药品

C.个人承包的药品生产企业生产的药品

D.合资企业生产的药品

E.本企业生产的药品

正确答案:E

38.药品零售连锁店及其各连锁店关键应

A.分别取得营业执照即可

B.药品GMP证书

C.分别取得《药品经营企业许可证》

D.总店取得《药品经营企业许可证》即可

E.各连锁店取得《药品经营企业许可证》

正确答案:C

39.药品零售连锁店及其各连锁店关键应

A.各连锁店取得《药品经营企业许可证》

B.分别取得营业执照即可

C.药品GMP证书

D.分别取得《药品经营企业许可证》

E.总店取得《药品经营企业许可证》即可

正确答案:D

40.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

A.制剂要求的温、湿度布局

B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

C.工作间照度的要求布局

D.空气洁净级别要求布局

E.制剂工序的要求布局

正确答案:B

41.医疗机构制剂室的洁净室(区)主要工作间的足够照明度是

A.500勒克斯(lx)

B.400勒克斯

C.300勒克斯

D.200勒克斯

E.100勒克斯

正确答案:C

42.对出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的违规经营行为，处以

A.警告或者并处以一万元至三万元罚款

B.三万元至六万元罚款

C.二万元至四万元罚款

D.警告

E.一万元至三万元罚款

正确答案:A

43.中药材专业市场只能销售

A.中成药

B.中药材

C.化学药品

D.中药饮片

E.生物制品

正确答案:B

44.国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局，负责对医疗机构制剂进行

A.质量监督并发布质量公告

B.研制开发

C.指导

D.发布质量公告

E.质量监督

正确答案:A

45.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要

A.另设仓库、单独存放

B.注意安全

C.注意安全、另设仓库、单独存放

D.另设仓库、注意安全

E.单独存放、注意安全

正确答案:C

46.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须

A.与卫生部门批准的内容一致，不得更改

B.与药品监督管理部门批准的文字相-致，不得随意更改

C.与药品监督管理部门批准的一致

D.与药品监督管理部门批准的式样相-致，不得随意更改

E.与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改

正确答案:E

47.对出租、出借、转让《药品经营企业许可证》的违规经营行为，处以

A.一万元至三万元罚款

B.警告或者并处以一万元至三万元罚款

C.三万元至六万元罚款

D.二万元至四万元罚款

E.警告

正确答案:B

48.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是

A.可以单品种指导

B.可以兼职

C.不得兼职

D.可以过问

E.当顾问

正确答案:C

49.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验，检查报告原始记录应保存

A.至少一年备查

B.两年备查

C.三年备查

D.五年备查

E.半年备查

正确答案:A

50.医疗机构配制制剂必须取得

A.国家药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

B.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

C.国家药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》

正确答案:E

51.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应

A.保存一年

B.保存二年

C.保存三年

D.至少保存一年

E.保存五年

正确答案:D

52.医疗机构制剂室的洁净室(区)的主要工作间的足够照明度是

A.200勒克斯

B.100勒克斯

C.400勒克斯

D.300勒克斯

E.500勒克斯

正确答案:D

53.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是

A.康复中心

B.城镇中的个体行医人员和个体诊所

C.一般诊所

D.社区卫生院

E.医院

正确答案:B

54.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是

A.城镇中的个体行医人员和个体诊所

B.一般诊所

C.社区卫生院

D.医院

E.康复中心

正确答案:A

55.医疗机构制剂室的配制人员的身体体检应

A.半年体检一次

B.每年体检二次

C.每年至少体检一次

D.每年体检-次

E.两年体检-次

正确答案:C

56.药品生产企业只能销售

A.个人承包的药品生产企业生产的药品

B.合资企业生产的药品

C.本企业生产的药品

D.转销经营、批发企业的药品

E.任何药品生产企业生产的药品

正确答案:C

57.药品生产企业可以从事以下哪项活动

A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

B.将处方药销售给非处方药经营单位

C.销售更改生产批号但质量合格的药品

D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

正确答案:E

58.国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行

A.质量监督、并发布质量公告

B.指导

C.质量监督

D.发布质量公告

E.研制开发

正确答案:A

59.经销进口药品的国内销售代理商必须向

A.社会劳动和保障部备案

B.国家技术监督局备案

C.卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

D.国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

E.国家发展计划委员会备案

正确答案:D

60.药品采购必须有购进记录，没有药品购进记录的将处以

A.警告

B.处以一万元以下罚款

C.处以一万元以上罚款

D.处以二万元以内罚款

E.警告或者并处一万元以下的罚款

正确答案:E

61.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是

A.当顾问

B.可以单品种指导

C.可以兼职

D.不得兼职

E.可以过问

正确答案:D

62.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须

A.与卫生部门批准的内容一致，不得更改

B.与药品监督管理部门批准的式样一致，不得随意更改

C.与药品监督管理部门批准的文字一致，不得随意更改

D.与药品监督管理部门的批文一致

E.与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字一致，不得随意更改

正确答案:E

63.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须

A.与其后工序分开，装排风设施

B.与其后工序连接，装有除尘、排风设施

C.装有有效的除尘、排风设施

D.与后续工序严格分开

E.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施

正确答案:E