2017执业药师考试药事管理法规试题(301-400)

发布时间:2021-09-03 12:01:35

301 药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于( )年。- 答案:A

A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]

302 药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按( )进行检查,发现质量问题要及时处理。 --- 答案:B

A.日 B.月 C.季度 D.年

304 申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前( )个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题。 --- 答案:D

A.[3] B.[6] C.[9] D.[12]

305 ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称。答案:D

A.处方药 B.中药制剂 C.生物制品 D.注射剂

306处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过( )天。 答案:C

A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]

307 处方一般不得超过( )日用量;急诊处方一般不得超过3日用量。 --- 答案:D

A.[4] B.[5] C.[6] D.[7]

309药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的 ( )。 --- 答案:C

A.合理性 B.完整性 C.合法性 D.整齐性

310药师在完成处方调剂后,应当在处方上 ( )。 答案:C

A.记录 B.划价 C.签名 D.编号

311《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定,药品零售企业的药品购进应当实行( )管理。 --- 答案:C

A.票据 B.分类 C.计算机 D.人工

312深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与( )地址一致。 --- 答案:D

A.营业 B.验收 C.购进 D.注册

313《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进( )。 --- 答案:C

A.生物制品 B.处方药 C.注射剂 D.诊断用药

314 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》第十条规定,药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和( )四类。 --- 答案:B

A.违规 B.严重失信 C.违法 D.违纪

315《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师,拟聘药品零售企业应当为其办理?,持证上岗. 答案:C

A.健康证 B.GSP证 C.上岗证 D.执业证

316《药品经营许可证》应当标明?和经营范围,到期重新审查发证。 答案:C A.经营方式 B.经营地址 C.有效期 D.经营模式

317城乡集市贸易市场可以出售?,国务院另有规定的除外.答案:A

A.中药材 B.处方药 C.西药 D.中药制剂

319对国内供应不足的药品,国务院有权限制或者禁止?答案:D

A.销售 B.采购 C.进口 D.出口

320下列哪种情况不属于假药的范围( ) --- 答案:D

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 D.超过有效期的药品。

321下列哪种情况不属于劣药的范围( ) --- 答案:C

A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.未标明有效期或者更改有效期的药品。C.变质的药品 D.不注明或者更改生产批号的药品。

322 列入国家药品标准的药品名称为药品( ) --- 答案:A

A.通用名称 B.商品名称 C.专利名称 D.非专利名称

323对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令( )。 --- 答案:C

A.销毁 B.改正 C.停止使用 D.限制使用

324麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的( ),必须印有规定的标志。 --- 答案:B

A.说明书 B.标签 C.内包装 D.外包装

325药品广告不得含有( )的表示功效的断言或者保证。答案:A

A.不科学 B.科学 C.推测性 D.诱导性

327药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施,并在( )内作出行政处理决定。 --- 答案:B

A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日

328当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起( )内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。 --- 答案:B

A.三日 B.七日 C.十日 D.十五日

329药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者( )、监销药品。 --- 答案:A

A.监制 B.管理 C.抽检 D.调剂

330国家实行药品不良反应( )制度。 --- 答案:B

A.举证 B.报告 C.通报 D.保护

331生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上( )以下的罚款。 答案:B

A.四倍 B.五倍 C.六倍 D.七倍

332生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上?以下的罚款>答案:A

A.三倍 B.四倍 C.五倍 D.六倍

334 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上( )以下的罚款。 答案:D

A.四万 B.六万 C.八万 D.十万

335药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位处以三万元以上( )以下的罚款。 答案:A

A.五万 B.十万 C.十五万 D.二十万

336国家对预防性生物制品的( )实行特殊管理。 答案:B

A.生产 B.流通 C.购进 D.储存

337疫苗、( )和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。 --- 答案:D

A.中成药 B.放射性药品 C.麻醉药品 D.血液制品

338国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行()管理。答案:C

A.统一 B.分类 C.批准文号 D.部颁标准

339药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者( )。 --- 答案:D

A.现金 B.商品 C.乙类非处方药 D.甲类非处方药

340《药品经营许可证管理办法》自( )起施行。 答案:C

A.[2003-7-1] B.[2005-4-1] C.[2004-4-1] D.[2002-7-1]

341经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有( )以上药品经营质量管理工作经验。 --- 答案:A

A.一年 B.二年 C.三年 D.四年

342《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的( ),任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。- 答案:B

A.依据 B.法定凭证 C.前提 D.基础

343《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和?变更.答案:B

A.经营方式 B.登记事项 C.地址 D.范围

344《药品经营许可证》正本和副本具有( )法律效力。答案:A

A.同等 B.不同 C.相似 D.相反

345企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关( )。 --- 答案:C

A.变更 B.换证 C.缴销 D.吊销

346《药品经营许可证》的( )应置于企业经营场所的醒目位置。 --- 答案:A

A.正本 B.副本 C.原件 D.复印件

347企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行( ),确保规范的实施。 --- 答案:D

A.考核 B.检查 C.整改 D.内部审核

348跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是( )。 --- 答案:B

A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师

349药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的( )。 --- 答案:B

A.[1%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]

350药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积大型企业不小于( )平方米。- 答案:A

A.50平方米 B.100平方米 C.150平方米 D.200平方米

351药品经营企业各库房相对湿度应保持在( )之间。 答案:C

A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%]

352进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和( )复印件。答案:B

A.《进口药品质量合格证》 B.《进口药品检验报告书》 C.《进口药品批件》 D.《进口药品通关文件》

353药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的( )。 --- 答案:A

A.[1.5%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]

354药品检验应有完整的原始记录并保存( )年。答案:C

A.[3] B.[4] C.[5] D.[6]

355药品退货记录应保存( )年。 --- 答案:C

A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]

356药品储存应实行色标管理,不合格药品库为( )。 答案:A

A.红色 B.蓝色 C.黄色 D.绿色

357药品养护员应每日上下午各( )次定时对库房温湿度进行记录。 --- 答案:A

A.一 B.二 C.三 D.四

358药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师以上技术职称,或者具有( )以上药学或相关专业的学历。 --- 答案:B

A.初中 B.中专 C.大专 D.本科

359 GSP认证检查员应该具有( )以上学历或中级以上专业技术职称。 --- 答案:C

A.高中 B.中专 C.大专 D.本科

360 GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取( )名GSP认证检查员组成现场检查组。 --- 答案:C

A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]

361通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后?内报送认证机构。答案:C

A.3个工作日 B.5个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日

362省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在企业认证合格后?内,组织对其认证的药品经营企业进行一次跟踪检查。 答案:C

A.一年 B.一年半 C.二年 D.三年

363对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出。答案:B

A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月

364《药品说明书和标签管理规定》自( )起施行。 答案:A

A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]

365药品说明书和标签应由( )予以核准。 --- 答案:D

A.县级食品药品监督管理局 B.市级食品药品监督管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局

366 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有? 答案:B

A.标签 B.说明书 C.用法用量 D.失效日期

367药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时( )。 --- 答案:B

A.修改 B.提出申请 C.报废 D.销毁

368 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当( )。 --- 答案:C

A.一致 B.相似 C.明显区别 D.不同

369处方药只准在( )进行广告宣传。 --- 答案:C

A.电视上 B.杂志上 C.专业性医药报刊 D.主流媒体

370下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应? 答案:D

A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应 B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应 C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应 D.药品说明书中未载明的不良反应

371执业药师必须接受( )。 --- 答案:C

A.考核 B.培训 C.继续教育 D.检查

372 药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式,主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品,张贴公告的时间应当不少于( )。 --- 答案:C

A.3日 B.5日 C.7日 D.10日

374 药师应以维护公众生命健康为( )。 --- 答案:C

A.基本要求 B.基础 C.最高准则 D.规范

375药师应收集和分析药品质量信息,建立药品( )。 答案:D

A.档案 B.销售记录 C.购进记录 D.质量记录

376药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购( )。 --- 答案:A

A.非处方药 B.处方药 C.原料药 D.中成药

377调配处方药时,应进行登记并签字或盖章,并将处方保存备查,保存期限不少于( )。 --- 答案:B

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

378药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物?答案A

A.过敏史 B.相互作用 C.不良反应 D.副作用

379药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为? 答案:D

A.保健食品 B.滋补用品 C.特殊商品 D.普通商品

380药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给? 答案:C

A.消费者 B.患者 C.限制行为能力人 D.老年人

382 药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按( )填报效期报表。 --- 答案:B A.日 B.月 C.季度 D.年

383药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得? 答案:C

A.串岗 B.换岗 C.违法兼职 D.离岗

384被评为守信级别的药师,由市药品监督管理部门定期向社会公示,其《上岗证》有效期届满换证时,免( )。 --- 答案:B

A.费用 B.上岗能力测试 C.继续教育 D.培训指导

385对评定为警示、失信、严重失信级别的药师,市药品监督管理部门将每( )至少跟踪检查一次。 --- 答案:A

A.3个月 B.6个月 C.9个月 D.12个月

386被评为警示、失信、严重失信级别的药师,考核期间无违法违规行为记录,考核期届满后,应当恢复为( )级别。答案:C

A.守法 B.一般 C.守信 D.良好

387药师变更执业单位的,原信用等级( )。 --- 答案:A

A.不变 B.升高 C.降低 D.失效

388 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为()答案:C

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年

389《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,营业场所面积在( )以上的,质量负责人应具有执业药师资格.答案:B

A.100平方米 B.200平方米 C.300平方米 D.400平方米

390《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,企业营业场所面积每超出开办标准( ),需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员。 --- 答案:B

A.100平方米 B.150平方米 C.200平方米 D.250平方米

391《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,申请经营处方药的药品零售企业必须配备?以上处方审核人员。答案:B

A.1名 B.2名 C.3名 D.4名

392《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营处方药的企业,使用面积应不小于( )。 --- 答案:D

A.30平方米 B.40平方米 C.50平方米 D.60平方米

393《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营生物制品的企业,应配备容积为?以上的冷藏设备。 答案:C

A.0.5立方米 B.0.25立方米 C.0.15立方米 D.0.15升

394 《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项,其中关键项目( ),一般项目( )。 --- 答案:A

A.15项,14项 B.12项,17项 C.13项,16项 D.11项,18项

395《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过( ),结果评定为通过;否则为不通过。 --- 答案:B

A.1项 B.2项 C.3项 D.4项

396 新修订的《药品管理法》颁布的时间是( ) 答案: C

A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]

397新修订的《药品管理法》施行的时间是( )。- 答案: D

A.[1984-9-20] B.[1985-7-1] C.[2001-2-28] D.[2001-12-1]

398《药品管理法》共有(B ) A.10章108条组成 B.10章106条组成 C.11章106条组成 D.12章106条组成

399《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的(A ) A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人, B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人, C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人, D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人,

400国家发展现代药和传统药,充分发挥其在( )答案:C

A.预防、诊断和医疗中的作用 B.预防、治疗和保健中的作用 C.预防、医疗和保健中的作用 D.预防、诊断和保健中的作用

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