201新《药品管理法》第四十二条规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当( ) 答案：A
A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书 B.按劣药处理 C.立即停止生产、经营、使用 D.进行再评价
202新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励( )答案：D
A.发展中成药 B.研究中药 C.培育地道中药材 D.培育中药材
203 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合( )
答案：D A.卫生标准 B.药典标准 C.国家的有关规定 D.药用要求
206 新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指?答案B
A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.未取得批准文号生产的 D.被污染不能药用的
208新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明( ) --- 答案：A
A. 产地 B.有效部位 C.杂质含量 D.有效成分
209新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是( ) --- 答案：D
A. 国务院卫生行政部门 B.国家医药管理局 C.国家中医药管理局 D.国务院药品监督管理部门
210新《药品管理法》施行起始日是( ) 答案：C
A.[2001-5-1] B.[2001-7-1] C.[2001-12-1] D.[2002-1-1]
213 新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，应当是本单位( )- 答案：A
A.临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药物制剂 C.临床需要而市场上供应不足的药物制剂 D.临床需要的新药或中药保护品种
214 新《药品管理法》第四十三条规定，国家实行药品? 答案：A
A. 储备制度 B.基本药物制度 C.特别控制制度 D.调用制度
215新《药品管理法》第五十四条规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有 答案：B
A.质量合格的标志 B.规定的标志C.明显的标志 D.注意事项
216新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当( ) --- 答案：C
A. 回避 B.密封 C.保密 D.签字以示负责
218 新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为( A)A.药品商标使用 B.企业商标使用 C.注册商标使用D.其他药品名称使用
219 新《药品管理法》第四十六条规定，新发现和从国外引种的药材，经何部门审核批准后方可销售( ) --- 答案：A
A. 国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.卫生部D.国务院中医药管理部门
221药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有( ) 答案：D
A.否决权 B.评审权 C.检验权 D.裁决权
222企业应定期对GSP实施情况进行内部评审，确保? 答案：C
A.药品质量优良B.规范的贯彻落实 C.规范的实施D.企业经营信誉
223药品经营企业检验部门负责人，应具有 --- 答案：D
A.副主任药师以上的专业职称 B.主管药师以上的专业职称 C.药师以上的专业职称 D.相应的药学专业技术职称
224药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立答案：D
A.长期制度 B.教育和培训规划 C.考核制度 D.档案
225药品经营企业仓库的各库(区)均应设有( ) - 答案：D
A.药品名称标志 B.药品类别标志C.库存类别标志D.明显标志
226储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的( )- 答案：D
A.防火、防盗设施 B.出入库制度 C.避光、通风和排水的设施 D.安全保卫措施
227药品经营企业对首营企业的资格和()应进行审核 答案：D
A.规模 B.仓库 C.销售服务 D.质量保证能力
228 GSP要求进货验收抽取的样品应具有( ) 答案：C
A.合法性 B.广泛性 C. 代表性 D.可靠性
229 GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到() 答案：A
A.总进货批数的规定比例 B. 规定要求 C. 相对比例要求 D.能确定药品质量的比例
230 GSP要求，企业应对质量不合格药品进行() 答案：D
A.处罚 B.检验 C.返工处理 D.控制性管理
231 GSP要求，在库药品均应实行 --- 答案：C
A.检验管理 B.规范管理 C.色标管理 D.控制管理
232 库存药品养护中发现质量问题应由( )处理 答案：D
A.配送部门 B.仓库 C.销售部门 D.质量管理部门
233 GSP要求，由生产企业直调药品时，须经 --- 答案：C
A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运 B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运 C.经营单位质量验收合格后方可发运 D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运
234 GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给 --- 答案：D
A.县以上经营单位 B.县以上医疗单位 C.具有法人资格的单位 D.具有合法资格的单位
235 GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录， 并向-- 答案：D
A.所在地药品监督管理部门报告 B.销售地药品监督管理部门报告 C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告D.有关管理部门报告
237 零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与( C) A.其它药店相同B.门店规模相适应 C.零售企业相同 D.规范相一致
238 GSP规定，对首营企业应确认其合法资格，()答案：D
A.再签订购货合同 B.再进行考查 C.再进行药品质量审核
D.并做好记录
239 在零售店堂内陈列药品的质量和包装应( ) --- 答案：D
A.符合药典标准 B.符合内控标准 C. 符合规范 D.符合规定
240中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写( )- 答案：D
A.正确名称 B.规范名称 C.学名 D.正名正字
241 销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的( ) - 答案：D
A.特点 B.价格 C.服法和剂量 D.性能、用途、禁忌及注意事项
242 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经( ) --- 答案：D
A.本店负责人批准方可调配和销售 B.本店执业药师审核调整后方可调配销售 C.一名医师担保后方可调配销售 D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售
243销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存( ) 答案：B
A.一年 B.两年 C.三年 D.四年
244 国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行( ) 答案：C
A.[1985-3-17] B.[1995-4-10] C.[2000-7-1] D.[1988-6-30]
245执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的()答案：B
A. 药剂师B.药学技术人员C.医药技术人员D.药剂专业人员
246凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的( )- 答案：C
A.可选条件 B.最高要求C.必备条件之一 D.唯一条件
247执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有( )-- 答案：B
A.本单位在岗证明 B.参加继续教育的证明 C.从业时间年限的证明 D.所在地药品监督管理部门证明
248执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为( )- 答案：B
A.职业纪律 B.基本准则 C.要求 D.基本条件
249执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等?答案：D
A. 药学技术工作B.医药专业工作C.药学专业工作D.临床药学工作
250执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持( )- 答案：C
A.知识的领先性 B.知识的全面性 C.较高的专业水平 D.较高的思想觉悟
251 对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究( ) 答案：D
A. 企业人事经理的责任 B.企业质量经理的责任 C.单位主要领导人的责任 D.单位负责人的责任
252 执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由( A ) A. 司法机关依法追究其刑事责任 B.检察机关追究其法律责任 C.公安部门追究其责任 D.有关部门依法追究其责任
253执业药师注册有效期为( ) --- 答案：C
A.五年 B.四年 C.三年 D.两年
254 人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和( ) 答案：A
A.监督管理工作 B.培训工作 C.检查工作 D.备案工作
255通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任-- 答案：D
A.药师或中药师专业技术职务 B.工程师或相当于工程师药专业技术职务C.药房或药局副主任(含)以上职务D.主管药师或主管中药师专业技术职务
256最新《处方管理办法》施行的起始日是( ) --- 答案：D
A.[1995-5-1] B.[1986-7-1] C.[1997-4-30] D.[2007-5-1]
257《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是--- 答案：C
A.[1989-4-19] B.[1989-5-1] C.[2000-1-1] D.[1990-7-1]
258对药品分别按处方药与非处方药进行管理，是根据药品(B ) A.疗效及给药途径不同 B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 C.品种及给药途径不同 D.成分及给药途径不同
259非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当( )答案：B
A.准确，便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学便于消费者自行判断、选择和使用 D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用
260处方药的广告宣传只准在( ) --- 答案：A
A. 专业性医药报刊进行 B.医药学术刊物进行 C.医疗机构内进行 D.医药专业会议进行
261依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品( ) 答案：D
A.咨询活动 B.宣传活动 C.销售活动 D. 现货销售活动
262国家鼓励和保护报告药品不良反应的( ) --- 答案：A
A.单位和个人B.医生C.患者D.药品不良反应监测专业机构和工作人员
263药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过 --- 答案：C
A.5日 B.10日 C.15日 D.12日
264 个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市( ) --- 答案：A
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告 B.卫生厅(局)报告 C.政府有关部门报告 D.药品检验所报告
265省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须向国家药品不良反应监测中心报告，其报告时限是( ) --- 答案：B
A.2日 B.3日 C.4日 D.5日
266某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以( ) 答案：B
A.一千元以上二万元以下罚款 B.一千元以上三万元以下罚款 C.二千元以上二万元以下罚款 D.三千元以上三万元以下罚款
267《药品不良反应监测管理办法(试行)》对“药品不良反应”用语的含义表述是 --- 答案：C A.正常用法、用量下出现的一种有害的非预期的反应 B.正常用法、用量情况下，患者出现的与治疗目的无关的有害反应 C.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应
268新 药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及?(D)
A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传
269药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者()、用法和用量的物质。答案:A
A.功能主治 B.生产企业 C.禁忌 D.用途
270药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的 --- 答案：B
A.民事责任 B.赔偿责任 C.刑事责任 D.法律责任
271直接接触药品的包装材料和容器，必须符合()要求 答案：D
A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用
272药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更( )日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。--- 答案：D
A.[15] B.[7] C.[20] D.[30]
273生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有( )部门负责。 答案：B
A.省级食品药品监督管理 B.国务院药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门
275《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合( )部门规定的条件 --- 答案：A
A.国务院药品监督管理 B.省级食品药品监督管理 C.市级食品药品监督管理 D.县级食品药品监督管理部门
276 《药品经营许可证》有效期为( )年 --- 答案：D
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
277包装不符合规定的中药饮片，( )销售 --- 答案：B
A.可以 B.不得 C.允许在医师指导下 D.允许在医院
280 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程称为 --- 答案：A
A.药品认证 B.药品检查 C.药品监督 D.药品管理
281药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于( )年- 答案：B
A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]
283 经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售( )和甲类非处方药。 --- 答案：A
A.处方药 B.乙类非处方药 C.一类处方药 D.二类非处方药
284开办药品批发企业，须具有与( )相适应的一定数量的执业药师。 --- 答案：D
A.企业人数 B.销售地点 C.企业位置 D.经营规模
285药品批发企业的质量管理负责人必须具有( ) 答案：B
A.研究生 B.大学 C.高中 D.初中
286开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的?答案：C
A.营业场所 B.人员 C.规章制度 D.设施设备
287 药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证( )小时供应。 答案：D
A.[8] B.[12] C.[16] D.[24]
288 药品经营企业应建立以( )为首的质量领导组织。 答案：B A.企业负责人B.企业主要负责人C.质量管理人员D.企业采购负责
289药品经营企业每年应组织( )的人员进行健康检查，并建立健康档案。 --- 答案：C
A.企业检验药品 B.企业销售药品 C.直接接触药品 D.企业采购药品
290药品经营企业编制购货计划时应以( )作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。 --- 答案：B
A.药品价格 B.药品质量 C.药品产地 D.药品成分
292麻醉药品、( )精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。 --- 答案：A
A.一类 B.二类 C.三类 D.四类
294药品出库应进行( )和质量检查。 --- 答案：B
A.整理 B.复核 C.登记 D.记录
295药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和( )从事经营活动。 --- 答案：A
A.经营范围 B.经营地点 C.营业时间 D.营业执照
296药品零售企业危险品不应( ) --- 答案：D
A.销售 B.购进 C.销毁 D.陈列
297拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的?答案：C
A.说明书 B.包装盒 C.标签 D.形式
298药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明名称、规格、服法、用量和( )等内容。 答案：A
A.有效期 B.价格 C.注意事项 D.不良反应
299药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积(指建筑面积，下同)大型企业不应低于1500平方米，中型企业不应低于1000平方米，小型企业不应低于 ( )平方米。答案：B
A.[400] B.[500] C.[600] D.[700]
300小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于( )平方米。 --- 答案：B
A.[10] B.[20] C.[30] D.[40]
