第1题(A型题)：药品分类管理的原则和宗旨是
A.加强药品监督管理
B.方便群众购药
C.彻底解决药品购销中的回扣现象
D.推行执业药师资格制度
E.保障人民用药安全有效、使用方便
答案：E
第2题(X型题)：必须获得许可证才能从事的业务包括
A.处方药与非处方药的生产
B.处方药与非处方药的批发销售
C.处方药的零售
D.甲类非处方药的零售
E.乙类非处方药的零售a
答案：ABCD
第3题(X型题)：关于处方药的说法正确的是
A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营许可证》才能经营
D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
答案：ABCDE
第4题(X型题)：关于乙类非处方药的说法正确的是
A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营许可证》才能经营批发
D.可以在大众传播媒介进行广告宣传
E.医疗机构可以根据医疗需要决定或推荐使用
答案：ABCDE
第5题(X型题)：在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
答案：ABCD
第6题(A型题)：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备
A.执业药师
B.药师
C.主管药师
D.药师以上药学技术人员
E.执业药师或药师以上药学技术人员
答案：E
第7题(A型题)：关于药品销售的管理错误的是
A.不得采用开架自选销售的方式
B.不得采用有奖销售方式
C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式
D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放
E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定
答案：A
第8题(B型题)：
A.印有国家指定的非处方药专有标识
B.省级药品监督管理部门批准
C.附有标签和说明书
D.国家药品监督管理局批准
E.具有《药品经营许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定
1.经营处方药与非处方药的批发企业必须
2.零售乙类非处方药的商业企业必须经
答案：EB
第9题(X型题)：《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围是
A.中国境内从事药品生产的企业
B.中国境内从事药品批发的企业
C.中国境内的药品零售企业
D.中国境内的药品零售连锁企业
E.中国境内的医疗机构
答案：ABCDE
第10题(X型题)：药品生产企业生产或销售药品时必须
A.具有《药品生产许可证》
B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
D.警示语或忠告语如下：处方药，凭医师处方销售、购买和使用;非处方药，请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
答案：ABCDE
第11题(X型题)：药品批发企业经营药品时必须
A.具有《药品经营许可证》
B.照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查
C.不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
D.将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上
E.经营乙类非处方药可以不需要《药品经营许可证》
答案：ABCD
第12题(X型题)：关于普通商业企业经营药品的管理正确的是
A.必须设立专门的货架或专柜
B.可以进行有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式
C.必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，并保存采购记录
D.连锁分店必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送药品，分店不得独自采购
E.销售乙类非处方药普通商业连锁超市连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作
答案：ACDE
第13题(X型题)：关于普通商业企业经营乙类非处方药正确的是
A.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区
B.必须经当地地市以上药监部门批准发给乙类非处方药准销标志
C.经当地市以上药监部门批准发给《乙类非处方药经营许可证》
D.合理布局
E.不得销售处方药和甲类非处方药
答案：ABDE
第1题(A型题)：药品不良反应是指
A.由于超剂量、错误用药造成的有害反应
B.长期用药造成的慢性中毒反应
C.药品在正常用法用量下出现的有害反应
D.药品引起的"三致"反应
E.合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
答案：E
第2题(A型题)：国家实行药品不良反应
A.审批制度
B.登记制度
C.注册制度
D.逐级、定期报告制度
E.分类管理制度
答案：D
第3题(B型题)：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.省级药品不良反应监测机构
1.负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作
2.承办全国药品不良反应监测技术工作
3.负责辖区内药品不良反应监测工作
4.及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告
答案：CDBD
第4题(B型题)：
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.省级药品不良反应监测机构
1.其他药品不良反应发生情况以统计资料形式按季度报告
2.对收到的严重、罕见或新的不良反应病例报告经调查、分析，提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省药品监督管理局和卫生局
3.其他药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告
4.主管全国药品不良反应监测工作
5.不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果
答案：DEEAA
第5题(X型题)：单位或个人擅自使用未经国家公布的药品不良反应监测统计资料的相关处罚有
A.予以警告
B.给予通报批评
C.并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处罚
D.并责成其所在单位或上级药品监督管理部门给予行政处分
E.处1千元以上3万元以下罚款
答案：BD
第6题(X型题)：制定《药品不良反应监测管理办法(试行)》的目的是
A.加强上市药品的安全监管
B.规范有关单位的用药行为
C.严格药品不良反应监测工作的管理
D.确保人体用药安全有效
E.促进药品不良反应的国际交流
答案：ACD
第7题(X型题)：生产、经营、使用药品的单位
A.应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员，负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作
B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况
C.一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查
D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告
E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告
答案：ABCDE
第8题(X型题)：下列哪些行为由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1千至3万元罚款
A.单位或个人擅自提供和引用未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B.发现药品不良反应应报告而未报告的
C.未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
答案：BCD
