一、A型题(最佳选择题)共40小题，每题1分。题干在前，选项在后。每道题的备选选项中，只有一个最佳答案，多选、错选或不选均不得分。
1.下列不属于基本医疗卫生制度医药卫生四大体系的是
A.公共卫生服务体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.国家基本药物保障体系
2.各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得
少于
A.一次
B.两次
C.三次
D.四次
3.药品的安全风险特点不包括
A.复杂性
B.不可预见性
C.不可避免性
D.均一性
4.负责药品价格的监督管理工作的是
A.国家中医药管理部门
B.卫生行政部门
C.人力资源和社会保障部门
D.国家发展和改革宏观调控部门
5.承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的是
A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.食品药品审核查验中心
D.国家中药品种保护审评委员会
6.行政复议申请的一般时效为
A.10日
B.30日
C.60日
D.50日
7.2012年版国家基本药物目录与2009年版相比，特点不包括
A.增加了品种数量
B.优化了结构
C.规范了剂型、规格，初步实现标准化
D.减少了藏药、蒙药品种
8.《药品经营质量管理规范实施细则》规定中药饮片标明
A.品名、产地、供货单位
B.品名、产地、生产日期
C.品名、生产企业、生产日期
D.品名、生产企业、供货单位
9.下列属于三级保护药材的是
A.胡黄连
B.麻黄 .
C.桂枝
D.党参
10.除哪种药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证
A.儿科药
B.妇科药
C.骨伤科药
D.急救、抢救用药
11.根据《国家基本药物目录管理办法》国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是
A.临床药理学
B.药物经济学
C.安全性评估结果
D.临床治疗首选程度
12.药品经营企业销售中药材，必须标明
A.生产日期
B.品名
C.规格
D.产地
13.生产企业在作出药品一级召回的决定后，应当在多长时间内制定召回计划并组织实施
A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
14.药品质量特性不包括
A.安全性
B.有效性
C.无毒性
D.稳定性
15.现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的日期
A.2011年12月31日
B.2012年12月31日
C.2013年12月31日
D.2014年12月31日
16.2010年版《中国药典》的管理于
A.2010年1月1日起执行
B.2010年5月1日起执行
C.2010年10月1日起执行
D.2011年1月1日起执行
17.下列不属于行政处罚中不予处罚的项是
A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.不满十四周岁的人有违法行为的
C.违法行为在两年内未被发现的
D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
18.GAP的适用范围
A.生产企业生产中药的全过程
B.经营企业经营中药的全过程
C.中药材生产企业生产中药材的全过程
D.经营企业经营中药材的全过程
19.中药材的采集应坚持的原则
A.最大产量
B.最大持续产量
C.最优质量
D.最小持续产量
20.生产药品所需的原料、辅料，必须符合
A.国家标准
B.外包装要求
C.药用要求
D.药典标准
21.医疗机构配制的制剂，应当是
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本市临床需要而市场上没有供应的品种
C.本省临床需要而市场上没有供应的品种
D.本科室内临床需要而市场上没有供应的品种
22.下列可以按假药论处的是
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.被污染的
D.超过有效期的
23.未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生产药品货值金额 .
A.一倍以上三倍以下的罚款
B.一倍以上七倍以下的罚款
C.二倍以上五倍以下的罚款
D.二倍以上七倍以下的罚款
24.新药进行临床试验需要经过
A.工商行政部门批准
B.进行临床试验的单位批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.国务院药品监督管理部门批准
25.麻醉药品处方至少保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
26.麻醉药品专库实行
A.单人双锁管理
B.双人单锁管理
C.双人双锁管理
D.单人单锁管理
27.生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存
A.二年备查
B.三年备查
C.四年备查
D.五年备查
28.执业药师注册有效期为三年，有效期满前多长时间须再注册
A.二个月
B.三个月
C.四个月
D.五个月
29.第二类精神药品处方为
A.白色
B.红色
C.黄色
D.绿色
30.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.一次常用量
31.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方
A.给予没收
B.不得调剂
C.送回医师
D.药师自行处理
32.不得从事处方调剂工作的人员是
A.非执业药师
B.非药学相关专业中专以上学历
C.非药学相关专业大专以上学历
D.未取得药学专业技术职务任职资格
33.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为
A.新药药品申请
B.仿制药品申请
C.化学药品申请
D.进口药品申请
34.药品批准文号中Z代表
A.化学药品
B.生物制品
C.进口药品分包装
D.中药
35.药品召回分为
A.二级
B.三级
C.四级
D.五级
36.同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过
A.2种
B.3种
C.3种
D.5种
37.药品质量验收记录应保存至
A.超过药品有效期一年，但不得少于三年
B.超过药品有效期一年，但不得少于二年
C.超过药品有效期二年，但不得少于三年
D.超过药品有效期二年，但不得少于二年
38.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少
于企业职工总数的
A.2%(最低不应少于3人)
B.3%(最低不应少于3人)
C.4%(最低不应少于3人)
D.5%(最低不应少于3人)
39，互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期
A.二年
B. 三年
C. 四年
D.五年
40.执业药师继续教育注册3年累计学分不得少予
A.15
B.20
C.30
D.45
二、B型题(配伍选择题)共40题，每题1分。备选答案在前。试题在后。每组2～4题。备选项可重复选用，也可不选用。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。
[41～44]
A.政府指导价
B.药品电子监管码
C.政府定价
D.药品通用名称
41.国家基本药物零售指导价格的制定是按照
42.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴
43.国家免疫规划药具实行
44.计划生育药具实行
[45～48]
A.卫生行政部门
B.商务管理部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.国家中医药管理部门
45.负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划
46.负责监测和管理药品宏观经济
47.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度
48.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理
[49~52]
A.及时将预警信息通报本机构医务人员
B.慎重经验用药
C.参照药敏试验结果选用
D.暂停针对此目标菌的临床应用
49.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当
50.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当
51.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当
52.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当
[53～56]
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.一般抗菌药物
D.特殊使用级抗菌药物
53.治疗轻度或者局部感染首选
54.严重感染
55.抢救生命垂危的患者等紧急情况可使用
56.预防感染首选
[57～60]
A.行贿
B.回扣
C.商业贿赂
D.折扣
57.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为
58.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的
一定比例的商品价款
59.经营者销售商品，以明示方式给予对方，如实入账的
60.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的
[61～64]
A.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
B，利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
C. 披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密
D.擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品
61.不属于不正当竞争行为的是
62.属于不正当有奖销售行为的是
63.属于侵犯商业秘密行为的是
64.属于欺诈性交易行为的是
[65～67]
A.公平、公正、公开
B.自愿、平等、公平、诚实信用
C.提供真实信息的义务
D.选择权
65.消费者依法享有的权利
66.经营者应尽的义务
67.经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则
[68～70]
A.互联网药品信息服务
B.经营性互联网药品信息服务
C.非经营性互联网药品信息服务
D.非经营性互联网医药信息服务
68.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动
69.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动
70.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动
[71～73]
A.县级以上工商行政管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.市级以上工商行政管理部门
71.药品广告的监督管理机关
72.药品广告审查机关
73.对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督
[74～77]
A.责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
C.撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请
D.撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
74.对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关
在发现后应当
75.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关
发现后，应当
76.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该
药品广告的发布
77.对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消
费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当
[78～80]
A.《药品生产许可证》
B.医疗机构名称
C.《医疗机构制剂许可证》
D.配制范围
78.医疗机构配制制剂的法定凭证
79.属于许可事项变更的是
80.属于登记事项变更的是
三、C型题(综合分析选择题)共20题。每题1分。题干在前。试题在后。每道题的备选项中，只有一个最佳答案，多选、错选或不选均不得分。
[81～84]
2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基
本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成
相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。
出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会
更多地惠及中华民族乃至整个世界。
81.实施基本药物制度的目标不正确的是
A.提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求
B.维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义
C.医疗机构采取“以药补医”的运行机制
D.规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担
82.不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的不包括
A.含有国家濒危野生动植物药材的
B.主要用于滋补保健作用，易滥用的
C.临床治疗首选的
D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的
83.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上调整周期是
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
84.关于中药饮片的管理要求，不正确的是
A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员
B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经
营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片
C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面
积，只需具备通风条件
D.医院开展中药饮片煎煮服务
[85～88]
近日，有群众反映，山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消
费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药
品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品
的安全问题也一直高度关注。
85.该中医院生产的自制药品属于
A.医疗机构合法制剂
B.劣药
C.假药
D.秘方制剂
86.该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人
A.处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金
87.若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.国家卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
88.《医疗机构制剂许可证》的核发机构是
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.国家卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
[89～92]
某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。
89.该药品广告违反了《药品广告法》的哪项规定
A.利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解
B.含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容
C.含有不科学的表示功效的断言或者保证的;利用国家机关、医药科研单位、学术
机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明
D.暗示包治百病、适应所有症状
90.该广告绝对化夸大药品疗效，存在欺骗和误导消费者的嫌疑，药品监督管理部门一
经发现，应当
A. 采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.应当撤销该药品广告批准文号
D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动
91.不得发布广告的药品
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.非处方药
C.急救药
D.血液制品
92.该药品广告属于不正当竞争中的
A.混淆行为
B.虚假宣传行为
C.侵犯商业秘密
D.限制竞争行为
[93—96]
2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基
本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成
相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。
93.医疗机构配制的制剂特征不包括
A.单证管理
B.品种补缺
C.医院自用为主
D.药剂科自配
94.《医疗机构制剂许可证》应向哪个部门提出申请
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.国家卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
95.《医疗机构制剂许可证》有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
96.中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
[97--100]
某药品系某医疗机构制剂，批准文号为鲁药制字Hl9980031。
97.批准文号中的H代表
A.省份
B.化学药品
C.中成药
D.医疗机构制剂
98.通过该药品的批准文号可以判断
A.有效期2年，已过期
B.有效期3年，已过期
C.有效期5年，已过期
D.有效期6年，未过期
99.若该药品的批准文号已过期，应该在有效期届满前几个月按照原申请配制程序提出
再注册申请
A.6个月
B.5个月
C.4个月
D.3个月
100.对医疗机构配制制剂可不经批准就变更的事项是
A.工艺
B.处方
C.配置地点
D.配置人员
四、x型题(多项选择题)共20题，每题1分。题干在前，备选项在后。每道题备选项中至少有两个正确答案。多选、少选或不选均不得分。
101.关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案中重点改革的主要内容
A.加快推进基本医疗保障制度建设
B.初步建立国家基本药物制度
C.健全基层医疗卫生服务体系
D.促进基本公共卫生服务逐步均等化
102.国家药品安全“十二五”规划的保障措施
A.完善保障药品安全的配套政策
B.完善药品安全法律法规，推动制订执业药师法
C.加强药品安全监管能力建设
D.全面落实药品安全责任
103.药物临床应用管理的具体规定包括
A.治疗机构应当建立临床治疗团队
B.治疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南、药
品说明书等合理使用药物
C.对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核
D.治疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度
104.零售药店不得经营的药品种类
A.终止妊娠药品
B.蛋白同化制剂
C.肽类激素(胰岛素除外)
D.药品类易制毒化学品
105.药品作为特殊商品的特征有
A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
106.法律效力包括
A。对人的效力
B.空间效力
C，对物的效力
D.时间效力
107.行政许可原则
A.法定原则
B.公开、公平、公正原则
C.信赖保护原则
D.便民和效率原则
108.下列属于二级保护药材的有
A.杜仲
B.乌梢蛇
C.熊胆
D.蕲蛇
109.城镇职工基本医疗保险的缴费方法
A.用人单位和职工共同缴纳
B.单位缴费率控制在职工工资总额的6%左右
C.职工缴费率一般为本人工资收入的2%
D.用人单位和政府缴纳
110.药学职业道德的作用
A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
111.执业药师资格注册条件
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师职业道德
C.经所在单位考核同意
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
112.开办药品生产企业条件
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
113.药品不良反应报告范围
A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该
所有不良反应
B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该
所有不良反应
C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的
不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的
不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
114.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
A.有专职的麻醉药品管理人员
B. 有专职的第一类精神药品管理人员
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
115.下列属于第二类精神药品的有
A.阿普唑仑
B.溴西泮
C.氯氮革
D.替马西泮
116.麻醉药品和精神药品销售配送要求
A.国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药
品应当将药品送至医疗机构
B.医疗机构不得自行提货企业销售出库的第二类精神药品不允许购货单位自提
C.统一进货、统一配送、统一管理
D.不得委托配送
117.对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括
A.实行专人管理
B.建立专用账册
C.设立独立的专库或专柜存储
D.实行双人双锁管理
118.药品零售企业的设置标准
A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.无销售假劣药、违规取证的情形
D.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力
119.购进药品应符合的条件
A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
120.按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形有
A.市场上已有供应的品种
B.按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号的
C.未在规定时间内提出再注册申请的
D.医院内不再需要的品种
参考答案与解析
1.D【解析】本题考查基本医疗卫生制度主要内容。基本医疗卫生制度的四大体系包括：公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。
2.B【解析】本题考查的是基本药物质量监督管理的规定。2009年9月22日，国家食品药品监督管理局发布了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》(以下简称《规定》)。国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，组织开展基本药物品种的再评价工作;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次。故本题答案应选B。
3.D【解析】本题考查国家药品的安全风险特点。药品的安全风险特点：①复杂性。药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响;药品安全风险主体多样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品生产者、经营者、医生等。②不可预见性。由于受限于当代的知识水平和人体免疫系统的个体差异，以及有些药品存在蓄积毒性的特点，药品的风险往往难以预计。③不可避免性。由于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用可避免地发生。
4.D【解析】本题考查国家发展和改革宏观调控部门的职责。负责监测和管理药品宏观经济;负责药品价格的监督管理工作。故本题答案应选D。
5.A【解析】本题考查药品评价中心的职责。①承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。②承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。③承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。
④承担全国药品不良反应监测的技术工作。⑤承担全国医疗器械上市后不良事件监测
和再评价的技术工作。故本题答案应选A。
6.C【解析】本题考查的是行政复议的申请。一般时效，指为行政复议法所规定的，适用于一般复议案件的申请时效。行政复议申请的一般时效为60日。故本题答案应选C。
7.D【解析】本题考查2012年版国家基本药物目录。2012年版与2009年版目录相比有如下特点：①增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备，优先使用基本药物。②优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女儿童用药的衔接。③规范了剂型、规格，初步实现标准化。故本题答案应选D。
8.C【解析】本题考查《药品经营质量管理规范》对中药饮片的管理规定。《药品经营质量管理规范实施细则》规定：中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
9.A【解析】本题考查国家重点保护野生药材物种的药材名称。三级保护药材名称：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
10.D【解析】本题考查的是列入国家基本药物目录的条件。第五条国家基本药物目录
中的化学品、生物制品、中成药，应当时《中华人民共和国药典》受灾的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故本题答案应选D。
11.A【解析】本题考查的是2012年版国家基本药物目录的分类。第一部分是化学药品和生物制品，主要是依据临床药理学分类。
12.D【解析】本题考查药品经营行为的管理。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
13.B【解析】本题考查药品生产企业主动召回的时间规定。生产企业在作出药品召回
的决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时以内，二级召回在48小时以内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
14.C【解析】本题考查药品的质量特性。包括：④有效性是药品质量的固有特性;②安全性是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。安全性也是药品的固有特性;③稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。稳定性也是药品的固有特性;④均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。均一性是在制剂过程中形成的药物制剂的固有特性。
15.C【解析】本题考查贯彻实施新版《药品生产质量管理规范》的有关规定。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
16.C 【解析】本题考查药品标准的管理。2010年版《中国药典》的管理于2010年10月1日起执行。
17.A【解析】本题考查行政处罚的适用方式。不予处罚：①不满十四周岁的人有违法行为的，不予行政处罚;②违法行为在两年内未被发现的，除法律另有规定外，不再给予行政处罚;③精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的，不予行政处罚;④如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。故本题答案应选A。
18.C【解析】本题考查GAP的适用范围。适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、
动物药)的全过程。故本题答案应选C。
19.B【解析】本题考查中药材采收要求。中药材生产质量管理规范对中药材的采集应
坚持“最大持续产量”原则、确定适宜的采收时间和方法。故本题答案应选8。
20.C【解析】本题考查药品管理法。药品管理法规定生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。故本题答案应选c。
21.A【解析】本题考查配制制剂的管理。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。故本题答案应选A。
22.C【解析】本题考查假药的认定及按假药论处的情形。有下列情形之一的药品，按
假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未
经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应
证或者功能主治超出规定范围的。故本题答案应选C。
23.C【解析】本题考查无证生产、销售药品的处罚。未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
24.D【解析】本题考查药物临床研究的规定。研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》，经国务院药品监督管理部门批准。故本题答案应选D。
25.C【解析】本题考查麻醉药品和精神药品的使用。医疗机构应当对麻醉药品和精神
药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至
少保存2年。故本题答案应选C。
26.C【解析】本题考查麻醉药品储存。专库的要求：①安装专用防盗门，实行双人双
锁管理;②具有相应的防火设施;③具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公
安机关报警系统联网。故本题答案应选C。
27.D【解析】本题考查医疗用毒性药品的使用管理。生产毒性药品及其制剂，必须严
格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整
的生产记录，保存五年备查。故本题答案应选D。
28.B【解析】本题考查执业药师注册再注册。执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故本题答案应选B。
29.A【解析】本题考查处方颜色。①普通处方白色。②急诊处方淡黄色。③儿科处方淡绿色。④麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。右上角标注“麻、精一”。
⑤第二类精神药品处方白色。右上角标注“精二”。故本题答案应选A。
30.D【解析】本题考查不同情况及剂型的麻醉药品处方的用法和用量。为门(急)诊患
者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过
7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
31.B【解析】本题考查调剂处方不得调剂的规定。药师对于不规范处方或者不能判定
其合法性的处方，不得调剂。故本题答案应选B。
32.D【解析】本题考查不得从事处方调剂工作的规定。处方管理办法第四十九条规定未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。
33.D【解析】本题考查药品注册申请的分类。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
34.D【解析】本题考查国务院药品监督管理部门批准的格式。药品批准文号的格式
为：国药准字H(Z、S、J) 4位年号 4位顺序号，其中H代表化学药品，z代表中
药，s代表生物制品，J代表进口药品分 包装。
35.B【解析】本题考查药品召回分级。根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：①一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的;②二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;③三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。故本题答案应选B。
36.A【解析】本题考查抗菌药物的购进规定。医疗机构应该严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量;同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。故本题答案应选A。
37.A【解析】本题考查药品批发的质量管理。验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。故本题答案应选A。
38.C【解析】本题考查药品批发和零售连锁企业质量管理、验收、养护人员的要求。药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4%(最低不应少于3人)，零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%(最低不应少于3人)，并保持相对稳定。故本题答案应选C。
39.D【解析】本题考查互联网药品交易服务机构资格证书的有效期。互联网药品交易
服务审批暂行规定中第四条：互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监
督管理局统一印，.有效期五年。故本题答案应选D。
40.D【解析】本题考查执业药师继续教育学分管理。执业药师继续教育实行学分制。
具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，注册期3年内累
计不少于45学分。其中必修和选修的内容每年不少于l0学分。
41～44.D B A A【解析】本组题考查医药卫生体制改革相关配套文件。国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体涉及各单位机构的基本药物，可依据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主定价。政府制定公布药品指导价格，生产经营单位自主确定实际购销价格：纳入政府价格管理范围的药品，
除国家免疫规划和计划生育药具实行政府定价外，其他药品实行政府指导价。麻醉药品、第一类精神药品由政府定价形式改为政府指导价。国家食品药品监督管理局制定、公布《入网药品目录》和实施办法。凡生产、经营目录中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。故本组题答案应选DBAA。
45～48.D C B A【解析】本组题考查药品监督管理机构。其中国家中医药管理部门负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划;国家发展和改革宏观调控部门负责监测和管理药品宏观经济;商务管理部门负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度;卫生行政部门负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理。故本组题答案应选DCBA。
49～52.A B C D 【解析】本组题考查细菌耐药监测和合理使用。主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员;主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药;主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用;主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。故本组题答案应选ABCD。
53～56.A B D A 【解析】本组题考查抗菌药物的使用。非限制使用级抗菌药
物：预防感染、治疗轻度或者局部感染首选。限制使用级抗菌药物：严重感染、免疫力低下合并感染或者病原菌只对限制级抗菌药物敏感时;特殊使用级抗菌药物：不能在门诊使用，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后方可使用。抢救生命垂危的患者等紧急情况可使用。故本组题答案应选ABDA。
57～60.C B D A【解析】本组题考查禁止商业贿赂行为的规定。商业贿赂，是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。折扣，经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣，但必须如实人账。回扣，指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。故本组题答案应选CBDA。
61～64.A B C D 【解析】本组题考查不正当竞争行为。不属于不正当竞争行
为的是处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品;属于不正当有奖销售行为的是利用有奖销售的手段推销质次价高的商品;属于侵犯商业秘密行为的是披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密;属于欺诈性交易行为的是擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品。故本组题答
案应选ABCD。
65～67.D C B【解析】本组题考查消费者的权利和经营者的义务。选择权为消费者依法享有的权利;提供真实信息的义务为经营者应尽的义务;经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则。故本组题答案应选DCB。
68～70.B C A【解析】本组题考查互联网药品信息服务管理。互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过
互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。故本组题答案应选BCA。
71～73.A C B【解析】本组题考查药品广告审查、监督管理部门的职责。省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督，对药品广告审查机关违反本办法的行为，依法予以处理。故本组题答案应选ACB。
74～77.D A C B【解析】本组题考查违法药品广告监管措施与法律责任。对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现
后，应当责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动。对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。对任意扩大产品适
应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。故本组题答案应选DACB。
78～80.C D B【解析】本组题考查《医疗机构制剂许可证》的管理。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故本组题答案应选CDB。
81.C【解析】本题考查实施基本药物制度的目标。实施基本药物制度的目标：提高群
众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求;维护群众的基本医疗卫生权益，
促进社会公平正义;改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性;规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。
82.C【解析】本题考查国家基本药物目录遴选的范围。下列药品不纳入国家基本药物
目录遴选范围：①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用，易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
83.C【解析】本题考查国家基本药物目录调整周期。国家基本药物目录在保持数量相
对稳定的基础上，实行动态管理，原则上每3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。
84.C【解析】本题考查中药饮片的管理要求。①医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员;②医院应当建立健全中药饮片采购制度。制定计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片;③医院对所购的中药饮片应按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收;④医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件和设施;⑤医院开展中药饮片煎煮服务。
85.C【解析】本题考查假药的认定。①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药
品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未 经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。
86.B【解析】本题考查生产、销售假药的刑罚。《刑法》规定：生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产。
87.B【解析】本题考查《医疗机构制剂许可证》的申请。医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请。
88.A【解析】本题考查《医疗机构制剂许可证》的核发。医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
89.C【解析】本题考查药品广告内容的科学性要求。药品广告内容的科学性要求：
①含有不科学的表示功效的断言或者保证的;利用国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明的;②说明治愈率或者有效率的;③与其他商品、医疗器械的功效和安全性比较的;④违反科学规律，名师或者暗示包治百病、适应所有症状的;⑤含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的;含有明示或暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容的。⑥含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容的;⑦含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的;⑧其他不科学的用语或者表示;⑨非处方药广告不得利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解。
90.A【解析】本题考查对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、
严重欺骗和误导消费者的违法广告的处理措施。对任意扩大产品适应证(功能主治)
范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定。
91.A【解析】本题考查药品广告的发布。下列药品不得发布广告：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;②医疗机构配制的制剂;③军队特需药品;④国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;⑤批准试生产的药品。
92.B【解析】本题考查不正当竞争行为。虚假宣传行为是指经营者不得利用广告或者
其他方法，对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引人误解的虚假宣传。
93.A【解析】本题考查医疗机构配制的制剂。医疗机构配制的制剂医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。有以下特征：①双证管理;②品种补缺;③医院自用为主;④药剂科自配;⑤质量检验合格。
94.B【解析】本题考查《医疗机构制剂许可证》的申请。医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。
95.D【解析】本题考查《医疗机构制剂许可证》的换发。《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。
96.c【解析】中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
97.B【解析】本题考查医疗制剂批准文号的格式。医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z) 4位年号 4位流水号。X：省、自治区、直辖市简称，H：化学制剂，
Z：中药制剂。
98.B【解析】本题考查医疗直接批准文号的有效期。医疗机构制剂批准文号的有效期
为3年。
9 9.D【解析】本题考查医疗机构制剂批准文号的管理。有效期届满需要继续配制的，
应在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料，不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。
100.D【解析】医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配置地点和委托配制单位。
101.ABCD【解析】本题考查关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案。
重点改革的主要内容：①加快推进基本医疗保障制度建设;②初步建立国家基本药
物制度;③健全基层医疗卫生服务体系;④促进基本公共卫生服务逐步均等化;
⑤推进公立医院改革试点。故本题答案应选ABCD。
102.ABCD【解析】本题考查国家药品安全“十二五”规划。保障措施：①要完善保障
药品安全的配套政策。②完善药品安全法律法规，推动制订执业药师法。③加强
药品安全监管能力建设。④全面落实药品安全责任。⑤完善执业药师制度。
⑥加强对规划实施工作的组织领导。故本题答案应选ABCD。
103.ABCD【解析】本题考查药物临床应用管理的具体规定。治疗机构应当建立临床
治疗团队，开展临床合理用药工作;治疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原
则、临床路径、临床诊疗指南、药品说明书等合理使用药物;对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核;治疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，治疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。故本题答
案应选ABCD。
104.ABCD【解析】本题考查零售药店不得经营的药品种类。零售药店不能经营的药
品种类有九种：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。故本题答案应选ABCD。
105.ABCD【解析】本题考查药品作为特殊商品的特征。药品作为特殊商品的特征有：
①专属性;②两重性;③质量的重要性;④时限性。故本题答案应选ABCD。
106.ABD【解析】本题考查法律效力。法律效力指法律的适用范围。包括：空间效
力、时间效力和对人的效力。故本题答案应选ABD。
107.ABCD【解析】本题考查行政许可原则。包括：法定原则;公开、公平、公正原则;便民和效率原则;信赖保护原则。故本题答案应选ABCD。
108.ABCD【解析】本题考查二级保护药材。二级保护药材名称：马鹿、甘草、麝香、蟾酥、黄连、黄柏、蛤蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚朴、杜仲、白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、熊胆、人参、血竭。故本题答案应选ABCD。
109.ABC【解析】本题考查城镇职工基本医疗保险的缴费方法。用人单位和职工共
同缴纳，单位缴费率控制在职工工资总额的6%左右，职工缴费率一般为本人工资
收入的2%。故本题答案应选ABC。
110.ABCD【解析】本题考查药学职业道德的作用。①激励作用;②促进作用;③调节
作用;④约束作用;⑤督促作用。
111.ABCD【解析】本题考查执业药师资格注册条件。①取得《执业药师资格证书》;
②遵纪守法，遵守药师职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经
所在单位考核同意，故本题答案应选ABCD。
112.ABCD【解析】本题考查开办药品生产企业条件。①具有依法经过资格认定的药
学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。②具有与其药品生产相适应的厂
房、设施和卫生环境。③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人
员以及必要的仪器设备。④具有保证药品质量的规章制度。故本题答案应选ABCD。
113.AC【解析】本题考查药品不良反应报告范围。新药监测期内的国产药品或进口
药品自首次获准进口之日起5年内，报告该药品所有不良反应;其他国产药品进口
药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告
新的和严重的不良反应。
114.ABCD【解析】本题考查医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件。①有专职的麻醉
药品和第一类精神药品管理人员;②有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格
的执业医师;③有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
115.ABCD【解析】本题考查第二类精神药品。第二类精神药品有：异戊巴比妥、布
托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、地佐辛及其注射剂、格鲁米特、喷他佐辛、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑、硝西泮、奥沙西泮、氨酚氢可酮片、匹莫林、苯巴比妥、曲马多、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因片，丁丙诺啡透皮贴剂，佐匹克隆。故本题答案应选ABCD。
116.ABCD【解析】本题考查麻醉药品和精神药品销售配送要求。国性批发企业和区
域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品应当将药品送至医疗
机构;医疗机构不得自行提货企业销售出库的第二类精神药品不允许购货单位自
提，需将药品送达购买方库房药品零售连锁企业对门店;统一进货、统一配送、统一管理。不得委托配送。
117.ABC【解析】第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者
专柜存储第二类精神药品。建立专用账册，实行专人管理。
118.ABCD【解析】本题考查药品零售企业的设置标准。①具有保证所经营药品质量
的规章制度;②具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方
药的药品零售企业，必须配有执业药师或其他资格认定的药学技术人员。质量负
责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。③企业、企业法定代表
人、企业负责人、质量负责人无销售假劣药、违规取证的情形;④具有与所经营药
品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市内必须具有独立的
区域;⑤具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。
119.ABCD【解析】本题考查药品批发的质量管理。购进的药品应符合以下基本条件：
①合法企业所生产或经营的药品。②具有法定的质量标准。③除国家未规定的
以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单
位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。
④包装和标识符合有关规定和储运要求。⑤中药材应标明产地。
120.ABC【解析】本题考查按照医疗机构制剂注册管理办法撤销批准文号的情形。
①市场上已有供应的品种;②按照医疗机构制剂注册管理办法应予撤销批准文号
的：③未在规定时间内提出再注册申请的;④其他不符合规定的。故本题答案应
选ABC。
