配伍选择题
(1-5题)
A 法人
B 法律体系
C 法律效力
D 违法
E 法律
1 拥有立法权的国家机关依照法律程序制定和颁布的规范行文件，是法的主要表现形式 E
2 违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为 D
3 法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题 C
4 把一个国家的现行法律机构分成若干部门，并由这些法律部门组成具有内在联系的、相互协调的统一体 B
5 依照法律程序成立并能独立的行使法定权利和承担法律义务的社会组织 A
(6-10题)
A 药事管理
B 管理
C 系统
D 管理的职能
E 现代管理基本法
6 国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总称 A
7 对共同劳动进行计划、组织，领导和控制，以期达到最大效能的一种活动 B
8 对现代管理工作的实质内容及其运动规律所进行的科学概括 E
9 由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的组合排列的一个由特定功能的有机整体 C
10 管理活动所具备的基本功能和作用 D
(11-15题)
A 法律方法
B 行政方法
C 两者均是
D 两者均不是
11 在管理方法中，其特点具强制性的是 C
12 在管理方法中，其特点具利益性的是 D
13 在管理方法中，其特点具权威性的是 B
14 在管理方法中，其特点具规范性的是 A
15 在管理方法中，其特点具针对性的是 B
(16-20题)
A 思想教育方法
B 经济方法
C 两者均是
D 两者均不是
16 其方法特点具有多样性的是 B
17 其方法特点具有启发性的是 A
18 其方法特点具有针对性、灵活性的是 A
19 其方法特点具有概括性的是 C
20 其方法特点具有利益性的是 B
(21-25题)
A 药事管理体制
B 药品技术监督机构
C 中国药品生物制品检定所
D 国家经贸委医药司的职能
E DEA
21 负责强制执行麻醉药 等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构 E
22 一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权利机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度 A
23 在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定专业技术机构 B
24 全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心 C
25 贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济进行宏观调控 D
(26-30题)
A. 药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D.严重不良反应
E.新的严重药品不良反应
26 药品说明书未载明的不良反应，属于
27 导致住院时间延长的药品不良反应属于
28 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照
29 导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于
30 在同一地区同一时间段内，使用同一种药品对健康人群出现的多人药品不良反应的事件
(31-35题)
A 药品
B 新药
C 非处方药
D 假药
E 劣药
31 药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;超过有效期的;其他不符合药品标准规定的药品是 E
32 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是 C
33 药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是 D
34 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是 A
35 我国未生产过的药品;以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按 B
(36-40题)
A 药品标准
B 国家基本药物
C 处方药
D 仿制药品
E 上市药品
36 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是 E
37 从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是 B
38 仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种 D
39 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品 C
40 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是 A
(41-45题)
A 药品质量监督管理的原则
B 药品标准制定的原则
C 两者均是
D 两者均不是
41 坚持质量第一的原则 C
42 法制化与科学化高度统一的原则 A
43 要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制 B
44 专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则 A
45 检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，即要考虑实际条件，又要反应新技术的应用和发展 B
(46-50题)
A 中药材
B 中成药
C 两者均是
D 两者均不是
46 含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是 C
47 包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是 A
48 其中含处方、制法的药品标准格式的是 B
49 含有注意、规格的药品标准格式的是 B
50 含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是 D
(51-55题)
A 生产企业
B 药品生产企业
C 质量保证
D 质量体系
E 质量
51 商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需求)的特征和特征总和 E
52 为实施质量管理的组织结构程序过程和资源 D
53为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动 C
54 生产药品的专营企业或者兼营企业 B
55 应用现代科学技术、自主的从事商品生产、经营活动，实行独立核算。具有法人地位的经济实体 A
(56-60题)
A GMP
B IS09000
C 两者均是
D 两者均不是
56 通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是 C
57 强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是 C
58 对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是 B
59 具有较强针对性和可操作性的专用性标准是 A
60 是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的 C
(61-65题)
A 药品生产企业许可证
B 药品GMP证书
C 两者均是
D 两者均不是
61 有效期为3年的是 D
62 有效为5年的是 C
63有效期为1年的是 D
64 有效期为4年的是 D
65 各级药品经营单位和医疗单位优先采购、使用的药品是已取得 B
(66-70题)
A 规定标志
B 红色标志
C 黄色标志
D 绿色标志
E 蓝色标志
66 医药商品检验为不合格品时应挂 B
67 医药商品为待检品时应挂 C
68 属于外用药品应挂 A
69 被退货的医药商品应挂 C
70 医药商品经检验为合格品时应挂 D
(71-75题)
A 医药商业企业
B 冷库
C 阴凉库
D 常温库
E 六专放
71 毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为 E
72 药品库房的湿度保持在45%-75%，温度控制在0-30℃的是 D
73 药品库存湿度保持在45%-75%，温度控制在2-10 ℃的是 B
74 药品库房的湿度保持在45%-75%，温度应低于20℃的是 C
75 专门从事医药商品经营活动的独立的经济部门 A
(76-80题)
A 中型医药批发企业
B 大型医药批发企业
C 两者均是
D 两者均不是
76 能开展化学测定、仪器分析、卫生学检验的化验室是 C
77 能开展抗生素效价测定的化验室是 B
78 化验室面积>=200平方米的是 B
79 化验室面积>=50平方米的是 D
80 生物检测室面积>=50平方米的是 A
(81-85题)
A 5年
B 20年以上
C 两者均是
D 两者均不是
81 在零售中药饮片、中成药时，负责调剂复核的人应该连续从事中药调剂工作 B
82 “进口药品注册”的有效期是 A
83 外配处方要有药师审核签字，以备核查。应保存 D
84 社会保险经办机构与定点零售药店签定的协议有效期一般为 D
85 GSP规定的重要记录，以备检查，其保存时间一般为 A
(86-90题)
A 医院药事管理
B 处方
C 调剂
D 协定处方
E 临床药学
86 一门以患者为对象，研究安全、有效、合理的使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科是 E
87 医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经验，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方 D
88 配方或配药、发药又称为调配处方是 C
89 医师为患者防治疾病许需要用药而开写的书面文件是 B
90 以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为 A
(91-95题)
A 3日常用量
B 5日常用量
C 7日常用量
D 2年
E 3年
91 毒性药品、精神药品处方保存 D
92 药品检验原始记录要保留 E
93 第二精神药品的处方，每次不超过 C
94 凭“麻醉药品印鉴卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为 B
95 一般门诊、急诊患者每张处方的限量是 A
(96-100题)
A 二级管理
B 一级管理
C 两者均是
D 两者均不是
96 医院对营养保健品实行 D
97 医院对麻醉药品实行 B
98 医院对精神药品实行 A
99 医院对毒性药品的原料药实行 B
100 医院对自费药品实行 A
