一、A型题
*1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A.市场调节.方便群众购药B.合理布局.保证质量
C.合理布局.方便群众购药D.品种齐全.诚实信用
E.公平合理.救死扶伤
*2.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的
A.通用名称B.批准文号
C.生产日期D.商品名称
E.贮存条件
*3.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的
A、安全性B、有效性
C、给药途径D、剂型
E、适应症
4. 药品经营企业必须执行
????? A.GAP
????? B.GLP?
????? C.GCP?
????? D.GMP
????? E.GSP
5. 由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是
????? A.炮制规范?
????? B.药品生产许可证
????? C.药品经营许可证?
????? D.医疗机构制剂许可证?
????? E.营业执照
6.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由
A. 企业自由处理
B. 企业自行销毁
C. 原发证机关缴销
D. 原发证机关存档
E. 原发证机关收回
7.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前
A. 15天B. 30天
C. 120天D. 3个月
E. 6个月
二、B型题
[8～11]
A. 必须执行检查制度
B. 必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
C. 必须有真实完整的购销记录
D. 必须执行药品保管制度
E. 必须根据医生处方
8. 药品经营企业购进药品
9. 药品经营企业购销药品
10. 药品经营企业销售药品
11. 药品的入库和出库
[12～13]
A.处方药
????B.非处方药
????C.甲类非处方药
????D.乙类非处方药
????E.药品
12. 除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是
13. 必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是
三、X型题
*14.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业购进药品必须
A.建立并执行检查验收制度
B.验明药品合格证明
C.验明药品相关标识
D.验明中药材原产地的药检合格证明
E.验明药品包装材料的审批标识
*15.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
*16.药品批发企业的行为规则包括
A.建立执行药品进货检查验收制度
B.销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项
C.有真实完整的药品购销记录
D.设置药品检验机构
E.从合法药品生产、经营企业购药
*17 .《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括
A.交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业
B.设点企业是当地药品零售企业
C经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准
D.到工商行政管理部门办理登记注册
E在批准经营的药品范围内销售非处方药品
18.下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是
A. 药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
B. 药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
C.《药品经营许可证》只需标明有效期, 有效期5年
D. 无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品。
E. 经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册
19. 下列不能在城乡集贸市场销售的药品是
A. 处方药
B. 非处方药
C. 麻醉药品
D. 生物制品
E. 放射药品
参考答案
1.C 2.A 3.A 4.E 5.C 6.C 7.E
8.A 9.C 10.B 11.A 12.D 13.A
14.ABC 15.ABCE 16.ABCDE 17. ABCDE
18.BCD 19.ACDE
答案解析
2. 根据《药品管理法》第18条，药品经营企业必须有完整的购销记录，购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期等内容。A选项通用名称为正确答案。C,D,E选项商品名称不在购销记录内，为错误答案。B选项是药品生产企业必须具备的条件，在该处是错误答案。
6. 本题考察《药品经营许可证》的有效期，参见“条例第15条”，药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关缴销。是不能由企业自行处理的。注销是注销原有的登记内容，缴销是把证收回并销毁。
8-11. 本题考察的是药品经营行为的管理，根据《药品管理法》中相关规定可知，药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。药品入库和出库必须执行检查制度。所以不管是购进药品还是药品出库、入库都要对药品执行检查制度。第11题和第14题正确答案均为A。
13.处方药与非处方药的主要区别在于是否需要执业医师或执业助理医师的处方。题干中提到必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品则是处方药，选A。
16. 本题主要考察药品经营行为的管理，其中ABC选项可参见《中华人民共和国药品管理法》。
18. 药品批发企业的《药品经营许可证》由省级药品监督管理部门审批;
药品零售企业的《药品经营许可证》由县级以上药品监督管理部门审批。B选项中关于零售企业审批主体的说法错误。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。C选项中没有说明经营范围。无《药品经营许可证》的，不能经营药品。所以该题正确答案为BCD。
19.经营处方药和甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。而乙类非处方药的销售人员及有关的管理人员，则要求经当地地市级以上药品监督管理部门培训、考核并持证上岗。
