一、单项选择题（每题1分）

第 1 题

下列不属于第一类疫苗的是()

A.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

B.由公民自费并且自愿受种的疫苗

C.国家免疫规划确定的疫苗.

D.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗、

E.县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗

正确答案：B,

第 2 题

定点零售药店，是指()

A.经统筹地区劳动保障行政部门审查的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

B.经统筹地区社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

D.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店

E.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定的零售药店

正确答案：D,

第 3 题

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起多少个月内报告国家药品不良反应监测中心()

A.5个月内

B.4个月内

C.3个月内

D.2个月内

E.1个月内

正确答案：E,

第 4 题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是()

A.安全性评估结果

B.药物经济学

C.临床药理学

D.药品通用名称

E.临床治疗首选程度

正确答案：C,

第 5 题

非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于100000级的是()

A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

C.直肠用药的暴露工序

D.表皮外用药品暴露工序

E.口服固体药品的暴露工序

正确答案：B,

第 6 题

依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行()

A.考核制度

B.考试制度

C.核准制度

D.登记制度

E.注册制度

正确答案：D,

第 7 题

医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于，()

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年

正确答案：B,

第 8 题

必须在10000级进行的工序是()

A.灌装前不需除菌滤过的药液配制

B.大容量注射剂(≥50ml)的灌封

C.注射剂的灌封、分装和压塞

D.小容量注射剂的灌封

E.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

正确答案：D,

第 9 题

GLP是()

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品临床前研究质量管理规范

C.药物临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.药物非临床研究质量管理规范

正确答案：E,

第 10 题

以下哪项不是国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责()

A.是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构

B.为药品注册提供技术支持

C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

D.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评

E.承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项

正确答案：C,

第 11 题

依照《执业药师资格制度暂行规定》规定，下列说法错误的是()

A.执业药师注册有效期为3年

B.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

C.注册有效期满前6个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续

D.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册

E.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册

正确答案：C,

第 12 题

在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是()

A.药品的通用名称

B.生产企业

C.生产批准文号

D.广告批准文号

E.生产日期

正确答案：D,

第 13 题

根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时()

A.每次处方剂量不得超过3日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当给付生川乌

D.应当拒绝调配

E.取药后处方保存1年备查

正确答案：B,

第 14 题

未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用()

A.1倍以上3倍以下的罚款

B.1倍以上5倍以下的罚款

C.2倍以上5倍以下的罚款

D.3倍以上5倍以下的罚款

E.4倍以上5倍以下的罚款

正确答案：B,

第 15 题

属于三级保护野生药材物种的中药材的是()

A.虎骨

B.穿山甲

C.麝香

D.黄连

E.黄芩

正确答案：E,

第 16 题

《药品生产许可证》的有效期是()

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

E.五年

正确答案：E,

第 17 题

依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的()

A.管理情况

B.储存情况

C.使用情况

D.购入情况

E.保管情况

正确答案：C,

第 18 题

以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》表述的是()

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂

C.非处方药专有标识图案分为红色和绿色

D.红色专有标识用于甲类非处方药药品和经营非处方药企业的指南性标志

E.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

正确答案：D,

第 19 题

医疗机构制剂室必须取得()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品生产合格证

E.营业执照

正确答案：C,

第 20 题

以下不属于药品技术监督管理机构的是()

A.国家中医药管理局

B.中国食品药品检定研究院

C.国家药典委员会

D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

E.执业药师资格认证中心

正确答案：A,

第 21 题

处方的有效期限为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过()

A.1天

B.3天

C.5天

D.7天

E.9天

正确答案：B,

第 22 题

非经营性互联网药品信息服务是指()

A.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动

B.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动

C.通过互联网向上网用户无偿提供药品信息等服务的活动

D.通过互联网向上网用户提供含医疗器械信息的服务活动

E.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动

正确答案：E,

第 23 题

药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起多长时间内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请()

A.半年内

B.1年内

C.2年内

D.3年内

E.4年内

正确答案：C,

第 24 题

生物制品的贮藏应特别明确()

A.具体湿度

B.具体温度

C.具体压力

D.避光

E.密封

正确答案：B,

第 25 题

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是()

A.药品零售连锁企业

B.省级疾病预防控制机构

C.社区的市级疾病预防控制机构

D.县级疾病预防控制机构

E.所在地医疗机构

正确答案：D,

第 26 题

物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正确答案：C,

第 27 题

《处方管理办法》规定，不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.抗生素

E.儿科处方

正确答案：D,

第 28 题

医疗机构应当()

A.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品

B.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品商品名称购进药品

C.按照经药品监督管理部门批准并公布的国际非专利药品名称购进药品

D.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品专利名称购进药品

E.按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称或商品名称购进药品

正确答案：A,

第 29 题

药品的安全性是指()

A.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

B.药品的急性毒性、长期毒性

C.药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

D.药品在使用后不良反应发生的频率和程度

E.按规定的适应证和用法、用量使用后，人体产生毒副反应的程度

正确答案：E,

第 30 题

根据《药品广告审查发布标准》，下列药品禁止发布广告的是()

A.哌替啶

B.六味地黄丸

C.阿奇霉素

D.麻仁丸

E.Vc银翘片

正确答案：A,

第 31 题

药品零售连锁门店()

A.可以独立购进药品

B.不得独立购进药品

C.可以独立配制制剂

D.只可以出售处方药

E.可以从中药材集贸市场购进药材

正确答案：B,

第 32 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应()

A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产

B.是市场短缺的药品品种

C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用

D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用

E.在突发重大疫情时通过零售药店销售

正确答案：C,

第 33 题

设定和实施行政许可的原则不包括()

A.便民和效率原则

B.权利与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

E.公开、公平、公正原则

正确答案：B,

第 34 题

药品零售连锁门店的送货凭证，应()

A.保存至药品有效期后1年，不得少于2年

B.保存至药品有效期后1年，不得少于3年

C.保存1年

D.保存2年

E.保存3年

正确答案：A,

第 35 题

有关中药材采收与加工说法错误的是()

A.野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

B.不能使用任何保鲜剂和防腐剂

C.鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法

D.药用部分釆收后，经过拣选、清洗、切制、修整、迅速干燥等适宜的加工

E.地道药材应按照传统方法进行加工

正确答案：B,

第 36 题

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列叙述正确的是()

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传

B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

C.处方药只可在医疗机构使用

D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传

E.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

正确答案：D,

第 37 题

国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()

A.定期通报

B.定期公布药品再评价结果

C.不定期通报

D.不定期通报，并公布药品再评价结果

E.公布药品再评价结果

正确答案：A,

第 38 题

下列不需要收费的项目是()

A.对药品进行的监督抽查检验

B.对疫苗类制品进行的强制检查

C.首次进口药品的通关检查

D.药品审批时进行的药品检验

E.被检验机构单位对检验结果不服申请复验，但复验结果与原结果相符

正确答案：A,

第 39 题

深化医药卫生体制改革的总体目标是()

A.建立健全覆盖城镇居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

B.建立健全覆盖企事业职工的基本医疗卫生制度，为其提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

C.建立基本药物制度，为群众提供安全、有效、经济的基本药品

D.建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，使人民群众健康水平进一步提高

E.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

正确答案：E,

第 40 题

执业药师资格制度的性质是()

A.职称评定制度

B.专业职称制度

C.执业资格制度

D.人员管理制度

E.执业规范制度

正确答案：C,

第 41 题

可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是()

A.治疗儿童疾病的药物

B.治疗肿瘤的药物

C.国家一类新药

D.治疗心脑血管疾病的药物

E.治疗罕见病、特殊病种的药物

正确答案：E,

第 42 题

对本企业所经营药品质量负领导责任的是()

A.该企业培训部门负责人

B.该企业质量管理部门负责人

C.该企业的执业药师

D.该企业主要负责人

E.该企业的副主任药师或总工

正确答案：D,

第 43 题

有关中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革总体目标说法错误的是()

A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度

B.为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

C.到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民

D.到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立

E.到2020年，彻底解决“看病难、看病贵”问题

正确答案：E,

第 44 题

国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门可以()

A.向企业购买药品储备

B.紧急批准进口药品

C.紧急调用企业药品

D.临时批准生产

E.决定从企业购买急需药品

正确答案：C,

第 45 题

《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定洁净室内不得设置地漏的是()

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

E.各个级别

正确答案：A,

第 46 题

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是()

A.每次处方剂量不得超过2 日常用量

B.调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章

C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D.药师发现处方有疑问，应当拒配，并报告公安部门

E.处方调配后，配方人和复核人员都应当签名

正确答案：B,

第 47 题

有关中药一级保护品种的保护措施错误的是()

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的，应当按照国家有关保密的规定办理

B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照规定的程序申报

C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限

D.中药一级保护品种的保护期限7年

E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关的单位和个人负责保密，不得公开并建立必要的保密制度

正确答案：D,

第 48 题

以下哪项不是国家药典委员会的任务和职责()

A.编制《中华人民共和国药典》及其增补本

B.负责标定和管理国家药品标准品、对照品

C.组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准

D.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作

E.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询

正确答案：B,

第 49 题

关于药品经营企业管理的说法错误的是()

A.药品经营企业必须有进货验收制度

B.药品经营企业要有真实、完整的购销记录

C.药品经营企业必须建立药品保管制度

D.药品入库、出库必须要有检查制度

E.药品经营企业必须具备GMP证书

正确答案：E,

第 50 题

《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

E.省级人民政府卫生行政部门

正确答案：A,

第 51 题

对抽取的3批样品进行检验的是()

A.省级药品监督管理局

B.市级药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.药品检验机构

E.省级卫生行政部门

正确答案：D,

第 52 题

GMP规定，空气洁净度不同的相邻房间之间的静压差应()

A.小于5帕

B.大于5帕

C.大于10帕

D.小于10帕

E.大于15帕

正确答案：B,

第 53 题

本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作由()

A.国家食品药品监督管理部门负责

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责

C.设区的市级食品药品监督管理机构或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理机构负责

D.省、自治区、直辖市卫生行政部门负责

E.设区的市级卫生行政部门负责

正确答案：C,

第 54 题

GMP规定，药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括()

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

正确答案：B,

第 55 题

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小()

A.必须按照国家食品药品监督管理局公布的尺寸使用

B.必须按照国家食品药品监督管理局公布的格式使用，大小不限

C.没有规定，但必须醒目、清晰

D.可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例使用

E.可以随意制定，但必须醒目、清晰

正确答案：D,

第 56 题

审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章属于()

A.前记

B.正文

C.主体

D.医嘱

E.后记处方内容

正确答案：E,

第 57 题

强制检验属于()

A.抽查性检验

B.注册检验

C.指定检验

D.委托检验

E.复验

正确答案：C,

第 58 题

《中华人民共和国药品管理法》规定国务院药品监督管理部门组织药典委员会()

A.负责标定国家药品标准品、对照品

B.负责国家药品标准的制定和修订

C.核定检验费收缴办法

D.对已经批准生产的药品进行再评价

E.核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准

正确答案：B,

第 59 题

关于中药饮片处方的书写，调剂、煎煮的特殊要求注明在药品()

A.右上方

B.左上方，并加括号

C.右上方，并加括号

D.名称之后，并加括号

E.名称之前

正确答案：C,

第 60 题

国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度的原因是因为药品的()

A.生命关联性

B.高质量性

C.公共福利性

D.高度专业性

E.品种多样性

正确答案：B,

第 61 题

对药品召回报告进行审查，并对召回效果进行评价的是()

A.药品生产企业

B.药品经营企业和使用单位

C.国家食品药品监督管理局

D.所在地省级药品监督管理部门

E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

正确答案：D,

第 62 题

提供虚假材料申请互联网药品交易服务的，食品药品监督管理部门不予受理，给予警告()

A.1年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请

B.2年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请

C.3年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请

D.4年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请

E.5年内不受理该企业提出的从事互联网药品交易服务的申请

正确答案：A,

第 63 题

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定申领托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品运输证明的部门是()

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

E.国务院药品监督管理部门

正确答案：C,

第 64 题

折扣是指()

A.根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载

B.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记人财务账、转入其他财务账或者做假账等

C.经营者在销售商品时，以明示并如实人账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式

D.现金和实物

E.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实行或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款

正确答案：C,

第 65 题

国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定.此规定出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

D.《药品经营质量管理规范实施细则》

E.《中华人民共和国中医药条例》

正确答案：A,

第 66 题

公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道该具体行政行为之日起多少时间内提出()

A.3日内

B.10日内

C.30日内

D.60日内

E.3个月内

正确答案：E,

第 67 题

《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在()

A.100级洁净区

B.1000级洁净区

C.10 000级洁净区

D.100 000级洁净区

E.300 000级洁净区

正确答案：E,

第 68 题

根据《药品经营质量管理规范》对首营品种应()

A.质量审核

B.专柜存放

C.定期养护

D.分开设置

E.逐批验收

正确答案：A,

第 69 题

当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起申请复验的期限是()

A.七天

B.十天

C.五天

D.二十天

E.十五天

正确答案：C,

第 70 题

《处方管理办法》规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过()

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

正确答案：B,

第 71 题

药品零售企业调配医疗用毒性药品处方的保存年限是()

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

正确答案：B,

第 72 题

如进行过药物相互作用相关研究，应详细说明哪些或哪类药物与本药品产生相互作用，并说明相互作用的结果的为()

A.注意事项

B.不良反应

C.禁忌

D.包装

E.药物相互作用

正确答案：E,

第 73 题

组织开展基本药物品种的再评价的是()

A.国家药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

正确答案：A,

第 74 题

根据《药品说明书和标签管理规定》药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是()

A.药品名称

B.执行标准

C.产品批号

D.用法用量

E.批准文号

正确答案：E,

第 75 题

取得印鉴卡的医疗机构违反本规定未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的()

A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格

B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款

C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分

D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

E.由原发证部门吊销其执业证书

正确答案：C,

第 76 题

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准注册的部门是()

A.市(地)级药品监督管理机构

B.国务院工商行政管理部门

C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门

正确答案：E,

第 77 题

国务院药品监督管理部门是()

A.不良反应报告制度的报告主体

B.进口药品的审批主体

C.药品质量公告的主体

D.药品零售企业审批主体

E.药品广告审批主体

正确答案：B,

第 78 题

固体、液体原料()

A.包括原料、辅料、包装材料等，应符合相应的标准，按规定的使用期限储存

B.应分开储存

C.严格分开

D.应专人保管、领用

E.应制定取样、留样制度

正确答案：B,

第 79 题

依据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业违反购销记录和法定销售要求，情节严重的处()

A.吊销《药品经营许可证》

B.撤销该药品的批准证明文件

C.吊销《药品生产许可证》

D.吊销医疗机构执业许可证书

E.取消药物临床试验机构的资格

正确答案：A,

第 80 题

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品()

A.应取得《进口药品注册证》

B.应凭《医药产品注册证》

C.应取得《进口准许证》

D.应取得《药品经营许可证》

E.应取得《进口药品通关单》

正确答案：B,

第 81 题

敬德修业，共同进步()

A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范

B.药学工作人员对社会的职业道德规范

C.药学工作者同仁间的职业道德规范

D.药学工作者对药学事业的职业道德规范

E.药学工作人员对自身的职业道德规范

正确答案：C,

第 82 题

医疗机构制剂在使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.4年备查

E.5年备查

正确答案：A,

第 83 题

使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.药品召回

E.安全隐患

正确答案：C,

第 84 题

国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的，应()

A.纳入国家基本药物目录遴选范围

B.不纳入国家基本药物目录遴选范围

C.从医保药品目录中调出

D.从国家基本药物目录中调出

E.经过单独论证

正确答案：D,

第 85 题

负责审核并发给医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是()

A.市级卫生行政部门

B.省级卫生行政部门

C.市级药品监督管理部门、公安机关

D.全国范围内的定点批发企业

E.本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业

正确答案：A,

第 86 题

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是()

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《城市社区农村基本用药目录》

E.《国家基本药物目录》

正确答案：C,

第 87 题

严谨治学，理明术精是()

A.药学人员对服务对象的职业道德规范

B.药学人员对社会的职业道德规范

C.药学人员对药品生产的职业道德规范

D.药学人员对同仁的职业道德规范

E.药学人员对药品经营的职业道德规范

正确答案：A,

二、多项选择题（每题1分）

第 88 题

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括()

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人验收

E.设立监控报警设施

正确答案：A,B,C,

第 89 题

《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定有()

A.经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，各库(区)应有明显标志

B.分装中药饮片应有符合规定的专门场所

C.购进的每批中药饮片应标明产地，并应抽样送检

D.中药饮片装斗前应做质量复核

E.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

正确答案：A,B,D,E,

第 90 题

《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件包括()

A.取得《执业药师资格证书》

B.遵纪守法，遵守药师职业道德

C.身体健康

D.药学实践1年

E.在药品生产、经营、使用单位工作

正确答案：A,B,C,

第 91 题

中药品种保护的目的包括()

A.提高中药品种的质量

B.保护中药生产企业的合法权益

C.提高中药品种的产量

D.促进中药现代化

E.促进中药事业的发展

正确答案：A,B,E,

第 92 题

进德修业，珍视声誉要求()

A.不断学习新知识、新技能，提高专业水平

B.主动接受继续教育

C.宣传普及用药知识

D.应当向患者准确解释药品说明书

E.详尽回答患者的用药疑问

正确答案：A,B,C,

第 93 题

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者提供商品或者服务()

A.应当向消费者出具购货凭证或者服务单据

B.应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限

C.应当无条件承担包修、包换、包退或者其他责任

D.对怀疑有偷窃行为的消费者，可以带到专门场所搜查身体和随身物品

E.应当明码标价

正确答案：A,B,E,

第 94 题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料()

A.采取查封、扣押的行政强制措施

B.应当自采取行政强制措施之日起5日内作出是否立案的决定

C.需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定

D.不符合立案条件的，应当解除行政强制措施

E.需要暂停销售和使用的，应当由国务院作出决定

正确答案：A,C,D,

第 95 题

依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》，以下说法正确的是()

A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格

B.提供互联网药品交易服务的企业必须参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构严格审核交易药品的合法性

C.对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案

D.对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，可以不审核其从事药品交易的资格

E.对非首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构提供互联网药品交易服务的企业，提供互联网药品交易服务的企业可以不审核其交易药品的合法性

正确答案：A,B,C,

第 96 题

《药品不良反应监测管理办法》规定，根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取()

A.责令修改药品说明书

B.暂停生产、销售和使用

C.撤销该药品批准证明文件

D.没收药品

E.监督销毁药品并处理的措施

正确答案：A,B,C,

第 97 题

《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合药用要求()

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的包装容器

C.药品的外包装材料、容器

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料

正确答案：A,B,D,E,

第 98 题

国家食品药品监督管理局药品审评中心的主要职责为()

A.药品注册技术审评

B.为药品注册提供技术支持

C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评

D.负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询

E.负责药品标准信息化建设，参与药品标准的国际交流与合作

正确答案：A,B,C,

第 99 题

下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是()

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

B.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局

C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局

D.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局

E.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局

正确答案：A,C,E,

第 100 题

零售乙类非处方药的商业企业配备的人员要求是()

A.专职

B.经专业培训

C.取得上岗证

D.具有高中以上文化程度

E.由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格

正确答案：A,B,C,D,E,