按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

参考答案： B

按照《药品临床试验管理规范》执行的临床试验是

A、各种临床试验

B、I期临床试验

C、Ⅱ期临床试验

D、Ⅲ期临床试验

E、Ⅳ期临床试验

参考答案： A

按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须

A、及时与药品生产或经营企业联系

B、及时报告当地药品监督管理部门

C、不得自行作退、换货处理

D、及时报告当地药品检验机构

E、不得自行作销售处理

参考答案： B, C, E

按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须

A、及时与药品生产或经营企业联系

B、及时报告当地药品监督管理部门

C、及时作退、换货处理

D、及时报告当地药品检验机构

E、及时报告单位质量负责人

参考答案： B

按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业

A.只能销售本企业生产的非处方药

B.只能销售本企业生产的处方药

C.不能销售本企业生产的处方药

D.只能销售本企业生产的品种

E.不能销售本企业生产的品种

参考答案： d

按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业

A、只能销售本企业生产的非处方药

B、只能销售本企业生产的处方药

C、不能销售本企业生产的处方药

D、只能销售本企业生产的品种

E、不能销售本企业生产的品种

参考答案： d

按照《药品生产监督管理办法》的规定，原发证机关为药品生产企业办理变更《药品生产企业许可证》登记事项的期限是收到企业变更申请之日起

A、3工作日内

B、5个工作日内

C、15个工作日内

D、20个工作日内

E、30个工作日内

参考答案： C

按照《药品生产质量管理规范》规定81.无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过

A、1年

B、2年

C、3年

D、 4年

参考答案： C

按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

参考答案： A

按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

参考答案： C

按照《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

参考答案： A

按照《药品生产质量管理规范》规定批生产记录应保存至药品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

参考答案： A

按照《药品生产质量管理规范》规定销售记录应保存至药品有效期后

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

参考答案： A

按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书[药理毒理]项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

A、 致癌性

B、 生殖毒性

C、 长期毒性

D、遗传毒性

E、 急性毒性

参考答案： A, B, C, D, E

按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是

A、[药理毒理]

B、[孕妇及哺乳期妇女用药]

C、[不良反应]

D、 [老年患者用药]

E、[儿童用药]

参考答案： B

按照《药品说明书规范细则(暂行)》，中药复方制剂主要药味的排序要符合

A、笔划数从少到多顺序

B、药味的酸碱度递减规律

C、药性的寒凉、湿热顺序

D、中医君臣佐使组方原则

E、药材生长纬度递增原则

参考答案： D

按照《药品注册管理办法(试行)》，新药技术转让是指

A、 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为

B、 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为

C、 新药证书持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为

D、新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为

E、 新药证书的持有者，将新药生产证书副本转给其他药品研究机构的行为

参考答案： D

按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

A、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

B、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

C、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

D、妊娠控制

E、用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

参考答案： A, B, C, D

按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

A、 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

B、 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

C、 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

D、妊娠控制

E、 用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

参考答案： A, B, C, D

按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括

A、 一次性使用产品应注明“一次性使用”字样

B、 在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性

C、 产品注册号

D、执行的产品标准

E、 产品预定功能及可能带来的副作用

参考答案： A, B, E

按照《医疗用毒性药品管理办法》，凡加工炮制毒性中药，必须按照

A、 《中华人民共和国药典》

B、 《中药志》

C、 《植物志》

D、《中药大辞典》

E、 省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》

参考答案： A, E

按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A、执业药师应履行的职责

B、对执业药师继续教育的要求

C、执业药师应遵守的基本准则

D、执业药师注册的规定

E、执业药师再注册的规定

参考答案： A

按照《执业药师资格制度暂行规定》，须提供参加继续教育的证明是

A、执业药师应履行的职责

B、对执业药师继续教育的要求

C、执业药师应遵守的基本准则

D、执业药师注册的规定

E、执业药师再注册的规定

参考答案： E

按照《执业药师资格制度暂行规定》，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是

A、执业药师应履行的职责

B、对执业药师继续教育的要求

C、执业药师应遵守的基本准则

D、执业药师注册的规定

E、执业药师再注册的规定

参考答案： B

按照《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的基本准则为

A、身体健康、坚守工作岗位

B、遵守职业道德、忠于职守

C、促进企业发展

D、对药品质量负责

E、保证人民用药安全有效

参考答案： B, D, E

按照《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的基本准则为

A、身体健康、坚守工作岗位

B、遵守职业道德、忠于职守

C、促进企业发展

D、对药品质量负责

E、保证人民用药安全有效

参考答案： D, E

按照《执业药师资格制度暂行规定》，只能在一个省、自治区、直辖市注册是

A、执业药师应履行的职责

B、对执业药师继续教育的要求

C、执业药师应遵守的基本准则

D、执业药师注册的规定

E、执业药师再注册的规定

参考答案： D

按照《执业药师资格制度暂行规定》对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是

A、执业药师应履行的职责

B、 对执业药师继续教育的要求

C、执业药师应遵守的基本准则

D、执业药师注册的规定

E、 执业药师再注册的规定

参考答案： A

按照《执业药师资格制度暂行规定》须提供参加继续教育的证明是

A、执业药师应履行的职责

B、 对执业药师继续教育的要求

C、执业药师应遵守的基本准则

D、执业药师注册的规定

E、 执业药师再注册的规定

参考答案： E

按照《执业药师资格制度暂行规定》掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是

A、执业药师应履行的职责

B、对执业药师继续教育的要求

C、执业药师应遵守的基本准则

D、执业药师注册的规定

E、执业药师再注册的规定

参考答案： B

按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是

A、变质的的药品

B、被污染的药品

C、擅自添加防腐剂的药品

D、超过有效期的药品

E、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

参考答案： A, B, E

按照国家规定，西药的加成率一般为

A.10%

B.20%

C.25%

D.18%

E.15%

参考答案： E

按照国家规定，西药的加成率一般为

A.10%

B.20%

C.25%

D.18%

E.15%

参考答案： E

按照药品卫生标准，暂不进行限度要求的有

A.药酒

B.口服抗生素制剂

C.消毒剂

D.添加剂

E.防腐剂

参考答案： B,C,E

办理麻醉药品进口手续需

A、运输凭照

B、麻醉药品专用章

C、麻醉药品专用卡

D、麻醉药品购用印鉴卡

E、麻醉药品进口准许证

参考答案： E

包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是

A、商品名

B、通用名

C、化学药品名

D、中药材名称

E、中药制剂名称

参考答案： C

包括中文名、汉语拼音和拉丁名的是

A、商品名

B、通用名

C、化学药品名

D、中药材名称

E、中药制剂名称

参考答案： D

包括中文名、汉语拼音名的是

A、商品名

B、通用名

C、化学药品名

D、中药材名称

E、中药制剂名称

参考答案： E

保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益属于

A、药品监督管理的目的性原则

B、药品监督管理的方针性原则

C、药品监督管理的限制性原则

D、药品监督管理的方法性原则

E、药品监督管理的权威性原则

参考答案： A

必须按照GMP组织生产

A.药品生产企业市场准入条件之一

B.药品生产企业行为规则之一

C.药品批发企业市场准入程序

D.药品批发企业行为规则之一

E.药品零售企业行为规则之一

参考答案： B

必须按照GMP组织生产是

A、药品生产企业市场准入条件之一

B、药品生产企业行为规则之一

C、药品批发企业市场准入程序

D、药品零售企业市场准入程序

E、药品批发企业行为规则之一

参考答案： B

必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、普通商业企业

E、医疗机构药房

参考答案： D

必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、普通商业企业

E、医疗机构药房

参考答案： D

必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有

A、新药

B、已有国家标准的药品

C、中药材

D、中药饮片

E、化学原料药

参考答案： a,b,e

必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是

A、药品生产企业市场准入条件之一

B、药品生产企业行为规则之一

C、药品批发企业市场准入程序

D、药品零售企业市场准入程序

E、药品批发企业行为规则之一

参考答案： C

必须具有《药品经营许可证》的是

A、经营处方药批发企业

B、经营处方药、非处方药的批发企业

C、经营处方药的零售企业

D、经营甲类非处方药的零售企业

E、经营乙类非处方药的零售企业

参考答案： a,b,c,d

必须具有具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证、医药产品注册证的是

A.原料药

B.中药材

C.中药饮片

D.药用辅料

E.生物制品

参考答案： AE

必须具有质量检验机构的药事组织是

A、药店

B、药品零售连锁企业

C、药品批发企业

D、药品生产企业

E、药品零售连锁、批发和生产企业

参考答案： D

必须配备执业药师的单位有

A.药品科研单位

B.药学教育单位

C.药品生产单位

D.药品经营单位

E.药品使用单位

参考答案： C,D,E

必须凭执业医师处方才能购买的药品是

A、处方药

B、甲类非处方药

C、两者都是

D、两者都不是

参考答案： A

必须取得《药品经营企业许可证》才能批发经营的是

A、处方药

B、甲类非处方药

C、两者都是

D、两者都不是

参考答案： C

必须取得批准文号才能生产的是

A、处方药

B、甲类非处方药

C、两者都是

D、两者都不是

参考答案： C

必须使用注册商标的药品是

A.中药保健药品

B.医院制剂

C.进口药品

D.中药饮片

E.化学原料药

参考答案： A,C,E

必须严格执行强制性标准的单位是

A.从事科研的单位和个人

B.从事科研、生产、经营的单位和个人

C.从事生产的单位和个人

D.从事经营的单位和个人

E.从事信息产业的单位和个人

参考答案： B

必须严格执行强制性标准的单位是

A.从事科研的单位和个人

B.从事科研、生产、经营的单位和个人

C.从事生产的单位和个人

D.从事经营的单位和个人

E.从事信息产业的单位和个人

参考答案： B

必须与药典一致的药品名称是

A、药典品种的通用名

B、非药典品种的通用名

C、曾用名

D、药品的商标

E、商品名

参考答案： A

变质的药品

A、按假药论处

B、按劣药论处

C、两者均是

D、两者均不是

参考答案： A

变质的药品

A、按假药论处

B、按劣药论处

C、两者均是

D、两者均不是

参考答案： A