一、A型题(最佳选择题，共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案)

1.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗的说法，错误的是( )

A.医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗

B.疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由生产企业出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章

C.疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章

D.疾病预防控制机构、接种单位在接受或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查

E.设区的市级以上疫病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗

2.某医疗机构欲取得《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡》，需向何部门申请( )

A.国家卫生和计划生育委员会 B.国家药品食品监督管理总局

C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级卫生行政部门

E.设区的市级药品监督管理部门

3.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )

A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E.GSP

4.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是( )

A.药品监督管理部门的行政决定 B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为 D.医生的自用行为

E.医生的处方开具行为

5.根据GSP附录，以下关于药品收货与验收做法错误的是( )

A.在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装

B.外包装及封签完整的原料药.实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查

C.验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室(柜)中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货

D.验收药品应当做好验收记录

E.对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台

6.原则上国家基本药品目录的调整周期为( )

A.每年 B.每2年 C.每3年 D.每4年 E.每5年

7.依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含( )

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商

E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商

8.个人设置的门诊部配备的常用药品和急救药品的范围和品种由( )

A.国家卫生和计划生育委员会 B.省级药品监督管理部门规定

C.省级卫生行政部门 D.省级卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定

E.国家卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定

9.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是( )

A.配制地址变更 B.配制范围变更

C.制剂室负责人变更 D.注册地址变更

E.配制品种变更

10.药学职业道德不具有( )

A.调节作用 B.促进作用 C.督促作用 D.约束作用 E.强制作用

11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，限制使用级抗菌药物可以( )

A.在门诊使用 B.在村卫生室使用

C.在局部感染时使用 D.在免疫功能低下时使用

E.在抢救生命垂危患者时使用

12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是( )

A.省级卫生行政部门 B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门

E.卫生行政部门会同药品监督管理部门

13.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、 中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是( )

A.抗生素制剂和中成药 B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片 D.血液制品和生化药品

E.疫苗和医疗用毒性药品

14.不属于执业药师职责的是( )

A.负责配制医疗机构制剂以及医疗机构药品的采购管理

B.参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理

C.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药

D.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策

E.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

15.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是( )

A.医疗机构名称变更 B.法定代表人变更

C.制剂室负责人变更 D.注册地址变更

E.医疗机构类别变更

16.依照《中华人民共和国药品管理法》，申请医疗机构制剂的品种应为( )

A.市场供应不足的品种 B.本单位科研需要的品种

C.市场上没有供应的品种 D.本单位临床需要的品种

E.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

17.根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为( )

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

18.认定为劣药的情形是( )

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.对保健食品进行药品疗效宣传

E.污染变质的药品

19.药品广告内容需要改动的，应该( )

A.向省级药监部门提出补充申请 B.药品广告审查机关备案

C.药品广告监督机关备案 D.药品监督管理机关备案

E.重新申请药品广告批准文号

20.根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是( )

A.药品批发企业增设大型仓库 B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人 D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

21.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D.单位及其单位工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )

A.新药监测期内的药品 B.首次进口5年内的药品

C.经批准上市5年内的新药 D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

23.某县医院对其配制的医院制剂，可以采取的服务措施是( )

A.将A销售给药品经营企业 B.在医院网站上对A进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售A D.将A的价格与其他药品一起进行公示

E.应外地患者要求，直接邮寄给患者A

24.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是( )

A.在全国范围内有效 B.在颁发机关所在省份内有效

C.在取得者的居住地省份内有效 D.在取得者的就业所在地有效

E.在取得者的身份证发放地有效

25.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括( )

A.公共卫生体系 B.医疗服务体系

C.医疗保障体系 D.药品供应保障体系

E.医药卫生监管体系

26.不能纳入基本医疗保险用药的范围的是( )

A.起营养滋补作用的药品

B.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

E.特殊适应症与急救、抢救用的蛋白类制品

27.按照《中药.天然药物处方药说明书格式.内容书写要求及撰写指导原则》，在说明书首页左上角标注的是( )

A.麻醉药品专用标识 B.非处方药专用标识

C.外用药品专用标识 D.核准日期和修改日期

E.医疗用毒性药品专用标识

28.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，下列叙述正确的是( )

A.处方药只可在医疗机构使用

B.非处方药需经批准方可在地方电视台进行广告宣传

C.处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传

D.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准

E.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传

29.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是( )

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类

C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类

D.按照药品品种、包装规格、适虚症、剂型及给药途径的不同进行分类

E.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

30.依据《医疗机构药事管理规定》有关规定，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的( )

A.3% B.5% C.7% D.8% E.30%

31.根据《处方管理办法》，关于进修医师处方权的说法正确的是( )

A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权

B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权

C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权

E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效

32.关于《基本医疗保险药品目录》，不正确的是( )

A.“甲类目录”由国家统一制定，各地可视情况调整

B.《药品目录》中的西药和中成药在《国家基本药物》的基础上遴选

C. “乙类目录”收载是同类药物中比“甲类目录”药品价格略高的药品

D. “乙类目录”由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当 进行调整

E. “乙类目录”增加和减少的品种之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%

33.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是( )

A.委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年

B.企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯

C.采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件

D.委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量

E.委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托 经办人、承运单位 (应该5年)

34.根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误 的是( )

A.药品接近有效期的不得出库

B.出库时应当对照销售记录进行复核

C.标识内容与实物不符的不得出库

D.药品包装出现破损.污染.封口不牢.衬垫不实.封条损坏的不得出库

E.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

35.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当报送国家药品不良反应监测中心的时限是( )

A.立即报告 B.自获知之日起3日内

C.自获知之日起7日内 D.自获知之日起30日内

E.自获知之日起60日内

36.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应 ( )

A.按非限制使用级管理 B.按限制使用级管理

C.按特殊使用级管理 D.禁止列入医疗机构供应目录

E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

37.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得( )

A.配备基本医疗保障药品报销目录以外的药品 B.配备和使用抗菌药物

C.配备常用药品和急救药品

D.配备常用药品和和急救药品以外的其他药品

E.配备处方药

38.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是 ( )

A.企业法定代表人或企业负责人 B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员 D.质量验收人员

E.负责拆零销售人员

39.下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定 ( )

A.“本店商品一经销售，概不退换”

B.“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”

C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”

D.“请确认后购买，出现问题后果自负”

E.“本店最低消费300元”

40.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，对非处方药专有标识的使用，错误的是( )

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志

E.非处方药的使用说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下方标示“甲类”或“乙类”字样

二、配伍选择题 (共80题，每题0.5分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案)

[41-42]

A：行政机关 B：公安机关 C：人民法院 D：人民检察院 E：纪检委

41.行政诉讼的受理部门 ( )

42.行政复议的受理部门 ( )

[43-44]

A：声誉罚 B：生命罚 C：人身罚 D：资格罚 E：财产罚

43.甲经营企业未按规定建立真实完整的购销记录，相关部门给予“警告”，该处罚属于( )

44.乙生产企业提供虚假的证明.文件资料.样品等，取得了《药品生产许可证》，查明后有关部门将其《药品生产许可证》“吊销”，该处罚属于( )

[45-46]

A：认定为“足以严重危害人体健康” B：认定为“对人体健康造成严重危害”

C：认定为“对人体健康造成特别严重危害” D：依照处罚较重的规定定罪处罚

E：依法从重处罚

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

45.在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的 ( )

46.生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾的 ( )

[47-48]

A：疫苗 B：中成药

C：生物制品 D：非临床治疗首选的药品

E：发生严重不良反应的药品

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》

47.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是( )

48.应当从国家基本药物目录中调出的药品是 ( )

[49-50]

A：县市级以上卫生行政部门 B：省级药品监督管理部门批准

C：国家食品药品监督管理局批准 D：具有《药品经营企业许可证》

E：国家卫生和计划生育委员会批准

49.经营处方药与非处方药的批发企业必须 ( )

50.零售乙类非处方药的商业企业必须经 ( )

[51-52]

A：必须在右二分之一范围内显著位置标出 B：必须在下三分之一范围内显著位置标出

C：必须在左三分之一范围内显著位置标出 D：必须在右三分之一范围内显著位置标出

E：必须在上三分之一范围内显著位置标出

根据《药品说明书和标签管理规定》

51.横版标签的药品通用名称 ( )

52.竖版标签的药品通用名称 ( )

[53-54]

A：根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载

B：未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载，包括不记入财务账、转入其他财务账或者做假账等

C：经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠，包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式

D：现金和实物

E：经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

53.折扣，是指 ( )

54.账外暗中，是指 ( )

[55-56]

A：35% B：45% C：55% D：65% E：75%

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

55.储存药品库房相对湿度的控制上限是( )

56.储存药品库房相对湿度的控制下限是( )

[57-58]

A：处方药 B：非处方药 C：乙类非处方药 D：甲类非处方药 E：处方药.非处方药

依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

57.不得有奖销售的药品是( )

58.不得开架自选销售的药品是( )

59-60]

A：足以严重危害人体健康 B：对人体健康造成严重危害

C：对人体健康造成特别严重危害 D：后果特别严重

E：对人体健康造成特别重大损害

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

59.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为 ( )

60.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为 ( )

[61-62]

A：ZC 4位年号 4位顺序号 B：SC 4位年号 4位顺序号

C：BS 4位年号 4位顺序号 D：BH 4位年号 4位顺序号

E：国药准字J 4位年号 4位顺序号

61.在境内销售中国台湾生产的生物制品，其注册证证号的格式应为( )

62.境内分包装从美国进口的生物制品，其注册证证号的格式应为( )

[63-64]

A：行政复议 B：行政诉讼 C：行政许可 D：行政处罚 E：行政赔偿

63.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起 ( )

64.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起 ( )

[65-66]

A：化学药品价格 B：中药价格

C：中成药价格 D：处方药价格

E：非处方药价格

65.国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的( )

66.省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的( )

[67-69]

A：依法移交卫生行政部门 B：组织接种单位销毁

C：依法查封、扣押 D：采取应急处置措施，同时向上级部门报告

E：立即停止接种

依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

67.某疫苗接种单位发现质量可疑疫苗后，按规定向药品监督管理部门报告，接到报告的药品监督管理部门应 ( )

68.某疫苗接种单位发现质量可疑疫苗后，按规定向卫生主管部门报告，接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应 ( )

69.提交质量可疑疫苗报告的疫苗接种单位应 ( )

[70-72]

A：疫苗 B：中药饮片 C：化学原料药 D：医院制剂 E：首次在中国销售的药品

70.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号( )

71.销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验( )

72.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是( )

[73-75]

A：工商行政管理部门 B：国家食品药品监督管理总局

C：企业所在地省级药品监督管理部门 D：企业所在地市级药品监督管理部门

E：企业所在地县级以上药品监督管理部门

根据《中华人民共和国药品管理法》

73.对生产企业进行审批，并颁发《药品生产许可证》的是 ( )

74.对批发企业进行审批，并颁发《药品经营许可证》的是 ( )

75.对零售企业进行审批，并颁发《药品经营许可证》的是 ( )

[76-78]A：虎骨 B：熊胆 C：龙胆 D：党参 E：金银花

76.属于资源严重减少的野生药材是( )

77.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是( )

78.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )

[79-81]

A：应立即报告 B：应在3日内报告

C：应在7日内报告 D：应在15日内报告

E：应在30日内报告

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构

79.发现药品群体不良事件 ( )

80.发现药品不良反应引起的死亡病例 ( )

81.发现新的或严重的药品不良反应 ( )

[82-84]

A：一次常用量 B：一日常用量

C：二日极量 D：三日常用量

E：七日常用量

82.毒性药品每张处方发药量不得超过 ( )

83.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方发药量不得超过 ( )

84.为门(急)诊癌痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方发药量不得超过 ( )

[85-87]

A：已知的药品不良反应 B：常见的药品不良反应

C：罕见的药品不良反应 D：所有的药品不良反应

E：新的和严重的药品不良反应

85.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的( )

86.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的( )

87.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的( )

[88-90]

A：国家食品药品监督管理总局 B：国家卫生和计划生育委员会

C：省级药品监督管理部门 D：县级以上药品监督管理部门

E：县级以上工商行政管理部门

88.药品广告的审查机关是 ( )

89.药品广告的监督管理机关 ( )

90.对审查批准的药品广告发布情况进行监测检查 ( )

[91-93]

A：1次 B：2次 C：3次 D：4次 E：5次

91.非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告( )

92.限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告( )

93.医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方几次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权( )

[94-96]

A：国家卫生和计划生育委员会

B：国家食品药品监督管理总局

C：省.自治区.直辖市药品监督管理部门

D：国家食品药品监督管理总局和省.自治区.直辖市药品监督管理部门

E：县级以上工商行政管理部门

94.应当建立药品召回信息公开制度，采取有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况( )

95监督全国药品召回的管理工作( )

96负责药品召回的监督管理工作( )

[97-100]

A：处方药 B：非处方药

C：药品广告 D：处方药广告的忠告语

E：非处方药广告的忠告语

97.不得在大众传播媒介发布广告( )

98.必须同时标明专有标识(OTC)( )

99.本广告仅供医学药学专业人士阅读( )

100.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用( )

[101-104]

A：抽查检验 B：注册检验 C：生产检验 D：指定检验 E：复验

101.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于( )

102.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于( )

103.国家对新药审批时进行的检验属于( )

104.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于( )

[105-108]

A：应当至少检查一个最小包装 B：应当开箱检验至直接接触药品的包装

C：应当检查箱内的所有最小包装 D：可不打开最小包装

E：可不开箱检查

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

105.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是 ( )

106.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是 ( )

107.药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是 ( )

108.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是 ( )

[109-112]

A：《药品生产许可证》 B：《进口药品注册证》

C：《医药产品注册证》 D：《医疗机构执业许可证》

E：《医药产品许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

109.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 ( )

110.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有( )

111.已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销其 ( )

112.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有( )

[113-116]

A：【成份】 B：【用法用量】 C：【不良反应】 D：【禁忌】 E：【注意事项】

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

113.了解药品有效部位的内容，可查询 ( )

114.了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询( )

115.了解药品需慎用的情况，可查询 ( )

116.了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询 ( )

[117-120]

根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”

A：国家卫生和计划生育委员会 B：国家中医药管理局

C：人力资源和社会保障部 D：工业和信息化产业部

E：公安部门

117.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的政府部门是( )

118.负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 ( )

119.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是 ( )

120.负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是 ( )

三、多项选择题(共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。错选或少选均不得分)

121.根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括( )

A.获得《执业药师证书》 B.遵纪守法，遵守职业道德

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作 D.有二年以上的药学实践经验

E.所在单位考核同意

122.《关于进一步加强中药材管理的通知》中对强化中药材管理所采取的措施包括 ( )

A.加强中药材种植养殖管理 B.加强中药材产地初加工管理

C.加强中药材专业市场管理 D.加强中药饮片生产经营管理

E.促进中药材产业健康发展

123.根据《抗菌药物临床应用管理办法，》，应当取消药师调剂资格的情形包括 ( )

A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的

B.发现超常处方，无正当理由而不进行干预的

C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的

D.没有开展细菌耐药监测工作的

E.没有开展细菌感染流行病学调查工作的

124.《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有 ( )

A.到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定

B.到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C.到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D.到“十二五”末，药品经营l00%符合《药品经营质量管理规范》要求

E.到“十二五”末，药品生产l00%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

125.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售药品的说法，正确的有( )

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.执业药师对医师处方不得擅自更改

E.处方必须留存1年以上

126.根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责( )

A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开办药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理

127.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有( )

A.制剂可以在市场上销售

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

D.配制场所变更时应当办理变更登记

E.同品种可以增加剂型

128.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有( )

A.质量管理岗位 B.质量验收岗位

C.处方审核岗位 D.处方调配岗位

E.药学服务岗位

129.根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括( )

A.药品封条损坏 B.药品包装破损

C.药品已超过有效期 D.包装内有异常响动或者液体渗漏

E.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符

130.某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有( )

A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B.网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动

C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药

D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用

E.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药

131.按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是( )

A.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品

B.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

C.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金

D.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物

E.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金

132.药品广告不得含有的内容是 ( )

A.“家庭必备”或者类似内容

B.含有 “保险公司保险”等保证内容

C.评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容

D.免费治疗、有奖销售等方式促销药品内容

E.不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情

133.根据《药品经营质量管理规范》，对存在质量问题的药品应当采取的措施包括( )

A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B、怀疑为假药的，及时退回药品生产企业，由生产企业进行质量审核

C、属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理

D、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

E、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施

134.某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者的权利有 ( )

A.安全保障权 B.知悉真情权 C.人格尊严权 D.公诉救济权 E.获取赔偿权

135.不纳入基本医疗保险用药 ( )

A.人参酒 B.维生素 C.泡腾片 D.双黄连口服液 E.胎盘组织液

136.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括 ( )

A.警告 B.罚款 C.拘役 D.吊销许可证 E.行政拘留

137.药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有( )

A.药品专利实施情况 B.实施《药品经营质量管理规范》的情况

C.仓储条件的变动情况 D.经营方式的执行情况

E.企业内部劳动保障措施

138.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医师出现以下哪些情形，医疗机构应当取消其处方权 ( )

A.抗菌药物考核不合格的

B.限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的

C.未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的

D.未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的

E.开具抗菌药物处方牟取不正当利益的

139.根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括 ( )

A.处方用药与临床诊断的相符性 B.剂量、用法的正确性

C.选用剂型与给药途径的合理性 D.是否有重复给药现象

E.是否有执业医师签名

《药事管理与法规》押题密卷二答案

1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
B	D	D	D	B	C	A	D	D	E
11	12	13	14	15	16	17	18	19	20
D	B	A	A	C	E	C	B	E	B
21	22	23	24	25	26	27	28	29	30
D	D	D	A	E	A	D	B	E	D
31	32	33	34	35	36	37	38	39	40
C	A	A	A	D	C	D	A	C	C
41	42	43	44	45	46	47	48	49	50
C	A	A	D	E	B	D	E	D	B
51	52	53	54	55	56	57	58	59	60
E	D	C	B	E	A	E	A	B	B
61	62	63	64	65	66	67	68	69	70
B	C	A	B	D	E	C	D	E	D
71	72	73	74	75	76	77	78	79	80
E	A	C	C	E	C	A	B	A	A
81	82	83	84	85	86	87	88	89	90
D	C	A	D	D	D	E	C	E	D
91	92	93	94	95	96	97	98	99	100
A	B	C	D	B	C	A	B	D	E
101	102	103	104	105	106	107	108	109	110
D	A	B	D	E	A	E	D	B	C
111	112	113	114	115	116	117	118	119	120
B	D	A	E	E	E	A	C	D	E
121	122	123	124	125	126	127	128	129	130
ABCE	ABCDE	ABC	ABCDE	BCD	ACDE	CD	AC	ABCDE	ABCD
131	132	133	134	135	136	137	138	139
BCDE	ABCDE	ACDE	ABE	ABCE	ABDE	BCD	ABCDE	ABCD