一、最佳选择题
1、依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是
A、申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
B、申清人可以是具有合法资格的药品经营企业
C、药品经营企业作为申清人的，必须征得药品生产企业的同意
D、药品生产企业作为申清人的，必须征得药品经营企业的同意
E、申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
2、根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是
A、国药广审(视)第2008020168号
B、浙药广审(视)第2008010166号
C、藏药广审(文)第2008030008号
D、京药广审(文)第2008050056号
E、湘药广审(声)第2008060086号
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3、《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括
A、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E、药品批准证明文件被撤销、注销的
4、药品广告内容需要改动的，应该
A、药品广告审查机关备案
B、药品广告监督机关备案
C、药品监督管理机关备案
D、重新申请药品广告批准文号
E、通知药品生产企业
5、根据《药品广告审查办法》有关规定，下列说法正确的是
A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出
B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出
C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出
D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出
E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
二、配伍选择题
1、A.1年
B.2年
C.3年
D.10个工作日
E.5个工作日
、药品广告批准文号有效期为
A、
B、
C、
D、
E、
、广告申请人自行发布药品广告的，应当将《药品广告审查表》原件保存
A、
B、
C、
D、
E、
、对提供虚假材料申请药品广告并取得文号的，审查机关在发现后应予以撤销，不受理该企业该品种的广告审批申请期限为
A、
B、
C、
D、
E、
、药品广告审查机关对申请人提交的证明文件进行审查的期限为
A、
B、
C、
D、
E、
、药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请受理期限为
A、
B、
C、
D、
E、
2、A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.县级以上工商行政管理部门
D.生产企业所在地药品广告审查机关
E.代理机构所在地药品广告审查机关
、药品广告批准文号的审查机关为
A、
B、
C、
D、
E、
、进口药品广告批准文号的审查机关为
A、
B、
C、
D、
E、
、对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督
A、
B、
C、
D、
E、
、药品广告的监督管理机关
A、
B、
C、
D、
E、
、审查药品广告的审查机关
A、
B、
C、
D、
E、
3、A. 1年
B. 3年
C.责令停产销售
D.辙消该药品广告批准文号
E.暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
、根据《药品广告审查办法》，对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
A、
B、
C、
D、
E、
、根据《药品广告审查办法》，对任意扩大产品功能主治范围，绝对化夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当
A、
B、
C、
D、
E、
4、A.1年
B.3年
C.5年
D.8年
E.10年
、根据《药品广告审查办法》的规定，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请
A、
B、
C、
D、
E、
、根据《药品广告审查办法》的规定，对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
A、
B、
C、
D、
E、
三、多项选择题
1、依据《药品广告审查办法》，经批准的药品广告
A、在发布时不得更改广告内容
B、内容需要改动的，须经过企业所在地省级工商管理部门批准
C、内容需要改动的，须在企业所在地省级共商管理部门变更登记
D、内容需要改动的，需要重新申请药品生产批准文号
E、内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号
2、审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括
A、国家食品药品监督管理局认为广告内容不符合规定
B、省级以上广告监督管理机关提出复审建议的
C、广告览督管理机关人员渎职的
D、药品广告审查机关工作人员渎职的
E、药品广告审查机关认为应当复审的其他情形
3、关于异地发布药品广告说法正确的是
A、当提交《药品广告审查表》复印件
B、当提交批准的药品说明书复印件
C、电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体
D、提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章
E、重新进行审批
4、申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件，同时提交
A、申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
C、代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
D、药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书
E、广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
5、无需审查的药品广告包括
A、非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的
B、或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的
C、不良反应小的中成药
D、更改了少部分内容的药品广告
E、药典收载的药品
6、药品广告应符合下列哪些法律法规及有关规定的，方可予以通过审查
A、《广告法》
B、《药品管理法》
C、《药品管理法实施条例》
D、《药品广告审查发布标准》
E、国家有关广告管理的其他规定
7、根据《药品广告审查办法》的有关规定，下列叙述正确的有
A、药品广告批准文号有效期为3年，过期作废
B、已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案
C、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
D、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
E、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 D
2、
【正确答案】 A
3、
【正确答案】 B
4、
【正确答案】 D
5、
【正确答案】 B
【答案解析】 第七条 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。
二、配伍选择题
1、
、
【正确答案】 A
、
【正确答案】 B
、
【正确答案】 C
、
【正确答案】 D
、
【正确答案】 E
2、
、
【正确答案】 D
、
【正确答案】 E
、
【正确答案】 A
、
【正确答案】 C
、
【正确答案】 B
3、
、
【正确答案】 A
【答案解析】 第二十二条 对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
、
【正确答案】 E
【答案解析】 第二十一条 对任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省以上药品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，做出是否解除行政强制措施的决定
4、
、
【正确答案】 A
【答案解析】 第二十条 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。
、
【正确答案】 B
【答案解析】 第二十三条 对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
三、多项选择题
1、
【正确答案】 AE
2、
【正确答案】 ABE
3、
【正确答案】 ABCD
4、
【正确答案】 ABCDE
5、
【正确答案】 AB
6、
【正确答案】 ABCDE
7、
【正确答案】 CDE
【答案解析】 第十五条 药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。
第十六条 经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。
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