2018执业药师《药事管理与法规》专项练习题(十九)

发布时间:2021-08-29 20:30:36

一、最佳选择题

1、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书【药品名称】项应按下列顺序列出

A、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

B、商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称

C、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音

D、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

E、英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音

2、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中【用法用量】项中的内容不包括

A、用药的剂量

B、中毒剂量

C、计量方法

D、用药次数

E、疗程期限

3、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

A、需要慎重的情况

B、影响药物疗效的因素

C、禁止应用该药品的疾病情况

D、用药过程中需观察的情况

E、有药对于临床检验的影响

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4、特殊管理药品、外用药品、非处方药品的专用标识标注的位置是

A、说明书首页右上方

B、说明书首页右下方

C、说明书首页左上方

D、说明书首页左上方

E、说明书首页中上方

5、外用药标识为红色方框底色内标注

A、白色“外”字

B、黑色“外”字

C、蓝色“外”字

D、红色“外”字

E、绿色“外”字

6、药品(包括中药、天然药物)说明书首页左上角标识的内容是

A、核准日期和修改日期

B、批准文号

C、商品名称

D、厂家标识

二、配伍选择题

1、《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定

A.适应症

B.药物相互作用

C.贮藏

D.禁忌

E.用法用量

、具体条件的表示方法按《中国药典》要求书写,并注明具体温度

A、

B、

C、

D、

E、

、应列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项

A、

B、

C、

D、

E、

、应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状

A、

B、

C、

D、

E、

2、A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

E.【不良反应】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

、欲了解合并用药的注意事项,可查阅

A、

B、

C、

D、

E、

、欲了解该药品不能应用的各种情况,可查阅

A、

B、

C、

D、

E、

、欲了解用药过程中需观察的各种情况,可查阅

A、

B、

C、

D、

E、

、欲了解用药疗程或者用药规定期限,可查阅

A、

B、

C、

D、

E、

3、A.【禁忌】

B.【适应症】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

E.【药物相互作用】

、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在

A、

B、

C、

D、

E、

、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

A、

B、

C、

D、

E、

、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A、

B、

C、

D、

E、

、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A、

B、

C、

D、

E、

三、多项选择题

1、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【药物过量】说法正确的是

A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

B、详细列出过量应用该药品的处理方法

C、详细列出过量应用该药品的剂量

D、未进行该项实验且无可靠参考文献的,可以不标明该项

E、未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明

2、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书中有关【用法用量】说法正确的是

A、用法用量应当包括用法和用量两部分

B、需按疗程用药的,必须注明疗程

C、规定用药期限的,必须注明期限

D、应当特别注意与规格的关系

E、应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限

3、按《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,【注意事项】项下应列的内容

包括

A、需要慎用的情况

B、影响药物疗效的因素

C、用药过程中需观察的情况

D、用药对于临床检验的影响

E、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等

4、单组分的化学药品成分项应列出的内容有

A、化学名称

B、化学结构式

C、分子式

D、分子量

E、酸碱度

5、关于药品名称,正确的说法是

A、中国药典收载的品种,其通用名称应当与药典一致

B、药典未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则

C、未批准使用商品名称的药品可不列出商品名项

D、应与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致

答案部分

一、最佳选择题

1、

【正确答案】 C

2、

【正确答案】 B

【答案解析】 本题考查用法用量。

用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的,应当按实际情况详细说明。用法用量除以最佳选择题出现外,还可能以配伍选择题和多项选择题出现,建议考生准确理解记忆。

3、

【正确答案】 C

【答案解析】 本题考查说明书中注意事项和禁忌。

注意事项列出使用时必须注意的问题,包括:①需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题);②影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒);③用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功);④用药对于临床检验的影响等。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。故选C。注意事项和禁忌除以最佳选择题出现外,还可能以配伍选择题和多项选择题出现,建议考生准确理解记忆。

4、

【正确答案】 A

5、

【正确答案】 A

6、

【正确答案】 A

二、配伍选择题

1、

【正确答案】 C

【正确答案】 B

【正确答案】 A

2、

【正确答案】 B

【答案解析】 本组题考查用法用量、药物相互作用、禁忌、注意事项。

用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。药物相互作用列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。注意事项列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况,影响药物疗效的因素,用药过程中需观察的情况及用药对于临床检验的影响等。化学药品和治疗用生物制品说明书主要内容书写要求,以配伍选择题出现的概率最大,建议考生通过理解记忆。

【正确答案】 C

【答案解析】 本组题考查用法用量、药物相互作用、禁忌、注意事项。

用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。药物相互作用列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。注意事项列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况,影响药物疗效的因素,用药过程中需观察的情况及用药对于临床检验的影响等。化学药品和治疗用生物制品说明书主要内容书写要求,以配伍选择题出现的概率最大,建议考生通过理解记忆。

【正确答案】 D

【答案解析】 本组题考查用法用量、药物相互作用、禁忌、注意事项。

用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。药物相互作用列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。注意事项列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况,影响药物疗效的因素,用药过程中需观察的情况及用药对于临床检验的影响等。化学药品和治疗用生物制品说明书主要内容书写要求,以配伍选择题出现的概率最大,建议考生通过理解记忆。

【正确答案】 A

【答案解析】 本组题考查用法用量、药物相互作用、禁忌、注意事项。

用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。药物相互作用列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。禁忌应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。注意事项列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况,影响药物疗效的因素,用药过程中需观察的情况及用药对于临床检验的影响等。化学药品和治疗用生物制品说明书主要内容书写要求,以配伍选择题出现的概率最大,建议考生通过理解记忆。

3、

【正确答案】 D

【答案解析】 【注意事项】

列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况,(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。

滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。

【正确答案】 D

【答案解析】 【注意事项】

列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况,(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。

滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。

【正确答案】 B

【答案解析】 【适应症】

应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状。

【正确答案】 E

【答案解析】 【药物相互作用】

列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。

未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明。

三、多项选择题

1、

【正确答案】 ABCE

2、

【正确答案】 ABCDE

3、

【正确答案】 ABCDE

4、

【正确答案】 ABCD

5、

【正确答案】 ABCD

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