一、执业药师资格考试与注册管理
(一)执业药师资格考试
1.报名条件和免试部分科目的条件
(1)报名条件：
专业学历工作年限
药学、中药学或相关专业中专满“七”年
大专满“五”年
本科满“三”年
硕士(含学士学位、研究生班)满“一”年
博士满“零”年
【提示】我国公民 和获准在我国境内就业 的其他国籍的人员。
【关键词】“中大本硕博：七五三一零”
(2)免试部分科目的条件：高级专业技术职务
药学类中药学类
具备条件①药学中专 毕业，连续工作满20年
②取得大专 以上学历，连续工作满15年
③高级专业技术职务 ①中药学徒或中药学专业中专毕业，连续工作满20年
②取得大专以上学历，连续工作满15年”
③高级专业技术职务
免考科目药学专业知识(一)
药学专业知识(二)中药学专业知识(一)
中药学专业知识(二)
考试科目药事管理与法规
药学综合知识与技能药事管理与法规
中药学综合知识与技能
2.考试科目及周期
类别科目一科目二科目三科目四
药学类药事管理与法规药学专(一)药学专(二)药综与技能
中药学类中药学专(一)中药学专(二)中药综与技能
(1)考试成绩管理以“两年”为一个周期 。
(2)免试部分科目的人员须在“一个考试年度内”通过应试科目 。
3.港澳台居民参加执业药师资格考试提交材料：
(1)提交身份证明;
(2)国家教育部认可的相应专业学历或学位证书;
(3)相应专业机构从事相关专业工作年限的证明;
(4)台湾居民还应当提交《台湾居民来往大陆通行证》 。
【例题-最佳选择题】下列药学技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限的要是求是
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类执业药师资格考试(免2科)
B.乙某，中药学专业大专学历，从事中药学工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)
C.丙某，香港居民，药学专业本科学历，从事药学工作2年，报考药学类执业药师资格考试
D.丁某，临床医学专业本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药师资格考试
『正确答案』D
『答案解析』A应该是高级职称;B应该是工作满15年;C应该是工作满3年。
(二)执业药师注册管理
1.注册要求
(1)我国执业药师实行“注册制度”。
(2)执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。
提示：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册 。
【概念解析】
执业类别药学类、中药学类、药学与中药学类
执业范围药品生产、药品经营、药品使用
执业地区省、自治区、直辖市
(3)取得《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。
(4)注册管理
①注册管理机构：国家药品监督管理局。
②注册机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局。
2.注册条件
(1)申请注册执业药师必须具备的条件：
①取得《执业药师资格证书》;
②遵纪守法，遵守职业道德;
③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;
④经执业单位同意。
【提示】再注册时或首次注册在取得执业资格证书一年后申请的：还应提交继续教育学分证明。
(2)不予注册申请的情形：
①不具备完“全民事行为能力” 的;
②因受“刑事处罚” ，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年 的;
③受过取消执业药师执业资格处分不满2年 的;
④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜 或者不能胜任执业药师业务工作的。
刑事处罚：管制、拘役、徒刑
【例题-多项选择题】根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括
A.获得《国家执业药师证书》
B.所在单位考核同意
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作
D.有二年以上的药学实践经验
『正确答案』ABC
『答案解析』申请注册执业药师必须具备的条件：
①取得《执业药师资格证书》;
②遵纪守法，遵守职业道德;
③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;
④经执业单位同意。
【例题-多项选择题】根据执业药师资格制度现行规定，不予注册申请的情形是
A.不具备完全民事行为能的
B.因受刑事处罚
C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的
D.健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的
『正确答案』ACD
『答案解析』不予注册申请的情形：
①不具备完“全民事行为能力” 的;
②因受“刑事处罚” ，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年 的;
③受过取消执业药师执业资格处分不满2年 的;
④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜 或者不能胜任执业药师业务工作的。
3.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册条件
(1)一般条件：《执业药师注册管理暂行办法》规定提交注册申请资料。
(2)特有条件：
①出具《台港澳人员就业证》;
②香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。
【例题-最佳选择题】关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是
A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试
C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构
D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册
『正确答案』A
『答案解析』B外国人需要再境内就业;C医药院校，科研单位，药品检验机构均不属于执业药师执业单位;D不能直接递交注册申请，需要有就业证明。
4.注册程序
(1)注册有效期
①执业药师注册有效期：为“三年” 。
②再注册：有效期满“前三个月” ，持证者须到注册机构办理再次注册手续。
【提示】办理再次注册时，同时变更执业单位的，须提交“新执业单位”合法开业证明。
【例题-最佳选择题】根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
A.2年3个月
B.3年3个月
C.3年6个月
D.5年3个月
『正确答案』B
『答案解析』①执业药师注册有效期：为“三年” 。
②再注册：有效期满“前三个月” ，持证者须到注册机构办理再次注册手续。
(2)变更注册
①执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理：变更注册手续。
②变更执业范围、执业地区、执业单位，注册有效期“不变”。
【例题-最佳选择题】根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当
A.重新申请执业药师资格考试
B.办理变更注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理再注册手续
『正确答案』B
『答案解析』执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理：变更注册手续。
(3)注销注册情形：
①死亡或被宣告失踪的;
②受刑事处罚 的;
③被吊销《执业药师资格证书》的;
④受开除行政处分 的;
⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;
⑥无正当理由 不在岗执业“超过半年” 以上者;
⑦注册许可有效期届满未延续 的。
【提示】注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。
【例题-最佳选择题】根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情形的是
A.死亡或被宣告失踪的
B.受开除行政处分的
C.受行政处罚的
D.无正当理由不在岗执业超过半年以上者
『正确答案』C
『答案解析』注销注册情形：
①死亡或被宣告失踪的;
②受刑事处罚 的;
③被吊销《执业药师资格证书》的;
④受开除行政处分 的;
⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;
⑥无正当理由 不在岗执业“超过半年” 以上者;
⑦注册许可有效期届满未延续 的。
三、执业药师的职责
1.执业药师的主要职责是：保障药品质量与指导合理用药 。
2.执业药师具体职责：
(1)基本准则必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
(2)守法、执法、制止违法行为对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”
(3)对药品质量的监督和管理在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
(4)药学服务负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作
【例题-最佳选择题】下来内容不属于执业药师职责范畴的是
A.指导公众合理使用处方药
B.指导公众合理使用非处方药
C.执行药品不良反应报告制度
D.为无处方患者提供用药处方
『正确答案』D
『答案解析』执业药师是负责处方的审核及监督调配，而不是提供处方。
四、继续教育
(一)继续教育的要求
1.取得《执业药师资格证书》的人员，每年必须 接受执业药师的继续教育。
2.2013年开始：“中国药师协会” 承担者执业药师继续教育管理。
(二)执业药师继续教育的内容和形式
1.内容必须注重：
(1)科学性;
(2)针对性;
(3)实用性;
(4)先进性。
2.继续教育内容：应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标 。
3.攻读药学专业的大专、本科、研究生、双学位课程者，在读期间“可视同”参加执业药师继续教育培训。
(三)执业药师继续教育学分的管理
1.执业药师继续教育采取“学分登记制” 。
2.执业药师“每年” 应当参加中国药师协会或省级（执业）药师协会组织的不少于15学分 的继续教育学习。
3.继续教育学习获取的学分，在“全国范围内”有效 。
【例题-多项选择题】根据《执业药师继续教育管理试行办法》规定，继续教育学分的管理说法正确的有
A.执业药师继续教育实行学分核准制
B.每年必须参加不少于15学分的继续教育
C.每年必须参加不多于15学分的继续教育
D.学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在全国范围内有效
『正确答案』BD
『答案解析』A执业药师继续教育实行“学分登记制”；C 每年必须参加不少于15学分的继续教育，而不是“不多于”。
【例题-多项选择题】按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有
A.执业药师注册证的有效期为五年
B.申请注册者必须经所在单位考核同意
C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续
D.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续
『正确答案』BCD
『答案解析』A应该是执业药师注册证的有效期为3年。
