一、最佳选择题(共 40 题，每题 1 分，每题的备选项中，只有 1 个最符合题意)

1.执业药师资格注册管理机构与执业药师资格注册机构分别为

A.国家药品监督管理部门、省级药品监督管 理 部 门

B.国家人力资源和社会保障部门、省级药品监督管理部门

C.省级人力资源和社会保障部门、设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门、设区的市级药品监督管理部门

2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险 B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素 C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

3.关于建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容说法错误的是

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系 C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

4.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到 2018 年底实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

6.2017 年 9 月 29 日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》发布，国务院决定取消 40 取消项国务院部门实施的行政许可事项和 12 项中央指定地方实施的行政许可事项，其中不包括

A.取消省级食品药品监督管理部门对药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)注册 审 批

B.取消中药材生产质量管理规范(GAP) 认证

C.取消直接接触药品的包装材料和容器审批

D.取消互联网药品交易服务企业(第三方)审批

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7.《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

A.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

B.对行政机关做出的警告行政处罚不服的C.对认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关做的行政处分或其他人事不服的

8.在行政处罚时可使用简易程序的是

A.限制人生自由

B.吊销许可证

C.较小数额罚款

D.没收违法所得

9.关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过 5 年B.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

10.开办药品生产企业至少具备的条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

11.根据《药品召回管理办法》，以下说法错误的是

A.已经确认为假药、劣药的，不适用药品召 回 程 序 B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患 C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即回收药品

D.在药品生产企业实施药品召回时，药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

12.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

13.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录 B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学 委 员 会 C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

14.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

A.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

B.处方医生签名不能准确识别的处方

C.中成药与中药饮片为分别开具的处方

D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

15.下列关于医疗机构制剂的说法，错误的是

A.医疗机构制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 B.医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销 售 C.医疗机构配制制剂需要取得省级卫生行政部门颁发的《医疗机构制剂许可证》

D.特殊情况下，医疗机构制剂可以批准调剂使用

16.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格 B.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权 C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

17.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

A.首次获准进口 5 年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品

18.有关中药材产地初加工管理的说法，错误的是

A.严禁滥用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定

B.采集应坚持“最大持续产量”原则 C.地道药材加工时，应按现代方法进行加工

D.鲜用药材可采用适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂

19.有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进 申请

B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

C.非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核

D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批

20.关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是

A.雄黄根据市场需求，按省区确定 2～3 个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国 使 用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器，双人双锁保管

21.下列关于中药饮片管理说法错误的是

A.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证 》

C. 药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

22.区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经

A.国家药品监督管理部门批准 B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批 准 C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

23.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》， 关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法， 正确的是

A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品 B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品 C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

24.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙 C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

25.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.阿片生物碱类止痛剂

B.利尿剂

C.抗肿瘤药物

D.蛋白同化制剂

26.关于药品标准的说法错误的是

A.《中国药典》为法定药品标准 B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准 C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

27.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D.医疗用毒性药品和放射性药品

28.下列药品广告发布行为，符合规定的是

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治 愈 率 达 90%” B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

29.下列药品中，可以发布广告的是

A.硝苯地平

B.舒芬太尼

C.马吲哚

D.咖啡因

30.按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

A.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

B.经营者在账外暗中给予对方单位或个人回 扣的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

31.根据消费者权益保护法，以下表述错误的是

A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利 B.消费者购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利 C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利

D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利

32.根据《药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为是

A.擅自委托或接受委托生产药品 B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

33.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》， 取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于 5000 元以上 1 万元以下罚款; 情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤

职，开除的处分”的法律责任的违法情形是

A.未按规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的 C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

34.违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是

A.5 年

B.8 年

C.10 年

D.15 年

35.有关保健食品的说法，错误的是

A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品

B.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的

C.功能类保健食品以治疗疾病为目的

D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

36.实行备案管理的医疗器械是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第二类、第三类医疗器械

37.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是

A.国妆备进字J××××××××

B.国妆特字G××××××××

C.国妆进特字(年份)第××××号

D.国妆特字(年份)第××××号

38.2017 年 11 月 14 日，CFDA 发布《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》，下列有关说法错误的是

A.网络药品销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产、批发、零售连锁企业或合法的医疗机构

B.网络药品销售者为药品零售连锁企业的， 才能向个人消费者销售药品

C.网络药品销售者为药品零售连锁企业的， 不得通过网络向有处方的消费者销售处方药

D.药品销售网站应当标明药品批准文号、进口药品注册证号、医药产品注册证号

39.进入中药材专业市场经营中药材者应具备的条件不包括

A.具有专业人员 B.企业和个体工商户必须依照法定程序取得《药品经营许可证》和《营业执照》

C.可以租用摊位经营所有中药材

D.必须遵纪守法，明码标价，照章纳税

40.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式错误的是

A.有效期至 2020 年 12 月

B.有效期至 2020 年 11 月 15 日

C.有效期至 2020.6.10

D.有效期至 2020/10/20

二、配伍选择题(共 50 题，每题 1 分，题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项， 备选项可重复选用，也可不选用。每题的备 选项中，只有 1 个最符合题意)

[41～43]

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生健康委员会

41.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是

42.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门

43.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

[44～46]

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

44.药物治疗作用初步评价阶段是

45.药物治疗作用确证阶段是

46.新药上市后的应用研究阶段是

[47～48]

A.新药申请

B.进口药品申请

C.仿制药申请

D.补充申请

47.未在中国境内外上市销售的药品的注册申请属于

48.仿与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于

[49～51]

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历 B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历 C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

49.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

50.验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

51.采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

[52～54]

A.超过药品有效期 1 年，不得少于 5 年

B.至少 5 年

C.超过药品有效期 1 年，不得少于 3 年

D.至药品有效期期满之日起不少于 5 年

52.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

53.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

54.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

[55～56]

A.临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品

B.部分专利药品、独家生产药品

C.急(抢)救药品

D.麻醉药品和第一类精神药品

国家要求公立医院实行药品分类采购

55.实行招标采购的药品

56.直接挂网采购的药品

[57～59]

A.3 日用量

B.15 日用量

C.一次常用量

D.7 日常用量

57.为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

58.为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

59.为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为

[60～62]

A.1 年

B.2 年

C.5 年

D.3 年

60.肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方， 在医疗机构内调剂后的保存期限为

61.儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为

62.急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

[63～65]

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊非限制使用级抗菌药物

D.特殊使用级抗菌药物

63.不得在门诊使用的是

64.严重感染、免疫功能低下合并感染可选用

65.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选

[66～67]

A.20 日内

B.10 日内

C.30 日内

D.15 日内

66.药品经营企业发现或者获知新的、严重

(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是

67.进口药品在境外发生严重药品不良反应， 药品生产企业在获知之后应及时报告，报告 的时限是

[68～69]

A.龙胆

B.三七

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

68.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材是

69.属于资源严重减少的野生药材是

[70～71]

A.从天然药物中提取的

B.医疗用毒性中药饮片 C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

70.可以申请中药一级保护品种的是

71.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

[72～74]

A.艾司唑仑

B.阿托品

C.丁丙诺啡

D.羟考酮

72.属于第一类精神药品的是

73.属于第二类精神药品的是

74.属于麻醉药品的是

[75～76]

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.A 型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

75.药品零售企业不得销售的是

76.药品零售企业可以经营的肽类激素是

[77～78]

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

77.药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于

78.每批生物制品出厂上市前，进行的强制性检验属于

[79～80]

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

79.“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于

80.“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于

[81～82]

A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

81.在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告审批，药品广告审查机关应当

82.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

[83～84]

A.后果特别严重情节

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重情节

83.生产、销售假药，致人重度残疾，属于

84.生产、销售假药，造成轻伤的，属于

[85～87]

A.首次进品的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

85.注册管理分两类(一部分按药品管理， 一部分按照医疗器械进行管理)的是

86.参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

87.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

[88～90]

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

88.了解药品不良反应的人群或者疾病情况， 可查阅

89.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及时处理办法，可查阅

90.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

三、综合分析选择题(共 20 题，每题 1 分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有 1 个最符合题意)

[91～95]

陈女士是某药店的执业药师。一天家住附近的黄奶奶来买黄杨宁片，陈女士向黄奶奶索取处方，黄奶奶没有，陈女士按药品监督管理部门规定拒绝销售处方药，结果黄奶奶非常不理解，在药店内与陈女士理论，陈

女士记得黄奶奶上个月来买药时提供过处方，为了不影响药店的经营最后还是把药卖给了黄奶奶。这一幕恰巧被药品监督管理部门执法人员发现，药品监督管理部门向药店下达了《责令改正通知书》。

91.根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买的是

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.进口药品

92.《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案

D.经省以上卫生行政部门批准、登记备案

93.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括

A.查药品

B.查处方

C.查给药途径

D.查用药合理性

94.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，以下说法错误的是

A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式

B.非处方药可以开架自选销售

C.处方药不得开架自选销售

D.处方药不得采用附赠药品的销售方式

95.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，下列说法错误的是

A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师

处方销售、购买和使用 B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品C.执业药师或药师对处方不得擅自更改或代用

D.执业药师或药师对超剂量的处方，更改剂量后可调配、销售

[96～98]

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报等的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在 3 月 2 日、3 月 3 日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)% 和(66±2)%。

96.从该药品经营企业仓库 3 月 2 日、3 月

3 日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断，正确的是

A.3 月 2 日、3 月 3 日都没有超过规定的要求

B.3 月 2 日超过规定的要求，3 月 3 日没有超过规定的要求

C.3 月 2 日没有超过规定的要求，3 月 3 日超过了规定的要求

D.3 月 2 日、3 月 3 日都超过了规定的要求

97.关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所 B.企业应当建立满足药品追溯实施条件的计算机系统 C.该药品经营企业有一个独立冷库，满足储存疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、箱私保温箱冷冻药品

98.药品批发企业从事中药饮片质量管理人员的最低资质要求为

A.执业药师资格 B.中药学或相关专业大专以上学历或者中药学专业中级以上专业技术职称 C.中药学中专以上学历或者中药学专业初级以上专业技术职称

D.执业药师资格且为大学本科以上学历

[99～101]

余某，现年 35 岁，2007 年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。

2013 年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2014 年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2017 年因为酒后驾车被罚款， 并暂扣驾驶证 1 个月。2018 年 3 月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300 瓶和“喘立消丸”400 瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

99.余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是

A.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

B.担任药店负责人但不参与药品质量管理

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

100.关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对执业药师影响的说法，正确的是

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册 C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

101.关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是

A.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

B.余某未参与实际经营，不负法律责任

C.余某作为直接负责人犯销售假药罪

D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪

[102～103]

2007 年 12 月 12 日，美国默克制药公司宣布，主动在全球召回约 100 万支可能受到污染的疫苗。据悉，其中 1/10 的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时，并没有不良反应报告。巧合的是，与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天，国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。

102.下列关于药品召回的组织实施，不正确的是

A.药品生产企业对收集的信息进行分析， 对可能存在安全隐患的药品进行调查评估， 决定是否予以召回 B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案 C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况

D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录

103.启动药品二级召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

A.1 日内

B.3 日内

C.7 日内

D.15 日内

[104～107]

2016 年 5 月 1 日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店) 进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片 10 瓶，“港药”正红花油 20 盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药 品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围 为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗 生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证， 所经营的地西泮片系从区域性药品批发企 业业务员李某手中购入，一共购入 10 瓶，

“港药”正红花油产自我国香港地区，系企 业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的 执业药师张某未在岗。

104.根据上述信息，该企业可以经营的品种是

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

105.根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是

A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定

B. 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营

D.第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

106.根据上述信息，“港药”正红花油是

A.假药论处

B.假药

C.劣药论处

D.劣药

107.该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某不在岗时，应采取的措施是

A.不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药

B.应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药 C.不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

D.应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

[108～110]

A 综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在 A 综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

108.关于 A 综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 5 年

B.A 综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

C.A 综合医院须凭《麻醉药品、第一类精

神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品

D.A 综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

109.关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格 B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.甲应经 A 综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

110.关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是

A.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉 药 品 B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品C.甲须具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，才可以为自己开具麻醉药品

D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

四、多项选择题(共 10 题，每题 1 分。每题的备选项中，有 2 个或 2 个以上符合题意，错选、少选均不得分)

111.《中国上市药品目录集》收录的药品范围包括

A.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

B.按化学药品新注册分类批准的仿制药

C.通过质量和疗效一致性评价的药品

D.经食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品

112.根据《药品管理法》，以下关于药品定义的说法正确的是

A.药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病， 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质 B.药品是指包括人用药品、兽药、农药等一切具有药用作用的物质

C.药品的使用目的、方法有严格规定

D.药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材

113.《“十三五”国家药品安全规划》确定的到 2020 年完善执业药师制度工作的目标和任务包括

A.所有零售药店主要管理者具备执业药师资 格 B.实施执业药师国家资格互认，完善国际执业药师交流 C.健全执业药师制度体系，强化继续教育与实训培养

D.所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

114.下列关于《药品管理法》对中药管理和销售的说法正确的有

A.国家实行中药品种保护制度 B.城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售中药材以外的药品 C.城乡集市贸易市场可以出售中药，但不得出售中药以外的药品

D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地

115.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

A.已上市药品循证医学、药物经济学评价

B.国家基本药物的应用情况监测和评估C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

D.我国疾病谱的变化

116.乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药(非维生素、矿物质类)

D.含毒性药材的口服中成药

117.以下关于抗菌药物分级管理目录及采购说法正确的是

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录 B.医疗机构抗菌药物供应目录，应向当地药品监督管理部门备案 C.未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购

D.同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种

118.关于在电视台，广播电台上发布药品广告的说法，正确的有

A.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号 B.电视台、广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告 C. 只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告

D.针对未成年人的广播电视频道。节目、栏目、不得发布药品广告

119.医疗机构制剂的特征有

A.双证管理

B.品种补缺

C.医院自用为主

D.质量检验合格

120.关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有

A.以制造毒药为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的， 以制造毒物品罪处罚

B.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚

C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚

D.麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚了解最新考试资讯，获取押题密卷及解析

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答案与解析

1.A 2.D 3.C 4.B 5.C 6.B 7.D 8.C 9.D 10.C

11.C 12.C 13.A 14.D 15.C 16.C 17.A 18.C 19.D 20.A

21.D 22.B 23.C 24.A 25.B 26.D 27.C 28.B 29.A 30.D

31.D 32.D 33.A 34.C 35.C 36.A 37.B 38.A 39.C 40.C

41.C 42.A 43.D 44.B 45.C 46.D 47.A 48.C 49.D 50.C

51.C 52.B 53.B 54.D 55.A 56.C 57.A 58.B 59.C 60.B

61.B 62.A 63.D 64.B 65.A 66.D 67.C 68.D 69.A 70.C

71.A 72.C 73.A 74.D 75.B 76.D 77.D 78.B 79.D 80.B

81.B 82.A 83.D 84.C 85.C 86.B 87.A 88.C 89.D 90.A

91.D 92.A 93.C 94.A 95.D 96.B 97.C 98.C 99.C 100.A

101.C 102.D 103.B 104.A 105.B 106.A 107.D 108.C 109.D 110.B

111.ABCD 112.ACD 113.ACD 114.ABD 115.ABCD 116.ABCD 117.CD 118.ACD 119.ABCD 120.ABC

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