1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是
A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务
B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用
C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动
D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》
E、执业药师对非法处方应予以没收 参考答案： C， E
2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是
A、处方药B、甲类非处方药C、两者都是D、两者都不是参考答案： D
3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E、临床需要而市场上供应不足的品种参考答案： A
4.<<中华人民共和国刑法>>规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是
A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺zz权利B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺zz权利，并处或单处罚金C、处十年以上有期徒刑 D、无期徒刑 E、处死刑 参考答案： A
5.<<中华人民共和国药品管理法>>规定，生产药品所需的原、辅料必须符合
A、药理标准B、化学标准C、食用要求D、药用要求E、生产要求参考答案： D
6.下列何药善治血热胎动不安( )。A.紫苏B.桑寄生C.紫草D.牡丹皮E.苎麻根E
7.黄柏功能清热燥湿，泻火解毒，退虚热，长于治( )。
A.上焦热证B.中焦热证C.下焦热证D.肌表热证E.以上皆非
参考答案：C.
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8.某女，年三十，冷气横于腹中，大便艰涩难行，伴有粘冻样物，腹部发凉，食欲不振，经水迟来，畏寒肢冷，脉迟，选用何药为主治疗( )。
A.大黄B.当归C.巴豆霜D.牵牛子E.火麻仁
参考答案：C.
9.下列何药治风湿痹痛，无论寒热新久皆宜( )。
A.独活B.威灵仙C.秦艽D.防已E.稀莶草
参考答案：C
10.功可清泄肝火，治肝火犯肺证，内服不宜入汤剂的药是( )。
A.夏枯草B.龙胆草C.赤芍D.青黛E.栀子D
11.相使是指( )。
A.两种以上功用相同的药物合用、相互促进B.两药同用，一药为主，一药为辅 医学教 育网搜集整理
C.一种药物抑制另一种药物的毒性、烈性D.一种药物消除或减轻另一药物的毒性反应E.一种药物破坏另一种药物的功效 B
12.下列哪一项不是肉桂的主治病证( )。A.寒饮郁肺证B.肾阳不足证C.脾肾阳虚证D.寒凝血瘀之痛证E.阴疽A
13.玄参的功效是( )。A.凉血滋阴，泻火解毒B.除湿解毒，通利关节C.清热解毒，凉血消斑
D.清热解毒消痈E.清热解毒，消痈排脓，活血行瘀A
14.下列( )不是主治热结便秘的。A.大黄B.芒硝C.当归D.芦荟E.番泻叶C.
15.下列属于辛凉解表药的是( )。A.苍术B.桑寄生C.金钱草D.桑叶E.知母D
11.医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应
A、由其 所在单位给予行政处分B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚
C、由司法机关追究刑事责任 D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E、 以生产、贩卖毒品罪论处参考答案： A
12."关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知"中明确规定，城乡集贸市场可以出售
A、中药饮片B、化学原料药C、自种自采的地产中药材 D、诊断用药E、中成药参考答案： C
13."换发《药品经营企业许可证》(零售)标准"规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额
A、 2000万元以上、300-2000万元、300万元以下B、500万元以上、75-500万元、75万元以下
C、800万元以上、100-1000万元、100万元以下D、1000万元以上、500-1000万元、500万元以下E、20000万元以上、3000-20000万元、3000万元以下参考答案： D
14."换发《药品经营企业许可证》(批发)验收标准"中规定：仓库应有的设备、设施包括
A、药品检测仪器B、符合安全要求的消防设施 C、温湿度测定仪 D、适当材料做成的底垫
E、通风排水设施参考答案： B， C， D， E
15.《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤
A、按企业规模组织实施B、按企业技术设施和设备水平组织实施C、按地区组织实施D、按企业管理水平组织实施E、按品种、按剂型组织实施参考答案： E
16.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要
A、与药品分类管理的处方药合并管理B、加强管理、统一核算C、集中管理、统一记账D、分别管理、单独建账E、分别管理、统一核算参考答案： D
17.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是
A、《处方药与非处方药分类管理办法》B、《中华人民共和国药品管理法》C、《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》D、《药品流通监督管理办法(暂行)》E、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》参考答案： C
18.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指
A、参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为 参考答案： C
19.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以
A、批发经营甲类非处方药 B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药 E、生产非处方药参考答案： C
20.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定具有《药品生产企业许可证》的企业可以
A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、生产非处方药参考答案： E本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80
21.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的包装上必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书 D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案： A
22.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经
A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案： D
23.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案： C
24.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： E
25.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准 E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： A
26.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经
A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准 E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： D
27.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准 E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： C
28.《处方药与非处方药分类管理办法》规定经营处方药与非处方药的批发企业必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案： E
29.《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须经
A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》 参考答案： B
30.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于
A、药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B、药品零售企业、药品生产企业C、药品批发企业、药品零售企业 D、药品零售企业、医疗机构E、药品生产企业、药品批发企业参考答案： A
31.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于
A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位
C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构
E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构 参考答案： D
32.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于
A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位
C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业E、医疗机构： D， E
33.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是
A、药店经理B、值班经理C、店员D、药士E、执业药师或药师参考答案： E
34.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是
A、药店经理B、值班经理C、药师D、药士E、执业药师参考答案： C， E
35.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店
A、必须具有《药品经营许可证》B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、必须配备坐堂医师，指导合理用药答案： A， B， D
36.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店
A、 必须具有《药品经营许可证》B、 不得以开架自选方式销售处方药C、 必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、 必须配备坐堂医师，指导合理用药A， B， D
37.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是
A、县级以上卫生行政部门B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门C、省级卫生行政部门
D、省级药品监督管理部门E、地(市)级以上卫生行政部门、药品监督管理部门参考答案： B
38.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》规定，实行政府指导价或政府定价的药品是
A、基本医疗保险用药目录中的药品B、预防用药C、必要的儿科用药D、必要的老年人用药E、垄断经营的特殊药品参考答案： A， B， C， E
39.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所经销的常用和急救药品审定的部门是
A、省级卫生行政部门B、省级药品监督部门C、国务院卫生行政部门D、国务院药品监督部门
E、市级卫生行政部门和药品监督部门参考答案： A， B
40.《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的
A、 特殊管理的药品B、 常用药品C、 急救药品D、常用和急救药品E、 处方药 参考答案： D本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80
41.《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》中提到实行所谓"一顶帽子大家戴"的经营方式，实质是
A、变相开办中药材专业市场B、有《药品经营企业许可证》从事异地经营的行为
C、变相开办保健品批发市场 D、有《药品经营企业许可证》超经营范围经营的行为
E、无证照经营的变相药品市场参考答案： E
42.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是
A、处以罚款，并责令停业整顿B、通过新闻媒介公开曝光，并吊销《药品经营企业许可证》C、追究当事人民事责任，吊销《药品经营企业许可证》D、对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位《药品经营企业许可证》E、没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处参考答案： E
43.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，个体工商户可以
A、依法申请从事药品零售业务 B、依法申请从事药品批发业务C、依法申请从事药品的生产业务
D、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务E、承包药品生产和批发企业参考答案： A， D
44.《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得
A、药品GMP认证资格证书的企业采购药品B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品
C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品D、合法生产或者经营药品资格的企业采购药品E、药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品参考答案： D
45.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
A、由国家统一制定，各地可以部分调整B、由各省、自治区、直辖市分别制定C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准D、由国家统一制定，各地不得调整E、各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%参考答案： D
46.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
A、由国家统一制定，各省可进行适当调整B、由各省、自治区、直辖市分别制定C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D、由国家统一制定，各地不得调整E、增减的品种数不得超过总数的15 %答案： A， E
47.《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是
A、卫生部 B、公安部C、国家药品监督管理局D、国家经济贸易委员会E、国家中医药管理局答案： C
48.《进口药品管理办法》规定，进口药品的品种必须是
A、临床需要，使用方便，安全有效B、临床需要，价格合理，安全有效C、临床需要，安全有效，质量可控D、临床需要，安全有效，保证供应E、临床需要，质量可控，保证供应参考答案： C
49.《进口药品注册证》的有效期为
A、 3年B、 5年 C、不超过5年 D、7年 E、10年 参考答案： B
50.《进口药品注册证》的有效期为
A、3年 B、5年 C、不超过5年 D、7年 E、10年 参考答案： B
51.《精神药品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明患者的
A、姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业
B、姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址
C、姓名、药品名称、剂量、用法、住址
D、姓名、年龄、住址、职业、药品名称、用量
E、姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 参考答案： E
52.《精神药品管理办法》规定，精神药品的原料和制剂的生产单位必须
A、建立严格的管理制度 B、设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理C、按市场需要与经营单位订立正式合同，方可销售D、建立生产计划执行情况的报告制度E、对生产过程中产生的废弃物妥善处理，不得污染环境参考答案： A， B， D， E
53.《精神药品管理办法》规定：对利用职务上的便利，为他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用精神药品的直接责任人员，应
A、由其所在单位给予行政处分B、由司法机关依法追究其刑事责任C、由其所在单位的上级主管部门进行通报批评D、由药品监督管理部门处以罚款E、由药品监督管理部门给予警告 参考答案： A
54.《零售药店设置暂行规定》要求，零售药店负责人应是
A、具有药学专业技术职称的人员B、执业药师C、具有良好的商业道德D、年龄在四十五岁以下
E、在药品经营企业连续工龄在五年以上参考答案： C
55.《新药保护和技术转让的规定》对已获批准新药的技术转让实行
A、注册登记制度B、审批制度C、分类保护制度D、认证公告制度E、登记备案制度参考答案： B
56.《新药保护和技术转让的规定》要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得
A、《药品生产企业许可证》B、《营业执照》C、《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D、《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》E、《新药证书》和《营业执照》参考答案： D
57.《新药保护和技术转让的规定》要求，新药证书拥有者转让新药时必须
A、将全部技术及资料无保留地转给受让单位B、保证受让单位新药试行标准转正C、将新药证书(正本)交给受让单位D、保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品E、保证受让单位有经济效益
参考答案： A， D
58.《新药审批办法》适用于在中华人民共和国境内进行新药
A、研究、生产、经营、使用、检验的单位或个人
B、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
C、生产、经营、使用、检验、审批管理的单位或个人
D、研究、生产、经营、使用、监督及审批管理的单位或个人
E、研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人 参考答案： E
59.《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责
A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查 B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作 C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作 E、国际药品贸易中药品GMP互认工作参考答案： D
60.《药品GMP证书》的有效期为
A、一年B、二年C、三年D、五年E、七年参考答案： D本文导航第1页1~20第2页21~40第3页41~60第4页61~80
61.《药品GMP证书》的有效期为
A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年参考答案： E
62.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的药品，主要报告该药引起的
A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应
D、新的不良反应 E、迟发型不良反应参考答案： B， D
63.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向
A、所在市级卫生行政部门报告B、所在省级卫生行政部门报告 C、所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构E、所在地的省级药品监督管理部门报告答案： D， E
64.《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向
A、 所在市级卫生行政部门报告B、 所在省级卫生行政部门报告 C、 所在市级药品不良反应监测专业机构报告D、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告 E、 所在市级药品监督管理部门报告 参考答案： D
65.《药品不良反应监测管理办法》规定，以上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的
A、所有可疑的不良反应B、严重的不良反应C、药物相互作用引起的不良反应
D、严重、罕见或新的不良反应E、迟发型不良反应
参考答案： D
66.《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于
A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的非临床研究E、为申请药品出口而进行的非临床研究参考答案： D
67.《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为
A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究C、本规范适用于一类药品的安全性研究D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究
E、本规范适用于化学药品的安全性研究 参考答案： A
68.《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为
A、申请药品出口而进行的非临床研究 B、一类新药的安全性研究C、一、二类药的安全性研究
D、申请药品注册而进行的非临床研究E、化学药品的安全性研究 参考答案： D
69.《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是
A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、普通商业企业E、医疗机构药房： C
70.《药品经营企业许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是
A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、普通商业企业E、医疗机构药房C
71.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发的时限应是
A、 1个月后 B、 3个月内C、 6个月内D、 6个月后E、 12个月后答案： C
72.《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定
A、国务院药品监督管理部门 B、国务院卫生行政部门 C、国务院劳动和社会保障部门
D、省级人民政府药品监督管理部门E、省级人民政府卫生行政部门参考答案： A
73.《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定
A、国务院药品监督管理部门B、国务院卫生行政部门C、国务院劳动和社会保障部门D、省级人民政府药品监督管理部门E、省级人民政府卫生行政部门参考答案： A
74.《药品经营质量管理规范》对陈列药品的要求是
A、药品的质量和包装应符合规定B、内服药与外用药应分开存放C、处方药与非处方药应分柜摆放
D、药品与非药品应分开存放E、危险品应专柜陈列参考答案： A， B， C， D
75.《药品经营质量管理规范》规定76.应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是
A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员
D、药品零售企业质量负责人 E、 药品零售企业法定代表人参考答案： C
76.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的
A、供货能力和合法资格B、优惠条件和药品质量C、合法资格和药品质量
D、供货能力和优惠条件E、药品质量和供货能力参考答案： C
77.《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是
A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员
D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： A
78.《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是
A、药品零售企业主要负责人 B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员
D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： B
79.《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是
A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员
D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： D
80.《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是
A、药品零售企业主要负责人B、药品零售企业专职质量管理人员C、药品零售企业中处方审核人员
D、药品零售企业质量负责人E、药品零售企业法定代表人参考答案： C
