1、不能热压灭菌的口服液的配液、滤过、灌封应进行操作的场所是
A.100级洁净厂房
B.1000级洁净厂房
C.10000级洁净厂房
D.100000级洁净厂房
E.1000000级洁净厂房
【正确答案】：D
2、含药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过
A.10000个
B.5000个
C.20000个
D.1000个
E.100个
【正确答案】：A
【该题针对“第二章 单元测试 知识点”知识点进行考核】
3、下列物品中，没有防腐作用的是
A.30%甘油
B.20%乙醇
C.对羟基苯甲酸丁酯
D.1%吐温-80
E.苯甲酸
【正确答案】：D
【该题针对“第二章 单元测试 知识点”知识点进行考核】
4、以下灭菌方法适用于不耐热的药液灭菌的是
A.干热灭菌
B.滤过灭菌
C.紫外线灭菌
D.热压灭菌
E.流通蒸汽灭菌
【正确答案】：B
5、适用于紫外线灭菌的是
A.片剂
B.操作室内空气及物体表面
C.滑石粉
D.羊毛脂
E.合剂
【正确答案】：B
6、安瓿可选用的灭菌方法是
A.干热灭菌法
B.热压灭菌法
C.紫外线灭菌法
D.滤过除菌
E.流通蒸汽灭菌法
【正确答案】：A
7、生产无菌，又不能在最后容器中灭菌的药液配液应进行操作的场所是
A.100级洁净厂房
B.1000级洁净厂房
C.10000级洁净厂房
D.100000级洁净厂房
E.1000000级洁净厂房
【正确答案】：A
8、不含药材原粉的制剂，每克含细菌数不得超过
A.100cfu
B.200cfu
C.500cfu
D.1000cfu
E.2000cfu
【正确答案】：D
9、适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过、灌封的环境空气净化级别为
A.100000级
B.50000级
C.10000级
D.100级
E.10级
【正确答案】：D
本题考查净化级别的划分及适用范围。
我国《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录中药品生产洁净区的空气洁净度分为：100级、10000级、100000级、300000级，其中100级的适用范围为：①最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50ml)的灌封。②非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。
10、用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为
A.灭菌
B.消毒
C.防腐
D.抑菌
E.无菌操作
【正确答案】：A
11、用具表面和空气灭菌应采用
A.热压灭菌
B.滤过除菌
C.干热空气灭菌
D.紫外线灭菌
E.流通蒸汽灭菌法
【正确答案】：D
12、滑石粉宜采用的灭菌方法是
A.流通蒸汽灭菌法
B.火焰灭菌法
C.热压灭菌法
D.干热空气灭菌
E.滤过除菌法
【正确答案】：D
二、配伍选择题
1、A.热压灭菌
B.火焰灭菌
C.微孔滤膜过滤
D.辐射灭菌
E.紫外线灭菌
【正确答案】：
【该题针对“常用的灭菌方法”知识点进行考核】
、天花粉蛋白粉针的灭菌方法
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：C
【该题针对“常用的灭菌方法”知识点进行考核】
、手术刀等手术器械的灭菌方法
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：A
【该题针对“常用的灭菌方法”知识点进行考核】
、包装车间空气灭菌的方法
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：E
【该题针对“常用的灭菌方法”知识点进行考核】
、已密封的整箱药品的灭菌方法
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：D
【该题针对“常用的灭菌方法”知识点进行考核】
2、A.细菌数≤10万个/g
B.细菌数≤3万个/g
C.细菌数≤1万个/g
D.细菌数≤1千个/g
E.细菌数≤100个/g
【正确答案】：
【该题针对“第二章 单元测试 知识点”知识点进行考核】
、中药全浸膏片剂卫生标准
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：D
【该题针对“第二章 单元测试 知识点”知识点进行考核】
、含药材原粉的片剂卫生标准
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：C
【该题针对“第二章 单元测试 知识点”知识点进行考核】
、丸剂卫生标准
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：B
【该题针对“第二章 单元测试 知识点”知识点进行考核】
、丸剂卫生标准
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：B
【该题针对“第二章 单元测试 知识点”知识点进行考核】
3、A.霉菌和酵母菌数≤1000cfu/g
B.霉菌和酵母菌数≤500cfu/g
C.霉菌和酵母菌数≤100cfu/g
D.霉菌和酵母菌数≤10cfu/g
E.霉菌和酵母菌数≤1cfu/g
【正确答案】：
、不含药材原粉的口服固体制剂
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：C
、含豆豉、神曲等发酵成分的固体制剂
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：B
、耳鼻及呼吸道给药制剂
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：D
4、A.非层流型洁净空调系统
B.层流型洁净空调系统
C.100级
D.10000级
E.100000级
【正确答案】：
、送入的空气属紊流状气流
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：A
、微生物允许数为浮游菌5/m3
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：C
、室内空气可达至无菌要求
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：B
、微生物允许数为浮游菌500/m3
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：E
5、A.高速热风灭菌法
B.低温间歇灭菌法
C.用G6垂熔玻璃滤器
D.60CO-γ射线灭菌法
E.环氧乙烷灭菌法
【正确答案】：
、属于干热灭菌法的是
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：A
、属于湿热灭菌法的是
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：B
、属于化学灭菌法的是
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：E
、属于辐射灭菌法的是
A.
B.
C.
D.
E.
【正确答案】：D
三、多项选择题
1、以下能用于气体灭菌法的化学药品是
A.环氧乙烷
B.甲醛
C.丙二醇
D.乙醇
E.甲醇
【正确答案】：AB
2、300000级厂房适用于下列哪种
A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B.口服固体药品的暴露工序
C.无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装
D.滴眼液的配液、滤过、灌封
E.注射用药品原料药的精制、烘干、分装
【正确答案】：AB
【该题针对“第二章 单元测试 知识点”知识点进行考核】
3、热压灭菌的灭菌条件是
A.采用过热水蒸气
B.在密闭高压灭菌器内进行
C.采用饱和水蒸气
D.在干燥、高压条件下进行
E.温度为121.5℃，灭菌30分钟
【正确答案】：BCE
【该题针对“第二章 单元测试 知识点”知识点进行考核】
4、属于物理灭菌法的是
A.湿热灭菌法
B.甲醛灭菌法
C.微波灭菌法
D.紫外线灭菌法
E.干热灭菌法
【正确答案】：ACDE
【该题针对“第二章 单元测试 知识点”知识点进行考核】
5、在弱酸溶液中作用较强的抑菌剂有
A.三氯叔丁醇
B.苯扎溴铵
C.硫柳汞
D.山梨酸
E.尼泊金乙酯和丙酯的混合物
【正确答案】：ADE
6、药剂可能被微生物污染的途径
A.药物原辅料
B.操作人员
C.制药工具
D.环境空气
E.包装材料
【正确答案】：ABCDE
本题考查药剂可能被微生物污染的途径。
药剂可能被微生物污染的途径有原药材、药用辅料、制药设备、制药器械、制药环境空气、操作人员、包装材料等。
7、60C0辐射灭菌法的机理是
A.利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌
B.直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等，促使化学键断裂，杀死微生物
C.间接作用于微生物体内的水分子，生成自由基，作用于微生物，使微生物死亡
D.降低细菌表面张力，增加菌体胞浆膜的通透性，使细胞破裂和溶解
E.空气受辐射后产生微量臭氧起灭菌作用
【正确答案】：BC
8、下列哪一种为气体杀菌剂
A.75%乙醇
B.甲醛
C.尼泊金乙酯
D.环氧乙烷
E.过氧醋酸
【正确答案】：BDE
9、能除芽胞的灭菌方法是
A.流通蒸汽灭菌法
B.低温间歇灭菌法
C.0.22μm微孔滤膜滤过
D.干热灭菌法
E.辐射灭菌法
【正确答案】：BCD
10、眼科用制剂的卫生标准是
A.1g或lml含细菌数不得超过100个
B.不得检出霉菌
C.1g或lml含细菌数不得超过1000个
D.不得检出酵母菌
E.1g或lml不得检出大肠埃希菌
【正确答案】：ABDE
11、符合无菌检查法规定的品种为
A.制剂通则品种项下要求无菌的制剂
B.用于手术的局部给药制剂
C.用于烧伤、严重创伤的局部给药制剂
D.眼科用制剂
E.不含药材原粉的制剂
【正确答案】：ABC
