第十—节 颗粒剂
精选习题
一、最佳选择题
1.《中国药典》规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和不得超过()
A.5%
B.6%
C.15%
D.10%
E.12%
2.《中国药典》规定,除另有规定外,中药颗粒剂的含水量一般不得超过()
A.6.0%
B.8.0%
C.10.0%
D.5.0%
E.4.0%
3.泡腾颗粒剂的泡腾物料为()
A.酒石酸与亚硫酸钠
B.枸橼酸与亚硫酸钠
C.枸橼酸与碳酸氢钠
D.酒石酸与碳酸氢钠
E.C和D
4.不属于颗粒剂质量检查项目的是()
A.溶化性
B.粒度
C.水分
D.崩解度
E.微生物限度
5.除另有规定外,颗粒剂辅料的用量不宜超过清膏量的()
A.9倍
B.8倍
C.7倍
D.6倍
E.5倍
二、配伍选择题
[1~4]
1.由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成,遇水产生二氧化碳气体的是()
A.可溶性颗粒剂
B.混悬性颗粒剂
C.泡腾颗粒剂
D.酒溶性颗粒剂
E.块状冲剂
2.制颗粒时有不溶性药物细粉加人的是()
A.可溶性颗粒剂
B.混悬性颗粒剂
C.泡腾颗粒剂
D.酒溶性颗粒剂
E.块状冲剂
3.包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂的是()
A.可溶性颗粒剂
B.混悬性颗粒剂
C.泡腾颗粒剂
D.酒溶性颗粒剂
E.块状冲剂
4.将药材提取物及辅料混匀制粒,用模具压制成块(机压法)即得的是()
A.可溶性颗粒剂
B.混悬性颗粒剂
C.泡腾颗粒剂
D.酒溶性颗粒剂
E.块状冲剂
[5-6]
5.可溶颗粒的溶化时限要求为()
A.5min
B.15min
C.30min
D.45min
E.60min
6.泡腾颗粒的溶化时限要求为()
A.5min
B.15min
C.30min
D.45min
E.60min
[7-10]
7.凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,可不再进行的检查是()
A.崩解时限
B.溶出度
C.释放度
D.溶化性
E.装量差异
8.除装量差异外,可溶性颗粒应进行的检查是()
A.崩解时限
B.溶出度
C.释放度
D.溶化性
E.装量差异
9.除装量差异外,缓释颗粒应进行的检査是()
A.崩解时限
B.溶出度
C.释放度
D.溶化性
E.装量差异
10.除装量差异外,混悬颗粒应进行的检查是()
A.崩解时限
B.溶出度
C.释放度
D.溶化性
E.装量差异
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三、多项选择题
1.下列有关颗粒剂的叙述,正确的有()
A.按溶解性能和溶解状态,颗粒剂可分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗 粒剂
B.颗粒剂可直接吞服
C.颗粒剂制备时,辅料的总用量一般不宜超过清膏量的5倍
D.为了防潮及掩盖药物的不良气味,可对颗粒包衣
E.无糖型颗粒剂适用于肥胖病患者
2.颗粒剂的特点是()
A.吸收、奏效较快
B.服用携带方便
C.表面积大,质量不稳定
D.服用剂量较小
E.制备工艺适合大生产
3.《中国药典》中颗粒剂的质量检查项目主要有()
A.外观
B.粒度
C.溶化性
D.水分
E.融变时限
4.下述关于颗粒剂质量要求,叙述正确的是()
A.外观应干燥,-颗粒大小均匀,色泽一致
B.泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状
C.可溶性颗粒剂的溶化性检查,应全部溶化,允许有轻微混浊
D.颗粒剂不需进行装量差异检查E-混悬颗粒剂可不进行溶化性检查
5.下列有关泡腾颗粒剂的叙述,正确的是()
A.泡腾颗粒剂之所以有泡腾性是因为加入了有机酸及弱碱
B.泡腾颗粒剂有速溶性
C.加入的有机酸有矫味作用
D.应注意控制干燥颗粒的水分
E.应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合
参考答案
一、最佳选择题
1.C2.B3.E4.D5.E
二、配伍选择题
[1~4]CBAE[5-6]AA
[7-10]EDCB
三、多项选择题
1.ABCDE2.ABDE3.ABCD
4.ABCE5.ABCDE
精选解析
一、最佳选择题
2.解析:本题考查颗粒剂的质量要求。《中国药典》规定:除另有规定外,中药颗粒剂的含水量一般不得超过8.0%。
3.解析:本题考查泡腾颗粒剂的组成。泡腾颗粒剂的泡腾物料为有机酸及弱碱,有机酸如枸橼酸、酒石酸,弱碱如碳酸氢钠、碳酸钠等。
4.解析:本题考查颗粒剂的质量要求。颗粒剂应检查外观性状、粒度、水分、溶出度、释放度、溶化性、装量、装量差异、微生物限度等。崩解度为片剂等的质量检查项目。
二、配伍选择题
[5-6]解析:本组题考查的是颗粒剂的质量要求。
溶化性是颗粒剂主要的检查项目之一。可溶性颗粒,取供试品10g,加20倍量热水搅拌5min,可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微混浊;泡腾颗粒,取供试品3袋,分别置盛有200ml水的烧杯中,水温为15〜25℃,应迅速产生气体而呈泡腾状,5min内颗粒均应完全分散或溶解在水中。可溶颗粒和泡腾颗粒的溶化时限均为5min。
三、多项选择题
2.解析:本题考查颗粒剂的特点。
颗粒剂的特点:①剂量较小,服用、携带、贮藏、运输均较方便;②色、香、味俱佳,深受患者欢迎;③适于工业生产,且产品质里稳定;④必要时可以包衣或制成缓释、肠溶制剂。
3.解析:本题考查颗粒剂的质量检查项目。
颗粒剂的质量检查项目参见最佳选择题第4题的解析内容。
4.解析:本题考查颗粒剂的质量要求。颗粒剂的外观:应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象;泡腾颗粒剂:取供试品3袋,分别置盛有200ml水的烧杯中,水温为15〜25℃,应迅速产生气体而呈泡腾状,5min内颗粒均应冗全分散或溶解在水中;可溶性颗粒剂:取供试品10g,加20倍量热水搅拌5min,可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微混浊;颗粒剂应进行装量差异的检查;混悬颗粒剂以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查。
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