[A型题]
1.凡用于治疗,预防及诊断疾病的物质总称为( )
A药物 B剂型C制剂D调剂E成药
注解:剂型是指根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型;制剂是指根据药典、局颁标准或其他规定的处方,将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品,称为制剂;调剂是指按照医师处方专为某一病人配制,著明用法用量的药剂调配操作称为调剂;成药是指按照规定处方和制法大量生产,有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物,包括处方药与非处方药。
2.根据药物的性质,用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗和预防应用的形式,称为( )
A制剂B剂型C新药D成药E非处方药
3.新药的概念是( )
A新药是指我国未生产过的药品 B新药是指在我国首次生产的药品
C新药是指未曾在中国销售的药品 D新药是指未曾在中国境内上市销售的药品
E新药是指新生产的药品
注解:新药的概念在1999年修改的《新药审批办法》中规定: 新药是指我国未生产过的药品。然而这一概念过于宽泛,因此2002年9月15日新施行的《药品管理法实施条例》中对新药的概念作出了权威性界定:新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
4.下列剂型作用速度最快的是( )
A舌下给药B口服液体制剂C透皮吸收D吸入给药E肌内注射
注解:不同给药途径的药物剂型起效时间不同,通常:静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。
5. 不属于“五方便”的内容是( )
A方便质量控制B方便服用C方便携带D方便贮存E方便生产
药物剂型选择时需遵守“五方便”的原则,即服用、生产、携带、贮存、运输。
6.根据物态可以对药物剂型进行分类,该种剂型分类的特点不正确的叙述是( )
A同种物态在药物起效时间上有相似之处 B同种物态在制备特点上有相似之处
C同种物态在贮存中有相似之处D同种物态在运输中有相似之处
E同种物态在给药途径上有相似之处
注解:药物剂型可以有不同的分类方法:按物态分类、按制备方法分类、按分散系统分类、按给药途径与方法分类,每种方法各有优缺点,按物态分类一般在制备特点上(如固体制剂都需要经粉碎和混合;液体剂型多需经提取与分离;半固体剂型多需熔化和研匀等)、药物起效时间上(如液体、气体剂型较快,固体剂型一般较慢)、贮运(如固体剂型利于贮运,液体剂型易发生沉淀)中有相似之处,但是给药途径是上无相似之处。此外由于各有优缺点,因此一般采用综合分类法。
7.不属于浸出药剂的剂型有( )
A汤剂B酒剂C散剂D浸膏剂E流浸膏剂
注解:汤剂、酒剂、浸膏剂、流浸膏剂均是采用浸出方法制备的,因此属于浸出药剂,散剂是药物直接粉碎制备的,因此不属于。
8.汤剂属于( )分散系统
A真溶液B胶体溶液C乳浊液D混悬液E上述均不准确
注解:汤剂既包括真溶液、胶体溶液(蛋白质等形成)分散系统,又包含乳浊液(油类等形成)、混悬液的分散体系。
9.我国历史上最早的一部药典是( )
A《本草纲目》B《新修本草》C《太平惠民和剂局方》D1953年的《中华人民共和国药典》
E《中华药典》
注解:《新修本草》(又称《唐新修本草》或《唐本草》),是由我国当时政府组织编纂并颁布施行的,编于唐显庆四年(公元659年),具有药典的性质,因此是最早的一部药典。《太平惠民和剂局方》宋、元时期(公元960~1367年), 由官方编写,是我国历史上最早的一部制剂规范。《本草纲目》成书于明代,但是不具有药典性质。《中华人民共和国药典》1953年版是建国后才有,非最早。《中华药典》为1930年国民党政府编纂。
10.世界上最早颁布的一部全国性药典是( )
A《新修本草》 B《法国药典》 C 《太平惠民和剂局方》D《佛洛伦斯药典》E《伊伯氏纸本草》
注解:《法国药典》是欧洲最早的全国性药典,但是比《新修本草》晚1100多年。《佛洛伦斯药典》为欧洲的一部地方药典,比《新修本草》晚800多年。《伊伯氏纸本草》成书于公元前1550年埃及,但是不具有药典性质。
11.( )是我国最早的方剂与制药技术专著
A《黄帝内经》B《汤液经》C《肘后备急方》D《新修本草》E《太平惠民和剂局方》
注解:晋代葛洪(公元261~314年)著《肘后备急方》八卷,第一次提出“成药剂”的概念,主张批量生产贮备,供急需之用;《汤液经》,为我国最早的方剂与制药技术专著。
12.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布
A 1950年B 1951年C 1952年D 1953年E 1954年
注解:新中国成立后,已经颁布施行的《中华人民共和国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000年共七版。
13.我国现行版药典为第( )版
A第五版B 第六版C第七版D第八版E第九版
14.《药典》中不记载的项目是( )
A.质量标准B.制备要求C.鉴别D.杂质检查E.药材产地
注解:《药典》中收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及制剂,规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。
15.《中华人民共和国药典》是由( )
A国家颁布的药品集 B国家药品监督管理局制定的药品标准
C国家药品委员会制定的药品手册 D国家药品监督管理局制定的药品法典
E国家编纂的药品规格标准的法典
注解:药典是一个国家记载药品质量规格与标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布施行,具有法律的约束力。
16.2000版《中国药典》一部收载剂型最多的是( )
A片剂 B颗粒剂C丸剂D散剂E胶囊剂
注解:2000版《中国药典》一部收载剂型丸剂仍居第一位,片剂为第二位,散剂为第三位。
17.《药品安全实验规范》的简称是( )
A GMPB ISOC GLPD GCPE GAP
注解:药品安全实验规范的英文解释是Good Laboratory Practice,故简称GLP。GMP是指药品生产质量管理规范;GCP是指药品临床试验管理规范; GAP是指中药材生产质量管理规范。
[B型题]
(1~4题)
A工业药剂学B物理药剂学C生物药剂学D临床药学E药物动力学
1.研究药物的剂型因素与临床药效间关系的一门学科( C )
2.研究合理、有效、安全用药的学科( D )
3. 应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型的性质的科学( B)
4.研究用药对象的生物因素与临床药效间关系的一门学科( C )
注解:工业药剂学是指研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学;物理药剂学是应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型的性质的科学;生物药剂学是研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的一门学科;临床药学是以患者为对象研究合理、有效、安全用药的科学;药物动力学是研究药物及代谢产物在人体或动物体内的时间——数量变化过程,并提出用于解释这一过程的数学模型,为指导合理用药、剂型设计提供量化指标的一门学科。
(5~8题)
A处方药 B OTC C新药D药物E成药
5.未曾在中国境内上市销售的药品( C)
6.按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有的名称并标明功能主治、用法用量和规格的药物( E )
7.可以在大众传播媒体上做广告( B )
8.必须凭借医师处方签才能购买( A )
注解:药品目前实行处方药与非处方药分类管理,处方药必须凭借医师处方签才能购买,而非处方药无须凭借医师处方签购买;非处方药可以在大众传播媒体上做广告,世界公认的简称为OTC。
(9~12)
A BP B USPC JPD Ph.IntE CP
9.《美国药典》 B10.《日本药局方》 C11.《国际药典》 D12.《英国药典》 A
注解:美国药典的英文名称为Pharmacopoeia of the United States,缩写为USP;日本药局方的英文名称为The Pharmacopoeia of Japan ,缩写为JP;国际药典的英文名称为Pharmacopoeia Internationalis ,缩写为Ph.Int;英国药典的英文名称为British Pharmacopoeia,缩写为BP。
[X型题]
1.中药药剂学研究的范畴是( ABDE )
A中药药剂的调配理论B中药药剂的生产技术C剂型因素对药效的影响D中药药剂的质量控制
E中药药剂的合理应用
注解:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。调配理论属于中药调剂学研究范畴,而剂型因素对药效的影响则是生物药剂学研究范畴。
2.关于中药药剂学的叙述正确的是( ABC )
A必须是在中医药的理论指导下去研究B是一门综合性很强的学科
C与生产和临床实践紧密相连 D是研究制剂的生产工艺、质量控制而不涉及其应用的一门学科
E中药药剂学已经产生了分支学科
注解:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。现代药剂学主要有这样几个分支学科:工业药剂学、生物药剂学、物理药剂学、临床药学等。
3.下列( ABDE )是现代药剂学的分支学科
A工业药剂学B物理药剂学C化学药剂学D生物药剂学E临床药学
注解:现代药剂学的分支学科工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学及临床药学等。
4.下列物质属于药品的是( ADE )
A中药材 B农药C保健品D血液制品E中成药
注解:我国自1985年7月1日其施行的《中华人民共和国药品管理法》附则中将药品定义为:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。该定义主要有两层含义:第一层即专指用于预防、治疗、诊断人的疾病而不是植物和动物的疾病,因此不包括农药和兽药;第二层剂指作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,这就与保健品和化妆品分开了。
5.制剂是在( BC )生产的
A药店 B制药厂 C医院制剂室D医院药局E上述均可以
6.关于中成药的叙述正确的是( AB )
A都以中药材为原料制备 B一般标明用法用量、功能主治 C中成药都是非处方药
D一般中成药没有有效期的规定 E中成药一般可以根据临床辩证施治,灵活加减
注解:中成药既包含非处方药又有处方药;中成药也要进行稳定性的研究,预测有效期;中成药作为成药制剂是不可随意加减处方的。
7.关于处方药与非处方药叙述正确的是( BE )
A处方药可以在大众传播媒体上做广告宣传 B非处方药简称OTC
C处方药的安全性与有效性一般不如非处方药D处方药与非处方药的划分反映了药品本质的属性
E无论是处方药还是非处方药都必须经过国家药品监督管理部门批准,安全与有效性都必须保障
注解:目前国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度,非处方药又简称为OTC, 由于处方药在使用上需要更强的专业知识,因此不可以在大众传播媒体上做广告宣传,只能是在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍;处方药与非处方药的划分只是一种管理上的界定,而非药品本质的属性;无论是处方药还是非处方药都必须经过国家药品监督管理部门批准,安全与有效性都必须保障。
8.急症用药宜选择( ABDE )剂型
A注射剂B气雾剂C煎膏剂D保留灌肠剂E舌下片
9.药物剂型符合的“三小”是指( ACD )
A剂量小B刺激性小C毒性小D副作用小E体积小
10.下列不适合选择口服剂型的药物是( AD )
A胰岛素 B红霉素C阿司匹林 D硝酸甘油 E人丹
注解:胰岛素在胃肠道中被破坏,不宜选择口服,通常采用注射给药或研究其经皮给药制剂;硝酸甘油口服肝脏首过作用显著,宜舌下含服或经皮给药;阿司匹林、红霉素口服对胃有刺激性,但是包肠溶衣可以解决,可以口服;人丹是糊丸即丸剂的一种可口服。
11.下列具有药典性质的是( AB )
A《新修本草》B《太平惠民和剂局方》C《本草纲目》D《黄帝内经》E《神农本草经》
注解:《新修本草》是由我国当时政府组织编纂并颁布施行的,编于唐显庆四年(公元659年),是最早的一部药典,具有药典的性质。《太平惠民和剂局方》是我国历史上最早的一部制剂规范,具有药典的性质。《本草纲目》《黄帝内经》《神农本草经》均不具有药典性质。
12.经粘膜给药的剂型有( CDE )
A涂膜剂B透皮贴膏C滴眼剂D滴鼻剂E舌下片
注解:涂膜剂与透皮贴膏均属于经皮给药剂型,滴眼剂为眼粘膜给药,滴鼻剂为鼻粘膜给药,舌下片剂为舌下粘膜给药。
13.关于《药典》的叙述正确的是( ABDE )
A是一个国家记载药品质量规格与标准的法典B为国家级标准,具有法律约束力
C药典中收载的制剂必须完全无毒副作用,安全而有效 D一般每隔几年需要修订一次
E 促进药物研究与生产
注解:药典是一个国家记载药品质量规格与标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,为国家级标准;并由政府颁布施行,具有法律的约束力;为适应发展需要,药典每隔几年就要修订一次;药典中收载医疗必需、疗效确切、毒副作用小质量稳定的常用药物及制剂;《药典》的作用是保证人民用药有效、安全,促进药物研究与生产。
14.中药剂型选择的基本原则有( ABCD )
A根据防治疾病需要选择 B根据药物性质选择 C根据应用及贮运等要求选择
D结合生产条件选择 E根据患者的需要选择
15.属于中药药剂工作依据的是( ABCDE )
A《中华人民共和国药典》 B《局颁药品标准》 C《部颁药品标准》
D《药品管理法》E《药品生产质量管理规范》
注解:药品是直接用于人身的特殊商品,其质量优劣直接关系到人类的生命健康,因此药物制剂的研究与生产是一项严谨的工作,必须有所依据。中药药剂工作依据包括:《中华人民共和国药典》、药品外标准(《部颁药品标准》或《局颁药品标准》、《部颁药品卫生标准》)、《药品管理法规》(包括《药品管理法》、《新药审批办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验质量管理规范》、《中药材生产质量管理规范》)。
16.GMP是指( ABE )
A药品生产质量管理规范 B全称为Good Menufacturing Practice C药品安全质量管理规范
D正式颁布施行于1989年 E是一种管理方法
注解:GMP的英文全称是Good Menufacturing Practice,译为药品生产质量管理规范,是指药品生产过程中,运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优良药品的一整套科学管理方法。我国的GMP制度施行于1988年。
17.药剂在工作中应遵循(ABCDE )文件
A《药典》B《局颁药品标准》 C《药品卫生标准》D处方文件E制剂规范
注解:1998年为了适应市场经济发展的需要,加强药品的监督管理,经国务院批准组建了国家药品监督管理局,其对药品的研究、生产、流通、使用进行集中统一的行政监督与技术监督,此后《部颁药品标准》将更名为《局颁药品标准》。
[B型题]
(1~2题)
A 水丸B蜜丸C浓缩丸D蜜丸 浓缩丸E水丸 浓缩丸
1.可以采用塑制法制备的丸剂是( D )
2. 可以采用泛制法制备的丸剂是( E )
(3~5题)
A嫩蜜B中蜜C老蜜D中蜜或老蜜E上述均可以
3.含淀粉较多的药物制备蜜丸需要采用( A )为辅料
4.富含纤维的的药物制备蜜丸需要采用( C )为辅料
5.粉性或含有部分糖粘性的药物制丸需要采用( B )为辅料
(6~8题)
A水丸 B蜜丸 C水蜜丸D糊丸E蜡丸
6.以炼蜜为辅料用于制备( B )
7.以药汁为辅料用于制备( A )
8.以糯米糊为辅料用于制备( D )
(9~11)
A含水不超过6.0%B含水不超过9.0%C含水不超过12.0%
D含水不超过15.0% E含水不超过20.0%
9.《中国药典》2000版一部规定,水丸的含水量为B
10.《中国药典》2000版一部规定,水蜜丸的含水量为C
11.《中国药典》2000版一部规定,浓缩蜜丸的含水量为D
(12~15题)
A15min内溶散 B30min内溶散C45min内溶散D60min内溶散E120min内溶散
12.《中国药典》2000版一部规定,水蜜丸的溶散时限为( D )
13. 《中国药典》2000版一部规定,水丸的溶散时限为( D )
14. 《中国药典》2000版一部规定,浓缩丸的溶散时限为( E )
15. 《中国药典》2000版一部规定,滴丸的溶散时限为( B )
(16~19题)
A泛制法 B塑制法C泛制法与塑制法D滴制法E热熔法
16.胶丸D
17.逍遥蜜丸B
18.先起模子A
19.浓缩丸C
[X型题]
1.可以用做制备丸剂的辅料的是( ABCDE )
A水B酒C蜂蜜D药汁E面糊
注解:水、酒、药汁主要用于水丸的制备辅料,蜂蜜主要用于蜜丸、水蜜丸等的辅料,面糊主要用于糊丸制备的辅料。
2.关于水丸的特点叙述正确的是( ABC )
A含药量较高 B可以掩盖不良气味C不易吸潮D溶解时限易控制E生产周期短
注解:水丸在制备时所用辅料是水、酒、醋、药汁,制备后随着干燥过程的结束,辅料的水、酒、醋、药汁中的溶剂均已除去,整个水丸不含其他辅料,因此可以说含药量高;水丸是以泛制法制备的,每层药粉均是层层泛入,因此将不良气味的药粉泛入内部可以加以掩盖;每层药粉均较为致密,因此不易吸潮;但是在制丸过程中丸和丸接受的撞击力往往不同,因此有的丸撞击较实不易溶散,有的易溶散,溶解时限不易控制;整个制丸过程操作工序较长,生产周期长。
3.在水丸制备中有些药物可以提取药汁作为泛丸的赋形剂,以下药物宜提取的是( ABD )
A丝瓜络B乳香、没药C白术D阿胶E胆汁
注解:丝瓜络为纤维性较强的植物药,乳香、没药为粘稠度大不易粉碎的树脂类药,阿胶富含胶质,如果做泛制药粉,一则难以粉碎,二则不易泛制;而胆汁本身即为液态,不必提取;白术为不同植物药,且含挥发油,可以粉碎入药。
4.关于起模的叙述正确的是( ABC )
A起模是指将药粉制成直径0.5~1mm的小丸粒的过程B起模是水丸制备最关键的工序
C起模常用水作润湿剂D为便于起模,药粉的粘性可以稍大一些E起模用粉应过5号筛
注解:为便于起模,药粉的粘性应适中,粘性过强或无粘性的药粉均不利于起模;起模用粉应过6~7号筛。
5.水丸的制备中需要盖面,方法有以下( ABD )几种
A药粉盖面B清水盖面C糖浆盖面D药浆盖面E虫蜡盖面
注解:泛制法盖面有三种:清水盖面、清浆盖面、干粉盖面。
6.关于塑制法制备蜜丸叙述正确的是( BDE )
A含有糖、粘液质较多宜热蜜和药B所用炼蜜与药粉的比例应为1:1~1:1.5
C一般含糖类较多的药材可以用蜜量多些D夏季用蜜量宜少E手工用蜜量宜多
注解:含有糖、粘液质较多宜温蜜和药,若热蜜和药蜜温过高易使其熔化,所得丸块粘软,不易成形,冷后又变硬,不利制丸,服后不易溶散;一般含糖类较多的药材用蜜量宜少些,因为本身有一定粘性,夏季温度高,用蜜量宜少;手工不如机械混合力量大,用蜜量宜多。
7. 制丸块是塑制蜜丸关键工序,那么优良的丸块应为( AB )
A可塑性非常好,可以随意塑形 B表面润泽,不开裂C丸块被手搓捏较为粘手
D较软者为佳 E握之成团、按之即散
注解:优良的丸块应该软硬与粘稠度适宜,能够随意塑形而不开裂,手搓捏而不粘手,不粘附器壁。
8.蜂蜜炼制不到程度,蜜嫩水多可导致蜜丸CD
A表面粗糙B蜜丸变硬C皱皮D反砂E空心
注解:蜂蜜炼制不到程度,蜜嫩水多说明其中有一定蔗糖含量,当蜜丸失水干燥后,会有蔗糖析出造成“反砂”现象,失水干燥后原有蜜丸皱缩,产生“皱皮”现象。
9.关于浓缩丸的叙述正确的是( ABE )
A又称为“药膏丸”B又称为“浸膏丸”C是采用泛制法制备的D 是采用塑制法制备的
E与蜜丸相比减少了体积和服用量
注解:浓缩丸又称为“药膏丸” 或“浸膏丸”,既可以采用泛制法制备又可以采用塑制法制备;由于蜜丸是以药材原粉入药,而浓缩丸中的药材经过了提取,因此与蜜丸相比减少了体积和服用量,可以说是传统蜜丸的改进。
10.关于微丸的叙述正确的是( ABCD )
A是直径小于2.5mm的各类球形小丸 B胃肠道分布面积大,吸收完全,生物利用度高;
C释药规律具有重现性; D我国古时就有微丸,如“六神丸”“牛黄消炎丸”等
E微丸是一类缓、控释制剂
注解:微丸是直径小于2.5mm的各类球形小丸;微丸体积小,比表面积大,分布面积大,吸收完全,生物利用度高;其释药行为是组成一个剂量的多个小丸释药行为的总和,个别小丸制备上的缺陷不致于对整个制剂的释药行为产生严重影响,因此其释药规律具有重现性;微丸可以是制成缓、控释制剂,也可以是速效制剂。
11.关于滴丸冷却剂的要求叙述正确的是( AB )
A冷却剂不与主药相混合 B 冷却剂与药物间不应发生化学变化
C液滴与冷却剂之间的粘附力要大于液滴的内聚力 D冷却剂的相对密度应大于液滴的相对密度
E 冷却剂的相对密度应小于液滴的相对密度
注解:液滴与冷却剂之间的粘附力要小于液滴的内聚力,以使液滴可以收缩凝固成丸,但也不宜过小,否则不利于液滴表面附着气泡的逸出;冷却剂的相对密度应与液滴的相对密度接近,以使液滴逐渐上升或缓缓下沉而使充分凝固,使丸型圆整。
12.滴丸基质应具备的条件是ABDE
A熔点较低或加热(60-100℃)下能熔成液体,而遇骤冷又能凝固 B在室温下保持固态
C要有适当的粘度 D对人体无毒副作用 E不与主药发生作用,不影响主药的疗效
注解:滴丸制备的过程是基质与药物融合在一起,再滴入冷却剂中,冷凝为固体,因此需要基质熔点较低或加热(60-100℃)下能熔成液体,而遇骤冷又能凝固;另外滴丸未用时应为固体,对人体应安全,对药物无不良影响。
13.固体药物在滴丸的基质中分散的状态可以是( ACD )
A形成固体溶液B形成固态凝胶C形成微细结晶D形成无定型状态E形成固态乳剂
注解:形成固态凝胶及形成固态乳剂是液体药物在基质中的分散状态。
14.关于滴丸丸重的叙述正确的是( BE )
A滴丸滴速越快丸重越大B温度高丸重小C温度高丸重大
D 滴管口与冷却剂之间的距离应大于5cmE滴管口径大丸重也大,但不宜太大
注解:理论丸重的计算公式为2πrγ,滴管口径大丸重也大,但不宜太大,过大液滴不能充分浸润管口;滴丸滴速越快也越不易浸润管口因此丸重应比预想的小;温度高γ(表面张力)小,因此丸重小;滴管口与冷却剂之间的距离应小于5cm,否则液滴可能因撞击冷却剂液面而跌散,导致丸重差异。
15.为改善滴丸的圆整度,可采取的措施是( AB )
A液滴不宜过大 B液滴与冷却液的密度差应相近C液滴与冷却剂间的亲和力要小
D液滴与冷却剂间的亲和力要大E冷却剂要保持恒温,温度要低
注解:液滴不宜过大,因为液滴愈小,单位表面积愈大,收缩力越强,越容易成球形;液滴与冷却液的密度差不宜过大,应相近这样能使液滴缓慢上升或下沉,使圆形圆整;液滴与冷却剂间的亲和力要适宜,过大不能成球形,过小不利于气泡逸出;冷却剂要梯度冷却,有利于丸收缩成型;
16.丸剂可以包( ABCDE )衣
A药物衣B糖衣C薄膜衣D肠溶衣E树脂衣
17.水丸包衣可起到( ABCDE )作用
A医疗作用 B保护作用 C减少刺激性 D定位释放 E改善外观
注解:水丸可以包药物衣,即可起到一定药理作用,另外包朱砂衣也较美观;一般包衣都较致密,可以增强制剂稳定性,包肠溶衣可以在肠定位释放。
18.丸剂包衣按传统方法可包成( ABCE )
A朱砂衣 B青黛衣 C雄黄衣 D虫胶衣 E百草霜衣
注解:药物衣为传统包衣方法。
19.下列丸剂中需作溶散时限检查的是(ABCDE )
A水丸 B糊丸 C水蜜丸 D蜡丸 E浓缩丸
注解:一般大蜜丸不检查溶散时限,其他均检查。
20.目前丸剂发展出一些现代改进剂型,包括(BC)
A糊丸B滴丸C浓缩丸D蜡丸E胶丸
B型题
(1-4)
A油脂类 B类脂类 C烃类 D硅酮类 E纤维素衍生物
1.凡士林属于( C )2.液状石蜡属于( C ) 3.羊毛脂属于( B ) 4.豚脂属于( A )
注解:油脂类基质系从动、植物中得到的高级脂肪酸甘油酯及其混合物,常用的有豚脂、植物油、氢化植物油。
类脂类基质系高级脂肪酸与高级醇的酯类常见的有羊毛脂、蜂蜡。
烃类基质系由石油分馏得到的高级烃的混合物,大部分为饱和烃类,常用凡士林、石蜡、液状石蜡。
硅酮类机制为有机硅氧化物的聚合物,俗称硅油,常用二甲聚硅、与甲苯聚硅。
纤维素衍生物是水溶性基质,常用甲基纤维素、羧甲基纤维素钠。
(5-8)
A橡皮膏 B黑膏药 C白膏药 D软膏 E滴丸
5.植物油、羊毛脂、蜂蜡用于制备( D ) 6.橡胶、松香、凡士林用于制备( A )
7.硬脂酸钠、PEG6000用于制备( E ) 8.植物油和章丹用于制备( B )
注解:滴丸的基质包括水溶性基质和非水溶性基质,其中水溶性基质有聚乙二醇、硬脂酸钠、甘油明胶,非水溶性基质有硬脂酸、蜂蜡、虫蜡、氢化植物油。
软膏基质包括油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质油脂性基质主要有四类详见上题;水溶性基质主要有纤维素衍生物、聚乙二醇、卡波沫、海藻酸钠、甘油明胶、皂土等,因水溶性基质易干涸、霉变常加入保湿剂和防腐剂;
橡胶膏剂的基质有橡胶、增粘剂如松香、软化剂有凡上林、羊毛脂、液状石蜡、植物油等,邻苯二甲酸二丁酯。填充剂常用氧化锌(药用规格)、锌钡白(俗称立德粉)。
黑膏药的基质主要是植物油或铅丹
(9-12)
A由石油分馏得到的多种高级烃的混合物 B高级脂肪酸与高级醇的酯类
C在水中不溶解,在8-10倍水中膨胀成为胶冻 D丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物
E溶于水形成的粘稠性凝胶可作软膏基质常用浓度2.5%
9.凡士林是(A ) 10.羊毛脂是( B ) 11.卡波沫是(D )12.皂土是( C )
注解:由石油分馏得到的多种高级烃的混合物使软膏基质中烃类基质,高级脂肪酸与高级醇的酯类是类脂类基质都属于油脂性基质。水溶性基质主要由纤维素衍生物、聚乙二醇、卡波沫、以及海藻酸钠、甘油明胶、皂土等,其中卡波沫是丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物;皂土,为天然的胶体含水硅酸铝,在水中不溶解在8-10倍水中膨胀成为胶冻;海藻酸钠溶于水形成的粘稠性凝胶可作软膏基质常用浓度2.5%。
(13-16)
A不溶性固体药物制备软膏加入基质的方法 B水溶性药物制备软膏加入基质的方法
C中药浸出制剂制备软膏加入基质的方法D含有共熔成分制备软膏加入基质的方法
E含有挥发性药物或热敏性药物制备软膏加入基质的方法
13.先用少量水溶解,以羊毛脂吸收后,再与其余基质混匀是( B )
14将药物细粉加入熔融的基质中,不断搅拌至冷却是( A )
15浓缩至稠膏状,再与基质混匀是( C)
16先将其研磨共熔后,再与冷却至40℃的基质混匀是( D )
注解:这是要明确药物加入软膏的方法:
(1)不溶性固体药物制成细粉、极细粉或微粉与少量甘油、蜡等混匀再加其余基质研匀,或将药物细粉加入熔融的基质中,不断搅拌至冷却。
(2).植物油提取药材根据药材性质以植物油为溶剂加热提取,去渣后再与其他基质
混匀;或用油与基质的混合液共同加热提取,去渣后冷凝即得。应注意油提时的温度。时
间以及药材加入顺序。
(3)可溶性药物 水溶性药物与水溶性基质混合时,可将药物水溶液直接加入基质中;
与油溶性基质混合时,药物一般应先用少量水溶解,以羊毛脂吸收后,再与其余基质混匀
与乳剂基质混合时,在不影响乳化的情况下,可在制备时将药物溶于相应的水相或油相中油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中。
(4)中药浸出制剂 中药煎剂、流浸膏等药物,可先浓缩至稠青状,再与基质混合。
固体浸膏可先加少量溶剂(如水、稀醇等)使之软化或研成糊状,再与基质混匀。
(5)共熔成分 如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等并存时,可先将其研磨共熔后,再与冷至40℃左右,的基质混合均匀
(6)挥发性药物或热敏性药物 待基质降温至40℃左右,再与药物混合均匀。
(17-20)
A软膏剂的基质 B橡胶膏剂的基质 C黑膏药的基质 D涂膜剂基质 E巴布剂基质
17.卡波沫是(A ) 18.黄丹是( C ) 19.氧化锌是( B ) 20.聚丙烯酸钠是( E )
注解:巴布剂基质基质常用吸水性很强的聚丙烯酸钠(吸水量为自重的500—1000倍),膏料中亦可添加微粉硅胶、钦白粉等作为填充剂和固化剂。
涂膜剂常用成膜材料是聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇、玉米朊、火棉胶即以水为溶剂的羧甲基纤维素钠。有机溶剂可选用乙醇、丙酮、乙酸乙酯等;增塑剂有邻苯二甲酸丁酯的丙酮或乙醇溶液。
X型题
1.外用膏剂包括( ABDE )
A糊剂 B巴布剂 C膜剂 D软膏剂 E黑膏药
注解:外用膏剂包括软膏剂和硬膏剂,黑膏药、橡胶膏剂、巴布剂均属于硬膏剂范畴,糊剂、凝胶剂外观与软膏剂相似、涂膜剂应用与软膏剂相似,故也属于外用膏剂。而膜剂使用范围较广可供口服、舌下或皮肤、粘膜外用,还可体内植入,故不属于外用制剂范畴。
2.软膏剂多用于慢性皮肤病,主要作用有( ABCD )
A保护创面 B润滑皮肤C局部治疗作用 D全身治疗作用E诊断疾病作用
注解:软膏剂多用于慢性皮肤病,主要作用有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用,软膏中的药物透皮吸收,也可产生全身治疗作用。
3.软膏剂的基质应具备的条件为(ABCE )
A能与药物的水溶液或油溶液互相混合并能吸收分泌液B具有适宜的稠度,粘着性,涂展性,无刺激性
C不妨碍皮肤的正常功能与伤口愈合D应与药物结合牢固E不与药物产生配伍禁忌
注解:软膏剂的基质不仅是赋型剂,同时也是药物的载体,对软膏剂的质量及药物的释放与吸收都有重要影响。因此,软膏剂基质的选用,应根据医疗要求、药物性质及皮肤患处的生理病理状况来决定。理想基质应具备:
(1)具有适宜的稠度、粘着性和涂展性,能与药物的水溶液或油溶液互相混合。
(2)为药物的良好载体,有利于药物的释放和吸收;性质稳定,与药物无配伍禁忌。
(3)不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合,且无刺激性。
(4)易洗除,不污染衣物。
4.经粘膜给药的剂型有( CDE )
A涂膜剂 B透皮贴膏 C滴眼剂 D滴鼻剂E舌下片剂
注解:涂膜剂系指将药物和高分子成膜材料溶解于有机溶剂中制成的外用液体涂剂。就分散系统而言,涂膜剂应属于外用胶体溶液型制剂,为一种外用新剂型。因其涂布于患部后溶剂挥发形成薄膜,类似于贴膏剂,对患处有保护作用,同时膜中药物逐渐释放,起治疗作用。
透皮贴膏系指可粘贴在皮肤上,药物经皮肤吸收产生全身或局部治疗作用的薄片状制剂,故属于皮肤给药,外用剂型。
舌下片剂系指置于舌下使用的压制片。能在唾液中徐徐溶解,通过粘膜快速吸收后呈现速效作用。
滴眼剂、滴鼻剂均为粘膜吸收
5.经皮肤给药的剂型有( ABCD )
A涂膜剂 B搽剂 C洗剂 D糊剂E舌下片剂
注解:洗剂系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。洗剂一般轻轻涂于皮肤或用纱布蘸取敷于皮肤上应用。
搽剂系指专供揉搽皮肤表面的液体药剂。
糊剂系指含有25%以上固体粉末,具有高稠度、较大吸水性与较少油腻性的外用糊状制剂,类似软膏剂。具有收敛、消毒、吸收分泌液及保护皮肤等作用
其他选项见上题
6.不经胃肠给药的剂型有( ABCDE )
A灌肠剂 B巴布剂C注射剂 D气雾剂E软膏剂
注解:灌肠剂系指经肛门灌入直肠使用的液体药剂。
软膏剂、巴布剂是外用膏剂,皮肤给药。
注射剂的给药途径主要有静脉注射、脊椎腔注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射等。
气雾剂供呼吸道、腔道、皮肤用。
7.影响透皮吸收的因素有( ABDE )
A药物的浓度 B应用面积 C涂布的厚度 D应用次数E与皮肤接触的时间
注解:影响透皮吸收的因素
1.皮肤条件 (1)应用部位。皮肤的厚薄、毛孔的多少等与药物的穿透、吸收均有关系。(2)皮肤病态。病变、破损的皮肤能加快药物的吸收。(3)皮肤的温度与湿度。皮肤温度升高,皮下血管扩张,血流量增加,吸收增加。皮肤润湿,可增强其角质层的水合作用(皮肤外层中的角蛋白及其降解产物与水结合的能力),引起角质层肿胀疏松而增加药物的穿透。(4)皮肤清洁。用肥皂等清洁剂可洗去毛囊、角质层、皮脂腺上的堵塞物,有利药物的穿透。
2.药物性质 皮肤表皮细胞膜具有类脂性,非极性较强,一般脂溶性药物较水溶性药物更易穿透皮肤。但组织液是极性的,因此,药物必须具有适宜的油、水分配系数,即具有一定油溶性和水溶性的药物穿透作用较理想。故宜选用相对分子质量较小,药理作用强的药物。
3.基质的组成与性质 基质的组成、类型和性质,直接影响药物的释放、穿透、吸收。(1)一般认为药物的吸收在乳剂型基质中最好,在吸水性软膏基质(凡上林加羊毛脂)、硅酮及豚脂中次之,在烃类基质中最差。若基质的组成与皮脂分泌物相似,则有利于某些药物穿透毛囊和皮脂腺。水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快,但对药物的穿透作用影响不大,制成的软膏较难透皮吸收。(2)基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透、吸收,当基质pH 小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时,这些药物的分子形式显著增加而利于吸收。(3)基质中添加表面活性剂、皮渗促进剂等附加剂能增加药物的穿透性,有利于吸收。(4)基质与皮肤的水合作用,也能增加药物的渗透性,其中油脂性基质透气、透水性差,可引起较强的水合作用,W/O型乳剂基质次之,O/W型乳剂基质再其次,水溶性基质最差。
4.其他因素 外用膏剂中,药物的吸收除上述影响因素外,还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。此外,年龄和性别对皮肤的穿透、吸收亦有影响。皮肤的穿透和吸收能力,总体上女性较男性强;婴儿比成人大,老年人较差。
8.下列关于影响透皮吸收的因素叙述正确的有( ACDE )
A具有合适的油、水分配系数的药物,透皮吸收效果好B药物以离子形式易吸收
C药物相对分子量越大,吸收越慢 D药物在乳剂型基质中释放较快
E药物在基质中溶解状态比混悬颗粒易吸收
注解:皮肤表皮细胞膜具有类脂性,非极性较强,一般脂溶性药物较水溶性药物更易穿透皮肤。但组织液是极性的,因此,药物必须具有适宜的油、水分配系数,即具有一定油溶性和水溶性的药物穿透作用较理想。故A选项正确。
药物穿透表皮后,通常相对分子质量愈大,吸收愈慢,故宜选用相对分子质量较小,药理作用强的药物。C选项正确
基质的组成、类型和性质,直接影响药物的释放、穿透、吸收。一般认为药物的吸收在乳剂型基质中最好,在吸水性软膏基质(凡上林加羊毛脂)、硅酮及豚脂中次之,在烃类基质中最差。若基质的组成与皮脂分泌物相似,则有利于某些药物穿透毛囊和皮脂腺。水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快,但对药物的穿透作用影响不大,制成的软膏较难透皮吸收。D选项正确
药物在基质中溶解状态与混悬颗粒状态相比药物浓度要高,易于吸收,E选项正确
皮肤表皮细胞膜具有类脂性,非极性较强,药物的分子形式利于吸收。B选项不正确
9具有吸水作用的软膏基质有( AB )
A羊毛脂 B聚乙二醇 C蜂蜡 D凡士林E液体石蜡
注解:水溶性基质吸水性较强。油脂性基质疏水性较大,但在油溶性基质中,羊毛脂却有较大的吸水性,可吸水150%。
10.下列哪些基质的软膏需加入保湿剂和防腐剂BC
A油脂性基质 B水溶性基质C O/W型乳剂基质 D W/O型乳剂基质 E以上均可
注解:O/W型乳剂基质,外项为水项易干涸、霉变,常需加入保湿剂和防腐剂,水溶性基质由天然或合成的水溶性高分子物质组成,也易干涸、霉变,常需加入保湿剂和防腐剂。
11.软膏剂的制法有( ABC )
A研和法 B熔和法C乳化法 D搓捏法E冷压法
注解:软膏剂的制备方法:1.研和法 亦称研合法,系将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状,再递加其余基质研匀的制备方法。当软膏基质稠度适中或主药不宜加热,且在常温下通过研磨即能均匀混合时,可用研和法。
2、熔和法 亦称热熔法,系将基质先加热熔化,再将药物分次逐渐加入,边加边搅拌,直至冷凝的制备方法。当软膏中含有不同熔点基质,在常温下不能均匀混合,或主药可溶于基质,或需用熔融基质提取药材有效成分时,均多采用此法。制备时一般熔点较高的基质,如蜂蜡、石蜡等应先加热熔融,熔点较低的基质,如凡士林、羊毛脂等随后加入。熔化。
3.乳化法 乳膏剂的制备方法,系将油溶性组分(油相)混合加热熔融;另将水溶性组分(水相)加热至与油相相同温度(约80℃)时,两相等温混合,不断搅拌,直至冷凝。大量生产,在两相搅拌混合温度降至约30℃时,再通过乳匀机或胶体磨,使产品更均匀细腻。
搓捏法、冷压法是栓剂的制备方法,栓剂的制备方法还包括热熔法。
12.黑膏药基质原料有( AC )
A植物油 B宫粉 C红丹 D红升丹 E水银
注解:黑膏药基质原料有
1.植物油 应选用质地纯净、沸点低、熬炼时泡沫少、制成品软化点及粘着力适当的植物油。以麻油为最好,其制成品外观光润。棉子油、豆油、菜油、花生油等亦可应用,但制备时较易产生泡沫,应及时去除。
2.红丹又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹,为橘红色非结晶性粉末,其主要成 分为四氧化三铅,含量要求在95%以上。使用前应干燥,并过筛使成松散细粉,以免聚结成颗粒,下丹时沉于锅底,不易与油充分反应。
白膏药是由油与宫粉为基质炼制而成的。
红升丹是以水银、白矾、火硝为基础原料,可增加朱砂、雄黄等,在高温条件下炼制而成的无机物,属于丹剂。
13.黑膏药的制备过程包括( ABCDE )
A药料提取 B.炼油 C.下丹收膏 D.去火毒 E.摊涂
14.关于“火毒”叙述正确的是( ABCE )
A易对局部皮肤产生刺激 B是高温时氧化分解的产物 C是醛、酮、脂肪酸等 D多具脂溶性
E膏药制成后需放入冷水中浸渍
注解:油丹化合制成的黑膏药若直接应用,常对局部产生刺激,轻者出现红斑、搔痒,重者发疱、溃疡,这种刺激反应俗称“火毒”。所谓“火毒”,很可能是在高温时氧化、分解生成的具刺激性的低分子产物,如醛、酮、脂肪酸等,大多具水溶性、挥发性或不稳定性。在水中浸泡,或动态流水可以去除。因此,膏药制成后,大多将它徐徐倾入冷水中浸渍,以去火毒。
15.黑膏药中涉及的传统术语有( BCE )
A牛眼泡 B去火毒 C外枯内焦 D挂旗E滴水成珠
注解:黑膏药中涉及的传统术语有:药物提取(炸料),一般炸至表面深褐色、内部焦黄为度即“外枯内焦”炼油工序应炼制“滴水成珠”去火毒是黑膏药的特有操作步骤。
16橡胶膏剂的基质组成有( ABCDE )
A橡胶 B松香C凡士林 D氧化锌E汽油
注解:橡胶:基质的主要原料 松香:增粘剂
汽油:溶剂 凡士林:软化剂
氧化锌:填充剂
17.红丹的质量要求( ABCDE )
A为橘红色非结晶性粉末 B主要成分四氧化三铅 C含量在95%以上 D使用前应干燥 E以上均正确
18.橡胶作为基质的主要原料有哪些特性ABCDE
A高弹性 B低传热性 C不透气性 D不透水性E易老化性
注解:橡胶是高弹性的高分子化合物,未经硫化的生橡胶为基质的主要原料,具有低传热性及不透气和不透水的性能。因松香中所含的松香酸会加速橡胶膏剂的老化,故橡胶还具有易老化性
19.溶剂法制备橡胶膏剂的制备过程包括(ACDE )
A药料提取 B混炼炼压均匀 C膏浆制备 D涂膏浆 E回收溶剂
注解:溶剂法制备橡胶膏剂过程分为药料提取、膏浆制备、涂膏浆、回收溶剂、切割、加衬、包装等步骤。混炼炼压均匀是热压法制备橡胶膏剂的方法。
20糊剂的特点有( ABCDE )
A具收敛、消毒、吸收分泌物及保护作用 B分为水溶性糊剂和油溶性糊剂
C用研和法制备 D稠度较高 E含有25%以上的固体粉末
注解:糊剂系指含有25%以上固体粉末,具有高稠度、较大吸水性与较少油腻性的外用糊状制剂,类似软膏剂。具有收敛、消毒、吸收分泌液及保护皮肤等作用
根据所用赋形剂不同,糊剂可分为水性糊剂和油性糊剂两类。水性糊剂系以水、酒、醋、药汁、蜜糖、甘油或其他水溶性高分子物质为基质调制而成的糊剂,无油腻性,易清洗。油性糊剂系以麻油等植物油或凡士林为赋形剂制成的糊剂,具有油腻性。
糊剂的制法为研和法,即先将基质低温热熔后再与粉状药物(药物细粉或提取物)研和均匀而成。
21.常用的成膜材料有( ABCD)
A聚乙烯醇缩甲乙醛 B聚乙烯醇C玉米朊 D火棉胶 E聚丙烯酸钠
注解:涂膜剂常用成膜材料是聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇、玉米朊、火棉胶即以水为溶剂的羧甲基纤维素钠。
聚丙烯酸钠是巴布剂的基质
22.下列关于软膏剂的叙述正确的有( ACDE )
A软膏剂多用于慢性皮肤病 B软膏剂中油脂性基质灭菌时可直火加热
C急性损伤的皮肤不宜使用油脂性基质软膏剂 D软膏剂中油脂性基质灭菌时可用耐高压蒸汽夹层锅加热
E软膏剂中油脂性基质灭菌条件为150℃约1h。
[X型题]
1.舌下片的特点是( ABCE )
A属于粘膜给药方式B可以避免肝脏的首过作用C局部给药发挥全身治疗作用
D一般片大而硬,味道适口E吸收迅速显效快
注解:一般口含片大而硬,味道适口。
2.片剂可以采用不同的技术制成( ABCDE )
A定位片剂B控释制剂C外用制剂D植入制剂E粘膜给药制剂
注解:药片包肠溶衣可以定位释放药物;加入控制释放材料压片可以得到控释制剂;溶液片可外用;某些避孕药物可以制成植入片;舌下片即属于粘膜给药。
3.片剂的制备需要加入( ACDE )为辅料
A填充剂B防腐剂C抗粘附剂D润湿剂E粘合剂
4.干淀粉可用作( ABE )赋形剂
A稀释剂B吸收剂C粘合剂D润湿剂E崩解剂
5.以下( ABC )情况需要加入稀释剂
A主药剂量小于0.1g B含浸膏量较多 C含浸膏粘性太大 D含有较多的挥发油 E含有较多的液体成分
注解:含有较多的挥发油及较多的液体成分的情况需要加入的是吸收剂。
6.下列可用作粘合剂的是( CDE )
A不同浓度的乙醇 B去离子水C糖粉D阿拉伯胶浆E糊精
注解:不同浓度的乙醇、水主要用作润湿剂。
7.下列( ABC )不宜用淀粉作为崩解剂
A酸性较强的药物B碱性较强的药物C易溶性的药物D不溶性的药物E微溶性的药物
8.山梨醇可以作为咀嚼片( AB )辅料
A填充剂B粘合剂C崩解剂D润湿剂E润滑剂
9.下列可以充当吸收剂的是( ABC )
A活性炭B硫酸钙C氧化镁D糖粉E聚乙二醇
10.关于片剂所用赋形剂的叙述正确的是( BD )
A由于淀粉可充当多种赋形剂,因此为改善片剂质量可在处方中大量使用
B糊精既可以做稀释剂又可以做粘合剂 C硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大,其原因虽润滑性好但助流性差
D月桂醇硫酸钠可用做润滑剂 E崩解剂的加入方法中内加明显优于外加法,因为内加法可以使片剂崩解的更为彻底
注解:由于淀粉虽可充当多种赋形剂,但在处方中不可大量使用,因为淀粉可压性差;硬脂酸镁作为润滑剂用量不宜过大,原因是硬脂酸镁是疏水物质用量过多会影响片剂崩解;月桂醇硫酸钠可用做水溶性润滑剂;崩解剂的加入方法中有内加法、外加法及内外加入法,内加法虽然崩解来自于内部,但崩解速度慢,且在制备过程中淀粉已接触过湿和热,因此崩解作用不强,外加法崩解迅速,但颗粒内无崩解剂,不易崩解为粉粒,因此两种方法没有哪种更明显好,最好用内外加法。
11.乙醇在片剂中可以用作润湿剂,叙述正确的是( ADE )
A气温高时,乙醇浓度可以稍高些B物料水溶性大,乙醇浓度可以稍低些
C加入乙醇后应使与物料充分混合一段时间,再去制粒,利于发挥作用
D以大量糊精、糖粉做赋形剂,可用乙醇做润湿剂E乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小
注解:乙醇浓度越高物料被润湿后粘度越小,因为高浓度乙醇含水量低;气温高、物料水溶性大时,物料本身粘性易于引发,因此乙醇浓度可以稍高些;以大量糊精、糖粉做赋形剂,由于粘性极易引发,因此应选乙醇做润湿剂;加入乙醇后应迅速混合、立即制粒,及时干燥,否则乙醇挥发使软材结团或湿粒变形。
12.适合于乙醇作润湿剂的药料是( ABCDE )
A中药浸膏粉 B不耐热的成分 C以糊精作为赋形剂D药物在水中溶解度大E以糖粉作为赋形剂
13.关于片剂崩解机理叙述正确的是( ABCDE )
A崩解剂吸收水分使自身体积膨胀 B物料吸收水分往往产生一种润湿热,使片剂内部残存气体膨胀
C表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用D片剂内有毛细管和孔隙,利于水分从该通道进入到内部
E酶解作用
注解:表面活性剂在片剂崩解中也起到重要作用,因为可以促进物料的润湿。
14.片剂中加入润滑剂的目的是( ABCD )
A降低颗粒间的摩擦力B降低颗粒与冲模间的摩擦力C减少片重差异
D保持片面光洁E有一定促进崩解的作用
注解:润滑剂一般有很好的助流性,可以降低颗粒间的摩擦力,增加颗粒流动性,从而减少片重差异;同时还有润滑性,可以降低颗粒与冲模间的摩擦力,易于出片,减少冲模磨损;还具有抗粘附性,能减轻物料对冲模表面的粘附性,使片面光洁。促进崩解的作用是崩解剂所发挥的。
15.制备片剂的方法有( ABC )
A干颗粒压片法B湿颗粒压片法C结晶直接压片法D滚压法E重压法
注解:滚压法、重压法都是干颗粒压片法的制粒方法。
16.片剂制备过程中制粒目的是( CDE )
A加速片剂崩解B利于片剂干燥C较少重量差异D增加颗粒流动性E减少细粉吸附与飞扬
注解:片剂制粒的目的是:(1)破坏粉粒周围吸附的空气膜,通过制粒使其提前溢出,防止裂片的可能。(2)增强流动性,颗粒的流动性好于粉末的流动性,因其吸附性小(3)粉粒均匀分散于颗粒中,克服了比重差异避免了流动中的分层现象。(4)通过粘合作用已产生一定的内聚力,可以减少压片时的压力。(5)一定程度上克服了粉尘飞扬。
17. 关于旋转式压片机的特点( BCD )
A均为双流程,因此生产效率高B每套压力盘均为上下两个C压力分布均匀
D通过调节上、下冲之间的距离来控制压力,距离近压力大E由下冲下降的最低位置来决定片重
注解:旋转式压片机除了双流程,还有单流程;由于压力盘上下对应同时加压因此压力分布均匀;当下冲下降到最低位置是在饲料器下部,填满药料后,将继续转动至片重调节器,下冲上升适当位置,此时才是片重。
18.粉末直接压片主要存在的问题是( ABC )
A粉末流动性不好B粉末易粘冲C粉末可压性差D粉末崩解性不好E易损坏压片机
19.下列片剂的种类在质量检查项目中无需检查崩解时限的是( ABE )
A口含片B咀嚼片C分散片D多层片E规定检查溶出度的片剂
注解:《中国药典》规定除口含片、咀嚼片及规定检查溶出度或释放度的片剂不进行崩解时限检查。
20.影响片剂崩解的因素有(ABCDE)
A主药性状B粘合剂性质C崩解剂加入方法D润滑剂的性质E压片力的大小
注解:若用淀粉等为稀释剂,易溶性药物对其崩解有一定影响,因为易溶性药物在体液中很快溶解产生一定渗透压将影响体液的进一步渗透进入片子内部影响淀粉的润湿,从而延缓了淀粉的膨胀作用;粘合剂用量多将使崩解时限延长,粘合力过强时会形成胶体屏障,阻碍水分进入片剂内部;崩解剂的干湿程度与加入方法(一般崩解剂有三种加入方法),对片剂都有不同的影响;润滑剂疏水性强会影响湿润及毛细管作用,如硬脂酸镁就具有疏水性;压力越大越不易崩解,过大时会造成药片的裂开。
21.关于颗粒中含有少量水的作用叙述正确的是( ABCDE )
A可使粒子便于滑动,起到轴承样的滑动作用B可以均匀分配所承受的压力,避免受力不均匀
C水有着良好的偶极矩作用,可发挥液体架桥的作用,有利于转化为内聚力
D水分借压力作用从毛细管渗出包围粒子形成水的薄膜E有利于形成固体架桥
22.裂片是片剂制备中经常遇到的问题,可以由下列( ABCDE )原因引起
A粘合剂的用量不足或粘性不够强B油类成分过多C药物疏松,弹性过大
D压力过大E压片机转速过快
注解:粘合剂的用量不足或粘性不够强、油类成分过多或失水过多或药物疏松,会阻碍分子内聚力作用;压力过大,使药物产生弹性变形;压片机转速过快时,空气来不及逸出,被压缩在片内,移去压力后膨胀将造成片剂断裂。
23.片剂包衣的种类有( ABCD )
A糖衣B薄膜衣C半薄膜衣D肠溶衣E朱砂衣
注解:朱砂衣为药物衣,用于某些丸剂的包衣。
24.常用的胃崩解剂型薄膜衣物料有(CD )
A糖浆B滑石粉C丙烯酸树脂ⅣD羟丙基纤维素E邻苯二甲酸醋酸纤维素
注解:糖浆、滑石粉为糖衣或半薄膜衣物料;邻苯二甲酸醋酸纤维素为肠溶衣物料。
25.片剂包衣的目的是( ABC )
A增强稳定性B掩盖药物嗅味C减少药物对胃的刺激性D避免肝脏首过作用
E提高片剂的生物利用度
注解:片剂包衣后可以阻断内部药物与外界环境的接触,因此一方面不良嗅味可以掩盖且美观,另外方面可以增强稳定性;包肠溶衣后可以定位释放于肠因此减少了药物对胃的刺激性。口服药物不能避免肝脏首过作用;包衣后一般比未包衣崩解总要相对慢一些,对提高生物利用度无帮助。
26.下列(AD )片剂应进行含量均匀度检查
A主药含量小于10mgB主药含量小于5mgC主药含量小于2mg
D主药含量小于每片片重的5%E主药含量小于每片片重的10%
27.关于片剂质量检查叙述错误的是( CE )
A凡检查含量均匀度的制剂,可以不再检查重量差异B有些片剂需要进行融变时限检查
C检查片重差异要求不得有两片超出限度1倍D要求一般中药压制片硬度在2~3kg
E崩解时限判断时,只要有1片未在规定时间内崩解就是不合格
注解:含量均匀度是指小剂量片剂中每片药物含量偏离标示量的程度,如果均匀度好说明剂量准确,剂量已经准确完全说明重量合格;如阴道片应按《中国药典》(一部)附录融变时限检查法检查该项目;检查片重差异要求超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍;要求一般中药压制片硬度在2~3kg,化学药物压制片小片2~3kg,大片3~10kg;崩解时限判断时,若有1片未在规定时间内崩解,应重复实验,若重复实验合格仍按合格论,若仍有1片未按规定时间崩解,则按不不合格论。
28.干燥淀粉作为崩解剂其崩解机制是( ADE )
A干燥淀粉可以吸收水分而膨胀B干燥淀粉可以遇水产生气体C干燥淀粉弹性强
D干燥淀粉在压片过程中形成许多毛细管和孔隙,为水分的进一步透入提供通道
E向该片剂中加入淀粉酶促进崩解
29.关于片剂成型的理论叙述正确的是( ABCE )
A由于有范德华等粒间力的存在,产生足够的内聚力
B适量水分的存在增加了药物的可塑性,同时也能减少颗粒间的摩擦
C相同压力树枝状结晶压出的片剂硬度较普通结晶大
D压制多层片时,层层都要用较大压力压紧,否则易于分层 E在压片过程中能形成固体桥
注解:片剂成型作用主要是粒间力、机械力、固体桥及粘合剂的粘合作用;压制多层片时,一般应用较小的压力压制片心或第一层,使其表面不致于过分光滑,再加入包衣物料或第二层颗粒并用较大的压力压制,这样有利于层与层间的结合,否则易于分层。
30. 分散片的特点和质量控制是( ADE )
A为迅速崩解,均匀分散的片剂B应在30分钟内全部崩解C所含药物应是可溶性的
D应进行溶出度检查E一般分散片在水中粘稠度较高
31. 有关口服控释片的解释,正确的是ABCDE
A在消化道内,应缓慢恒速或接近恒衡速释放药物B血药浓度平稳,用药安全
C应控制释放度D每24小时用药次数应不大于1-2次E病人顺应性好
32.关于片心的要求正确的是( ACE )
A片心形状以深弧度片为宜B 片心形状以平顶片为宜C应对片心进行重量差异限度检查
D应对片心进行崩解度检查E片心的硬度比一般片剂要大
注解:片心的硬度比一般片剂要大,否则片心在包衣锅中多次滚转时破碎而造成废片;包衣片应在包衣前检查片心的重量差异限度,包衣后不再检查,而崩解度需要在包衣后检查。
33.片剂包隔离层( CDE )
A可以增加衣层的牢固性B使片心失去棱角C片心含酸性药物必须包隔离层
D片心含吸潮性成分必须包隔离层E包衣物料为胶浆和少量滑石粉
注解:增加衣层的牢固性是包糖衣层的目的;使片心失去棱角是包粉衣层的目的;隔离层是遇到片心药物成分特殊时才包,若为酸性药物、吸潮性成分,直接接触糖浆会使蔗糖分解或吸收糖浆中的水分,对下层结构破坏,且所吸收水分不易干燥除去影响质量,因此要加隔离层;包衣物料主要为胶浆,再加少量滑石粉。
34.薄膜衣的特点是( ABCD )
A衣层牢固光滑B对片剂崩解影响小C不如糖衣美观D节省物料
E可以起到定位发挥药效的作用
注解:薄膜衣是指片心之外包一层较稳定的高分子聚合物衣膜,因此衣层薄,那么对片剂崩解影响也小,节省物料,简化操作,工时短而成本低;同时衣层牢固光滑;但是薄膜衣薄,原有颜色不易完全掩盖起来,因此确实不如糖衣美观;定位发挥药效是肠溶衣起到的作用。因此答案是ABCD。
35. 片剂质量的要求包括( ADE )
A、含量准确,重量差异小B、通过包衣保证了片剂的稳定性,因此一般包衣片有效期都在五年以上
C、片剂大部分经口服用,不进行细菌学检查D、外观完整光洁,硬度符合要求
E、崩解时限或溶出度符合规定
B型题
(1-4)
A油脂类 B类脂类 C烃类 D硅酮类 E纤维素衍生物
1.凡士林属于( C ) 2.液状石蜡属于( C )3.羊毛脂属于( B )4.豚脂属于( A )
注解:油脂类基质系从动、植物中得到的高级脂肪酸甘油酯及其混合物,常用的有豚脂、植物油、氢化植物油。
类脂类基质系高级脂肪酸与高级醇的酯类常见的有羊毛脂、蜂蜡。
烃类基质系由石油分馏得到的高级烃的混合物,大部分为饱和烃类,常用凡士林、石蜡、液状石蜡。
硅酮类机制为有机硅氧化物的聚合物,俗称硅油,常用二甲聚硅、与甲苯聚硅。
纤维素衍生物是水溶性基质,常用甲基纤维素、羧甲基纤维素钠。
(5-8)
A橡皮膏 B黑膏药 C白膏药 D软膏 E滴丸
5.植物油、羊毛脂、蜂蜡用于制备( D ) 6.橡胶、松香、凡士林用于制备( A )
7.硬脂酸钠、PEG6000用于制备( E ) 8.植物油和章丹用于制备( B )
注解:滴丸的基质包括水溶性基质和非水溶性基质,其中水溶性基质有聚乙二醇、硬脂酸钠、甘油明胶,非水溶性基质有硬脂酸、蜂蜡、虫蜡、氢化植物油。
软膏基质包括油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质油脂性基质主要有四类详见上题;水溶性基质主要有纤维素衍生物、聚乙二醇、卡波沫、海藻酸钠、甘油明胶、皂土等,因水溶性基质易干涸、霉变常加入保湿剂和防腐剂;
橡胶膏剂的基质有橡胶、增粘剂如松香、软化剂有凡上林、羊毛脂、液状石蜡、植物油等,邻苯二甲酸二丁酯。填充剂常用氧化锌(药用规格)、锌钡白(俗称立德粉)。
黑膏药的基质主要是植物油或铅丹
(9-12)
A由石油分馏得到的多种高级烃的混合物 B高级脂肪酸与高级醇的酯类
C在水中不溶解,在8-10倍水中膨胀成为胶冻 D丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物
E溶于水形成的粘稠性凝胶可作软膏基质常用浓度2.5%
9.凡士林是(A ) 10.羊毛脂是( B ) 11.卡波沫是(D ) 12.皂土是( C )
注解:由石油分馏得到的多种高级烃的混合物使软膏基质中烃类基质,高级脂肪酸与高级醇的酯类是类脂类基质都属于油脂性基质。水溶性基质主要由纤维素衍生物、聚乙二醇、卡波沫、以及海藻酸钠、甘油明胶、皂土等,其中卡波沫是丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物;皂土,为天然的胶体含水硅酸铝,在水中不溶解在8-10倍水中膨胀成为胶冻;海藻酸钠溶于水形成的粘稠性凝胶可作软膏基质常用浓度2.5%。
(13-16)
A不溶性固体药物制备软膏加入基质的方法B水溶性药物制备软膏加入基质的方法
C中药浸出制剂制备软膏加入基质的方法 D含有共熔成分制备软膏加入基质的方法
E含有挥发性药物或热敏性药物制备软膏加入基质的方法
13.先用少量水溶解,以羊毛脂吸收后,再与其余基质混匀是( B )
14将药物细粉加入熔融的基质中,不断搅拌至冷却是( A )
15浓缩至稠膏状,再与基质混匀是( C)
16先将其研磨共熔后,再与冷却至40℃的基质混匀是( D )
注解:这是要明确药物加入软膏的方法:
(1)不溶性固体药物制成细粉、极细粉或微粉与少量甘油、蜡等混匀再加其余基质研匀,或将药物细粉加入熔融的基质中,不断搅拌至冷却。
(2).植物油提取药材根据药材性质以植物油为溶剂加热提取,去渣后再与其他基质
混匀;或用油与基质的混合液共同加热提取,去渣后冷凝即得。应注意油提时的温度。时
间以及药材加入顺序。
(3)可溶性药物 水溶性药物与水溶性基质混合时,可将药物水溶液直接加入基质中;
与油溶性基质混合时,药物一般应先用少量水溶解,以羊毛脂吸收后,再与其余基质混匀
与乳剂基质混合时,在不影响乳化的情况下,可在制备时将药物溶于相应的水相或油相中油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中。
(4)中药浸出制剂 中药煎剂、流浸膏等药物,可先浓缩至稠青状,再与基质混合。
固体浸膏可先加少量溶剂(如水、稀醇等)使之软化或研成糊状,再与基质混匀。
(5)共熔成分 如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等并存时,可先将其研磨共熔后,再与冷至40℃左右,的基质混合均匀
(6)挥发性药物或热敏性药物 待基质降温至40℃左右,再与药物混合均匀。
(17-20)
A软膏剂的基质 B橡胶膏剂的基质C黑膏药的基质 D涂膜剂基质E巴布剂基质
17.卡波沫是(A )18.黄丹是( C )19.氧化锌是( B )20.聚丙烯酸钠是( E )
注解:巴布剂基质基质常用吸水性很强的聚丙烯酸钠(吸水量为自重的500—1000倍),膏料中亦可添加微粉硅胶、钦白粉等作为填充剂和固化剂。
涂膜剂常用成膜材料是聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇、玉米朊、火棉胶即以水为溶剂的羧甲基纤维素钠。有机溶剂可选用乙醇、丙酮、乙酸乙酯等;增塑剂有邻苯二甲酸丁酯的丙酮或乙醇溶液。
X型题
1.外用膏剂包括( ABDE )
A糊剂 B巴布剂C膜剂 D软膏剂E黑膏药
注解:外用膏剂包括软膏剂和硬膏剂,黑膏药、橡胶膏剂、巴布剂均属于硬膏剂范畴,糊剂、凝胶剂外观与软膏剂相似、涂膜剂应用与软膏剂相似,故也属于外用膏剂。而膜剂使用范围较广可供口服、舌下或皮肤、粘膜外用,还可体内植入,故不属于外用制剂范畴。
2.软膏剂多用于慢性皮肤病,主要作用有( ABCD )
A保护创面 B润滑皮肤C局部治疗作用 D全身治疗作用E诊断疾病作用
注解:软膏剂多用于慢性皮肤病,主要作用有保护创面、润滑皮肤和局部治疗作用,软膏中的药物透皮吸收,也可产生全身治疗作用。
3.软膏剂的基质应具备的条件为(ABCE )
A能与药物的水溶液或油溶液互相混合并能吸收分泌液B具有适宜的稠度,粘着性,涂展性,无刺激性
C不妨碍皮肤的正常功能与伤口愈合 D应与药物结合牢固E不与药物产生配伍禁忌
注解:软膏剂的基质不仅是赋型剂,同时也是药物的载体,对软膏剂的质量及药物的释放与吸收都有重要影响。因此,软膏剂基质的选用,应根据医疗要求、药物性质及皮肤患处的生理病理状况来决定。理想基质应具备:
(1)具有适宜的稠度、粘着性和涂展性,能与药物的水溶液或油溶液互相混合。
(2)为药物的良好载体,有利于药物的释放和吸收;性质稳定,与药物无配伍禁忌。
(3)不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合,且无刺激性。
(4)易洗除,不污染衣物。
4.经粘膜给药的剂型有( CDE )
A涂膜剂 B透皮贴膏C滴眼剂 D滴鼻剂E舌下片剂
注解:涂膜剂系指将药物和高分子成膜材料溶解于有机溶剂中制成的外用液体涂剂。就分散系统而言,涂膜剂应属于外用胶体溶液型制剂,为一种外用新剂型。因其涂布于患部后溶剂挥发形成薄膜,类似于贴膏剂,对患处有保护作用,同时膜中药物逐渐释放,起治疗作用。
透皮贴膏系指可粘贴在皮肤上,药物经皮肤吸收产生全身或局部治疗作用的薄片状制剂,故属于皮肤给药,外用剂型。
舌下片剂系指置于舌下使用的压制片。能在唾液中徐徐溶解,通过粘膜快速吸收后呈现速效作用。
滴眼剂、滴鼻剂均为粘膜吸收
5.经皮肤给药的剂型有( ABCD )
A涂膜剂 B搽剂C洗剂 D糊剂E舌下片剂
注解:洗剂系指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。洗剂一般轻轻涂于皮肤或用纱布蘸取敷于皮肤上应用。
搽剂系指专供揉搽皮肤表面的液体药剂。
糊剂系指含有25%以上固体粉末,具有高稠度、较大吸水性与较少油腻性的外用糊状制剂,类似软膏剂。具有收敛、消毒、吸收分泌液及保护皮肤等作用
其他选项见上题
6.不经胃肠给药的剂型有( ABCDE )
A灌肠剂 B巴布剂 C注射剂 D气雾剂 E软膏剂
注解:灌肠剂系指经肛门灌入直肠使用的液体药剂。
软膏剂、巴布剂是外用膏剂,皮肤给药。
注射剂的给药途径主要有静脉注射、脊椎腔注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射等。
气雾剂供呼吸道、腔道、皮肤用。
7.影响透皮吸收的因素有( ABDE )
A药物的浓度 B应用面积C涂布的厚度 D应用次数 E与皮肤接触的时间
注解:影响透皮吸收的因素
1.皮肤条件 (1)应用部位。皮肤的厚薄、毛孔的多少等与药物的穿透、吸收均有关系。(2)皮肤病态。病变、破损的皮肤能加快药物的吸收。(3)皮肤的温度与湿度。皮肤温度升高,皮下血管扩张,血流量增加,吸收增加。皮肤润湿,可增强其角质层的水合作用(皮肤外层中的角蛋白及其降解产物与水结合的能力),引起角质层肿胀疏松而增加药物的穿透。(4)皮肤清洁。用肥皂等清洁剂可洗去毛囊、角质层、皮脂腺上的堵塞物,有利药物的穿透。
2.药物性质 皮肤表皮细胞膜具有类脂性,非极性较强,一般脂溶性药物较水溶性药物更易穿透皮肤。但组织液是极性的,因此,药物必须具有适宜的油、水分配系数,即具有一定油溶性和水溶性的药物穿透作用较理想。故宜选用相对分子质量较小,药理作用强的药物。
3.基质的组成与性质 基质的组成、类型和性质,直接影响药物的释放、穿透、吸收。(1)一般认为药物的吸收在乳剂型基质中最好,在吸水性软膏基质(凡上林加羊毛脂)、硅酮及豚脂中次之,在烃类基质中最差。若基质的组成与皮脂分泌物相似,则有利于某些药物穿透毛囊和皮脂腺。水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快,但对药物的穿透作用影响不大,制成的软膏较难透皮吸收。(2)基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透、吸收,当基质pH 小于弱酸性药物的pKa或大于弱碱性药物的pKa时,这些药物的分子形式显著增加而利于吸收。(3)基质中添加表面活性剂、皮渗促进剂等附加剂能增加药物的穿透性,有利于吸收。(4)基质与皮肤的水合作用,也能增加药物的渗透性,其中油脂性基质透气、透水性差,可引起较强的水合作用,W/O型乳剂基质次之,O/W型乳剂基质再其次,水溶性基质最差。
4.其他因素 外用膏剂中,药物的吸收除上述影响因素外,还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。此外,年龄和性别对皮肤的穿透、吸收亦有影响。皮肤的穿透和吸收能力,总体上女性较男性强;婴儿比成人大,老年人较差。
8.下列关于影响透皮吸收的因素叙述正确的有( ACDE )
A具有合适的油、水分配系数的药物,透皮吸收效果好B药物以离子形式易吸收
C药物相对分子量越大,吸收越慢 D药物在乳剂型基质中释放较快
E药物在基质中溶解状态比混悬颗粒易吸收
注解:皮肤表皮细胞膜具有类脂性,非极性较强,一般脂溶性药物较水溶性药物更易穿透皮肤。但组织液是极性的,因此,药物必须具有适宜的油、水分配系数,即具有一定油溶性和水溶性的药物穿透作用较理想。故A选项正确。
药物穿透表皮后,通常相对分子质量愈大,吸收愈慢,故宜选用相对分子质量较小,药理作用强的药物。C选项正确
基质的组成、类型和性质,直接影响药物的释放、穿透、吸收。一般认为药物的吸收在乳剂型基质中最好,在吸水性软膏基质(凡上林加羊毛脂)、硅酮及豚脂中次之,在烃类基质中最差。若基质的组成与皮脂分泌物相似,则有利于某些药物穿透毛囊和皮脂腺。水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快,但对药物的穿透作用影响不大,制成的软膏较难透皮吸收。D选项正确
药物在基质中溶解状态与混悬颗粒状态相比药物浓度要高,易于吸收,E选项正确
皮肤表皮细胞膜具有类脂性,非极性较强,药物的分子形式利于吸收。B选项不正确
9具有吸水作用的软膏基质有( AB )
A羊毛脂 B聚乙二醇 C蜂蜡 D凡士林 E液体石蜡
注解:水溶性基质吸水性较强。油脂性基质疏水性较大,但在油溶性基质中,羊毛脂却有较大的吸水性,可吸水150%。
10.下列哪些基质的软膏需加入保湿剂和防腐剂BC
A油脂性基质 B水溶性基质
CO/W型乳剂基质 DW/O型乳剂基质
E以上均可
注解:O/W型乳剂基质,外项为水项易干涸、霉变,常需加入保湿剂和防腐剂,水溶性基质由天然或合成的水溶性高分子物质组成,也易干涸、霉变,常需加入保湿剂和防腐剂。
11.软膏剂的制法有( ABC )
A研和法 B熔和法 C乳化法 D搓捏法E冷压法
注解:软膏剂的制备方法:1.研和法 亦称研合法,系将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状,再递加其余基质研匀的制备方法。当软膏基质稠度适中或主药不宜加热,且在常温下通过研磨即能均匀混合时,可用研和法。
2、熔和法 亦称热熔法,系将基质先加热熔化,再将药物分次逐渐加入,边加边搅拌,直至冷凝的制备方法。当软膏中含有不同熔点基质,在常温下不能均匀混合,或主药可溶于基质,或需用熔融基质提取药材有效成分时,均多采用此法。制备时一般熔点较高的基质,如蜂蜡、石蜡等应先加热熔融,熔点较低的基质,如凡士林、羊毛脂等随后加入。熔化。
3.乳化法 乳膏剂的制备方法,系将油溶性组分(油相)混合加热熔融;另将水溶性组分(水相)加热至与油相相同温度(约80℃)时,两相等温混合,不断搅拌,直至冷凝。大量生产,在两相搅拌混合温度降至约30℃时,再通过乳匀机或胶体磨,使产品更均匀细腻。
搓捏法、冷压法是栓剂的制备方法,栓剂的制备方法还包括热熔法。
12.黑膏药基质原料有( AC )
A植物油 B宫粉 C红丹 D红升丹 E水银
注解:黑膏药基质原料有
1.植物油 应选用质地纯净、沸点低、熬炼时泡沫少、制成品软化点及粘着力适当的植物油。以麻油为最好,其制成品外观光润。棉子油、豆油、菜油、花生油等亦可应用,但制备时较易产生泡沫,应及时去除。
2.红丹又称章丹、铅丹、黄丹、东丹、陶丹,为橘红色非结晶性粉末,其主要成 分为四氧化三铅,含量要求在95%以上。使用前应干燥,并过筛使成松散细粉,以免聚结成颗粒,下丹时沉于锅底,不易与油充分反应。
白膏药是由油与宫粉为基质炼制而成的。
红升丹是以水银、白矾、火硝为基础原料,可增加朱砂、雄黄等,在高温条件下炼制而成的无机物,属于丹剂。
13.黑膏药的制备过程包括( ABCDE )
A药料提取 B.炼油C.下丹收膏 D.去火毒E.摊涂
14.关于“火毒”叙述正确的是( ABCE )
A易对局部皮肤产生刺激 B是高温时氧化分解的产物 C是醛、酮、脂肪酸等 D多具脂溶性
E膏药制成后需放入冷水中浸渍
注解:油丹化合制成的黑膏药若直接应用,常对局部产生刺激,轻者出现红斑、搔痒,重者发疱、溃疡,这种刺激反应俗称“火毒”。所谓“火毒”,很可能是在高温时氧化、分解生成的具刺激性的低分子产物,如醛、酮、脂肪酸等,大多具水溶性、挥发性或不稳定性。在水中浸泡,或动态流水可以去除。因此,膏药制成后,大多将它徐徐倾入冷水中浸渍,以去火毒。
15.黑膏药中涉及的传统术语有( BCE )
A牛眼泡 B去火毒 C外枯内焦 D挂旗 E滴水成珠
注解:黑膏药中涉及的传统术语有:药物提取(炸料),一般炸至表面深褐色、内部焦黄为度即“外枯内焦”炼油工序应炼制“滴水成珠”去火毒是黑膏药的特有操作步骤。
16橡胶膏剂的基质组成有( ABCDE )
A橡胶 B松香 C凡士林 D氧化锌E汽油
注解:橡胶:基质的主要原料 松香:增粘剂
汽油:溶剂 凡士林:软化剂
氧化锌:填充剂
17.红丹的质量要求( ABCDE )
A为橘红色非结晶性粉末 B主要成分四氧化三铅 C含量在95%以上 D使用前应干燥 E以上均正确
18.橡胶作为基质的主要原料有哪些特性ABCDE
A高弹性 B低传热性 C不透气性 D不透水性 E易老化性
注解:橡胶是高弹性的高分子化合物,未经硫化的生橡胶为基质的主要原料,具有低传热性及不透气和不透水的性能。因松香中所含的松香酸会加速橡胶膏剂的老化,故橡胶还具有易老化性
19.溶剂法制备橡胶膏剂的制备过程包括(ACDE )
A药料提取 B混炼炼压均匀C膏浆制备 D涂膏浆 E回收溶剂
注解:溶剂法制备橡胶膏剂过程分为药料提取、膏浆制备、涂膏浆、回收溶剂、切割、加衬、包装等步骤。混炼炼压均匀是热压法制备橡胶膏剂的方法。
20糊剂的特点有( ABCDE )
A具收敛、消毒、吸收分泌物及保护作用 B分为水溶性糊剂和油溶性糊剂
C用研和法制备D稠度较高E含有25%以上的固体粉末
注解:糊剂系指含有25%以上固体粉末,具有高稠度、较大吸水性与较少油腻性的外用糊状制剂,类似软膏剂。具有收敛、消毒、吸收分泌液及保护皮肤等作用
根据所用赋形剂不同,糊剂可分为水性糊剂和油性糊剂两类。水性糊剂系以水、酒、醋、药汁、蜜糖、甘油或其他水溶性高分子物质为基质调制而成的糊剂,无油腻性,易清洗。油性糊剂系以麻油等植物油或凡士林为赋形剂制成的糊剂,具有油腻性。
糊剂的制法为研和法,即先将基质低温热熔后再与粉状药物(药物细粉或提取物)研和均匀而成。
21.常用的成膜材料有( ABCD)
A聚乙烯醇缩甲乙醛 B聚乙烯醇C玉米朊 D火棉胶E聚丙烯酸钠
注解:涂膜剂常用成膜材料是聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇、玉米朊、火棉胶即以水为溶剂的羧甲基纤维素钠。
聚丙烯酸钠是巴布剂的基质
22.下列关于软膏剂的叙述正确的有( ACDE )
A软膏剂多用于慢性皮肤病 B软膏剂中油脂性基质灭菌时可直火加热
C急性损伤的皮肤不宜使用油脂性基质软膏剂 D软膏剂中油脂性基质灭菌时可用耐高压蒸汽夹层锅加热
E软膏剂中油脂性基质灭菌条件为150℃约1h。
X型题
1.热原的基本性质包括( ABCDE )
A耐热性 B滤过性C水溶性 D不挥发性E被吸附性
2纯化水常作为( ABDE )
A口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B非灭菌制剂用器具的精洗用水
C注射剂的配制与稀释D中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
E中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
注解:注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备),可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。
灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水,主要用作注射用无菌粉末的溶剂
或注射剂的稀释剂。
纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水,常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
3.中药注射用原料的提取和纯化方法主要有( ABCDE )
A蒸馏法 B萃取法 C酸碱沉淀法 D大孔树脂吸附法E超滤法
注解:根据中药所含有效成分的性质,中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法:①蒸馏法;②水醇法和醇水法;③萃取法;④酸碱沉淀法;⑤大孔树脂吸附法;⑤超滤法。
4.注射剂中常采用的去除鞣质的方法有(ABE )
A胶醇法 B醇溶液调PH法 C萃取法 D蒸馏法E聚酰胺吸附法
注解:常采用的去鞣质的方法有根据中药所含有效成分的性质,中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法:①改良明胶法(胶醇法)。②醇溶液调pH法。③聚酸胺吸附法。利用聚酸胺分子内存在的酰胺键,可与酚类、酸类、醌类、硝基化合物等形成氢键而吸附,达到除去鞣质的目的。
5.注射容器的质量要求有( ABCD )
A无色透明,不得有气泡麻点与砂粒B具有低的膨胀系数和优良的耐热性 C有足够的物理强度
D具有较高的化学稳定性E熔点较高
6安瓿的质量检查包括( ABDE)
A外观 B耐热C容积 D耐酸E耐碱
7.安瓿的的处理工序( ABCDE )
A圆口 B切割C洗涤 D干燥E灭菌
8.用于无菌操作或低温灭菌的安瓿需( ABC )
A200℃以上干热灭菌45min B 180℃以上干热灭菌1.5h
C170℃干热灭菌2h D 160℃干热灭菌1.5h E 150℃干热灭菌2h
9.注射剂配液宜选用( ACE )
A不锈钢用具 B碱性硬质玻璃C耐酸碱的陶瓷器具 D铝制品E无毒聚乙烯塑料用具
10.可用于滤过除菌的是(CD)
AG4垂熔玻璃滤器 B0.45µm的微孔滤膜 CG6垂熔玻璃滤器
D0.22µm以下的微孔滤膜 EG3垂熔玻璃滤器
11.关于注射液的滤过描述正确的是( BE )
A一般大量药液采用减压过滤,少量采用加压滤过B加压过滤滤层不易松动
C减压过滤压力稳定,滤速快 D加压过滤外界空气易漏入滤过系统E先粗滤后精滤
12注射剂中防治药物氧化的附加剂有(CD )
A磷酸盐 B硫柳汞C依地酸二钠 D硫脲E苯甲醇
13.引起中药注射剂刺激的原因有(ABDE )
A有效成分本身有刺激性 B鞣质较多 C钾离子较少 DPH不适宜 E药液渗透压不当
注解:引起中药注射剂的刺激性的原因大致有
(1)有效成分本身具有刺激性,在不影响疗效的前提下,采用降低药物浓度、调节pH、酌加止痛剂等方法来解决。
(2)含有多量杂质 鞣质、钾离子等杂质是引起中药注射剂疼痛的主要原因。
(3)药液渗透压和PH不适宜 可刺激局部而引起疼痛,应注意调节。
14.关于中药注射剂澄清度问题叙述正确的是( ABCE )
A以有效部位配置的注射液澄清度较好B杂质未除尽导致注射剂不澄清
CPH调节不当产生沉淀D注射剂灭菌后PH升高产生沉淀E有效成分水溶性较小产生沉淀
注解:中药注射剂质量存在的问题及其原因之一
澄明度问题系中药注射剂在灭菌后或在贮藏过程中产生沉淀或乳光等现象。
(1)杂质本除尽。一般以有效成分或有效部位配制的注射液,澄明度较好。而在药材总提取物配制的注射液中以胶体状态存在的一些大分子杂质未能被最大限度地除去,当温度、pH等发生变化后,胶体陈化而呈现混浊或沉淀,导致注射剂不澄明。注射液产生乳光多因含有某些水溶性较差的成分或遇光及空气易被氧化聚合的成分引起。
(2)pH不适 中药注射液所含成分的溶解性与溶液的pH密切相关。若pH调节不当或注射剂灭菌后PH下降,均易产生沉淀。
(3)有效成分的水溶性小 除静脉和脊椎腔给药的注射液外,可酌情添加增溶剂。助溶剂或采取其他方法增加水溶性较小有效成分的溶解性。
15.药注射剂质量存在的主要问题( ABCD )
A沉淀问题 B乳光问题C刺激性问题 D疗效不稳定E使用不方便
16易水解的药物宜制成( CD )
A注射剂 B大输液C注射用无菌粉末 D混悬型注射剂E乳浊型注射剂
17对注射用无菌粉末描述正确的是( ABCD )
A简称粉针剂 B对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型 C按无菌操作法操作
D为无菌的干燥粉末或海绵状物 E只能通过无菌粉末直接分装法来制备
注解:注射用无菌粉末简称粉针剂,系指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的无菌干燥粉末或海绵状物,临用前加溶剂溶解供注射用。
注射用无菌粉末的制备:无菌粉末直接分装法,系将符合注射用要求的药物粉末,在无菌操作条件下直接分装于洁净无菌的容器中,密封而成;无菌水溶液冷冻干燥法,系将滤过除菌的药液,在无菌操作条件下,直接按剂量分装于注射容器中,经冷冻干燥,得干燥粉末或海绵状物。
18制成混悬型注射剂的药物有( ABCD )
A不溶性固体药物 B水溶液中不稳定需制成水不溶性衍生物 C需在体内定向分布
D需在体内发挥长效作用E需为机体提供营养的
19影响滴眼液药物疗效的因素有(BCDE )
A表面张力愈大,使药物易于渗入 B增加粘度有利于吸收
C滴眼液的PH影响药物的吸收 D滴药次数和每次滴眼的滴数 E滴眼液的刺激性
注解:影响滴眼液药物疗效的因素主要有:
(1)每次滴眼的滴数或滴药次数。
(2)药物的外周血管消除可能影响药效,亦可能引起全身性副作用。
(3)滴眼液的PH及药物的pKa。
(4)刺激性。眼用制剂的刺激性,不仅给眼部带来不适,而且使结膜的血管和淋巴管扩张,增加了药物从外周血管的消除,并使泪液增加而稀释药物,影响药物的吸收与利用而降低药效。
(5)表面张力。滴眼剂的表面张力愈小,越有利于滴眼液与泪液的混合,也有利于药物与角膜的接触,使药物易于渗入。
(6)粘度。增加粘度可使滴眼液中药物与角膜接触的时间延长,有利于吸收。
20下列对热原的叙述正确的有( ABD )
A热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质
B热原为由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物
C磷脂是热原的主要活性成分 D热原主要由革兰阴性杆菌产生,且致热活性最强
E活的细菌并不能将热原排出体外
21.除去药液中热原的方法有( ABCDE )
A超滤法 B离子交换法C反渗透法 D凝胶滤过法E高温法
22.可用于注射给药的分散状态有( ABCDE )
A溶液 B乳状液C混悬液 D无菌粉末E胶体溶液
23.注射剂中纯水的制备方法有( ACD )
A离子交换法 B聚酰胺吸附法 C蒸馏法 D反渗透法 E滤过吸附法
24.热源污染的途径有( ABCDE )
A操作人员 B机器设备C制备过程 D辅料E操作环境
25.注射剂防止主药氧化可采用的措施有( ABCDE )
A加抗坏血酸 B加依地酸二钠 C调适宜pH D通CO2或N2E降低温度,避光保存
26.不得加抑菌剂的注射剂有( DE )
A皮下注射剂 B皮内注射剂C肌肉注射剂 D静脉注射剂E脊椎腔注射剂
27.下列那些物质可作为注射剂的抑菌剂ABCE
A三氯叔丁醇 B尼泊金C苯酚 D甲醛E苯甲醇
28.注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为( ABCD )
A除热原 B脱色 C助滤 D除杂质E除鞣质
29.改善中药注射剂澄明度的措施有( ABCDE )
A调节药液适宜的pH B热处理冷藏C合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂
D调节药液适宜渗透压 E采用超滤技术
30.输液剂不得加入的附加剂有( AE )
A增溶剂 B止痛剂 CpH调节剂 D渗透压调节剂 E抑菌剂
31.滴眼剂的附加剂有( ABCDE )
ApH调节剂 B抑菌剂 C粘度调节剂 D渗透压调节剂E增溶剂
32.注射剂配制时常用活性炭处理,正确的操作是( ABCE )
A应选用针用规格活性炭 B与白陶土合用可除去热源 C使用前经150℃干燥活化3-4h
D用量越多越好E活性炭有脱色助滤作用
