第六章　中药制剂与剂型

散剂

A：关于散剂特点的说法，错误的是

A.粒径小、比表面积大

B.易分散、起效快

C.尤其适宜对湿敏感的药物

D.包装、贮存、运输、携带较方便

E.便于婴幼儿、老人服用

『正确答案』C

不宜制成散剂的药物

>>易吸湿

>>易氧化变质

>>刺激性大

>>含挥发性成分多且剂量大

湿氧刺激灰大

A.粗粉

B.中粉

C.细粉

D.最细粉

E.极细粉

1.除另有规定外，内服散剂的粉粒细度为

2.除另有规定外，儿科用散剂的粉粒细度为

3.除另有规定外，外用散剂的粉粒细度为

『正确答案』C、D、D

☆散剂的制备

粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装

粉末分等：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

细粉 全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末

最细粉 全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末

极细粉 全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末

内服细粉，儿科、局部最细粉

化学药局部用、用于烧伤或严重创伤的中药局部用散剂、儿科用，通过七号筛(中药通过六号筛)的粉末总量不得少于95%

浸出药剂

X：有关合剂说法正确的是

A.饮片用水或其他溶剂，采用适宜的方法提取制成的液体制剂，可口服，也可外用

B.单剂量灌装者称为口服液

C.中药合剂是由汤剂发展而成，克服临用制备的麻烦

D.浓度较高，剂量较小，质量相对稳定，便于服用、携带和贮藏，适合工业化生产

E.合剂适应中医辨证的需要，可随证加减

『正确答案』BCD

A：糖尿病患者不宜使用的药物剂型是

A.露剂

B.胶囊剂

C.滴丸

D.煎膏剂

E.酒剂

『正确答案』D

A.每1g 相当于原药材2～5g

B.每1ml 相当于原药材1g

C.每100ml 中含被溶物85g

D.每100ml 相当于原药材20g

E.每100ml 相当于原药材10g(必要时根据其半成品中相关成分的含量加以调整)

1.除另有规定外，流浸膏剂的浓度为

2.除另有规定外，浸膏剂的浓度为

3.除另有规定外，普通药材酊剂的浓度为

4.除另有规定外，含毒剧药酊剂的浓度为

『正确答案』B、A、D、E

流浸膏剂 PK 浸膏剂

辅料 　或加稀释剂

浓度1ml→1g

(蒸去部分溶剂) 1ml→2～5g

(蒸去全部溶剂)

制法渗漉 煎煮、回流、渗漉

贮存 密封，遮光，阴凉处密封，遮光

给药途径 内服，外用 内服、外用

外观 产生沉淀符合规定可滤除稠浸膏为半固体，干浸膏为粉末

质检 乙醇量、甲醇量、装量、微生物限度 装量、微生物限度

酒剂 PK 酊剂

原料 饮片 饮片、流浸膏

溶剂 蒸馏酒(糖、蜂蜜) 乙醇

浓度　毒性药：100ml→10g

其他：100ml→20g

制法浸渍、渗漉 渗漉、浸渍、溶解、稀释

贮存 密封，阴凉处 密封，阴凉处，遮光

给药途径 内服，外用 内服、外用

外观 澄清，允许有少量摇之易散的沉淀 澄清，允许有少量摇之易散的沉淀

质检 总固体、甲醇量、乙醇量、装量、微生物限度 甲醇量、乙醇量、装量、微生物限度

X：成品需测定乙醇量的有

A.煎膏剂

B.酊剂

C.中药合剂

D.流浸膏剂

E.药酒

『正确答案』BDE

液体制剂

A.卵磷脂　B.月桂醇硫酸钠C.聚山梨酯80

D.新洁尔灭E.脱水山梨醇单硬脂酸酯

1.属于阴离子型表面活性剂的是

2.属于阳离子型表面活性剂的是

3.属于两性离子型表面活性剂的是

液体药剂

A.卵磷脂

B.月桂醇硫酸钠

C.聚山梨酯80

D.新洁尔灭

E.脱水山梨醇单硬脂酸酯

1.属于阴离子型表面活性剂的是

2.属于阳离子型表面活性剂的是

3.属于两性离子型表面活性剂的是

『正确答案』B、D、A

A：关于表面活性剂作用的说法，错误的是

A.具有增溶作用

B.具有乳化作用

C.具有润湿作用

D.具有抗氧化作用

E.具有去污作用

『正确答案』D

X：关于溶胶剂的说法，错误的是

A.溶胶剂属于非均相液体制剂

B.溶胶剂中的胶粒属于热力学稳定系统

C.溶胶剂中的胶粒具有双电层结构

D.溶胶剂中的胶粒的水化膜是其稳定性的主要因素

E.溶胶剂也称为亲水胶体溶液

液体药剂分类 粒径(nm) 特点

低分子溶液剂 100 小液滴，多相，热力学/动力学不稳定，扩散很慢或不扩散，显微镜下可见

混悬液 >500 固体微粒，多相，热力学/动力学不稳定,扩散很慢或不扩散，显微镜下可见

X：关于溶胶剂的说法，错误的是

A.溶胶剂属于非均相液体制剂

B.溶胶剂中的胶粒属于热力学稳定系统

C.溶胶剂中的胶粒具有双电层结构

D.溶胶剂中的胶粒的水化膜是其稳定性的主要因素

E.溶胶剂也称为亲水胶体溶液

『正确答案』BDE

X：乳剂的变化有

A.分层

B.絮凝

C.转相

D.合并

E.破裂

『正确答案』ABCDE

A：除另有规定外，口服制剂标签上应注明“用前摇匀”的是

A.溶胶剂

B.混悬剂

C.乳剂

D.糖浆剂

E.合剂

『正确答案』B

A：下列哪个物质不能做混悬剂的助悬剂

A.西黄蓍胶

B.海藻酸钠

C.硬脂酸钠

D.羧甲基纤维素钠

E.硅皂土

『正确答案』C

助悬剂：分散介质　↑，微粒沉降↓，保护膜

低分子(甘油、糖浆)

高分子(阿黄琼，MC、CMC-Na )

硅酸类(二氧化硅、硅皂土)

A.润湿剂

B.反絮凝剂

C.絮凝剂

D.助悬剂

E.稳定剂

1.混悬剂中增加介质黏度的附加剂是

2.混悬剂使微粒电位降低的电解质是

3.混悬剂中起润湿、助悬、絮凝、反絮凝作用的附加剂是

4.混悬剂使微粒电位升高的电解质是

『正确答案』D、C、E、B

注射剂

X：关于热原性质的叙述，错误的是

A.热原具有水溶性

B.热原具有挥发性

C.热原具有耐热性

D.热原可被一般滤器、微孔滤膜、超滤膜滤除

E.热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏

『正确答案』BD

QIAN 热原性质及去除方法

基本性质 去除方法

耐热性 高温法

水溶性、滤过性 凝胶滤过法、超滤法、反渗透法

被吸附性 吸附法、离子交换法

不挥发性 蒸馏水器上附有隔沫装置

酸碱氧化破坏 酸碱法：重铬酸钾硫酸清洁液、稀NaOH

A：关于纯化水的说法，错误的是

A.可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂

B.可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂

C.可作为配制口服制剂的溶剂

D.可作为配制外用制剂的溶剂

E.可作为配制注射剂的溶剂

『正确答案』E

A.自来水　B.制药纯水

C.注射用水D.灭菌注射用水

E.饮用水

1.注射用无菌粉末的溶剂是

2.中药注射剂制备时，药材的提取溶剂是

3.口服液配制时，使用的溶剂是

4.滴眼剂配制时，使用的溶剂是

『正确答案』D、B、B、C

X：关于注射用水的说法，正确的是

A.为纯水所经蒸馏所得的水

B.用作配制注射剂的溶剂

C.用作配制滴眼剂的溶剂

D.用作注射剂容器的的清洗溶剂

E.用作冻干粉末的溶剂

『正确答案』ABCD

A.溶剂　B.抛射剂C.渗透压调节剂

D.助悬剂E.抗氧剂

1.亚硫酸氢钠常用作偏酸性中药注射液的

2.氯化钠常用作中药注射液的

3.七氟丙烷可作为药用气雾剂的

『正确答案』E、C、B

增加主药溶解度 增溶剂(聚山梨酯80、蛋磷脂)、助溶剂、乳化剂、助悬剂

防止主药氧化 抗氧剂 亚硫酸钠、硫代硫酸钠(偏碱性药液)

亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠(偏酸性药液)VC

惰性气体 N2、C02

金属离子络合剂 EDTA、EDTA-2Na

抑制微生物增殖 抑菌剂 苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、硫柳汞

调整pH(4-9) 缓冲剂 HCl、NaOH、KOH、NaHCO3、NaH2PO4、Na2HPO4、枸橼酸

调节渗透压 渗透压调节剂 NaCl、葡萄糖

减轻疼痛 止痛剂 三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因

A.抗氧剂B.抑菌剂C.止痛剂

D.渗透压的调节剂E.PH调节剂

苯酚在注射剂中用作

氯化钠在注射剂中用作

抗坏血酸在注射剂中用作

『正确答案』B、D、A

C：某药厂生产的清开灵注射液，其药物组成包括胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、桅子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花，附加剂为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油，具有热解毒、化瘀通络、醒神开窍作用。

附加剂硫代硫酸钠的作用

A.抗氧剂　B.增溶剂C.抑菌剂

D.PH调节剂E.渗透压调节剂

『正确答案』A

X：关于注射剂有关规定的说法，正确的有

A.混悬型注射剂不得用于静脉注射

B.除另有规定外，中药注射剂应以半成品投料配制成品

C.乳状液型注射剂不得用于静脉滴注

D.标示量不大于50ml的注射剂，灌装时应适当增加装量

E.多剂量包装注射剂，每一容器包装不得超过10次注射量

『正确答案』ABDE

A：调节注射液渗透压的常用附加剂是

A.亚硫酸钠

B.氯化钠

C.硼砂

D.氢氧化钠

E.聚山梨酯80

『正确答案』B

A：一般注射剂的pH值要求为

A.3～5

B.5～7

C.4～9

D.7～8

E.8～10

『正确答案』C

注射用水5-7

A.10%B.20%C.45%

D.50%E.90%

1.中药糖浆剂含蔗糖量应不低于(g/ml)

2.合剂如果加蔗糖，含糖量一般不高于(g/ml)

3.乳剂分散相的浓度一般在

4.含毒性中药的中药酊剂的浓度应为

5.以有效成分制成的中药注射剂，主要成分含量不少于

『正确答案』C、B、D、A、E 多成分80%

眼用制剂

A：下列制剂中，需要检查金属性异物的剂型是

A.滴眼剂B.洗眼剂C.眼膏剂

D.眼丸剂E.眼膜剂

『正确答案』C

眼用制剂：无菌、装量、渗透压摩尔浓度

滴眼剂、眼内注射溶液：可见异物

含饮片原粉的眼用制剂、混悬型眼用制剂：粒度

眼用半固体制剂：金属性异物

混悬型滴眼剂(含饮片细粉的滴眼剂除外)：沉降体积比

X：关于眼用制剂的说法，正确的有

A.适当增加滴眼剂的黏度有利于药物吸收

B.经角膜吸收的药物起局部治疗作用

C.结合膜吸收的药物进入体循环的主要途径

D.眼用制剂的刺激性可能影响药物的吸收与利用

E.从眼睑缝溢出的药液可能会流入鼻腔或口腔吸收产生全身作用

『正确答案』ABCDE

外用膏剂

A：下列软膏剂基质中，属于水溶性基质的是

A.蜂蜡

B.石蜡

C.聚乙二醇

D.植物油

E.氢化植物油

『正确答案』C

X：关于软膏剂的叙述，正确的有

A.软膏剂不仅具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可经皮吸收产生全身治疗作用

B.凡士林常与羊毛脂合用以改善吸水性和渗透性

C.聚乙二醇与苯甲酸、鞣酸、苯酚等混合可使基质过度软化，可降低酚类防腐剂的防腐能力

D.乳膏剂长期使用可致皮肤脱水干燥

E.硅酮无刺激性，适宜用作眼膏基质

『正确答案』ABC

A.药物与适宜的成膜材料经加工制成的制剂，供口服或黏膜用

B.原料药溶解或分散于含成膜材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂

C.药物与橡胶等基质混匀后，涂布于裱背材料上

D.药物与亲水性基质混匀后，涂布于裱背材料上

E.药物与适宜的基质制成的具凝胶特性的半固体或稠厚液体的制剂

1.橡胶膏剂 2.凝胶膏剂 3.凝胶剂 4.膜剂 5.涂膜剂

『正确答案』C、D、E、A、B

A.橡胶贴膏

B.凝胶贴膏

C.膏药

D.透皮贴剂

E.软膏剂

1.除另有规定外，要求检查软化点的剂型是

2.除另有规定外，要求检查释放度的剂型是

『正确答案』C、D

栓剂

A：含鞣酸的药物栓剂，不宜选用的基质是

A.可可豆脂

B.甘油明胶

C.半合成山苍子油脂

D.半合成棕榈油脂

E.半合成椰子油脂

『正确答案』B

A：常作阴道栓的基质，但不适用于与蛋白质有配伍禁忌的药物

A.甘油明胶

B.香果脂

C.半合成山苍子油脂

D.聚乙二醇

E.可可豆脂?

『正确答案』A 鞣酸 、重金属盐

A.卵磷酯

B.半合成棕榈酯

C.甘油明胶

D.乙基纤维素

E.十二烷基磺酸钠

1.可用作油脂性栓剂基质的是

2.可用作水溶性栓剂基质的是

『正确答案』B、C

1.油脂性基质

可可豆脂：同质多晶性

半合成脂肪酸甘油酯(椰子/山苍子/棕榈)

2.水溶性及亲水性基质

甘油明胶：阴道栓，鞣酸

聚乙二醇类

A：下列辅料中，可以用作栓剂油溶性基质的是

A.聚乙二醇

B.聚乙烯醇

C.椰油酯

D.甘油明胶

E.聚维酮

『正确答案』C

A：下列关于栓剂的说法错误的是

A.可起局部作用

B.可起全身作用

C.供腔道给药

D.可避免药物对胃黏膜的刺激性

E.药物不受肝脏首过作用破坏

『正确答案』E

直肠下静脉 肛门静脉→髂内静脉(绕过肝脏)→下腔大静脉→大循环

脂肪性基质栓剂的融变时限是

A.15min

B.30min

C.45min

D.60min

E.2h

『正确答案』B

胶囊剂

A：可作为软胶囊填充的物料是

A.药物油溶液

B.药物水溶液

C.药物丙酮溶液

D.药物乙醇溶液

E.药物的O/W型乳剂

『正确答案』A

A.增光剂

B.增稠剂

C.遮光剂

D.防腐剂

E.增塑剂

1.对羟基苯甲酸酯在明胶空心胶囊中作

2.二氧化钛在明胶空心胶囊中作

3.山梨醇在明胶空心胶囊中作

『正确答案』D、C、E

空胶囊组成中各物质起什么作用

A.原料　B.增塑剂C.遮光剂

D.防腐剂E.增稠剂

1.甘油

2.二氧化钛

3.琼脂

4.明胶

5.对羟基苯甲酸酯

『正确答案』B、C、E、A、D

A：胶囊剂不检查的项目是

A.装量差异

B.崩解时限

C.微生物限度

D.水分

E.硬度

『正确答案』E

丸剂

A：适用于急症治疗的丸剂是

A.水丸

B.水蜜丸

C.小蜜丸

D.滴丸

E.浓缩丸

『正确答案』D

A.老蜜B.蜜水C.中蜜

D.蜂蜜E.嫩蜜

1.黏性较强的药粉制蜜丸应选用

2.黏性差的矿物药制蜜丸应选用

3.富含纤维黏性差的药料制蜜丸应选用

4.黏性中等的药粉制蜜丸应选用

『正确答案』E、A、A、C

C：患者，男，50岁，患消渴病症见腰膝酸软、头晕耳鸣、骨蒸潮热、盗汗遗精、消渴。中医辨为肾阴虚症，处以六味地黄汤，药用：熟地黄24g、酒茱萸12g、山药12g、泽泻9g、牡丹皮9g、茯苓9g。7剂，每日一剂，水煎服。

1.根据患者的病情，处方中山药的炮制方法是土炒

2.药师调配复核时，其中呈圆形或椭圆形厚片，切面黄白色至淡黄色，粉性，气微，味微苦的饮片是泽泻

3.针对其病证，该方的主要药理作用是降糖作用

4.患者服完7剂后即来就诊，自诉消渴等症状有所缓解，并云：因长期出差而不便服汤剂，希望服用组成与功效相同的成药。鉴此，医师根据病情，建议其服以六味地黄汤方制成的成药，不适宜的剂型是

A.浓缩丸B.颗粒剂

C.胶囊　D.小蜜丸　E.软胶囊

『正确答案』D

A.≤5.0%

B.≤12.0%

C.≤9.0% 蜜丸含水多，3×543，蜡滴无水分

D.≤15.0%

E.不检查水分

1.浓缩蜜丸的水分含量为

『正确答案』D蜜丸

2.浓缩水蜜丸的水分含量为

『正确答案』B水蜜丸

3.浓缩水丸的水分含量为

『正确答案』C水、糊、散、胶囊

4.蜡丸的水分含量为

『正确答案』E

A.30minB.45minC.60min

D.90minE.120min

1.浓缩丸的溶散时限是

2.滴丸的溶散时限是

3.水丸的溶散时限为

4.糊丸的溶散时限为

『正确答案』EACE

小蜜丸、水蜜丸、水丸：1h

浓缩丸和糊丸：2h

滴丸：30min

包衣滴丸：1h

蜡丸：人工胃液(2h×)，人工肠液(1h)-肠溶衣片

大蜜丸、破碎/分散后服用者：不检查

A.糊丸

B.滴丸

C.小蜜丸

D.大蜜丸

E.包衣滴丸

1.除另有规定外不检查溶散时限的是

2.除另有规定外，应在2小时内全部溶散的是

3.除另有规定外，应30min内全部溶散的是

『正确答案』DAB

A.5min B.15minC.30min

D.45minE.60min

1.软胶囊的崩解时限为

2.滴丸的溶散时限为

3.可溶颗粒的溶化性时限要求为

4.阴道栓融变时限为

『正确答案』ECAE

A.溶散时限B.软化点C.崩解时限

D.相对密度E.融变时限

1.泡腾片的质量检查项目包括

2.栓剂的质量检查项目包括

3.丸剂的质量检查项目包括

4.黑膏药的质量检查项目包括

『正确答案』CEAB

颗粒剂

A：关于颗粒剂的说法，错误的是

A.辅料用量一般不超过干膏量的2倍、清膏量的5倍

B.为了防潮、掩盖药物的不良气味，也可对颗粒进行包薄膜衣

C.挥发油等挥发性成分可制成环糊精包合物混匀于颗粒

D.除另有规定外，颗粒剂含水量不得过9.0%

E.泡腾颗粒系由药物与泡腾崩解剂制成的颗粒

『正确答案』D

片剂

X：属于口服片剂的有

A.咀嚼片

B.舌下片

C.分散片

D.泡腾片

E.口腔贴片

『正确答案』ACD

下列说法对应的片剂是

A.素片　B.糖衣片C.薄膜衣片

D.咀嚼片E.舌下片

1.可避免药物首过效应

2.药物不经过胃肠道，而经口腔黏膜吸收进入血液

3.以高分子为成膜材料进行包衣，目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放

『正确答案』E、E、C

A：有关片剂的正确表述是

A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂

B.口崩片是指遇水迅速崩解并均匀分散的片剂

C.控释片是指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂

D.缓释片是指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂

E.可溶片临用前溶解于水，也可供外用、含漱或滴眼

『正确答案』E

A.稀释剂B.吸收剂C.黏合剂

D.润滑剂E.崩解剂

1.原料药(含中间体)含有较多挥发油而制片困难者需加用

2.主药含浸膏量多且黏性较大而制片困难者需加用

3.主药剂量小于0.1g而制片困难者需加用

4.黏性不足的药料制粒压片需加用

『正确答案』B、A、A、C

A：下列不属于片剂中润湿剂与黏合剂的是

A.淀粉浆

B.糖浆

C.乙醇

D.胶浆

E.硬脂酸镁

『正确答案』E

A.润湿剂

B.润滑剂

C.吸收剂

D.黏合剂

E.崩解剂

1.水在片剂中作为

2.磷酸氢钙(磷酸钙)在片剂中作为

3.滑石粉在片剂制备中作为

『正确答案』ACB

四大辅料

QIAN

填充吃饱靠淀粉，糖精乳盐也得补

润湿用水浆黏合，聚胶纤维少不了

崩解破坏干淀粉，火眼金睛用排除

润滑得擦镁和粉，聚乙二醇多面手

A.崩解剂B.润湿剂C.吸收剂

D.黏合剂E.润滑剂

1.羧甲基淀粉钠常用作片剂的

2.磷酸氢钙可作为中药片剂原料中油类的

3.硬脂酸镁为中药片剂常用的

4.不同浓度的乙醇为中药浸膏片制颗粒常用的

『正确答案』A、C、E、B

X：制备时一般不加崩解剂的片剂是

A.缓释片

B.口含片

C.舌下片

D.浸膏片

E.咀嚼片

『正确答案』ABCE

口诀为：长舌妇嚼含片，半浸膏无崩解

X：关于片剂润滑剂作用的说法，正确的是

A.降低压片颗粒间的摩擦力，增加流动性

B.避免粉粒在冲、模表面黏附，使片面光洁

C.避免压片颗粒间互相黏附，使片剂易于崩解

D.利于准确加料，减少片重差异

E.降低片剂与冲、模间的摩擦力，利于出片

『正确答案』ABDE

A：适宜作为溶液片或泡腾片润滑剂的是

A.甘露醇

B.聚乙二醇

C.硬脂酸镁

D.羧甲基淀粉钠

E.滑石粉

『正确答案』B

A：应检查融变时限的是

A.分散片

B.泡腾片

C.含片

D.咀嚼片

E.阴道片

『正确答案』E

崩解时限知多少?

口崩(1分钟) 可溶(3分钟) 舌下(5分钟)泡腾(5分钟)

普通(15分钟)

原粉(30分钟)

薄膜衣化药(30分钟) 中药(60分钟)

浸膏/半浸膏、糖衣(60分钟)

结肠、肠溶(60分钟)

咀嚼片、冻干口崩片、溶出度、释放度(均不检查崩解时限)

崩1溶3舌泡5

素颜一刻钟

穿衣半小时

中药包糖衣

入肠一小时

气雾剂

X：以下有关气雾剂的说法正确的是

A.由药物、附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门组成

B.抛射剂提供动力，还可作为溶剂，稀释剂

C.乳浊液和混悬液型气雾剂为三相气雾剂

D.肺泡为主要吸收部位

E.吸入药物吸收速度与脂溶性、分子大小成反比

『正确答案』ABCD

X：关于气雾剂特点的说法，正确的有

A.能使药物直达作用部位

B.生产成本低

C.可避免肝脏的首过效应

D.可提高药物稳定性

E.药物吸收干扰因素少

『正确答案』ACD

A：关于气雾剂类型的说法，错误的是

A.按给药定量与否，气雾剂可分为定量和非定量气雾剂

B.按给药途径，气雾剂可分为吸入、非吸入和外用气雾剂

C.溶液型气雾剂属于二相气雾剂

D.乳浊液型气雾剂属于三相气雾剂

E.混悬液型气雾剂属于四相气雾剂

『正确答案』E

A.气雾剂

B.醑剂

C.泡腾片

D.口腔贴片

E.栓剂

1.主要辅料中含有氢氟烷烃等抛射剂的剂型是

2.主要辅料是碳酸氢钠和有机酸的剂型是

『正确答案』A、C

X：下列哪项不是气雾剂的检查项目

A.喷出总量

B.每瓶总揿次

C.水分

D.澄明度

E.粒度检查

『正确答案』CD

本模块学习重点

其他制剂

新剂型、新技术

A：可沉淀胶液中泥沙等杂质，并能增加胶剂透明度的辅料是

A.明矾

B.冰糖

C.花生油

D.黄油

E.白酒

『正确答案』A

胶剂辅料的种类与选用

>>冰糖/白糖：增加透明度、硬度，矫味

>>油类(花生油、豆油、麻油)：降低黏度，便于切胶，收胶时利于气泡逸散

>>酒类(绍兴黄酒/白酒)：矫味、矫臭，收胶时利于气泡逸散

>>明矾：除杂、增加透明度

原辅料处理→煎取胶液→滤过澄清(明矾)→浓缩收胶(油糖酒)→胶凝与切胶(油)→干燥与包装

A.冰糖B.麻油C.黄酒

D.明矾E.碳酸钠

1.可增加胶剂透明度和硬度的辅料是

2.具消泡作用，且可降低胶块黏度，便于切胶的辅料是

3.起矫味作用，收胶时有利于气泡逸散的辅料是

4.可沉淀胶液中泥砂等杂质的辅料是

『正确答案』A、B、C、D

A.甘油

B.稀硫酸

C.水

D.液状石蜡

E.不同浓度的乙醇

1.制备基质为聚乙二醇6000的苏冰滴丸，冷却液宜选用

2.制备成膜材料为PVA17-88的膜剂，增塑剂应选用

『正确答案』D、A

乙二醇、山梨醇

X：下列关于膜剂常用辅料的叙述，正确的有

A.甘油：增塑剂

B.吐温：表面活性剂

C.二氧化硅：遮光剂

D.甜菊苷：矫味剂

E.二氧化钛：填充剂

『正确答案』ABD

碳酸钙、淀粉

A.锭剂B.棒剂

C.条剂D.灸剂

E.膜剂

1.既可内服也可嗅入或外搽应用的剂型为

2.多外用于眼科的是

3.既可内服又可眼用的剂型为

『正确答案』A、B、E

其他传统剂型：锭灸线熨糕丹条钉棒

小总结：

传统：散、汤(煮散、饮)、茶、酒、膏(煎膏剂、流浸膏剂、浸膏剂、膏药)、丸(水蜜浓缩糊蜡滴糖)、胶、锭、灸、线、熨、糕、丹、条、钉、棒、

现代：糖浆剂、酊剂、合剂、注射剂、眼用制剂、外用膏剂(软膏、贴膏、贴)、栓剂、胶囊剂、颗粒、片剂、气雾剂、喷雾剂、膜剂、涂膜剂

溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、高分子溶液剂、溶胶剂、乳剂、混悬剂

新剂型、新技术

X：按照给药途径的不同，缓释制剂的类型有

A.口服缓释制剂

B.眼用缓释制剂

C.口腔用缓释制剂

D.牙周缓释制剂

E.透皮缓释制剂

『正确答案』ABCDE

A：以接近零级释药速度为主要特征的制剂是

A.被动靶向制剂

B.前体药物制剂

C.磁性微球制剂

D.渗透泵控释片

E.膜控缓释胶囊

『正确答案』D

渗透泵、膜控释、胃滞留

X：关于缓释、控释制剂的说法，错误的是

A.缓控制剂给药后血药浓度波动较大

B.渗透泵片可以均匀地恒速释放药物

C.药效作用剧烈的药物宜制成控释制剂

D.肌内注射药物的混悬液具有缓释作用

E.胃漂浮片可提高药物在胃及十二指肠的局部治疗效果

『正确答案』AC

不宜制成缓释、控释制剂的药物

1.生物半衰期(t1/2)很短(24h)

2.单服剂量很大(>1g)

3.药效剧烈、溶解度小、吸收无规律或吸收差或吸收易受影响

4.在肠中需在特定部位主动吸收

半长半短不合适

量大溶小不合适

药效剧烈不合适

吸收麻烦不合适

肠中特定不合适

A：关于缓释制剂、控释制剂特点的说法，错误的是

A.缓释制剂、控释制剂的给药次数较普通制剂少

B.缓释制剂、控释制剂的治疗作用较普通制剂更持久

C.缓释制剂、控释制剂血药浓度波动较普通制剂小

D.缓释制剂、控释制剂较普通制剂更具有靶向性

E.缓释制剂、控释制剂较普通制剂更能增加患者的顺应性

『正确答案』D

A.减小药物的扩散速度和减小药物的溶出速率，用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效的目的

B.使释药速度接近零级速度过程，药物能在预定时间内自动以预定速度释放，血药浓度长时间恒维持在有效浓度范围内

C.缩短药物的生物半衰期

D.降低药物的作用强度

E.增强药物对靶组织的特异性，提高药物疗效，降低药物的毒副作用

以下制剂释药机理分别是：

1.控释制剂 2.缓释制剂 3.药物制成脂质体

『正确答案』B、A、E

A：不属于物理化学靶向制剂的是

A.磁性靶向制剂

B.栓塞靶向制剂

C.热敏靶向制剂

D.免疫靶向制剂

E.pH敏感靶向制剂

『正确答案』D

A：能提高中药制剂中挥发性成分稳定性的技术是

A.β-环糊精包合

B.药物微粉化

C.流化喷雾制粒

D.喷雾干燥制粒

E.大孔树脂吸附

『正确答案』A

X：关于固体分散物的说法，正确的有

A.药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在载体材料中

B.载体材料包括水溶性、难溶性和肠溶性三类

C.可使液体药物固体化

D.药物的分散状态好，稳定性高，易于久贮

E.用亲水性高分子载体材料分散难溶性药物制备的固体分散体可加快其溶出速度，提高生物利用度

『正确答案』ABCE

A.低共熔混合物B.固态溶液C.玻璃溶液

D.玻璃混悬液　E.共沉淀物

下列固体分散物的类型分别是

1.固体药物与载体以适当比例形成的非结晶性无定形物

2.药物以分子状态溶解在固体载体中形成均相体系，药物溶出速度高

3.药物与载体共熔成完全混溶的液体，搅拌均匀，迅速冷却固化而成为分散体，药物以微晶形式分散于载体中成为物理混合物

『正确答案』EBA

A：可用作药物固体分散体水溶性载体材料的是

A.聚丙烯树脂Ⅲ号

B.乙基纤维素

C.醋酸纤维素酞酸酯

D.聚丙烯树脂Ⅱ号

E.聚乙烯吡咯烷酮

『正确答案』E

A.明胶B.乙基纤维素

C.磷脂D.聚乙二醇

E.β-环糊精

1.制备微囊常用的天然高分子成囊材料是

2.制备缓释固体分散体常用的载体材料是

3.制备包合物常用的包合材料是

『正确答案』A、B、E

本模块学习重点——基本理论

>>中药制剂的剂型分类选择

>>中药制剂卫生与稳定性

>>药物体内过程

>>计算问题

中药制剂的剂型分类选择

X：《中国药典》(一部)收载的“提取物”包括

A.以水为溶剂经提取制成的浸膏

B.以乙醇为溶剂经提取制成的干浸膏

C.以乙醇为溶剂经提取制成的流浸膏

D.以水或乙醇为溶剂经提取制成的含有一类或数类有效成分的有效部位

E.以水或乙醇为溶剂经提取制成的含量达到90%以上的单一有效成分

『正确答案』ABCDE

X：不同给药方式药物起效时间快慢正确的是

A.静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射

B.静脉注射>肌内注射>皮下注射>吸入给药

C.直肠或舌下给药>口服给药>皮肤给药

D.口服液体制剂>口服固体制剂

E.溶液剂>混悬剂>片剂>胶囊剂>包衣片

『正确答案』ACD

静注>吸入>肌注>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体>口服固体>皮肤

中药制剂卫生与稳定性

A.水解

B.氧化

C.异构化

D.聚合

E.脱羧

1.制剂中穿心莲内酯不稳定的主要原因在于

2.保存或炮制不当的黄芩变绿的主要原因在于

3.制剂中有效成分具有酚羟基结构者易

『正确答案』A、B、B

X：影响中药制剂稳定性因素有

A.药物性质

B.辅料

C.制剂工艺

D.剂型设计

E.贮藏条件

『正确答案』ABCDE

X：影响中药制剂稳定性的处方因素有

A.pH值

B.抗氧剂

C.制剂工艺

D.金属离子

E.光线

『正确答案』AB

1.处方因素：pH、溶剂、基质、辅料

2.制剂工艺

3.贮藏条件：温度、光线、氧气和金属离子、湿度和水分、包装材料

温室光氧金宝财

X：延缓药物水解的方法有

A.调节pH

B.降低温度

C.改变溶剂

D.制成干燥固体

E.驱逐氧气

『正确答案』ABCD

酯类酰胺苷水解

酚基不饱易氧化

延缓降解两招同

酸碱调解降点温

改变溶剂变固体

避光驱氧络合剂

X：关于药品贮藏有关规定的说法，正确的是

A.遮光是指贮藏时避免日光直射

B.阴凉处是指贮藏温度不超过20℃

C.凉暗处是指避光且贮藏温度不超过20℃

D.常温是指贮藏温度为10～25℃

E.冷处是指贮藏温度为0～2℃

『正确答案』BC

制剂的包装与贮藏要求

遮光：用不透光的容器包装

避光：避免日光直射

密闭：防止尘土及异物进入

密封/严封：防止风化、吸潮、挥发或异物进入

熔封：防止空气与水分的侵入并防止污染

常温：10～30℃

阴凉处:≯20℃

凉暗处： 避光且≯20℃

冷处：2～10℃

药物的体内过程

A：生物药剂学研究的剂型因素不包括

A.药物的理化性质

B.药物的剂型和给药途径

C.制剂的处方组成

D.制剂的工艺过程

E.种族差异

『正确答案』E

→生物因素：种族、性别、年龄、遗传、生理与病理

X：与药物吸收有关的生理因素是

A.胃肠道的pH值

B.药物的pKa

C.食物中的脂肪量

D.药物的分配系数

E.药物在胃肠道的代谢

『正确答案』AC

X：影响胃排空速度的主要因素是

A.胃内容物的体积

B.食物的组成和性质

C.体位

D.药物性质

E.药物的生物半衰期

『正确答案』ABCD

X：影响药物从血液向其他组织分布的因素有

A.药物与组织亲和力

B.血液循环速度

C.血管通透性

D.药物血浆蛋白结合率

E.给药途径

『正确答案』ABCD

血脑屏障、血胎屏障

A：关于药物代谢的错误表述是

A.药物代谢是药物在体内发生化学结构变化的过程

B.参与药物代谢的酶通常分为微粒体酶系和非微粒体酶系

C.通常代谢产物比原药物的极性小、水溶性差

D.药物代谢主要在肝脏进行，也有一些药物胃肠道代谢率很高

E.一般代谢产物比原药物更易于从肾脏排泄

『正确答案』C

X：关于药物排泄的说法，正确的是

A.药物可因与血浆蛋白结合不被肾小球滤过而减少排泄

B.脂溶性非解离型药物肾小管重吸收多

C.尿量增加可降低尿液中药物浓度，导致重吸收减少而增加排泄

D.经乳汁排泄的药物可能影响乳儿的安全，应予关注

E.经胆汁排泄的药物，可因肠肝循环致作用时间延长

『正确答案』ABCDE

A.肝脏

B.肾脏

C.肺

D.胆

E.心脏

1.药物排泄的主要器官是

2.吸入气雾剂药物的主要吸收部位是

3.进入肠肝循环的药物的来源部位是

4.药物代谢的主要器官是

『正确答案』B、C、D、A

A.药物动力学

B.生物利用度

C.肠肝循环

D.单室模型药物

E.表观分布容积

1.胆汁中排出的药物或代谢物，在小肠转运期间重吸收而返回门静脉的现象是

2.制剂中药物进入体循环的相对数量和相对速度是

3.进入体循环后，迅速分布于各组织器官中，并立即达到动态分布平衡的药物是

4.采用动力学基本原理和数学处理方法，研究药物体内的药量随时间变化规律的科学是

『正确答案』C、B、D、A

A.生物半衰期

B.体内总清除率

C.表观分布容积

D.零级速度过程

E.生物利用度

1.体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间

2.体内药量与血药浓度的比值，称为

3.药物吸收进入血液循环的速度与程度，称为

4.药物的转运速度与血药浓度无关，在任何时间都是恒定的

『正确答案』A、C、E、D

A：制剂生物利用度常用的评价指标是

A.Cmax、tmax和lgC

B.Cmax、tmax和Css

C.Cmax、tmax和Vd

D.Cmax、tmax和K

E.Cmax、tmax和AUC

『正确答案』E

X：用于评价药物等效性的药物动力学参数有

A.生物半衰期(t1/2)

B.清除率(Cl)

C.血药峰浓度(Cmax)

D.表观分布容积(V)

E.血药浓度一时间曲线下的面积(AUC)

『正确答案』CE

A：比较不同制剂中药物生物利用速度，即药物吸收快慢常用的参数是

A.tmax

B.Cmax

C.AUC

D.Css

E.t1/2

『正确答案』A

A.Cl

B.V

C.k

D.AUC

E.tmax

1.药物血药浓度-时间曲线下面积的符号是

2.清除率

3.表观分布容积

4.达峰时间

『正确答案』D、A、B、E

最后的补充—— 计算问题

A：患者静脉注射某药50.0mg(Xo)，若其初始血药浓度(Co)为2.5mg/L，则该药的表观分布容积(V)是

A.15L

B.20L

C.25L

D.30L

E.35L

『正确答案』B