1.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于由药品监督管理部门
A.抽查检验
B.注册检验
C.生产检验
D.指定检验
E.复验
正确答案：D
答案解析：①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。
2.以药品质量公告形式发布的检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.生产检验
D.指定检验
E.复验
正确答案：A
答案解析：①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。
3.国家对新药审批时进行的检验属于
A.抽查检验
B.注册检验
C.生产检验
D.指定检验
E.复验
正确答案：B
答案解析：①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。
4.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验嘱于
A.抽查检验
B.注册检验
C.生产检验
D.指定检验
E.复验
正确答案：D
答案解析：①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。
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【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】
5.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家为应对疫情发生所需的药品实行
A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.药品储备制度
E.药品保管制度
正确答案：D
答案解析：1.《中华人民共和国药品管理法》第四十三条：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。
2.《中华人民共和国药品管理法》第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。
3.《中华人民共和国药品管理法》第三十七条：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。
6.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对第二类精神药品实行
A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.药品储备制度
E.药品保管制度
正确答案：A
答案解析：1.《中华人民共和国药品管理法》第四十三条：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。
2.《中华人民共和国药品管理法》第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。
3.《中华人民共和国药品管理法》第三十七条：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。
7.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对处方药和非处方药实行
A.特殊管理制度
B.中药品种保护制度
C.分类管理制度
D.药品储备制度
E.药品保管制度
正确答案：C
答案解析：1.《中华人民共和国药品管理法》第四十三条：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。
2.《中华人民共和国药品管理法》第三十五条：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。
3.《中华人民共和国药品管理法》第三十七条：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。
A.处二年以下有期徒刑或者拘役，或者单处罚金 B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金 D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 E.处十五年以下有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并没收财产
【配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。】
8.向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品的
A.处二年以下有期徒刑或者拘役，或者单处罚金
B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金
D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
E.处十五年以下有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并没收财产
正确答案：B
答案解析：1.《中华人民共和国刑法》第三百五十五条：依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
2.以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供麻醉药品和精神药品的，依本法第三百四十七条规定定罪处罚。《中华人民共和国刑法》第三百四十七条：走私、贩卖、运输、制造毒品，有下列情形之一的，处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产：走私、贩卖、运输、制造鸦片一千克以上、海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上或者其他毒品数量大的。因此，此题选E。
9.向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品，情节严重的
A.处二年以下有期徒刑或者拘役，或者单处罚金
B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金
D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
E.处十五年以下有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并没收财产
正确答案：C
答案解析：1.《中华人民共和国刑法》第三百五十五条：依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
2.以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供麻醉药品和精神药品的，依本法第三百四十七条规定定罪处罚。《中华人民共和国刑法》第三百四十七条：走私、贩卖、运输、制造毒品，有下列情形之一的，处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产：走私、贩卖、运输、制造鸦片一千克以上、海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上或者其他毒品数量大的。因此，此题选E。
10.以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供50克以上甲基苯丙胺的
A.处二年以下有期徒刑或者拘役，或者单处罚金
B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
C.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金
D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
E.处十五年以下有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并没收财产
正确答案：E
答案解析：1.《中华人民共和国刑法》第三百五十五条：依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
2.以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供麻醉药品和精神药品的，依本法第三百四十七条规定定罪处罚。《中华人民共和国刑法》第三百四十七条：走私、贩卖、运输、制造毒品，有下列情形之一的，处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产：走私、贩卖、运输、制造鸦片一千克以上、海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上或者其他毒品数量大的。因此，此题选E。
本文导航第1页1~10第2页11~23【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】
11.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括
A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B.设点企业是当地药品零售企业
C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准
D.到工商行政管理部门办理登记注册
E.在批准经营的药品范围内销售非处方药品
正确答案：ABCDE
答案解析：本题考查城乡集贸市场零售药品的规定。城乡集贸市场零售药品的条件包括：①交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业;②当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册;③在该城乡集市贸易市场内设点;④在批准经营的药品范围内销售非处方药品。故选ABCDE。建议考生运用"边远集贸市场，县市药监批准，当地零售企业，设点限售OTC"口诀准确记忆。
【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】
12.《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件包括
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师执业道德
C.身体健康
D.药学实践1年
E.在药品生产、经营、使用单位工作
正确答案：ABC
答案解析：本题考查注册必备条件及证书。申请注册必备条件包括：①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法，遵守药师职业道德;③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;④经所在单位考核同意。故选ABC。此考点以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用口诀"证法同建(健)"准确记忆。
【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】
13.所谓商业贿赂行为，包括经营者为销售或购买商品时
A.中间人接受经营者给予的佣金，不入账
B.假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物
C.按照商业惯例赠送小额广告礼品
D.以报销各种费用方式，给付对方中间人佣金，并如实入账
E.账外暗中给予对方单位或个人回扣的
正确答案：ABE
答案解析：本题考查商业贿赂行为。商业贿赂是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。前款所称财物，是指现金和实物，包括经营者的销售或者购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、科研费、劳务费、咨询费、佣金等名义，或者以报销各种费用等方式，给付对方单位或者个人的财物。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的，必须如实入账;中间人接受佣金的，必须如实入账。经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。故本题答案应选ABE。
【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】
14.《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有
A.到"十二五"末，中药标准主导国际标准制定
B.到"十二五"末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C.到"十二五"末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D.到"十二五"末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E.到"十二五"末，药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
正确答案：ABCDE
答案解析：《国家药品安全"十二五"规划》：发展目标--2.规划指标：①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和置入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。
【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】
15.目前己经实施药品电子监管的品种包括
A.麻醉药品
B.血液制品
C.中药注射剂
D.含地芬诺酯复方制剂
E.国家基本药物
正确答案：ABCDE
答案解析：至2012年2月底，国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管，也已于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。
【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】
16.某网站以发布"促进女性排卵，帮助生双胞胎"信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有
A.网站不能在网上向个人消费者销售处方药
B.网站涉嫌以虚假信息非法销售处方药的违法活动
C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
D.对这类处方药，患者应在医师指导下正确使用
E.网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药
正确答案：ACD
答案解析：此题考查对法规的综合理解能力。根据《药品广告审查发布标准》第四条：处方药不得在大众媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。该药适应证为不孕不育，并非其所声称的能生双胞胎，处方药禁止在网上销售，因此B选项错误。处方药禁止进行大众传媒广告，该网站为大众传媒，因此E选项错误。
【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】
17.根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责
A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
正确答案：ACDE
答案解析：《药品经营许可证管理办法》第三条：省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。B选项不在此范围里，因此不选。
【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】
18.药学职业道德规范要求，药学工作人员在直接面对患者时，应当遵守的内容包括
A.济世为怀，清廉正派
B.仁爱救人，文明服务
C.科学严谨，理明术精
D.相互监督，文明促销
E.谦让谨慎，独立创新
正确答案：ABC
答案解析：中国执业药师职业道德准则：救死扶伤，不辱使命、尊重患者，一视同仁、依法执业，质量第一、进德修业，珍视声誉、尊重同仁，密切协作。
【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】
19.某省两名糖尿病患者服用标识为"甲制药厂"的"糖脂宁胶囊"(批号为081101)后死亡，经药品监督部门核查，甲制药厂未生产过批号为081101的"糖脂宁胶囊"，致人死亡的药品系乙非法生产，经药品检验所检验，该药品中非法添加了化学物质"格列本脲"，对本事件的处理，正确的有
A.批号为081101的"糖脂宁胶囊"为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任
D.甲制药厂应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E.乙制药厂应对涉案的"糖脂宁胶囊"(批号为081101)实施召回
正确答案：ABE
答案解析：此题要熟练掌握假劣药和按假劣药论处的情形。糖脂宁胶囊所含成分与国家药品标准规定的成分不符，所以确定为假药，A选项正确，因此乙的行为就属于违法生产和销售假药，C选项说成是劣药，所以不正确。E选项表达的是发生药品不良反应以后实施召回的主体，根据《药品不良反应监测管理办法》，实施药品召回的主体是药品生产企业，乙是糖脂宁的生产企业，因此应该由乙药厂实施召回。
【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】
20.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类包括
A.警告
B.罚款
C.拘役
D.吊销许可证
E.行政拘留
正确答案：ABDE
答案解析：《中华人民共和国行政处罚法》第八条：行政处罚种类：①警告;②罚款;③没收违法所得、没收非法财物;④责令停产停业;⑤暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照;⑥行政拘留;⑦法律、行政法规规定的其他行政处罚。不包括拘役，因拘役属于刑事处罚的一种，因此C选项错误。
【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】
21.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括
A.确定本医疗机构的用药目录和处方集
B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度
C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品
D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性
E.指导本医疗机构临床各科室合理用药
正确答案：ADE
答案解析：《医疗机构药事管理规定》第九条：药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责：①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施;②制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药;④分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导;⑤建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜：⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。规定中不包括B和C选项。
【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】
22.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括
A.分析抗菌药物使用情况
B.分析抗菌药物使用趋势
C.分析抗菌药物市场占有率
D.评估抗菌药物使用适宜性
E.对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施
正确答案：ABDE
答案解析：《抗菌药物临床应用管理办法》第三十条：医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。C选项不包含在其中。
【多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。】
23.关于医疗机构处方开具、调剂和管理的说法，正确的有
A.药师应对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.药师应对麻醉药品处方按年月日逐日编制顺序号
E.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服制剂不得超过三种
正确答案：ABD
答案解析：根据《处方管理办法》第六条：(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。所以，C选项错误。《处方管理办法》第十六条：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。所以，E选项错误。
