601 负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是 () --- 答案：C
A.统筹地区药品监督管理部门 B.统筹地区卫生行政部门 C.统筹地区劳动和社会保障部门 D.省级药品监督管理部门
602 《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是 () --- 答案：C
A.中药材 B. 血液制品 C. 中药饮片 D.中成药
603 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是 () --- 答案：B
A.由国家统一制定，各地可以部分调整 B. 由国家统一制定，各地不得调整 C. 由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准 D. 由各省、自治区、直辖市分别制定
604 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要 () --- 答案：D
A.与药品分类管理的处方药合并管理 B. 加强管理、统一核算 C. 分别管理、统一记账 D. 分别管理、单独建账
605 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是 () --- 答案：B
A.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效 B. 加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗 C. 保障职工医疗用药 D. 加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
606 负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店) 的是 () --- 答案：C
A.参保人员 B. 统筹地区劳动和社会保障部门 C. 统筹地区社会保险经办机构 D. 统筹地区药品监督管理部门
607 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 () --- 答案：B
A.国家医药管理局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 国家药品监督局 D. 国家药品管理局
608 药品生产企业委托生产药品 () --- 答案：D
A.由国家药品监督管理部门审批 B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批 C. 由省级药品监督部门审批 D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
609 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 () --- 答案：B
A.新药审批检验 B. 药品生产企业药品出厂前检验 C. 进口药品审批检验 D. 医院制剂审批检验
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610 已撤销批准文号的药品 () --- 答案：C
A.按假药论处 B. 按劣药论处 C. C 不得继续生产、销售 D. 由当地药品监督管理部门监督销毁
611 下列属于假药的是 () --- 答案：D
A.改变剂型或改变给药途径的药品 B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 C. 超过有效期的 D. 以其他药品冒充麻醉药品的
612 全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是 () --- 答案：D
A.3年内不得从事药品生产、经营活动 B. 5年内不得从事药品生产、经营活动 C. 7年内不得从事药品生产、经营活动 D.10年内不得从事药品生产、经营活动
613 2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 () --- 答案：A
A.临床需要而市场上没有供应的品种 B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C. 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D. 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
614 药品广告审批机关是 () --- 答案：C
A.省级工商管理部门 B. 国家工商管理部门 C. 省级药品监督管理部门 D. 国家药品监督管理部门
615 下列按劣药处理的是 () --- 答案：C
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.直接接触药品的包装材料未经审批的 D. 被污染的
616 医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是 () --- 答案：D
A.应当遵循安全、有效、经济的原则 B. 应当遵循方便、合理的原则 C. 注意保护患者的隐私权 D. 应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权
617 药学专业技术人员调剂处方时必须做到 () --- 答案：D
A.“三查五对” B. “三查七对” C. “四查五对” D.“四查十对”
618 药学专业技术人员处方审核的内容是 () --- 答案：A
A.用药适宜性 B. 用药安全性 C. 用药有效性 D. 用药稳定性
619 处方是 () --- 答案：D
A. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 B. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书 C. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专 业技术人员调配、核对的医疗文书 D. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
620 处方字迹 () --- 答案：B
A. 只限于一名患者的用药 B. 应当清楚，不得涂改;如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期 C. 可按君、臣、佐、使的顺序排列 D. 应注明原因并再次签名本文导航第1页601~620第2页621~640第3页641~660第4页661~669
621 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括 () --- 答案：D
A. 开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员 B. 开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员 C. 开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构 D. 开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
622 使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少 () --- 答案：A
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年
623 配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少 () --- 答案：B
A.1年 B.2年 C. 3年 D. 4年
624 医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是 () --- 答案：B
A. 对制剂质量负全部责任 B. 医疗机构制剂配制质量管理规范 C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
625 医疗机构制剂是指 () --- 答案：C
A. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂 B. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C. 医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂 D. 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
626 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是 () --- 答案：C
A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准 D.“GSP认证证书”有效期5年
627 《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是 () --- 答案：A
A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《中华人民共和国产品质量法》 D.《药品流通监督管理办法》
628 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要 () --- 答案：C
A.不断的追踪收集 B.不断地检测整理 C.不间断地追踪、监测，并按规定报告 D.按法定要求报告
629 个人发现药品引起可疑不良反应，应向 () --- 答案：D
A.国家药品监督管理局报告 B.国家药品不良反应监测专业机构报告 C.所在地卫生局报告 D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
630 不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是 () --- 答案：D
A. 发现药品不良反应报告而未报告 B. 药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充 C. 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的 D. 泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
631 国家对药品不良反应实行 () --- 答案：B
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
632 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行 () --- 答案：B
A.不断地监测整理 B. 不间断地追踪、监测，并按规定报告 C. 按法定要求报告 D. 按法规定期归纳
633 药品不良反应监测专业机构的人员应由 () --- 答案：D
A. 医学技术人员担任 B. 药学技术人员担任 C. 有关专业技术人员担任 D.医学、药学及有关专业的技术人员组成
634 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是 () --- 答案：D
A.定期通报 B. 定期公布药品再评价结果 C. 不定期通报 D. 不定期通报，并公布药品再评价结果
635 不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是 () --- 答案：A
A.药品出现的正常不良反应 B. 严重的不良反应 C. 罕见的不良反应 D. 新的不良反应
636 负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作 () --- 答案：D
A. 药品注册管理 B. 药事组织许可证管理 C. 药品广告管理 D. 药品的价格管理
637 不是药事管理的意义是 () --- 答案：C
A. 保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康 B.体现国家和政府对公众健康利益的关心 C.提高药品监督管理部门的监管水平 D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序
638 药事管理的目的不包括 () --- 答案：D
A. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.不断提高国民的健康水平 C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平 D.制定法律监管体系
639 与药事有关的说法不正确的是 () --- 答案：D
A. 与药有关的事情 B. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 C. 包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动 D. 依据是宪法和法律
640 关于国家药品标准不正确的是 () --- 答案：D
A. 是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 B. 属于强制性标准 C. 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准本文导航第1页601~620第2页621~640第3页641~660第4页661~669
641 我国药品标准的主要类型不包括 () --- 答案：B
A.《中国药典》 B. 《企业内控标准》 C. 《药品卫生标准》 D. 国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准
642 药品的特殊性不包括 () --- 答案：D
A. 与人的生命健康相关 B. 质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品 C. 专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识 D. 经济性和竞争性
643 国家基本药物的来源不是 () --- 答案：C
A. 国家药品标准收载的品种 B. 上市的新药 C. 地方标准再评价后的品种 D. 国家批准进口的药品
644 药品监督管理的内容不包括 () --- 答案：B
A.药品管理 B. 食品、保健品、化妆品管理 C. 药事组织管理 D.执业药师管理
645 关于麻醉药品管理属主管药师职责的是 () --- 答案：C
A.严格管理麻醉药品 B.制定麻醉药品管理规定 C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定 D.亲自检查麻醉药品的使用和管理
646 药品监督管理行政机构不包括 () --- 答案：D
A.国家局 B. 省局 C. 市局 D.乡局
647 中国药品生物制品检定所的职责不包括 () --- 答案：C
A.负责全国药品质量检验 B. 负责生物制品的质量检验 C. 负责药品的强制性检验 D.负责进口药品的质量检验
648 中国药典规定60岁以上老年人用药参考剂量() --- 答案：C
A.成人量的1/3 B.成人量的2/3 C.成人量的3/4 D.成人量的1/2
649 禁止发布广告的药品是() --- 答案：D
A.化学药品 B.生化药品 C.中成药 D.医疗机构制剂
650 药品注册管理的内容不包括 () --- 答案：D
A. 药品名称 B. 药品包装、标签、说明书的内容 C. 药品包装 D.药品价格
651 药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括 () --- 答案：A
A.给予警告 B.责令改正 C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款 D.有违法所得的，没收违法所得
652 药品零售企业采取多种形式发展连锁经营，下列哪一项不是()
--- 答案：D
A.购并 B.加盟 C.联合 D.个体
653 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备( )名药师以上职称的药学技术人员 --- 答案：B
A.1 B.2 C.3 D.4
654 深圳市药品零售监督管理办法规定质量负责人应具有( )年以上药品经营质量管理工作经验 --- 答案：A
A.1 B.2 C.3 D.4
655 除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项 () --- 答案：D
A.生物制品 B.中药材 C.中药饮片 D.注射剂
656 药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应自原许可事项预期变更之日起，提前( )日向药品监督部门申请变更登记() --- 答案：A
A.30 B.60 C.90 D.4
657 药品零售企业遗失《药品经营许可证》的，药品监督部门在企业登载遗失声明之日起满( )后，按原核准事项补发《药品经营许可证》() --- 答案：B
A.15 B.30 C.45 D.60
658 增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年，但不得少于( )，且应存放于营业场所备查 () --- 答案：B
A.2 B.3 C.4 D.5
659 未取得药师职称直接从事药品经营的人员，能直接销售() --- 答案：C
A.处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.非处方药
660 销售处方药时，药师应认真审核处方，做到“四查十对”，四查指的是 () --- 答案：D
A.查处方 B.查药品 C.查配伍禁忌 D.查剂量本文导航第1页601~620第2页621~640第3页641~660第4页661~669
661 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于() --- 答案：B
A.1年 B.2 年 C.3 年 D.4年
662 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为警示的药师，其考核期间为() --- 答案：B
A.2个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
663 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为失信药师，其考核期间为() --- 答案：C
A.2个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
664 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为严重失信级别的药师，其考核期间为() --- 答案：D
A.2个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
665 《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为( )年 --- 答案：B
A.4 B.5 C.6 D.7
666 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起( )内，报告该进口药品的所有不良反应 --- 答案：B
A.4 B.5 C.6 D.7
667 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( )日内报告 --- 答案：C
A.5 B.10 C.15 D.20
668 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满( )提交一次定期安全性更新报告 --- 答案：A
A.1年 B.2 年 C.3 年 D.4年
669 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满( )年提交一次定期安全性更新报告 --- 答案：A
A.1年 B.2 年 C.3 年 D.4年
