第十五章 药品质量标准的制订

一、选择题

1. 为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循( B )

(A)药物分析 (B)国家药典 (C)物理化学手册 (D)地方标准

2. 我国解放后第一版药典出版于( D )

(A)1951年 (B)1950年 (C)1952年 (D)1953年

3. 至今为止，我国共出版了几版药典( A )

(A)8版 (B)5版 (C)7版 (D)6版

4. 药物的鉴别试验是证明( B )

(A)未知药物真伪 (B)已知药物真伪

(C)已知药物疗效 (D)未知药物纯度

5. 西药原料药的含量测定首选的分析方法是( A )

(A)容量法 (B)色谱法 (C)分光光度法 (D)重量分析法

6. 影响药物有效性检查项目不包括( D )

(A)结晶细度及晶型 (B)含量均匀度 (C)稀释度 (D)酸度

7. 红外压片时，盐酸盐药物宜用( C )压片

(A)KBr (B)KI (C)KCl (D)NaBr

8. 药物不纯，则熔距( A )

(A)增长 (B)缩短 (C)不变 (D)消失

9. 建国以来，我国共出版过( D )个药典

(A)5 (B)6 (C)7 (D)8 (E)9

10. 除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括( D )

(A)强光 (B)高温 (C)高湿度 (D)pH

11. 中国药典凡列中规定：检查项下包括( E )

(A)片剂含量均匀性 (B)药品的临床有效性 (C)药品纯度要求

(D)安全性 (E)以上都对

12. 我国药品质量标准的内容不包括( E )

(A)名称 (B)性状 (C)鉴别 (D)含量测定 (E)制法

13. 中国药典规定折光率ntD中t为( B )

(A)10℃ (B)20℃ (C)25℃ (D)0℃ (E)37℃

14. 我国共出版过( C )个药典

(A)六个1953年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年

(B)五个1953年，1977年，1985年，1990年，1995年

(C)八个1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2010年

(D)八个1953年，1958年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年

(E)九个1953年，1958年，1963年，1968年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年

15. 葡萄糖可采用哪些方法测定含量( E )

(A)旋光法 (B)折光法 (C)碘量法

(D)高碘酸盐法 (E)以上均对

二、配伍题

[1～3题]

(A)容量分析法 (B)色谱法 (C)酶分析法 (D)微生物法 (E)生物检定法

1.原料药的含量测定应首选 ( A )

2.制剂的含量测定应首选 ( B )

3.抗生素药物的含量测定应首选 ( D )

[4～5题]

(A)RSD