药物的杂质检查(最佳选择题)

一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在

五个选项中选出一个最符合题意的答案。

1.杂质检查又称为

A.药物检查

B.均一性检查

C.限量检查

D.有效性检查

E.安全性检查

正确答案:C

2.干燥失重主要是检查药物中

A.遇硫酸呈色的有机杂质

B.水分及其他挥发性物质

C.表面水

D.结晶水

E.微量不溶性杂质

正确答案:B 解题思路：考察重点为干燥失重定义。

3.药物中的重金属杂质系指

A.在实验条件下耐高温的金属

B.在实验条件下能使蛋白质变性的金属

C.在实验条件下能与金属配位剂反应的金属

D.在实验条件下比重大于5的金属

E.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属

正确答案:E 解题思路：考察重点为重金属的定义。

4.药物中杂质检查的依据为

A.呈色反应

B.沉淀或生成气体反应

C.利用药物与杂质物理或化学性质的差异

D.利用药物与杂质旋光性的差异

E.利用药物与杂质色谱行为的差异

正确答案:C

5.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为

A.形成铅砷齐

B.消除药物中所含少量硫化物的干扰

C.吸收砷化氢气体

D.防止锑化氢(SbH )气体生成

E.纯化砷化氢气体

正确答案:B

6.检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指

A.炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色

B.用仪器方法消除干扰

C.改用其他方法

D.采用外国药典方法消除干扰

E.在溶液以外消除颜色干扰的方法

正确答案:A

7.药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3.5的方法为

A.第一法(硫代乙酰胺法)

B.第二法

C.第三法

D.第四法(微孔滤膜法)

E.加硫化氢饱和溶液法

正确答案:C

8.干燥失重检查采用的方法应属于

A.滴定分析法

B.间接挥发重量分析法

C.直接挥发重量分析法

D.提取重量法

E.沉淀重量法

正确答案:B

9.《中国药典》(2010年版)规定的"澄清"系指

A.药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0.5号浊度标准液

B.药物溶液的吸收度不得超过0.03

C.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液

D.目视检查未见浑浊

E.在550hm测得吸收度应为0.12～0.15

正确答案:A

10.干燥失重测定，不能采用的方法是

A.热重分析法

B.减压干燥

C.加压干燥

D.常压恒温干燥

E.干燥剂干燥

正确答案:C 解题思路：考察重点为干燥失重测定方法的种类。

11.Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据

A.砷斑颜色

B.Ag(DDC)吡啶溶液的体积

C.Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小

D.砷化氢气体多少

E.峰面积大小

正确答案:C

12.药物的杂质限量是指

A.杂质的检查量

B.杂质的最小允许量

C.杂质的最大允许量

D.杂质的合适含量

E.杂质的存在量

正确答案:C 解题思路：考察重点为药物杂质限量定义。

13.检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为

A.采用内消法

B.在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致

C.炽灼破坏

D.提取分离

E.改变检查方法

正确答案:B

14.硫酸盐的检查是检查药物中的

A.S

B.Na SO

C.MgSO

D.SO

E.HSO ˉ

正确答案:D

15.药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为

A.确保药物的稳定性

B.确保用药的安全性

C.评价生产工艺的合理性

D.确保用药的合理性

E.评价药物的有效性

正确答案:C

16.一般杂质的检查方法收载于《中国药典》(2010年版)的哪部分内容中

A.凡例

B.正文

C.附录

D.索引

E.目录

正确答案:C

17.检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是

A.分离法

B.灼烧法

C.过滤法

D.活性炭脱色法

E.内消法

正确答案:E

18.药物杂质检查的目的是

A.控制药物的纯度

B.控制药物疗效

C.控制药物的有效成分

D.控制药物毒性

E.检查生产工艺的合理性

正确答案:A

19.检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为

A.加热浓缩

B.多加硫氰酸铵试液

C.降低溶液酸度

D.增加溶液碱度

E.加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离

正确答案:E

20.药物中Clˉ与SO 按其性质可称为

A.一般杂质

B.特殊杂质

C.信号杂质

D.有害杂质

E.无机杂质

正确答案:C

21.氯化钠中砷盐的检查，《中国药典》2010年版规定砷盐的限量为0.00004%，现取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1¦Μg的As)制备标准砷

斑，依法进行检查，则应取供试品

A.0.20g

B.0.50g

C.2.0g

D.4.0g

E.5.0g

正确答案:E 解题思路：考察重点是对杂质限量计算公式的灵活应用。计算过程如下：

22.药物中所含杂质的最大允许量，又称之为

A.杂质允许量

B.存在杂质的最低量

C.存在杂质的高限量

D.杂质限量

E.杂质含量

正确答案:D

23.《中国药典》(2010年版)规定检查纯化水中氯化物、硫酸盐与钙盐的方法如下：取本品，分置3支试管中，每管各5ml。第1管中加硝酸5滴与

硝酸银试液1ml;第2管中加氯化钡试液2ml;第3管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。该检查方法应属于

A.灵敏度法

B.对照法

C.沉淀反应

D.浊度法

E.限量法

正确答案:A

24.《中国药典》(2010年版)规定葡萄糖中铁盐的检查方法如下：取本品2.0g，加水20ml溶解，加硝酸3滴，缓缓煮沸5min，放冷，加水稀释至

45ml，加硫氰酸铵试液(30→100)3ml，摇匀，如显色，与标准铁溶液(每1ml相当于10¦Μg Fe)2.0ml用同一方法制成的对照溶液比较，不得更

深。铁盐杂质的限量应为

A.0.01%

B.0.001%

C.0.005%

D.0.002%

E.0.02%

正确答案:B

25.药物一般杂质的检查方法是

A.灵敏度法

B.对照品对照法

C.自身对照法

D.限量法

E.高低浓度对比法

正确答案:B

26.古蔡法检查砷盐时，判断结果依据

A.砷斑的形成

B.形成砷斑颜色深浅

C.砷化氢气体多少

D.溴化汞试纸的颜色

E.吸收度的大小

正确答案:B

27.Ag(DDC)法检查砷盐时，目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为

A.氧化汞

B.氧化亚铜

C.硫化铅

D.胶态金属银

E.胶态碘化银

正确答案:D

28.《中国药典》(2010年版)规定维生素C20%澄清液(用4号垂熔漏斗滤过的溶液)，于420nm波长处测得吸收浓度不得超过0.03，该项是检查

A.易炭化物

B.澄清度

C.溶液颜色

D.残留有机溶剂

E.Ag(DDC)法测砷

正确答案:C

29.葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于1

0p.gPb)2.0ml同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为

A.1.0g

B.2.0g

C.4.0g

D.6.0g

E.8.0g

正确答案:C

30.因砷盐对人体有毒，应严格控制，一般规定其限量是

A.百分之二

B.百万分之二

C.0.001%

D.0.01%

E.千万分之五

正确答案:B

31.检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为

A.10%

B.15%

C.20%

D.25%

E.30%

正确答案:D 解题思路：考察重点是对硫酸盐杂质检查条件的掌握。

32.遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作

A.易氧化物

B.易脱水有机物

C.易炭化物

D.碳水化合物

E.糖类物质

正确答案:C

33.葡萄糖中氯化物的检查方法如下，取本品0.6g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，加硝

酸银试液1.0ml，用水稀释至50ml，摇匀，在暗处放置5min，与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10¦ΜgClˉ)1ml用同一方法制成的对照液比较，不

得更浓。如氯化物的限量要求为0.01%，制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为

A.2.0ml

B.3.0ml

C.5.0ml

D.6.0ml

E.8.0ml

正确答案:D

34.检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。内消法是指

A.自己消除干扰法

B.除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂

C.加入稀焦糖溶液

D.加入乙醇使颜色褪去

E.将有色溶液加入对照溶液内部

正确答案:B

35.药物氯化物检查，适宜的比浊浓度范围是

A.(50～80¦Μg)Cl /50ml

B.(10～50¦Μg)Cl /50ml

C.(0.5～0.8mg)Cl /50ml

D.(0.1～0.51¦Μg)Cl /50ml

E.(5～8¦Μg)Cl /50ml

正确答案:A 解题思路：考察重点为氯化物检查方法。

36.检查含2～5¦Μg重金属杂质须采用《中国药典》2010年版重金属检查法中哪一种方法

A.第一法

B.第二法

C.第三法

D.第四法

E.硫代乙酰胺法

正确答案:D 解题思路：考察重点为重金属杂质检查适用范围。

37.若炽灼残渣留作重金属检查，则炽灼温度应在

A.400～500℃

B.350～450℃

C.500～600℃

D.700～800℃

E.650～750℃

正确答案:C 解题思路：考察重点为炽灼残渣检查法注意事项。

38.当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持

在

A.700～800℃

B.500～600℃

C.500℃以下

D.600～700℃

E.800℃以上

正确答案:B

39.药物中重金属检查的原理是

A.重金属与硝酸反应

B.重金属离子与硫化物发生反应

C.重金属离子与硫离子发生沉淀反应

D.重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应

E.重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应

正确答案:D

40.药物中杂质限量的计算式为

A.L= ×100%

B.L= ×100%

C.L= ×100%

D.含量(%)= ×100%

E.含量(%)= ×100%

正确答案:A

41.检查氯化物杂质时，氯化物溶液的最佳浓度是

A.0.1mol/L

B.0.01mol/L

C.50ml中含50～80¦Μg的Clˉ

D.50ml中含0.1～0.5¦Μg的Clˉ

E.50ml中含10～50¦Μg的Clˉ

正确答案:C

42.药物中残留溶剂的测定，《中国药典》2010年版使用的方法是

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.薄层色谱法

D.紫外分光光度法

E.滴定分析法

正确答案:B 解题思路：考察重点是残留溶剂测定法的掌握情况。残留溶剂的测定，各国药典均用气相色谱法测定。

43.澄清度检查法所用浊度标准原液的配制方法为

A.1.00%硫酸肼溶液与10%的乌洛托品溶液等体积混合

B.取A项下溶液15.0ml加水稀释至1000ml

C.取B项下溶液加水稀释10倍

D.1.00%硫酸肼溶液

E.10%乌洛托品溶液

正确答案:B

七、药物的杂质检查(配伍选择题)

一、配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个

选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

(1-4题共用备选答案)

A.Ag(DDC)吡啶试液

B.砷斑

C.白田道夫法

D.微孔滤膜法

E.过硫酸铵

1.铁盐的检查

2.古蔡法检查砷盐

3.二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐

4.锑盐干扰时砷盐的检查

正确答案:1.E,2.B,3.A,4.C

(5-8题共用备选答案)

A.第一法(硫代乙酰胺法)

B.第二法(炽灼破坏后检查法)

C.第三法(不溶于稀酸而溶于碱液中药物的检查法)

D.第四法(微孔滤膜法)

E.Ag(DDC)法

5.用于在水或乙醇中难溶的药物及能与重金属离子形成配位化合物而干扰检查的药物中重金属的检查

6.磺胺类或巴比妥类药物中重金属的检查

7.含重金属杂质量微(2～5¦Μg)的药物中重金属的检查

8.药物中砷盐检查法

正确答案:5.B,6.C,7.D,8.E

(9-12题共用备选答案)

A.干燥剂干燥法

B.常压恒温干燥法(180℃)

C.称量至恒重法

D.微孔滤膜法

E.比浊法

9.硝酸异山梨酯的干燥失重检查

10.枸橼酸钠(含结晶水)的干燥失重检查

11.炽灼残渣检查

12.氯化物的检查

正确答案:9.A,10.B,11.C,12.E

(13-15题共用备选答案)

A.呈色法

B.沉淀法

C.直接检查法

D.滴定法

E.TLC

13.异烟肼中游离肼的检查(见杂环类药物分析)

14.盐酸吗啡中阿扑吗啡的检查(见生物碱类药物分析)

15.葡萄糖中硫酸盐或氯化物的检查

正确答案:13.E,14.A,15.B

(16-18题共用备选答案)

A.硝酸银试液

B.硫化钠试液

C.硫代乙酰胺试液

D.硫氰酸铵试液

E.氯化钡试液

16.氯化物的检查

17.铁盐的检查

18.磺胺甲 唑中重金属的检查

正确答案:16.A,17.D,18.B

(19-22题共用备选答案)

A.硫化钠试液

B.硫代乙酰胺试液

C.氯化钡试液

D.硫氰酸铁铵试液

E.溴化汞试液

19.氯化钠中重金属检查

20.磺胺嘧啶中重金属检查

21.铁盐的检查

22.砷盐的检查

正确答案:19.B,20.A,21.D,22.E

(23-25题共用备选答案)

A.105℃

B.500～600℃

C.700～800℃

D.25～40℃

E.10℃～30℃

23.Ag(DDC)法的反应温度

24.采用常压恒温干燥法检测干燥失重时一般干燥温度是

25.炽灼残渣检查时，一般炽灼温度是

正确答案:23.D,24.A,25.C

(26-29题共用备选答案)

A.稀盐酸

B.稀硝酸

C.稀H SO

D.醋酸盐缓冲液

E.铵盐缓冲液

26.氯化物检查的条件是

27.硫酸盐检查的条件是

28.铁盐检查的条件是

29.重金属检查的条件是

正确答案:26.B,27.A,28.A,29.D 解题思路：考察重点是氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属检查的酸度条件。

(30-33题共用备选答案)

A.GC

B.HPLC

C.旋光度法

D.PC

E.IR

30.硫酸阿托品中莨菪碱的检查

31.药物中无效或低效晶型的检查(如甲苯咪唑中A晶型检查)

32.药物中残留溶剂或挥发性杂质的检查

33.阿司匹林栓剂中游离水杨酸的检查

正确答案:30.C,31.E,32.A,33.B

(34-37题共用备选答案)

A.与砷化氢形成色斑

B.生成新生态的氢气

C.除去硫化氢干扰

D.使As →As

E.使As →As

34.砷盐检查中锌和盐酸的作用

35.砷盐检查中溴化汞试纸的作用

36.砷盐检查中碘化钾和氯化亚锡的作用

37.砷盐检查中醋酸铅棉花的作用

正确答案:34.B,35.A,36.E,37.C 解题思路：考察重点是砷盐检查法中各试剂的作用。

(38-41题共用备选答案)

A.50ml中50～80¦Μg

B.50ml中0.1～0.5mg

C.50ml中10～50¦Μg

D.27ml中10～20¦Μg

E.2¦Μg

38.药物中砷盐检查时，对照液中所含最适宜的砷量为

39.药物中铁盐检查时，对照液中所含最适宜的Fe 量为

40.药物中重金属检查时，对照液中所含最适宜的Pb 量为

41.药物中硫酸盐检查时，对照液中所含最适宜的SO 量为

正确答案:38.E,39.C,40.D,41.B

(42-44题共用备选答案)

A.醋酸盐缓冲液(pH3.5)

B.醋酸-锂盐缓冲液(pH3.0)

C.氨-氯化铵缓冲液

D.NaOH试液

E.CaCO

42.琼脂糖凝胶电泳法所用缓冲液

43.硫代乙酰胺法检查重金属时所用缓冲液

44.配位滴定法测定硫酸锌含量时所需缓冲液

正确答案:42.B,43.A,44.C

(45-48题共用备选答案)

A.检查药物中非挥发性无机杂质

B.控制药物中有色杂质

C.顶空进样法

D.加稀盐酸和过硫酸铵

E.加硫代乙酰胺试液

45.残留溶剂测定法

46.重金属检查

47.溶液颜色检查

48.炽灼残渣检查

正确答案:45.C,46.E,47.B,48.A 解题思路：考察重点是残留溶剂测定法、重金属检查、溶液颜色检查、炽灼残渣检查法的定义、所加各试剂的

作用等知识点的掌握。

(49-52题共用备选答案)

A.稀硝酸

B.稀盐酸

C.醋酸缓冲液(pH3.5)

D.吡啶

E.冰醋酸

49.硫酸盐的检查

50.氯化物的检查

51.重金属的检查

52.Ag(DDC)法检查砷盐

正确答案:49.B,50.A,51.C,52.D

(53-56题共用备选答案)

A.砷斑

B.于510nm波长处测吸收度

C.标准比色法

D.浊度标准液

E.标准铅溶液

53.溶液澄清度的检查

54.古蔡法

55.溶液颜色的检查

56.Ag(DDC)法检查砷盐

正确答案:53.D,54.A,55.C,56.B

(57-60题共用备选答案)

A.苯、四氯化碳

B.甲苯、三氯甲烷

C.丙酮、乙醚、乙醇

D.石油醚、三氯醋酸

E.稀盐酸

57.第一类溶剂

58.第二类溶剂

59.第三类溶剂

60.第四类溶剂

正确答案:57.A,58.B,59.C,60.D

(61-64题共用备选答案)

A.稀硝酸

B.稀硫酸

C.稀盐酸

D.硫酸

E.盐酸

61.易炭化物检查

62.氯化物检查

63.硫酸盐的检查

64.砷盐的检查

正确答案:61.D,62.A,63.C,64.E

多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个

以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

1.干燥失重测定方法为

A.减压干燥法

B.干燥剂干燥法

C.常压恒温干燥法

D.炽灼法

E.间接挥发重量法

正确答案:ABCE

2.古蔡法或Ag(DDC)法检查砷盐时，加入酸性氯化亚锡试液的作用为

A.氯化亚锡和碘化钾可将高价态砷(As )还原为低价态(As )

B.可和碘化钾一起抑制锑化氢干扰气体的生成

C.亚锡(Sn )和锌(Zn)可生成锌锡齐，起除极作用，使氢气均匀而连续地发生

D.加速砷化氢气体的生成反应

E.使产生的砷斑颜色变深

正确答案:ABCD

3.药物中所含有的一般杂质应包括

A.氯化物、硫酸盐

B.铁盐

C.重金属、砷盐

D.酸碱度、溶液颜色

E.干燥失重、炽灼残渣

正确答案:ABCDE

4.酸碱度检查法包括

A.指示剂法

B.永停终点法

C.pH值计

D.电位滴定法

E.酸碱滴定法

正确答案:ACE

5.经化学合成制备的药物中，一般含有特殊杂质的类型为

A.中间体

B.副产物

C.剩余原料

D.残留试剂

E.原料药物

正确答案:ABCD

6.古蔡法检查砷盐时，所需要的试剂为

A.碘化钾试液

B.锌、盐酸

C.酸性氯化亚锡试液

D.溴化汞试纸

E.醋酸铅棉花

正确答案:ABCDE

7.特殊杂质的检查方法为

A.直接根据杂质的物理性状检查法

B.呈色法、沉淀法

C.滴定分析法

D.光谱法

E.色谱法

正确答案:ABCDE

8.干燥剂干燥法常用的干燥剂有

A.分子筛

B.硅胶

C.硫酸

D.氯化钙

E.五氧化二磷

正确答案:BCE

9.《中国药典》2010年版规定限量的残留有机溶剂是

A.环氧乙烷

B.苯

C.三氯甲烷

D.吡啶

E.二氧六环

正确答案:ABCDE 解题思路：考察重点是残留有机溶剂名称。

10.TLC检查特殊杂质的具体方法为

A.峰面积归一化法

B.内标法

C.高低浓度对比法

D.R 值法

E.杂质对照品对照法

正确答案:CE

11.属于药物中一般杂质的是

A.硫酸盐

B.碱

C.酮体

D.水分

E.酸

正确答案:ABDE 解题思路：考察重点是杂质的来源和分类。

12.检查有机氯杂质时，需将其转变为无机氯离子后方可进行，其转变方法为

A.直接加热水解法

B.碱性氧化法

C.碱性还原法

D.氧瓶燃烧法

E.元素分析法

正确答案:ABCD

13.检查铁盐时，若颜色较浅，则采用正丁醇或异戊醇萃取有色物，其作用是

A.将浅色调变为深色调

B.排除某些物质的干扰

C.增加颜色深度

D.便于比较判断结果

E.使准确度提高

正确答案:BCD

14.采用GC检测有机溶剂残留量的方法有

A.内标法

B.外标法

C.自身对照法

D.直接进样法

E.顶空进样法

正确答案:ABDE

15.药物中杂质检查的作用为

A.控制药物的纯度

B.确保用药的有效、安全

C.确定杂质的种类

D.测定杂质的含量

E.评价药物的生产工艺

正确答案:AB

16.溶液颜色检查或易炭化物检查时，配制标准比色液或对照液所需试剂为

A.硫酸肼

B.硫酸铜

C.氯化钴

D.乌洛托品

E.重铬酸钾

正确答案:BCE

17.药品质量标准中规定检查的残留溶剂应包括

A.第一类溶剂

B.第二类溶剂

C.第三类溶剂

D.第四类溶剂

E.毒性溶剂

正确答案:ABCD

18.药物杂质限量常用的表示方法有

A.百分之几

B.mol/L

C.%

D.¦Μg

E.百万分之几

正确答案:ACE 解题思路：考察重点是药物杂质限量表示方法。

19.检查重金属杂质时，若供试品有色，消除其干扰的方法有

A.分离

B.改变检测方法

C.加稀焦糖溶液调色法

D.外消法

E.内消法

正确答案:CDE

20.干燥失重测定法所要求的适宜条件为

A.干燥温度为105℃，含结晶水药物可于180℃干燥

B.药物置预先在同样条件下干燥至恒重的称量瓶(偏平型)中的厚度不超过5mm

C.B项下规定对疏松药物可增厚至10mm

D.含水量较多且熔点较低的药物，可先在低温(40～50℃)干燥，然后逐渐升温至105℃烘至恒重

E.称量时应放置至室温

正确答案:ABCDE

21.若药物有色干扰杂质检查，可采取的措施为

A.用空白对照法

B.标准品比较法

C.样品过滤处理

D.内消色法处理

E.外消色法处理

正确答案:DE 解题思路：考察重点是一般杂质检查方法的注意事项。

22.药物中的杂质一般来源于

A.合成药物的生产过程

B.提取分离过程

C.药物制剂在生产过程中，由于药物稳定性差，发生降解反应

D.在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)影响

E.临床使用方法不当

正确答案:ABCD

23.药物制剂(片、注射剂等)中常含有的特殊杂质类型为

A.不稳定的药物特性

B.水解产物

C.氧化还原产物

D.有害杂质

E.信号杂质

正确答案:BC

24.药物中的杂质应为

A.没有治疗作用的物质

B.影响药物疗效的物质

C.影响药物稳定性的物质

D.对人体健康有害的物质

E.药物制剂中的附加剂

正确答案:ABCD

25.《中国药典》(2010年版)规定GC测定有机溶剂残留量前应作系统适用性试验的内容有

A.理论塔板数应大于1000

B.内标法测定时，待测物与内标物的分离度应大于1.5

C.标准溶液进样5次，待测物与内标物峰面积比的RSD立不大于5%

D.外标法检测时，待测物峰面积的RSD立不大于10%

E.拖尾因子应在0.95～1.05范围内

正确答案:ABCD

26.第二种重金属检查法适用的药物是

A.难溶于水

B.可与重金属离子形成配位化合物

C.不溶于稀酸者

D.易溶于碱性溶液者

E.重金属含量微者

正确答案:AB

27.药物干燥失重检查法有

A.干燥剂干燥法

B.吸附指示剂法

C.热重法

D.费休氏法

E.比热法

正确答案:AC 解题思路：考察重点是药物干燥失重检查法的分类。

28.采用干燥剂干燥法测定干燥失重的药物特点是

A.受热易分解

B.受热易挥发

C.含有水分量大

D.熔点低

E.易挥发性

正确答案:AB

29.砷盐的检查方法有

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.Ag(DDC)法

D.白田道夫法

E.硫氰酸铵法

正确答案:BCD

30.检查氯化物时，若药物溶液有颜色而干扰检查，消除的办法为

A.滤除法

B.分离法

C.内消法

D.外消法

E.对照法

正确答案:CD

31.检查药物中氯化物杂质时，需加入硝酸的原因为

A.调节溶液酸度

B.消除弱酸银盐沉淀干扰

C.消除碳酸盐、磷酸盐干扰

D.消除形成氧化银干扰

E.加速生成氯化银的反应并使其形成较好的浊度

正确答案:BCDE

32.药物杂质中的有害杂质是

A.氯化物

B.砷盐

C.硫酸盐

D.氰化物

E.重金属

正确答案:BDE 解题思路：考察重点是药物杂质的分类概念。

33.溶液颜色检查的三种方法是

A.与规定标准比色液比较法

B.分光光度法

C.色差计法

D.紫外分光光度法

E.可见分光光度法

正确答案:ABC

34.古蔡法所形成砷斑的化合物有

A.红色胶态银

B.HgBr

C.HgS

D.AsH(HgBr)

E.As(HgBr)

正确答案:DE

35.经从药用植物或动物中提取分离制备的药物内一般含有特殊杂质的主要类型为

A.动、植物中的生物活性成分

B.在动、植物中与有效成分极性相近的共存物质

C.动、植物中含有的色素类物质

D.酸碱性物质

E.残留有机溶剂

正确答案:BE

36.澄清度检查时所用浊度标准液的配制，需用的试剂为

A.氯化钴

B.硫酸铜

C.硫酸肼

D.重铬酸钾

E.乌洛托品

正确答案:CE

37.药物中砷盐的检查方法为

A.Kober反应比色法

B.双相滴定法

C.白田道夫法

D.古蔡法

E.二乙基二硫代氨基甲酸银法

正确答案:CDE

38.检查硫酸盐时，加入盐酸使成酸性的目的在于

A.消除碳酸盐干扰

B.消除磷酸盐干扰

C.消除醋酸盐干扰

D.消除盐酸盐干扰

E.消除硫酸盐干扰

正确答案:AB

39.需采用五氧化二磷作干燥剂检查干燥失重的药物有

A.地高辛

B.枸橼酸钠

C.布洛芬

D.硫代硫酸钠

E.肾上腺素

正确答案:CE

40.检查砷盐时，若药物的分子结构中具有环状结构，可与砷离子形成共价键结合物，使检查结果偏低或难以检出。此时应将药物进行有机破

坏，其破坏方法为

A.酸破坏法

B.碱破坏法

C.炽灼法

D.碱性氧化法

E.元素分析法

正确答案:AB

41.《中国药典》(2010年版)规定药物中杂质限量的表示方法为

A.ppm

B.ppb

C.千分之几

D.百分之几

E.百万分之几

正确答案:DE

42.药物中杂质的检查又称之为

A.质量检查

B.纯度检查

C.限量检查

D.品级检查

E.不纯物检查

正确答案:BC