药物分析基础
一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。
1.定量限常用信噪比法来确定，一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定
A.10：1
B.8：1
C.5：1
D.3：1
E.2：1
正确答案:A
2.变异系数(CV)也就是
A.RSD
B.SD
C.误差
D.相对误差
E.准确度
正确答案:A
3.0.00850为简便可写成
A.0.85×10
B.8.5×10
C.85×10
D.8.50×10
E.850×10
正确答案:D
4.不属于系统误差者为
A.方法误差
B.操作误差
C.试剂误差
D.仪器误差
E.偶然误差
正确答案:E
5.《中国药典》(2010年版)收载的氢氧化铝片剂规定检查"制酸力"，其目的是
A.控制其纯度
B.检查其有效性
C.检查其安全性
D.检查其含量均匀度
E.检查其酸碱性
正确答案:B
6.度量吸收度和溶液浓度间是否存在线性关系可以用
A.比例常数
B.相关常数
C.相关系数
D.回归方程
E.相关规律
正确答案:C 解题思路：相关系数(r)用来度量因变量和自变量之间是否存在线性关系。
7.线性方程式是
A.x=y a
B.y=a x
C.y=b±ax
D.y=bx
E.A=a bc
正确答案:E
8.药检工作中取样时，若药品包装件数为n件，且n≤3，其取样应按
A.每件都取样
B.只从1件中取样
C.从2件中取样
D. 1件取样
E. 1件随机取样
正确答案:A
9.校正滴定管或移液管时是通过
A.称量装入水的重量
B.称量流出水的重量
C.水的密度
D.水的温度
E.水的种类
正确答案:B
10.将0.12与6.205相乘，其积应是
A.0.7446
B.0.745
C.0.75
D.0.74
E.0.7
正确答案:D
11.药品检验时取样必须考虑做到
A.任意性
B.均匀性
C.科学性、真实性、代表性
D.科学性、合理性、真实性
E.合理性、真实性、代表性
正确答案:C
12.一个测定方法测定结果的精密度好，准确度也应该高的前提是
A.消除误差
B.消除了系统误差
C.消除了偶然误差
D.多做平行测定次数
E.消除了干扰因素
正确答案:B
13.减少分析方法中偶然误差的方法可采用
A.进行空白试验
B.加校正值的方法
C.进行对照试验
D.增加平行测定次数
E.进行回收试验
正确答案:D 解题思路：减少分析方法中偶然误差的方法是增加平行测定次数。
14.药物鉴别试验中属于化学方法的是
A.紫外光谱法
B.红外光谱法
C.用微生物进行试验
D.用动物进行试验
E.制备衍生物测定熔点
正确答案:E 解题思路：鉴别是用规定的试验方法来辨别药物的真伪。试验方法有化学方法、物理化学方法和生物学方法等。
15.不属于药品质量标准中性状项下的内容是
A.物理常数
B.纯度
C.溶解度
D.外观
E.臭、味
正确答案:B 解题思路：药品质量标准中性状项下的内容包括外观、臭、味，溶解度，相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、
吸收系数、碘值、酸值和皂化值等物理常数。
16.用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑
A.精密度
B.定量限
C.检测限
D.专属性
E.准确度
正确答案:D 解题思路：用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。
17.为了保证药品的质量，国家对药品强制执行的是
A.质量标准
B.药品质量标准
C.药品规定标准
D.药品的质量要求
E.药品市场管理条例
正确答案:B
18.国家药品质量标准中规定有
A.检验项目与限度要求，检验方法
B.质量指标
C.生产工艺的技术要求
D.经营依据
E.使用与检验的法定依据
正确答案:A
19.用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑
A.耐用性
B.线性与范围
C.精密度
D.准确度
E.定量限
正确答案:A 解题思路：用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。
20.下面哪一项属于均一性检查
A.水分
B.粒度
C.制酸力
D.重量差异
E.重金属
正确答案:D 解题思路：均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的重量差异、含量均匀度检查等。
21."干燥失重"是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失重量的百分率
A.水分
B.甲醇
C.乙醇
D.挥发性物质
E.有机溶剂
正确答案:D
22.相关系数(r)的值
A. 1
C.在0和1之间
D.在0和-1之间
E.在0和±1之间
正确答案:E 解题思路：相关系数(r)在0～±1之间。越接近1，线性关系越好，r=±1时，各点在一条直线上。当r>0，称正相关;r
二、配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个
选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。
(32-35题共用备选答案)
A.检测限
B.定量限
C.回收率
D.相关系数
E.线性回归
32.一般按信噪比3：1来确定
33.没得量-样品含量/加入量×100%
34.一般按信噪比10：1来确定
35.测得量/加入量×100%
正确答案:32.A,33.C,34.B,35.C 解题思路：检测限是指分析方法在规定的试验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量，通过目测法和信
噪比法确定。对仪器分析法，一般按信噪比(S/N)为3：1或2：1来确定检测限;对非仪器分析法，可配制含不同浓度测定组分的样品，通过分析
可被检出的最低浓度。定量限是指分析方法在规定的试验条件下可定量测定样品中被测组分的最低浓度或最低量。对仪器分析法，一般按信噪比
(S/N)为10：1时相应的浓度或进样量来确定;对非仪器分析法，可用类似检测限的方法确定。准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或
参考值接近的程度，用回收率表示。有两种计算方法：对照品法回收率=(测得量/加入量)×100%;对照品加入法回收率=(测得量一样品原有
量)/加入量×100%。
(36-39题共用备选答案)
A.含量测定
B.效价测定
C.鉴别反应
D.杂质检查
E.t检验
36.用非水滴定法测定生物碱的含量
37.用生物学方法或生化方法测定生理活性物质
38.利用氯化银沉淀反应控制药物中氯化物杂质的限量
39.采用法定的化学方法确定某已知药物的真实性
正确答案:36.A,37.B,38.D,39.C
(40-43题共用备选答案)
A.63.80
B.63.83
C.63.84
D.63.82
E.63.81
以下数字修约后要求小数点后保留两位：
40.63.8349
41.63.8351
42.63.8050
43.63.8051
正确答案:40.B,41.C,42.A,43.E
(44-47题共用备选答案)
A.2.22
B.2.23
C.2.21
D.2.24
E.2.20
44.2.2252修约至小数点后两位为
45.2.2150修约至小数点后两位为
46.2.2161修约至小数点后两位为
47.2.2349修约至小数点后两位为
正确答案:44.B,45.A,46.A,47.B 解题思路：有效数字的修约规则为"四舍六入五成双"，运算时可多保留一位，最后再修约。
(48-51题共用备选答案)
A.回归
B.范围
C.线性
D.相关系数(r)
E.相关
48.研究两个变量之间是否存在确定关系的统计学方法
49.度量两个变量之间是否存在线性关系的参数
50.根据变量间确定关系的实验数据，计算出变量之间的定量关系
51.在满足准确、精密和线性的条件下，分析方法能测定的高、低限度或量的区间
正确答案:48.E,49.D,50.A,51.B
(52-55题共用备选答案)
A.两位
B.四位
C.±0.0001
D.1.03×10
E.3.15×10
52.0.0315可写为
53.从滴定管上读取的滴定液的体积(ml)的有效数字的位数应是
54.pH1.35的有效数字位数应是
55.分析天平称取药物质量的实际质量应是称取的重量再加一数值，此数值是
正确答案:52.E,53.B,54.A,55.C
(56-59题共用备选答案)
A.有效性检查
B.均一性检查
C.纯度检查
D.安全性检查
E.测定含量
56.含氟有机药物"含氟量"的检查
57.片剂含量均匀度的检查
58.药品中杂质的检查
59.原料药中重金属与注射液中热源的检查
正确答案:56.A,57.B,58.C,59.D
(60-62题共用备选答案)
A.感量为0.1mg
B.感量为0.01mg
C.感量为0.001mg
D.感量为1mg
E.感量为0.1g
当称量的相对误差小于千分之一时：
60.称样量为大于100mg应选用
61.称样量为小于10mg应选用
62.称样量为10～100mg应选用
正确答案:60.A,61.C,62.B
(63-65题共用备选答案)
A.极易溶解
B.易溶
C.溶解
D.几乎不溶或不溶
E.微溶
63.指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到10ml中溶解
64.指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解
65.指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解
正确答案:63.B,64.A,65.D 解题思路：《中国药典》凡例规定了溶解度的术语。
(66-69题共用备选答案)
A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定
B.测定结果与真实值或参考值接近的程度
C.在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度
D.试样中被测物能被检测出的最低量
E.在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力
66.精密度
67.专属性
68.检测限
69.准确度
正确答案:66.C,67.E,68.D,69.B
(70-73题共用备选答案)
A.5.301
B.pH13.14
C.7.8200
D.pK=7.263
E.0.001
下列有效数字各是几位：
70.1位
71.2位
72.3位
73.4位
正确答案:70.E,71.B,72.D,73.A
(74-77题共用备选答案)
A.溶解性
B.药物的真伪
C.含量均匀度
D.有效成分的含量
E.有关药理学与治疗学的名称
74.药品命名应尽量避免
75.药品的性状应包括
76.药品鉴别试验的目的为
77.药品的检查项下应包括
正确答案:74.E,75.A,76.B,77.C
(78-81题共用备选答案)
A.6.27
B.6.20
C.6.28
D.6.24
E.6.25
以下数字修约后要求保留3位有效数字：
78.6.2448
79.6.2451
80.6.2050
81.6.2750
正确答案:78.D,79.E,80.B,81.C
(82-85题共用备选答案)
A.定量限
B.精密度
C.检测限
D.准确度
E.专属性
82.SD或RSD表示
83.表示某方法测量的重现性
84.可定量测得某药物的最低水平参数
85.变异系数表示
正确答案:82.B,83.B,84.A,85.B 解题思路：准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度。用回收率表示。精密度是指在规定的测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，用SD或RSD表示。
三、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
86.药品检验时所取的样品必须具有
A.合法性
B.合理性
C.科学性
D.代表性
E.真实性
正确答案:CDE
87.系统误差的特点是
A.有固定的大小
B.有固定的方向(正或负)
C.重复测定重复出现
D.由固定因素引起
E.正、负误差出现的概率大致相同
正确答案:ABCD
88.在测定药物含量与杂质含量中，考察方法的精密度包括
A.一致性
B.准确性
C.重现性
D.重复性
E.中间精密度
正确答案:CDE
89.消除测量过程中的系统误差可采用的方法有
A.更换仪器
B.校准仪器
C.对照试验
D.回收率试验
E.空白试验
正确答案:BCDE
90.药品的命名应按照
A.《中国药典》(2010年版)
B.国际非专利药品名
C.中国药品通用名称
D.药品名称词典
E.国际药典
正确答案:BC
91.《中国药品通用名称》的命名原则包括
A.明确
B.简短
C.科学
D.词干已确定的译名要尽量采用
E.应避免和药理学、病理学等有关联的名称
正确答案:ABCDE
92.判断药品是否符合质量标准规定的依据有
A.含量测定
B.性状
C.鉴别
D.检查
E.名称
正确答案:ABCDE
93.规定必须进行校正的常用分析仪器有
A.烧杯
B.分析天平
C.pH计
D.容量瓶
E.分光光度计
正确答案:BCDE
94.对于取样正确的描述为
A.原料药用取样探子取样
B.应全批取样，分部位取样
C.一次取得的样品应至少供1次检验使用
D.取样需填写记录
E.取样后应混合作为样品
正确答案:ABDE 解题思路：取样应有科学性，即应保证样品的真实性和代表性。取样原则为均匀、合理。
95.药品质量标准分析方法验证的指标为
A.准确度与精密度
B.专属性
C.检测限与定量限
D.线性与范围
E.耐用性
正确答案:ABCDE
96.药物分析实验室常用仪器有
A.分光光度计
B.色谱仪
C.折光计
D.旋光计
E.温度计
正确答案:ABCDE
97.原料药物常含有的杂质有
A.合成的原料
B.中间体
C.副产物
D.降级产物
E.赋形剂
正确答案:ABCD 解题思路：原料药物常含有的杂质有合成的原料、中间体、副产物和降级产物。
98.药品质量标准的主要内容包括
A.名称
B.性状
C.鉴别与检查
D.含量测定
E.类别与贮藏
正确答案:ABCDE
99.《中国药典》正文部分的检查项下包括
A.药物的真伪检查
B.均一性检查
C.外观性检查
D.纯度检查
E.物理常数检查
正确答案:BD 解题思路：《中国药典》正文部分的检查项下包括安全性、有效性、均一性和纯度检查等内容。
100.《中国药典》收载的物理常数有
A.相对密度
B.比旋度
C.溶解度
D.吸收系数
E.凝点
正确答案:ABDE 解题思路：《中国药典》收载的物理常数有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和
皂化值等。
101.偶然误差亦可称为
A.可定误差
B.不可定误差
C.随机误差
D.不可知误差
E.滴定误差
正确答案:BC
102.有关偶然误差论述中，正确的有
A.偶然误差又称可定误差
B.它是由偶然因素所引起
C.它在分析中无法避免
D.正、负偶然误差出现的概率大致相同
E.可通过加校正值的方法予以减免
正确答案:BCD 解题思路：偶然误差是由不确定原因引起的误差。一般无固定的方向和大小，多次测定可以发现符合正态分布规律：绝对值大的
误差出现的概率小，绝对值小的误差出现的概率大;正负偶然误差出现的概率大致相等。可用增加平行测定的次数，以平均值表示最后的结果减
小偶然误差。
103.下列哪几项属于系统误差
A.滴定管带来的误差
B.试剂造成的误差
C.实验室的空气湿度增大造成的误差
D.滴定反应由指示剂造成的误差
E.操作者当时心情激动读数偏大造成的误差
正确答案:ABD
104.检验报告应包括的内容有
A.供试品名称、批号
B.检验依据
C.检验步骤
D.送检人盖章
E.报告日期
正确答案:ABE 解题思路：检验报告书内容主要包括：品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;取样日期、报告日期;检验结果;结论;检
验人、复核人、负责人签名或盖章。
105.偶然误差的特点为
A.由偶然的因素引起
B.大小不固定
C.正、负不固定
D.绝对值大或小的误差出现概率分别小或大
E.正、负误差出现概率大致相同
正确答案:ABCDE
106.进行药物分析时取样量也要因数量的多少而不同，如样品总件数为n，则
A.当n≤3时，每件取样
B.当n≤6时，每件取样
C.当n≤300时，按 1的取样量随机取样
D.当300
E.当n>300时，按 /2 1的取样量随机取样
正确答案:ACE
107.一等滴定管的允差为
A.5ml±0.01ml
B.10ml±0.02ml
C.25ml±0.03ml
D.50ml±0.05ml
E.5ml±0.05ml
正确答案:ABCD 解题思路：一等滴定管的允差为5ml±0.01ml，10ml±0.02ml，25ml±0.03ml，50ml±0.05ml。
108.使用分析天平称量方法有
A.增量法
B.减量法
C.等量法
D.恒量法
E.定量法
正确答案:AB
109.国家药品标准的主要内容包括
A.名称
B.性状
C.鉴别
D.检查
E.含量测定
正确答案:ABCDE 解题思路：国家药品标准的主要内容包括名称、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效
价的规定、性状、鉴别、检查、含量测定、类别和贮藏等。
110.药品质量标准内容中"检查"项下应包括的内容为
A.纯度
B.有效性
C.安全性
D.均一性
E.合理性
正确答案:ABCD
111.制订药品质量标准应遵循的原则是
A.检验方法应准确、灵敏、快速、简便
B.限度要求应根据我国生产能达到的实际水平
C.要有针对性地制订质量标准条目
D.必须坚持质量第一
E.对新研制药物要求宽，对成熟药物要求严
正确答案:ABCD
112.属于系统误差的有
A.试剂不纯
B.滴定管未经校准
C.滴定时有溶液溅出
D.分析方法选用不当
E.实验室温度变化
正确答案:ABD 解题思路：系统误差由某种确定原因引起的误差。一般有固定的方向和大小，重复测定时重复出现。包括有方法误差、仪器误
差、试剂误差、操作误差。可用加校正值的方法减免。
113.药品俭验内容主要包括
A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
E.类别
正确答案:ABCD
114.规定应定期进行校正的玻璃量具有
A.量筒
B.滴定管
C.容量瓶
D.移液管
E.量杯
正确答案:BCD
115.属于物理常数的有
A.吸收系数
B.黏度
C.馏程
D.皂化值
E.分子量
正确答案:ABCD
116.用重量法校正的分析仪器有
A.容量瓶
B.移液管
C.温度计
D.分光光度计
E.滴定管
正确答案:ABE 解题思路：容量分析的玻璃量器常用重量法校正。
117.精密度可用下列哪些指标来表示
A.偏差
B.相关系数
C.标准偏差
D.相对标准偏差
E.回收率
正确答案:ACD
118.国家规定应进行认证的计量仪器有
A.仪器仪表
B.量具
C.用于统一量值的标准物质
D.天平(砝码)
E.血压计
正确答案:ABCDE
119.样品总件数为n，如按包装件数来取样，其原则为
A.n≤300时，按 取样
B.n>300时，按 取样
C.n≤300时，按 取样
D.n>300时，按 取样
E.300≥n>3时，随机取样
正确答案:CD 解题思路：固体原料药取样量由产品数量(n)决定：当n≤3时，每件取样;n≤300时，按 ,4.1取样;n>300时，按
取样。
120.药物杂质限量检查不要求的效能指标为
A.耐用性
B.定量限
C.检测限
D.专属性
E.精密度
正确答案:BE 解题思路：用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。
121.精密度有
A.精确度
B.重复性
C.中间精密度
D.重现性
E.标准偏差
正确答案:BCD 解题思路：精密度有重复性、中间精密度和重现性。
122.药品检验工作的基本程序应有
A.合理取样
B.鉴别试验
C.杂质检查
D.含量测定
E.写出报告
正确答案:ABCDE
123.药物分析方法验证的指标有
A.检测限
B.定量限
C.专属性
D.耐用性
E.线性
正确答案:ABCDE 解题思路：药物分析方法验证的指标有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性等八个指标。
124.系统误差应包括
A.操作误差
B.试剂误差
C.仪器误差
D.方法误差
E.偶然误差
正确答案:ABCD
125.药物分析实验室使用的分析天平
A.有机械天平和电子天平两种
B.感量有1mg、0.1mg、0.01mg、0.001mg等种类
C.称量的方法有减量法和增量法两种
D.样量10～100mg，应选感0.01mg的天平
E.定期检定，专人负责保养
正确答案:ACDE 解题思路：药物分析实验室使用的分析天平有机械天平(利用杠杆原理)和电子天平(利用电磁力平衡原理)两种;称量方法有减
量法和增量法两种;为保证称量的相对误差小于0.1%，称样量大于100mg，应选感量为0.1mg的天平，称样量10～100mg，应选感量为0.01mg
的天平，样量小于10mg，应选感量为0.001mg的天平，分析天平应定期检定，专人负责保养。
126.分析天平的种类有
A.托盘天平
B.机械天平
C.电子天平
D.磁力天平
E.热天平
正确答案:BC
