药典

一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。

1.《中围药典》现行版为

A.2005年版

B.2010年版

C.2011年版

D.2013年版

E.29版

正确答案:B

2.《中国药典》(2010年版)规定"极易溶解"系指

A.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到0.1ml中溶解

B.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解

C.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到3ml中溶解

D.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到5ml中溶解

E.溶质(1g或1ml)能在溶剂不到10ml中溶解

正确答案:B

3.《中国药典》原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过

A.100%

B.100.0%

C.100.1%

D.101.0%

E.110.0%

正确答案:D 解题思路：《中国药典》凡例规定原料药的含量(%)限度如未规定上限时，系指不超过101.0%。

4.《中国药典》的英文名称是

A.Chinese Pharmacopoeia

B.Pharmaceutical analysis

C.Japanese Pharmacopoeia

D.British Pharmacopoeia

E.USP

正确答案:A

5.《中国药典》(2010年版)规定"精密称定"时，系指

A.称取重量应准确至所取重量的十万分之一

B.称取重量应准确至所取重量的万分之五

C.称取重量应准确至所取重量的万分之一

D.称取重量应准确至所取重量的千分之一

E.称取重量应准确至所取重量的千分之五

正确答案:D

6.《中国药典》规定，称取“2.0g”系指称取

A.1.5g～2.5g

B.1.95g～2.05g

C.1.4g～2.4g

D.1.995g～2.005g

E.1.94g～2.06g

正确答案:B 解题思路：《中国药典》规定"称取"或"量取"的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取"0.1g"，系指称取重量可为0.06～0.14g;称取"2g"，系指称取重量可为1.5～2.5g;称取"2.0g"，系指称取重量可为1.95～2.05g;称取"2.00g"，系指称取重量可为1.995～2.005g。

7.《中国药典》(2010年版)规定称取"0.1g"系指

A.称取重量可为0.05～0.15g

B.称取重量可为0.06～0.14g

C.称取重量可为0.07～0.13g

D.称取重量可为0.08～0.12g

E.称取重量可为0.09～0.11g

正确答案:B

8.温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为

A.20℃±2℃

B.25℃±2℃

C.18℃±2℃

D.20℃±5℃

E.25℃±5℃

正确答案:B 解题思路：《中国药典》凡例规定温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为25℃±2℃。

9.《中国药典》规定"溶液的滴"系指

A.20℃，1.0ml水相当于100滴

B.20℃，1.0ml水相当于50滴

C.20℃，1.0ml水相当于30滴

D.20℃，1.0ml水相当于20滴

E.20℃，1.0ml水相当于10滴

正确答案:D

10.《中国药典》(2010年版)规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过

A.110.0%

B.105.0%

C.103.3%

D.101.0%

E.100.5%

正确答案:D

11.《中国药典》(2010年版)第三部收载的内容为

A.中国药典注解

B.中同药品处方集

C.《中国生物制品规范》

D.《中国药品通用名称》

E.《临味用药须知》

正确答案:C

12.《中国药典》(2010年版)规定"几乎不溶或不溶"系指

A.溶质(1g或1ml)在溶剂不到10000ml中不能完全溶解

B.溶质(1g或1ml)在溶剂不到5000ml中不能完全溶解

C.溶质(1g或1ml)在溶剂不到1000ml中不能完全溶解

D.溶质(1g或1ml)在溶剂不到500ml中不能完全溶解

E.溶质(1g或1ml)在溶剂不到100ml中不能完全溶解

正确答案:A

13.英国国家处方集缩写为

A.NF

B.USN

C.USP

D.BNF

E.BHP

正确答案:D 解题思路：《英国药典》(BritishPharmacopoeia，缩写BP)由英国药典委员会编制，目前为BP(2005)版。《英国药典》的配套资料

有《马丁德尔药典》、《英国国家处方集》(BNF)、《英国草药典》(BHP)、《药物分离与鉴定》(IID)等。

14.《中国药典》中的"精密称定"指称取重量应准确至所取重量的

A.±10%

B.百分之一

C.千分之一

D.万分之一

E.百万分之一

正确答案:C 解题思路：《中国药典》凡例规定"精密称定"指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

15.《中国药典》从哪一版开始出版英文版

A.1977年版

B.1985年版

C.1990年版

D.1995年版

E.2000年版

正确答案:B

16.《中国药典》(2010年版)规定，精密标定的滴定液正确表示为

A.KMnO4滴定液(0.105mol/L)

B.KMnO4滴定液(0.1053mol/L)

C.KMnO4滴定液(0.1053M/L)

D.0.1053M/L的KMnO4滴定液

E.0.1053mol/L的KMnO4滴定液

正确答案:B

17.《中国药典》收载药物只用通用名称，不再列副名是从哪年版开始

A.2000年版

B.1995年版

C.1990年版

D.1985年版

E.1977年版

正确答案:B

18.《中国药典》(2010年版)由几部组成

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

E.五部

正确答案:C

19.《药品红外光谱集》第一版发行于哪年

A.1985年

B.1990年

C.1995年

D.2000年

E.2002年

正确答案:C

20.《中国药典》目前共出版了几版药典

A.6版

B.9版

C.8版

D.7版

E.5版

正确答案:B 解题思路：我国目前共出版了8版药典，分别为1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000、2005和2010版。

21.《中国药典》的颁布者为

A.卫生部

B.药典委员会

C.食品药品监督管理局

D.国务院

E.商务部

正确答案:C

22.恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差

A.0.5mg

B.0.6mg

C.0.4mg

D.0.3mg

E.0.2mg

正确答案:D 解题思路：《中国药典》凡例规定"恒重"系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差在0.3mg以下的重量。

23.《美国药典》29版收载的每一个品种项下均没有下列哪一项

A.分子式与分子量

B.类别

C.常用量

D.规格

E.作用与用途

正确答案:E

24.《中国药典》的全称是

A.《中国药典》(2010年版)

B.药典

C.《中华人民共和国药典》

D.《中国药典》

E.《中华人民共和国药品质量法》

正确答案:C

25.《中国药典》的基本结构为

A.凡例、正文、附录和索引四部分

B.前言、正文、附录、含量测定四部分

C.凡例、制剂、附录、索引引四部分

D.正文、附录、制剂、凡例四部分

E.正文、制剂、通则、附录、凡例四部分

正确答案:A 解题思路：《中国药典》的基本结构由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

26.《英国药典》的全称是

A.Japanese Pharmacopoeia

B.European Pharmacopoeia

C.Chinese Pharmacopoeia

D.British Pharmacopoeia

E.The Pharmacopoeia of the United States of American

正确答案:D

27.《中国药典》2005年版附录首次收载了

A.药品通用名

B.放射性药品

C.近红外分光光度法指导原则

D.制剂的含量均匀度试验

E.原子量表

正确答案:C 解题思路：《中国药典》2005年版附录收载："药品质量标准分析方法验证指导原则"、"药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则"、"原料药和药物制剂稳定性试验指导原则"、"缓释、控释和迟释制剂指导原则"、"微囊、微球与脂质体制剂指导原则"、"药品杂质分析指导原则"、"正电子类放射性药品质量控制指导原则"、"锝放射性药品质量控制指导原则"、"药物引湿性试验指导原则"、"近红外分光光度法指导原则"等。其中，"药品杂质分析指导原则"、"正电子类放射性药品质量控制指导原则"、""锝放射性药品质量控制指导原则"、"药物引湿性试验指导原则"、"近红外分光光度法指导原则"等为《中国药典》2005年版附录首次收载。

28.《中国药典》(2005年版)规定"阴凉处"系指

A.不超过O℃

B.避光且不超过10℃

C.不超过10℃

D.不超过20℃

E.避光且不超过20℃

正确答案:D

29.《中国药典》收载药物的外文名称由拉丁文改为英文是从哪年版开始

A.1985年版

B.1990年版

C.1995年版

D.2000年版

E.1977年版

正确答案:C

30.《中国药典》哪年版将《药品红外光谱集》另行出版

A.2000年版

B.1977年版

C.1990年版

D.1985年版

E.1995年版

正确答案:C 解题思路：《中国药典》(1990年版)另行出版《药品红外光谱集》，编著了《中华人民共和国药典临床用药须知》，出版了《中国药典》(1990年版)一部注释和二部注释选编、《中药彩色图集》、《中药薄层彩色图集》、《中国药品通用名称》。应注意各版药典的主要变

化。

31.《中国药典》(2010年版)规定"凉暗处"系指

A.不超过0℃

B.避光且不超过5℃

C.避光且不超过10℃

D.不超过20℃

E.避光且不超过20℃

正确答案:E

32.药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中同药典》二部附录中

A.2000年版

B.1995年版

C.1990年版

D.1985年版

E.1977年版

正确答案:A

33.《中国药典》的英文缩写是

A.CP

B.JP

C.BP

D.USP

E.Ch.P

正确答案:E 解题思路：《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》;英文名称是Chinese Pharmacopoeia，缩写为Ch.P;通常写法为《中国药典》(××××年版)。

34.《中国药典》(2010年版)规定"冷处"系指

A.0℃

B.0～2℃

C.2～5℃

D.2～10℃

E.-2～2℃

正确答案:D

二、配伍选择题：是一组试题(二到五个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

(35-38题共用备选答案)

A.精密量取

B.称定

C.约若干

D.按干燥品计算

E.凉暗处

35.称取重量应准确至所取重量的百分之一称为

36.取用量不得超过规定量的±10%。一般描述为取用量

37.除另有规定外。取未经干燥的供试品进行试验，测得干燥失重，再在计算时从取用量中扣除，这种处理称之为

38.避光并不超过20℃的条件称为

正确答案:35.B,36.C,37.D,38.E

(39-42题共用备选答案)

A.正文

B.凡例

C.附录

D.索引

E.国家处方集

39.药品质量标准收载于

40.制剂通则与通用检测方法等收载于

41.计量单位名称与符号收载于

42.合理快速查找药品的质量标准出处，应先查

正确答案:39.A,40.C,41.B,42.D

(43-46题共用备选答案)

A.标准品

B.对照品

C.供试品

D.百分之一

E.空白试验

43.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，一般按干燥品计算者是

44.用于生物检定、抗生素或生化药品的含量或效价测定的标准物质按效价单位(或μg)计者是

45.供试验用的样品

46.不加供试品或以等量溶剂代替供试品溶液同法操作的试验称为

正确答案:43.B,44.A,45.C,46.E

(47-50题共用备选答案)

A.Pa·s

B.GBq

C.cm

D.ng

E.MPa

47.压力《中国药典》采用的法定计量单位符号为

48.放射性活度《中国药典》采用的法定计量单位符号为

49.波数《中国药典》采用的法定计量单位符号为

50.质量《中国药典》采用的法定计量单位符号为

正确答案:47.E,48.B,49.C,50.D 解题思路：应注意掌握《中国药典》采用的法定计量单位符号。

(51-54题共用备选答案)

A.USP

B.BP

C.JP

D.Ph.Eur

E.Ch.P

51.《英国药典》缩写符号为

52.《日本药局方》缩写符号为

53.《美国药典》缩写符号为

54.《欧洲药典》缩写符号为

正确答案:51.B,52.C,53.A,54.D 解题思路：《英国药典》的缩写为BP;《日本药局方》的缩写为JP;《美国药典》的缩写为USP;《欧洲药

典》的缩写Ph.Eur。

(55-58题共用备选答案)

A.供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下

B.不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果

C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价作单位(或μg)计，以国际标准品进行标定

D.用于检测时，除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用的标准物质

E.不同等级的符合国家标准或国家有关规定标准的化学试剂

55.标准品

56.对照品

57.试药

58.恒重

正确答案:55.C,56.D,57.E,58.A

(59-62题共用备选答案)

A.拉丁文名称

B.英文名称

C.通用名称

D.化学名称

E.法文名称

59.《中国药典》(1990年版)二部收载药品的外文名称

60.《中国药典》(1995年版)二部收载药品的外文名称

61.《中国药典》(2000年版)二部收载药品的中文名称

62.《欧洲药典》收载药品的名称

正确答案:59.A,60.B,61.C,62.E

(63-65题共用备选答案)

A.1.5～2.5g

B.±10%

C.1.95～2.05g

D.百分之一

E.千分之一

63.《中国药典》规定"称定"时，指称取重量应准确至所取重量的

64.取用量为"约"若干时，指该量不得超过规定量的

65.称取"2g"指称取重量可为

正确答案:63.D,64.B,65.A 解题思路：《中国药典》规定"称定"时，指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为"约"若干时，指该量

不得超过规定量的±10%;称取"2g"指称取重量可为11.5～2.5g。

(66-69题共用备选答案)

A.避光

B.密闭

C.密封

D.阴凉处

E.冷处

66.不超过20℃

67.指2～10%

68.将容器密闭，以防止尘土及异物进入

69.用不透光的容器包装

正确答案:66.D,67.E,68.B,69.A 解题思路：《中国药典》凡例规定有关"贮藏"的规定。避光：指用不透明的容器包装，例如棕色容器或黑纸包

裹的无色透明、半透明容器;密闭：指将容器密闭，以防止尘土及异物进入;密封：指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;熔封或

严封：指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气及水分的侵入并防止污染;阴凉处：指不超过20℃;凉暗处：指避光并不超过20℃;冷

处：指2～10℃。

(70-73题共用备选答案)

A.Ch.P(2005)

B.BP(2000)

C.USP(29)

D.JP(14)

E.Ph.Eur

70.《中国药典》

71.《日本药局方》

72.《美国药典》

73.《英国药典》

正确答案:70.A,71.D,72.C,73.B

(74-77题共用备选答案)

A.称取重量应准确至所取重量的1.5～2.5g

B.称取重量应准确至所取重量的1.95～2.05g

C.称取重量应准确至所取重量的1.995～2.005g

D.称取重量应准确至所取重量的1%

E.称取重量应准确至所取重量的±10%

74."称定"

75."约"

76.."称取2g"

77."称取2.0g"

正确答案:74.D,75.E,76.A,77.B

(78-81题共用备选答案)

A.溶质(1g或1ml)能在溶剂1～10ml中溶解

B.溶质(1g或1ml)能在溶剂10～30ml中溶解

C.溶质(1g或1ml)能在溶剂30～100ml中溶解

D.溶质(1g或1ml)能在溶剂100～1000ml中溶解

E.溶质(1g或1ml)能在溶剂1000～10000ml中溶解

78.溶解

79.易溶

80.略溶

81.微溶

正确答案:78.B,79.A,80.C,81.D

(82-84题共用备选答案)

A.药典委员会

B.药品管理局

C.卫生部

D.试药、试液、指示液

E.《中国药典》的"凡例"

82.《中国药典》"附录"中收载的内容

83.《中国药典》的制定和修订者

84.试验动物的规定

正确答案:82.D,83.A,84.E

(85-88题共用备选答案)

A.剂量

B.英文名称

C.副名

D.一、二两部

E.亚洲版

85.2002年首次发行了《美国药典》的

86.《中国药典》(2000年版)取消的项目为

87.《中国药典》(1995年版)收载的药品名称只用通用名，不再列

88.《中国药典》(1995年版)收载的药品外文名称由拉丁文改为

正确答案:85.E,86.A,87.C,88.B

三、多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个

以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

89.《中国药典》附录的主要内容有

A.药品通则

B.通用检测方法

C.标准规定

D.检验方法的限度

E.制剂通则

正确答案:BE 解题思路：《中国药典》附录主要内容有：制剂通则(收载有片剂、注射剂等制剂21种)、通用检测方法、生物检定法、试剂、原

子量表等。

90.《中国药典》(2010年版)的正文项下各品种应包括

A.分子式和分子量

B.来源

C.鉴别

D.纯度检查

E.含量测定

正确答案:ABCDE

91.《中国药典》2010年版索引中包括

A.中文索引

B.英文索引

C.拉丁文索引

D.汉语拼音索引

E.化学名称索引

正确答案:AB 解题思路：有中文索引和英文索引。

92.《中国药典》(2010年版)(三部)收载的生物药品类别为

A.预防类

B.治疗类

C.体内诊断类

D.化疗类

E.放射类

正确答案:ABC

93.常用的外国药典为

A.Ch.P

B.JP

C.GMP

D.BP

E.USP

正确答案:BDE

94.《中国药典》2010年版新增加的方法

A.热分析法

B.质谱法

C.原子吸收和电感耦合等离子质谱法测定药物中的有害元素

D.HPLC

E.IR

正确答案:ABC 解题思路：《中国药典》2010年版新增加的方法有热分析法、质谱法、原子吸收和电感耦合等离子质谱法等。

95.《中华人民共和国药典》具有的职能是

A.收载药品质量标准的法典

B.国家监督、管理药品质量的法定技术标准

C.和其他法典一样具有法律约束力

D.规范药品市场的价格

E.指导临床用药

正确答案:ABC

96.《中国药典》(2010年版)的内容包括

A.凡例

B.正文

C.附录

D.索引

E.《药品红外光谱集》

正确答案:ABCD

97.JP(14)的正文项下应包括

A.汉语拼音

B.拉丁名

C.鉴别

D.检查

E.含量测定

正确答案:BCDE

98.《中国药典》(2010年版)收载药品的名称有

A.中文名称

B.汉语拼音名称

C.英文名称

D.化学名称

E.通用名称

正确答案:ABCDE

99.BP(2010年版)正文项下每一个品种项下包括

A.鉴别

B.检查

C.含量测定

D.贮藏

E.作用与用途

正确答案:ABCDE

100.《中国药典》标准品指

A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

B.除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

C.用于抗生素效价测定的标准物质

D.用于生化药品中含量测定的标准物质

E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

正确答案:ACDE 解题思路：标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(或μg)计，以国际标准品

进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。对照品、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。均

由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。

101.《中国药典》(2010年版)正文部分收载的药品质量标准包括

A.名称

B.结构、分子式、分子量

C.制剂、贮藏

D.类别与规格

E.鉴别、检查、含量测定、性状

正确答案:ABCDE

102.《中国药典》2010年版收载的药品名称包括

A.汉语拼音名称

B.中文名称

C.英文名称

D.有机化合物的化学名称

E.拉丁名称

正确答案:ABCD 解题思路：《中国药典》2010年版收载的药品名称包括中文名称、汉语拼音名和英文名称，也包括有机化合物的化学名称。

103.药品质量标准中"性状"项下应包括

A.纯度

B.溶解度

C.温度

D.物理常数

E.外观、臭味

正确答案:BDE

104.《中国药典》2010年版附录中收载的内容有

A."药品质量标准分析方法验证指导原则"

B."原料药和药物制剂稳定性试验指导原则"

C."缓释、控释和迟释制剂指导原则"

D."药品杂质分析指导原则"

E.药品检验方法和限度

正确答案:ABCD