(1-3题)

A.药品

B.药品名称

C.药品通用名

D.药品商品名

E.国际非专利名

1.由世界卫生组织(WHO)制定的药物(原料药)的国际通用名是

2.不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用的是

3.按中国国家药典委员会药品命名原则制定的药品名称是

【答案】EDC

【考点】常见的药物命名(通用名、商品名和化学名)

【解析】

(1)通用名：也称国际非专利药品名称(INN)。通常指有活性的物质，而不是最终的药品，因此一个药物只有一个药品通用名。药品通用名不受专利和行政保护，是所有文献、资料及药品说明书中标明有效成分的名称。我国由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性，不可用作商标注册。也是药典中使用的名称。

(2)化学名：是根据其化学结构式来进行命名的

(3)商品名：是药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。

4.有肝脏首过效应的吸收途径是

A.胃粘膜吸收

B.肺粘膜吸收

C.鼻粘膜吸收

D.口腔粘膜吸收

E.阴道粘膜吸收

【答案】A

【考点】剂型分类按给药途径：胃肠道给药特点

【解析】

(1)经胃肠道给药剂型：药物制剂经口服给药，有首过效应。

(2)非经胃肠道给药剂型：指除口服给药以外的其他途径的给药剂型

5.下列剂型中，既可内服又能外用的是

A.肠溶片剂

B.颗粒剂

C.胶囊剂

D.混悬剂

E.糖浆剂

【答案】D

【考点】剂型分类混悬剂特点

【解析】混悬型：混悬型洗剂(外用)、口服混悬剂(内服)等

6.非经胃肠道给药的剂型有：

A.注射给药剂型

B.呼吸道给药剂型

C.皮肤给药剂型

D.黏膜给药剂型

E.阴道给药剂型

【答案】ABCDE

【考点】非胃肠道给药剂型分类

【解析】非经胃肠道给药剂型：指除口服给药以外的其他途径的给药剂型

(1)注射给药：静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、脊椎腔内注射等。

(2)皮肤给药：外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。

(3)口腔给药：漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等。

(4)鼻腔给药：滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等。

(5)肺部给药：气雾剂、粉雾剂、吸入剂等

(6)眼部给药：滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等

(7)直肠、阴道、尿道等部位的给药：灌肠、栓剂给药

7.下列表述药物剂型的重要性不正确的是

A.剂型可改变药物的作用性质

B.剂型能改变药物的作用速度

C.改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用

D.剂型决定药物的治疗作用

E.剂型可影响疗效

【答案】D

【解析】此题考查了药物剂型的重要性。药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系，药物剂型必须与给药途径相适应，良好的剂型可以发挥出良好的药效，但不是决定药物的治疗作用。

【评价与预测】对于剂型的分类及特点，历年必考。需要分清楚各类剂型特点。药物剂型的重要性与辅料的作用为新增加内容，考可能性比较大。

8.不属于药物稳定性试验方法的是

A.高湿试验

B.加速试验

C.随机试验

D.长期试验

E.高温试验

【答案】C

【考点】药物稳定性试验方

【解析】

(1)影响因素试验：

(强化试验)是在比加速试验更激烈(高温、高湿、强光)的条件下进行。原料药要求进行此项试验，

(2)加速试验：

在超常试验条件下进行试验，以预测药品在常温条件下的稳定性。原料药物与药物制剂均需进行此项试验。

(3)长期试验(留样观察法)：

在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据。此方法符合实际，结果可靠，简单易行，但费时较长，不利于产品开发。

9.关于药物制剂稳定性的说法，错误的是

A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度

B.药物直接稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性

D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行的

E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行的

【答案】C

【考点】药物稳定性含义

【解析】

(1)化学不稳定性是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量(或效价)、色泽产生变化。

(2)物理不稳定性，主要指制剂的物理性能发生变化，如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等。

(3)生物不稳定性一般指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败。

10.影响药物制剂稳定性的处方因素有

A.pH值

B.抗氧剂

C.温度

D.金属离子络合剂

E.光线

【答案】ABD

【考点】药物制剂稳定性的处方因素

【解析】影响药物制剂稳定性的因素

(1)处方因素

1)pH

2)广义酸碱催化

3)溶剂

4)离子强度

5)表面活性剂

6)处方中基质或赋形剂

11.影响因素试验包括：

A.高温试验、高湿度试验、强光照射试验

B.高温试验、高压试验、高湿度试验

C.高湿度试验、高酸度试验、强光照射试验

D.高温试验、高湿试验、高压试验

E.高温试验、高压试验、强光照射试验

【答案】A

【考点】影响因素实验包括哪些

【解析】影响因素试验：(强化试验)是在比加速试验更激烈(高温、高湿、强光)的条件下进行。原料药要求进行此项试验

【评价与预测】内容常考细节很多，需记忆。药物制剂的稳定变化包括化学、物理和生物学三方面。影响药物制剂稳定的因素：处方因素，外界因素。药物制剂的稳定化方法及稳定性试验。

12.属于药物制剂的物理配伍变化的有

A.结块

B.变色

C.产气

D.潮解

E.液化

【答案】ADE

【考点】药物制剂的物理配伍变化

【解析】1.物理学的配伍变化

(1)溶解度改变

(2)吸湿、潮解、液化与结块

(3)粒径会分散状态的改变

2.化学的配伍变化

(1)浑浊或沉淀

(2)变色

(3)产气

(4)发生爆炸

(5)产生有毒物质

(6)分解破坏、疗效下降

3.药理学的配伍变化

(1)协同作用

(2)拮抗作用

(3)增加毒副作用

13.下列变化中属于物理配伍变化的有

A.在含较多粘液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀

B.散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块

C.混悬剂因久贮二发生颗粒粒径变大

D.维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体

E.溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气

【答案】ABC

【考点】药物制剂的物理配伍变化

【解析】(1)溶解度改变(2)吸湿、潮解、液化与结块(3)粒径会分散状态的改变

14.在有可能发生药物的物理或化学配伍时采取的处理方法

A.改变溶剂

B.改变调配顺序

C.添加助溶剂

D.改变溶液的pH值

E.改变有效成分的剂型

【答案】ABCDE

【考点】配伍变化的处理方法

【解析】配伍变化的处理方法

(1)改变贮存条件

(2)改变调配次序

(3)改变溶剂或添加助溶剂

(4)调整溶液pH

(5)改变有效成分或改变剂型

配伍选择题

(15-16题)

A.pH值改变

B.离子作用

C.溶剂组成改变

D.盐析作用

E.直接反应

15、安定注射液(含40%丙二醇和10%乙醇)与5%葡萄糖注射液配伍析出沉淀，其原因是(C)

16、两性霉素B注射液遇氯化钠输液析出沉淀，其原因是(D)

【答案】CD

【考点】注射液配伍变化的原因

【解析】(1)溶剂组成改变

(2)pH的改变

(3)缓冲容量

(4)离子作用

(5)直接反应

(6)盐析作用

(7)配合量

(8)混合顺序

(9)反应时间

(10)氧与二氧化碳的影响

(11)光敏感性

(12)成分的纯度

【评价与预测】配伍变化必考。配伍变化的类型，原因，处理方法以及注射液的配伍变化。

(17-19题)

A.红色B.橙色

C.黄色D.蓝色

E.绿色

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理

17.合格药品为E

18.不合格药品为A

19.待确定药品为C

【答案】EAC

【考点】库房储存色标管理

【解析】合格绿色，不合格红色，待定黄色

(20-21题)

A.35%B.45%

C.55%D.65%

E.75%

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

20.储存药品库房相对湿度的控制上限是E

21.储存药品库房相对湿度的控制下限是A

【答案】EA

【考点】库房储存湿度条件

【解析】相对湿度均应保持在35%—75%之间

【评价与预测】为以前药事管理与法规内容，现在放药一。需注意。

22.下列关于剂型的表述错误的是

A.剂型系指为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式

B.同一种剂型可以有不同的药物

C.同一药物也可制成多种剂型

D.剂型系指某一药物的具体品种

E.阿司匹林片、扑热息痛片、维生素C片、尼莫地平片等均为片剂剂型

【答案】E

23.下列表述药物剂型的重要性错误的是

A.剂型可改变药物的作用性质

B.剂型能改变药物的作用速度

C.改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用

D.剂型决定药物的治疗作用

E.剂型可影响疗效

【答案】D

24.混悬型药物剂型其分类方法是

A.按给药途径分类

B.按分散系统分类

C.按制法分类

D.按形态分类

E.按药物种类分类

【答案】B

25.有关药物剂型中无菌制剂其分类方法是

A.按给药途径分类

B.按分散系统分类

C.按制法分类

D.按形态分类

E.按药物种类分类

【答案】C

26.药物剂型进行分类的方法不包括

A.按给药途径分类

B.按分散系统分类

C.按制法分类

D.按形态分类

E.按药物种类分类

【答案】E

27.有关药用辅料的功能不包括

A.提高药物稳定性

B.赋予药物形态

C.提高药物疗效

D.改变药物作用性质

E.增加病人用药的顺应性

【答案】D

28.制剂中药物的化学降解途径不包括

A.水解B.氧化

C.结晶D.脱羧

E.异构化

【答案】C

29.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括

A.pHB.广义酸碱催化

C.光线D.溶剂

E.离子强度

【答案】C

30.常用的水溶性抗氧剂是

A.叔丁基对轻基菌香酸

B.二丁甲苯酚

C.生育酚

D.焦亚硫酸钠

E.BHA

【答案】D

31.常用的油溶性抗氧剂有

A.硫脲B.半胱氨酸

C.BHAD.硫代硫酸钠

E.亚硫酸氢钠

【答案】C

32.适合油性药液的抗氧剂有

A.亚硫酸氢钠B.亚硫酸钠

C.焦亚硫酸钠D.硫代硫酸钠

E.生育酚

【答案】E

33.关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性

B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验

C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关

D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定

【答案】C

34.盐酸普鲁卡因降解的主要途径是

A.水解B.氧化

C.光学异构化D.脱羧

E.聚合

【答案】A

35.较易发生氧化降解的药物是

A.青霉素GB.头孢唑林

C.肾上腺素D.氨苄青霉素

E.乙酰水杨酸

【答案】C

36.关于药物稳定性的酸碱催化叙述错误的是

A.许多酯类、酰胺类药物常受H 或OH-催化水解，这种催化作用叫广义酸碱催化

B.在pH很低时，主要是酸催化

C.在pH较高时，主要由OH-催化

D.确定最稳定的PH是溶液型制剂处方设计中首要解决的问题

E.—般药物的氧化作用也受H 或OH-的催化

【答案】A

37.—般药物的有效期是

A.药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间

B.药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间

C.药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间

D.药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间

E.药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间

【答案】D

38.关于配伍变化的错误表述是

A.两种以上药物配合使用时，应该避免一切配伍变化

B.配伍禁忌系指可能引起治疗作用减弱甚至消失，或导致毒副作用增强的配伍变化

C.配伍变化包括物理的、化学的和药理的三方面配伍变化

D.药理的配伍变化又称为疗效的配伍变化

E.药物相互作用包括药动学的相互作用和药效学的相互作用

【答案】A

39.常见药物制剂的化学配伍变化是

A.溶解度改变B.分散状态改变

C.粒径变化D.颜色变化

E.潮解

【答案】D

40.属于物理配伍变化的是

A.含酚羟基的药物遇铁盐后颜色变深

B.高锰酸钾与甘油混合研磨发生爆炸

C.乌洛托品与酸类药物配伍产生甲醛

D.氯霉素注射液与少量葡萄糖输液混合产生沉淀

E.生物碱溶液遇鞣酸产生沉淀

【答案】D

41.下列药物配伍使用的目的不包括

A.增强疗效

B.预防或治疗合并症

C.提高生物利用度

D.延缓或减少耐药性

E.减少副作用

【答案】C

42.混合易发生爆炸的是

A.维生素C和烟酰胺

B.生物碱与鞣酸

C.乳酸环丙沙星与甲硝唑

D.碳酸氢钠与大黄酚

E.高锰酸钾与甘油

【答案】E

43.有关药品的储存错误的叙述是

A.按包装标示的温度要求储存药品

B.储存药品相对湿度为35%~75%

C.按质量状态实行色标管理，合格药品为黄色，不合格药品为红色

D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

E.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品

【答案】C

44.有关药品包装材料叙述错误的是

A.药品的包装材料可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类

B.I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

c.Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌

D.输液瓶铝盖、铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材

E.塑料输液瓶或袋属于I类药包材

【答案】D

(45-47题)

A.药品通用名B.化学名

C.拉丁名D.商品名

E.俗名

45.对乙酰氨基酚属于

46.泰诺属于

47.N-(4-羟基苯基)乙酰胺

【答案】ADB

(48-49题)

A.按给药途径分类

B.按分散系统分类

C.按制法分类

D.按形态分类

E.按药物种类分类

48.这种分类方法与临床使用密切结合

49.这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征

【答案】AB

(50-52题)

A.采用棕色瓶密封包装

B.产品冷藏保存

C.制备过程中充入氮气

D.处方中加入EDTA钠盐

E.调节溶液的pH

50.所制备的药物溶液对热极为敏感

51.为避免氧气的存在而加速药物的降解

52.光照射可加速药物的氧化

【答案】BCA

(53-55题)

A.产生协同作用，增强药效

B.延缓或减少耐药性的发生

C.形成可溶性复合物，有利于吸收

D.改变尿液PH,有利于排泄

E.利用药物间的拮抗作用，克服药物的不良反应

说明以下药物配伍使用的目的

53.阿莫西林与克拉维酸钾联合使用

54.吗啡与阿托品联合使用

55.阿司匹林与对乙酰氨基酚、咖啡因联合使用

【答案】BEA

(56-58题)

A.红色B.白色

C.绿色D.黄色

E.黑色

药品储存按质量状态实行色标管理

56.合格药品为

57.不合格药品为

58.待确定药品为

【答案】CAD

(59-61题)

A.10例B.30例

C.100例D.300例

E.500例

59.I期临床试验受试者数

60.Ⅱ期临床试验受试者数

61.Ⅲ期临床试验受试者数

【答案】BCD

62.生物技术药物包括

A.细胞因子B.抗生素

C.疫苗D.重组蛋白质药物

E.寡核苷酸药物

【答案】ACDE

63.化学药物的名称包括

A.通用名B.化学名

C.专利名D.商品名

E.拉丁名

【答案】ABD

64.按分散系统分类包括的剂型为

A.混悬剂B.乳剂

C.栓剂D.软膏剂

E.膜剂

【答案】AB

65.药物剂型的重要性主要表现在

A.可改变药物的作用性质

B.可改变药物的作用速度

C.可降低药物的毒副作用

D.不影响疗效

E.可产生靶向作用

【答案】ABCE

66.药用辅料的一般要求应包括

A.必须符合药用要求

B.对人体无毒害作用

C.化学性质稳定，不与主药及其他辅料发生作用

D.残留溶剂、微生物限度应符合要求

E.注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求

【答案】ABCDE

67.药物降解主要途径是水解的’药物有

A.酯类B.酚类

C.烯醇类D.芳胺类

E.酰胺类

【答案】AE

68.配伍变化处理方法

A.改变贮存条件

B.改变调配次序

C.改变溶剂或添加助溶剂

D.调整溶液的pH

E.改变有效成分或改变剂型

【答案】ABCDE

69.注射剂配伍变化的主要原因有

A.离子作用B.盐析作用

C.成分的纯度D.溶剂组成改变

E.混合顺序

【答案】ABCDE

70.下列变化中属于物理配伍变化的有

A.在含较多黏液质和蛋白质的水溶液中加入大量的醇后产生沉淀

B.散剂、颗粒剂在吸湿后又逐渐干燥而结块

C.混悬剂因久贮而发生颗粒粒径变大

D.维生素C与烟酰胺混合后产生橙红色固体

E.溴化铵与强碱性药物配伍时产生氨气

【答案】ABC

71.Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为( )

A.小于10例B.20-30例C.200-300例D.1000-3000例E.大于2000例

答案：B

【答案】B

【考点】临床药理学研究的阶段

【解析】临床试验分为I、II、III、IV期。

I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。(20~30健康人)

II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。(大于100患者)

III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。(大于300患者)

IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

72.药品上市前要经过临床评价阶段有()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

【答案】ABC

【考点】临床药理学研究的阶段

【解析】同上

(73-76题)

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》

73.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

74.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

75.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

76.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

【答案】BDAC

【考点】临床药理学研究的阶段

【解析】同上

77.药剂学的研究内容主要包括()

A.药剂学的基本理论和研究

B.新剂型的研究

C.新辅料的研究

D.制剂新机械的研究

E.医药新技术的研究

【答案】ABCDE

【考点】药剂学的研究内容

【解析】基本理论的研究、新剂型、新制剂、新技术、新辅料、新设备的研究和开发

【评价与预测】药品上市前要经过临床评价阶段分四期，需要记住，常考。

78.药物化学研究的内容不包括

A.化学结构B.理化性质

C.制剂工艺D.构效关系

E.体内代谢

【答案】C

79.药剂学概念正确的表述是

A.研究药物制剂的处方理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学

B.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学

C.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学

D.研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学

E.研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学

【答案】B

80.生物药剂学研究中的剂型因素不包括

A.药物的理化性质

B.药物的处方组成

C.药物的剂型及用药方法

D.药物的疗效和毒副作用

E.药物制剂的工艺过程

【答案】D