多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

1.评价药物分析所用的测定方法的效能指标有

A.含量均匀度

B.精密度

C.准确度

D.耐用性

E.溶出度

正确答案:BCD 解题思路：评价药物分析方法的指标应为准确度、精密度、耐用性、专属性等。

2.亚硝酸钠滴定法中，可用于指示终点的方法有

A.自身指示法

B.内指示剂法

C.永停滴定法

D.外指示剂法

E.电位法

正确答案:CD 解题思路：亚硝酸钠滴定法的滴定终点判断法有永停滴定法、外指示剂法。《中国药典》采用永停滴定法;外指示剂为KI-淀粉糊剂或试纸，因误差较大，很少被采用。另外还有内指示剂法，曾以橙黄Ⅳ等作内指示剂，多因不够灵敏而未被应用(本考试书中未提及该指示剂)。

3.在气相色谱法中，与含量成正比的色谱峰参数

A.保留体积

B.保留时间

C.相对保留值

D.峰高

E.峰面积

正确答案:DE 解题思路：色谱峰一般用三项参数表示：峰高或峰面积(含量测定用)、峰位(保留值，用于定性)、峰宽(用于衡量柱效)。

4.制订药品质量标准应遵循的原则

A.坚持质量第一原则

B.应有针对性

C.选用检测方法时，应根据准确、灵敏、简便、快速的原则

D.限度要求，在保证质量前提下，应根据生产实际能达到的水平

E.参考国外药品质量标准的先进水平

正确答案:ABCDE 解题思路：制订药品质量标准应该遵循的原则为：必须坚持质量第一的原则;要有针对性;选用检测方法应根据准确、灵敏、简便、快速的原则;限度要求需在保证质量前提下，根据实际所能达到的水平;需参考国外先进国家的药品质量标准水平。

5.下列酸碱指示剂中在酸性区域变色的有

A.溴甲酚绿

B.甲基橙

C.甲基红

D.酚酞

E.百里酚酞

正确答案:ABC 解题思路：常用的在酸性范围变色的指示剂有：甲基橙(3.4～4.4，红→黄)、甲基红(4.4～6.2，红→黄)、溴甲酚绿(3.8～5.4，黄→蓝)、溴酚蓝(3.0～4.6，黄→紫)等。

6.检测药物时，用于检测结果(信号)的化合物有

A.红色三苯甲 或蓝色甲

B.甲醛腙

C.离子对(Bh in )

D.AsH(HgBr)

E.红色胶态银

正确答案:ABCDE 解题思路：检测药物时，用于检测响应值(信号)的化合物有：红色三苯甲 (四氮唑比色法测定醋酸地塞米松注射液含量)或蓝色甲晤(一般用于其他甾体检查)、甲醛腙(衍生物制备测熔点鉴别异烟肼)、离子对(酸性染料比色法测定硫酸阿托品片含量与反相离子对色谱法测定肾上腺素注射液含量)、AsH(HgBr)2 [古蔡法测砷盐时黄色砷斑组分，棕色砷斑组分为As(HgBr)3 ]、红色胶态银IAg-DDC法测砷盐时，测定响应值(结果)的物质]等。

7.在HPLC法测定中，为达到规定的系统适用性试验要求，可以改变一些色谱条件，但不能改变

A.固定相种类

B.色谱柱长度

C.流动相中各组分比例

D.流动相组成

E.检测器类型

正确答案:ADE 解题思路：HPLC的色谱系统适用性试验是指用规定的对照品对色谱系统进行试验，应符合要求。如达不到要求，可对某些色谱条件作适当的调整。在各品种项下规定的色谱条件不得改变者有：固定相的种类、流动相的组成、检测器的类型。

8.在制订药品质量标准时，检查应包括的内容有

A.有效期的检查

B.均一性检查

C.纯度(杂质)检查

D.安全性检查

E.有效性检查

正确答案:BCDE 解题思路：药品质量标准中的检查项目应包括：有效性检查、纯度检查、均一性检查、安全性检查等。

9.GC常用检测器应是

A.FID

B.ECD

C.TCD

D.NPD

E.MS

正确答案:ABCDE 解题思路：GC常用检测器有：火焰离子化检测器(FID)、热导检测器(TCD)、电子捕获检测器(ECD)、氮磷检测器(NPD)、质谱检测器(MS)、火焰光度检测器(FPD)等。

10.控制巴比妥类药物质量需要进行的试验是

A.苯环取代基、丙烯基、硫元素的反应

B.银量法或溴量法测定其含量

C.紫外分光光度法测定其含量

D.中性或碱性物质检查

E.丙二酰脲类的反应

正确答案:ABCDE 解题思路：控制巴比妥类药物质量所需进行的试验有：鉴别试验时采用苯环取代基、丙烯基、硫元素、丙二酰胺类等的反应;应检查的特殊杂质为中性或碱性物质;含量测定时可采用银量法(苯巴比妥)、溴量法(司可巴比妥钠)、紫外分光光度法(硫喷妥钠)。

11.与物质的折光率有关的因素有

A.光线的波长

B.被测物质的温度

C.光路的长短

D.被测物质浓度

E.杂质含量

正确答案:AB 解题思路：折射率是光线入射角的正弦与光线折射角的正弦的比值，即n=sini/sinr。《中国药典》规定，采用钠光谱的D线(589.3nm)测定供试品相对于空气的折光率，除另有规定外，供试品的温度为20℃，在此条件下折光率为n表示。

12.氯化物检查法中使用的试剂有

A.稀硝酸

B.25%氯化钡溶液

C.硫代乙酰试液

D.碘化钾试液

E.硝酸银试液

正确答案:AE 解题思路：氯化物检查的依据是在硝酸酸性溶液中，氯化物(Cl )与硝酸银反应，生成白色浑浊(AgCl↓)，其反应为。

13.薄层色谱法常用的吸附剂有

A.硅胶

B.聚乙二醇

C.氧化铝

D.硅氧烷

E.鲨鱼烷

正确答案:AC 解题思路：TLC常用的吸附剂有：硅胶、氧化铝、硅藻土、微晶纤维素、聚酰胺等。最常用者为硅胶;其次为硅藻土、氧化铝、微晶纤维素;再其次为聚酰胺。硅胶通常用SiO2·xH2O表示。TLC常用的硅胶有硅胶G、硅胶GF254、硅胶H、硅胶HF254。氧化铝有碱性、中性和酸性三种。其中，中性氧化铝应用最多。聚酰胺常用者有聚己酰胺(聚酰胺6)、聚十一酰胺(聚酰胺11)。适用于酚类、羧酸、氨基酸等的分离，分离依据是形成氢键。

14.pH值测定法

A.属电位法

B.以玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极

C.用标准缓冲液对仪器进行校正

D.以甘汞电极为指示电极，玻璃电极为参比电极

E.配制标准缓冲液与供试液的水应是新沸放冷的水

正确答案:ABCE 解题思路：pH值测定法的酸度计法属于电位法，所用指示电极为玻璃电极，参比电极为饱和甘汞电极。测定前应使用规定的标准缓冲液进行校正酸度计(应选用两种pH值相差3个pH单位的标准缓冲液，被测溶液的pH值应处于两者pH值之间)。标准缓冲液与供试溶液的配制均应用新沸过的冷水，其pH值应为5.5～7.0。

15.在药物生产过程中引入杂质的途径为

A.原料不纯或部分未反应完全的原料造成

B.合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成

C.需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成

D.所用金属器皿及装置等引入杂质

E.由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质

正确答案:ABCDE 解题思路：药物杂质的来源途径有：合成药物在制备过程加入剩余原料、中间体、副产物等;经提取分离制备的药物杂质则来源于共存的性质相似物质及所用溶剂;制剂中杂质来源于药物的降解产物;各种制备药物过程所用器皿、设备以及操作不适当都引入不同的杂质。

16.色谱法的系统适用性试验一般要求

A.达到规定的理论板数

B.固定相和流动相比例适当

C.分离度R应大于1.5

D.色谱峰拖尾因子T在0.95～1.05之间

E.流动相的流速应大于1ml/min

正确答案:ACD 解题思路：色谱系统适用性试验一般要求;色谱柱的理论塔板数应达到规定的水平;分离度应大于1.5;拖尾因子应为0.95～1.05;重复性按规定方法RSD

21.用非水溶液滴定法测定片剂中主药含量时，排除硬脂酸镁的干扰可采用

A.有机溶剂提取法

B.加入还原剂法

C.加入掩蔽剂法

D.加入氧化剂法

E.加有机碱中和

正确答案:AC 解题思路：当采用非水溶液滴定法的碱量法测定片剂含量时，片剂的润滑剂硬脂酸镁可产生干扰。硬脂酸为弱酸，因而其共轭碱(酸根)碱性较强，可消耗高氯酸滴定液，使测定结果偏高，消除干扰的方法有：用有机溶剂将药物提取分离法和加掩蔽剂(草酸)法。

22.生物碱类药物制剂的测定方法

A.直接用有机溶剂提取后，再用H2SO4,滴定液滴定

B.碱化后用有机溶剂提取，再用NaOH滴定液滴定

C.碱化后用有机溶剂提取，蒸去有机溶剂后用中性醇溶液溶解，再用H2SO4滴定液滴定

D.碱化后用有机溶剂提取，蒸去有机溶剂，再加入定量的H2SO4，再用NaOH滴定液回滴

E.酸化后，用有机溶剂提取，采用适宜方法滴定

正确答案:CD 解题思路：对于热稳定性好的生物碱类药物制剂的含量测定方法可采用：先用碱碱化后，将生物碱游离出来，然后用有机溶剂提取，蒸去有机溶剂后，所剩残渣(生物碱)可用两种方法测定：一是加中性乙醇溶解后，用H2SO4滴定液直接滴定。另则用已知过量的H2SO4滴定液溶解后，再用NaOH滴定液回滴定。若生物碱类药物的热稳定差，则可采用碱化后用有机溶剂提取，分离有机溶剂，准确加入已知过量的H2SO4或盐酸滴定液，充分摇匀后，分离有机相，水相中的剩余H2SO4或盐酸滴定液用NaOH滴定液回滴定。

23.我国建国以来出版过的《中华人民共和国药典》有

A.1985年版

B.1990年版

C.1995年版

D.2000年版

E.2010年版

正确答案:ABCDE 解题思路：我国建国以来出版颁布的药典有：《中国药典》1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2010年版，共八版。每五年发行一版。1953年版只一部，1963～2000年版均分为两部，2010年版增为三部。

24.配制50%某注射液，按其含量限(相当于标示量)应为97%～107%，下面含量合格者为

A.51.00%

B.48.30%

C.52.00%

D.48.60%

E.52.50%

正确答案:ACDE 解题思路：除48.30/50×100%=96.6%为不合格者外，其他均在限度范围内，均为合格品。

25.葡萄糖的特殊杂质检查项目有

A.亚硫酸盐和可溶性淀粉

B.微生物限度

C.蛋白质

D.乙醇溶液的澄清度

E.溶液的澄清度与颜色

正确答案:ABCDE 解题思路：《中国药典》规定葡萄糖的特殊杂质检查项目有：酸度(控制酸性杂质)、溶液澄清度与颜色(控制水中不溶性和有颜色杂质)、乙醇溶液澄清度(控制糊精限量)、亚硫酸盐与可溶性淀粉(用加碘试液法检查)、蛋白质(沉淀剂用磺基水杨酸溶液)、微生物限度(采用微生物限度检查法第一法)。葡萄糖无含量测定要求。

26.根据指示剂不同，银量法有

A.铁铵矾指示剂法

B.结晶紫指示剂法

C.吸附指示剂法

D.铬酸钾指示剂法

E.钙紫红素指示剂法

正确答案:ACD 解题思路：银量法根据所用指示剂的不同，分为铬酸钾指示剂法、铁铵矾指示剂法、吸附指示剂法。

27.盐酸吗啡中应检查的特殊杂质有

A.其他甾体

B.阿扑吗啡

C.罂粟酸

D.莨菪碱

E.其他生物碱

正确答案:BCE 解题思路：盐酸吗啡中规定检查的特殊杂质有：阿扑吗啡、罂粟酸、其他生物碱。

28.药物制剂的检查项目有

A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

D.不再进行杂质检查

E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查

正确答案:CE 解题思路：制剂的检查项目除制剂通则规定的检查项目外，还应检查其特有的杂质，即生产过程中所产出的降解产物等。

29.硫酸庆大霉素的鉴别方法有

A.三氯化铁反应

B.红外光谱法

C.薄层色谱法

D.茚三酮反应

E.N-甲基葡萄糖胺反应

正确答案:BCDE 解题思路：硫酸庆大霉素的鉴别方法有：茚三酮反应、TLC、红外光谱法。硫酸庆大霉素结构中具有α-羟基胺，类似α-氨基酸，可以和茚三酮试液发生缩合反应，产生紫蓝色化合物，《中国药典》(2010年版)即采用该法鉴别硫酸庆大霉素，《中国药典》鉴别硫酸庆大霉素，采用对照品对照法。《中国药典》采用溴化钾压片后，红外分光光度法测定吸收光谱后，与对照红外图谱比较。硫酸庆大霉素经水解，产生N-甲基葡萄糖胺，该产物在碱性溶液中，可与乙酰丙酮发生缩合反应，产生吡啶衍生物，然后再与对二甲氨基苯甲醛的酸性醇溶液反应，生成红色化合物，可用于鉴别硫酸庆大霉素，或硫酸链霉素。

30.下列哪些药物可以用高氯酸滴定液进行非水溶液滴定

A.柠檬酸钾

B.盐酸麻黄碱

C.肾上腺素

D.咖啡因

E.苯巴比妥

正确答案:ABC 解题思路：采用非水溶液滴定法的碱量法可测定含量的药物有：有机酸的碱金属盐、有机碱强酸盐、有机碱、有机碱的有机酸盐等。

31.盐酸吗啡中应检查的特殊杂质为

A.吗啡

B.阿扑吗啡

C.罂粟酸

D.莨菪碱

E.其他生物碱

正确答案:BCE 解题思路：盐酸吗啡规定检查的特殊杂质有：阿扑吗啡、罂粟酸、其他生物碱(可待因、蒂巴因、那可汀、罂粟碱等)。

32.《中国药典》收载的物理常数有

A.熔点

B.比旋度

C.相对密度

D.晶型

E.吸收系数

正确答案:ABCE 解题思路：《中国药典》收载的物理常数有：熔点、相对密度、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、凝点、馏程、碘值、皂化值、酸值等。

33.盐酸普鲁卡因具有的性质有

A.具芳伯氨基，有重氮化-偶合反应

B.红外光谱图中3300cm 处有酚羟基的特征峰

C.红外光谱图中1692cm 处有羰基的特征峰

D.具有酯键，可水解，水解产物具有两性

E.侧链烃胺具碱性

正确答案:ACDE 解题思路：盐酸普鲁卡因具有的性质有：芳香第一胺的反应(重氮化-偶合反应)、水解反应(因具酯链可水解生成对氨基苯甲酸具酸碱两性)、侧链含有烃胺具弱碱性、羰基的红外特征吸收峰1692cm等。

34.采用双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱时，所用试剂有

A.20%NaOH溶液

B.硝酸汞滴定液

C.硫酸铜试液

D.铜吡啶试液

E.乙醚

正确答案:ACE 解题思路：双缩脲反应为芳香侧链上具有氨基醇的特征反应。反应依据为：盐酸麻黄碱在碱性条件下和硫酸铜反应，生成紫堇色配位化合物。不含结晶水与含2分子结晶水的配位化合物[(C10H15NO)2CuO]、[(C10H15NO)2 CuO·2H2O]溶于乙醚，显紫红色;含4分子结晶水的配位化合物溶于水中[(C10H15NO)4H2O]，显蓝色。

35.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有

A.重氮化-偶合反应

B.水解反应

C.氯化物的反应

D.红外光谱法

E.碘化反应

正确答案:ABCD 解题思路：《中国药典》规定鉴别盐酸普鲁卡因的方法有：重氮化-偶合反应(芳香第一胺的反应)、水解反应、氯化物的反应、红外光谱法。

36.药品干燥失重的测定方法包括

AA.干燥剂干燥法

B.常压恒温干燥法

C.费休水分测定法

D.热重法

E.减压干燥法

正确答案:ABDE 解题思路：干燥失重测定法一般采用的方法有：常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压于爆法、热重分析法等。常压恒温干燥法一般干燥温度为105℃。适用于对热较稳定的药物的干燥失重测定。干燥剂干燥法适用于受热易分解或挥发药物的干燥失重测定(如氯化铵、苯佐卡因等)。减压干燥法适用于熔点低、受热不稳定或水分难赶除的药物干燥失重测定。热重分析法适用于结晶水的测定、贵重药物或在空气中易氧化药物的干燥失重的测定。

37.注射液的检查项目有

A.装量

B.澄明度

C.无菌

D.热原

E.不溶性微粒

正确答案:ABCDE 解题思路：《中国药典》规定注射液的检查项目有：装量、澄明度、无菌、热原、不溶性微粒等。装量的检查一般用注射器。澄明度的检查如用目视法，一般只能检查50pm以上的微粒，所用装置为装有日光灯(1000～2000lx，如检有色液2000～3000lx)的伞栅式装置。澄明度检查分自检与抽检两种。无菌检查《中国药典》规定有直接接种法与薄膜过滤法两种。热原或细菌内毒素检查(两者只检其一即可)《中国药典》采用家兔法检查热原;采用鲎试剂与细菌内毒素的聚合反应检查细菌内毒素。《中国药典》规定静脉注射液且装量在100ml以上者，需检查不溶性微粒。检查法有光阻法与显微计数法。

38.药品质量标准分析方法的验证指标包括

A.耐用性

B.检测限与定量限

C.精密度与准确度

D.专属性

E.线性与范围

正确答案:ABCDE 解题思路：药品质量标准分析方法的验证内容包括：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性等。

39.片剂的检查项目有

A.装量差异

B.一般杂质检查

C.崩解时限

D.片剂生产和贮存过程中引入的杂质

E.重量差异

正确答案:CDE 解题思路：片剂的检查项目有：重量差异、崩解时限、溶出度(难溶性药物片剂)、含量均匀度(小规格固体制剂)、制备过程或贮藏过程引入或降解产生的杂质等。

40.紫外分光光度计应定期检查

A.波长精度

B.吸光度准确性

C.狭缝宽度

D.溶剂吸收

E.杂散光

正确答案:ABE 解题思路：紫外-可见分光光度计应定期校正与检定波长、吸光度的准确度、杂散光。校正波长用汞灯、氘灯或钬玻璃。吸光度准确度的检定用基准重铬酸钾。检查杂散光用1.00%的碘化钠溶液与5.00%的亚硝酸钠溶液。

41.能用碱性酒石酸铜试液鉴别的药物有

A.醋酸地塞米松

B.阿司匹林

C.维生素C

D.地西泮

E.葡萄糖

正确答案:AE 解题思路：采用碱性酒石酸铜试液(斐林试液)鉴别的药物有：葡萄糖、蔗糖、醋酸地塞米松等。

42.抗生素微生物检定法测定的药物是

A.罗红霉素

B.盐酸四环素

C.硫酸链霉素

D.苯巴比妥

E.硫酸庆大霉素

正确答案:CE 解题思路：采用抗生素微生物检定法检测的药物有：硫酸庆大霉素、硫酸链霉素。

43.重氮化反应要求在强酸性介质中进行，这是因为

A.防止亚硝酸挥发

B.可加速反应的进行

C.重氮化合物在酸性溶液中较稳定

D.可使反应平稳进行

E.可防止生成偶氮氨基化合物

正确答案:BCE 解题思路：重氮化反应需要在盐酸酸性溶液中进行的原因为：盐酸酸性可加速重氮化反应的速度，并使生成的重氮化合物稳定，同时可防止偶氮氨基化合物的生成。

44.在重量分析法中，形成无定形沉淀的条件通常有

A.在较浓的溶液中进行沉淀反应

B.在较稀的溶液中进行沉淀反应

C.在热溶液中进行沉淀反应

D.不需要进行陈化

E.反应液中加入电解质

正确答案:ACDE 解题思路：采用沉淀重量法测定药物含量时，若沉淀为无定形沉淀，其沉淀条件应为：在较浓的溶液中，加入电解质，经加热进行沉淀，沉淀完后，不进行陈化。

45.氧瓶燃烧法装置中有

A.磨口、硬质玻璃锥形瓶

B.磨口、软质玻璃锥形瓶

C.铂丝

D.铁丝

E.铝丝

正确答案:AC 解题思路：氧瓶燃烧装置应包括：由硬质玻璃制作的磨口带塞锥形瓶：磨口瓶塞上应熔接规定形状与长度的铂丝或镍铬丝等。

46.原料药含量测定方法一般考虑采用

A.紫外分光光度法

B.准确度高的方法

C.专属性强的方法

D.滴定分析法

E.高效液相色谱法

正确答案:BCD 解题思路：原料药是用于制作各种药物制剂的原料，因此其含量测定一定要准确。故测定其含量时，应选用专属性好，准确度高的滴定分析法。对于某些要求不高或纯度难以达到高水平的原料药(制作片剂或胶囊等)测定也可选用：HPLC。

47.测定阿司匹林片的含量可采用的方法是

A.重量法

B.间接酸碱滴定法

C.高效液相色谱法

D.两步滴定法

E.高锰酸钾法

正确答案:BD 解题思路：测定阿司匹林片含量的方法为两步滴定法，该法应属于间接酸碱滴定法。

48.检验报告应有的内容有

A.供试品名称

B.外观性状

C.取样日期

D.送检人签章

E.复核人签章

正确答案:ACE 解题思路：检验报告书的内容应有：品名、批号、规格、来源、检验依据、取样日期、报告日期、检验结果、结论、检验人、复核人、负责人签名或盖章。

49.选择氧瓶燃烧法所必备的实验物品

A.磨口硬质玻璃锥形瓶

B.铂丝

C.普通滤纸

D.氧气

E.无灰滤纸

正确答案:ABDE 解题思路：采用氧瓶燃烧法分解破坏供试品时，所需要的物品有：氧瓶(硬质玻璃磨口带塞锥形瓶)、铂丝(或镍铬丝)、氧气、无灰滤纸等。

50.异烟肼中游离肼检查

A.以游离肼为对照

B.采用TLC法检查

C.用硫酸肼配制对照液

D.乌洛托品

E.原料和制剂均要检查

正确答案:BCE 解题思路：检查异烟肼中游离肼特殊杂质时，采用TLC对照品比较法，以硫酸肼配制对照溶液。规定异烟肼原料药及其制剂中均应检查游离肼。

51.验证杂质限量检查方法需考察的指标有

A.准确度

B.专属性

C.检测限

D.定量限

E.耐用性

正确答案:BCE 解题思路：杂质检查为限量检查，不要求准确和精密，对检查方法只要求考察专属性、检测限、耐用性即可。

52.化学分析法包括

A.沉淀法

B.薄层显色法

C.沉淀滴定法

D.非水电位滴定法

E.紫外分光光度法

正确答案:ACD 解题思路：化学分析法包括重量分析法中的沉淀法、滴定分析法(酸碱滴定法、非水滴定法、氧化还原滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法等)。

53.药典中溶液后标示的1→10符号系指

A.固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液

B.液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液

C.固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液

D.液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液

E.固体溶质1.0g加水(未指明何种溶剂时)10ml的溶液

正确答案:CD 解题思路：溶液后标有(1→10)时，表示该溶液的浓度配制法为：1g或1ml溶质加溶剂溶解至10ml，是表示溶液浓度的一种方式。

54.滴淀分析法所用指示终点的方法有

A.电位滴定法

B.永停滴定法

C.浑浊法

D.指示剂法

E.自身指示法

正确答案:ABDE 解题思路：滴定分析法中滴定终点的指示方法有：电位法、永停滴定法、指示剂法、自身指示终点法等。

55.色谱系统适用性试验通常包括

A.分离度(R)

B.理论塔板数(n)

C.拖尾因子(T)

D.重复性

E.比移值(Rf值)

正确答案:ABCDE 解题思路：HPLC、GC、TLC的色谱系统适用性试验应包括：分离度(HPLC、GC、TLC)、理论塔板数(n)(HPLC、GC)、拖尾因子(T)(HPLC、GC)、重复性(HPLC、GC)、比移值(Rf值)(TLC)、检测灵敏度(TLC)。

56.采用三氯化铁反应可鉴别的药物有

A.阿司匹林

B.布洛芬

C.丙磺舒

D.肾上腺素

E.盐酸四环素

正确答案:ACDE 解题思路：采用与三氯化铁试液反应鉴别的药物有：阿司匹林、水杨酸、苯甲酸钠、对氨基水杨酸钠、丙磺舒、肾上腺素、盐酸四环素等。

57.属于药品中残留溶剂者为

A.四氯化碳

B.甲醇

C.乙醚

D.三氯醋酸

E.苯

正确答案:ABCDE 解题思路：药品中的残留溶剂是指原料药或辅料生产中，以及制剂生产过程中使用的，但在工艺过程中未能安全除去的有机溶剂。国际上将其分为四类：第一类溶剂是应避免使用的溶剂，一般为致癌或危害环境的物质，如苯、四氯化碳、1，2-二氯乙烷、1，1-二氯乙烯、1，1，1-三氯乙烷等。第二类溶剂是应限制使用的溶剂，一般具有非基因毒性。有甲苯、三氯甲烷、甲醇等。第三类溶剂是毒性低、对人体危害较小的溶剂，该类溶剂的限量一般为0.5%。该类溶剂有丙酮、乙醇、乙醚、醋酸、乙酸乙酯等。第四类溶剂是目前尚无足够毒理学资料的溶剂，有石油醚、三氯醋酸等。残留溶剂的检测方法，《中国药典》采用GC法。

58.HPLC与GC用于药物分析时，其系统适用性试验一般包括

A.测定拖尾因子

B.测定回收率

C.重复性

D.测定分离度

E.测定柱的理论板数

正确答案:ACDE 解题思路：HPLC与GC系统适用性试验包括：理论塔板数(n)、拖尾因子、分离度、重复性。

59.阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有

A.苯酚

B.游离苯甲酸

C.溶液的澄清度

D.易炭化物

E.游离水杨酸

正确答案:ACDE 解题思路：阿司匹林原料药物需检查的特殊杂质有：溶液的澄清度(控制不具羧基的特殊杂质，如苯酚、醋酸苯酯、水杨酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯)、游离水杨酸(降解产物或中间体)、易炭化物(引入的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂质)。

60.当注射剂中加有抗氧剂亚硫酸氨钠时，可被干扰的方法是

A.配位滴定法

B.紫外分光光度法

C.铈量法

D.碘量法

E.亚硝酸钠法

正确答案:CDE 解题思路：注射液中加有抗氧剂(Na2SO3或NaHSO3)时，可干扰氧化还原滴定法，如碘量法、铈量法、溴量法、亚硝酸钠滴定法等。

61.生化药物的安全性检查包括

A.过敏试验

B.重金属检查

C.砷盐检查

D.热原检查

E.降压物质检查

正确答案:ADE 解题思路：生化药品的安全检查应包括：无菌、热原、异常毒性、降压物质、细胞内毒素、过敏反应、聚合物等。

62.苯巴比妥的检查项目有

A.酸度

B.乙醇溶液澄清度

C.中性或碱性物质

D.酮体

E.有关物质

正确答案:ABC 解题思路：苯巴比妥规定检查的项目有：酸度、乙醇溶液澄清度、中性或碱性物质。酸度检查是控制由于乙基化不完全产生的苯丙二酰脲，该分子的酸性较苯巴比妥强。乙醇溶液澄清度检查，是根据苯巴比妥酸在乙醇溶液中溶解度小，而苯巴比妥溶解度大的原理，检查苯巴比妥中苯巴比妥酸杂质。中性或碱性物质是合成过程中间体Ⅰ的副产物2-苯基丁二酰胺、2-苯基丁二酰脲或分解产物。这些物质为中性或碱性，不溶于NaOH溶液而溶于乙醚。依此可采取提取重量法检查而控制其限量。

63.消除亚硫酸氢钠抗氧剂干扰的方法有

A.加掩蔽剂(丙酮、甲醛)

B.加酸分解

C.加弱氧化剂(H O )

D.分离法

E.挥发法

正确答案:ABC 解题思路：消除抗氧剂(NaHSO3)对含量测定方法(氧化还原滴定法，如碘量法、溴量法、铈量法、亚硝酸钠滴定法)干扰的方法有：加掩蔽剂(丙酮、甲醛)，消除干扰的依据是或其产物则无还原性。加酸分解NaHSO3，NaHSO3 HCl→NaCl SO2↑ H2O。加弱氧化剂(H2O2)将NaHSO3氧化成硫酸盐，NaHSO3 H2O2→ NaHSO3 H2O。在药物分析工作中常用的消除NaHSO3抗氧剂的方法是加入丙酮，因甲醛易发生聚合并具还原性，不被采用;加入掩蔽剂(丙酮或甲醛)可以消除Na2SO3、NaHSO3、Na2S2O5等抗氧剂的干扰。

64.消除系统误差的方法有

A.做预试验

B.做空白试验

C.校正所用仪器

D.做对照试验

E.做回收试验

正确答案:BC 解题思路：消除系统误差的方法有：合理的选用准确的分析方法、使用校正后符合规定的仪器及纯度符合要求的试剂、做空白试验、操作者经规范化训练等。

65.氧瓶燃烧法可用于

A.含卤素有机药物的含量测定

B.糖类药物的含量测定

C.检查甾体激素类药物中的氟

D.检查甾体激素类药物中的硒

E.芳酸类药物的含量测定

正确答案:ACD 解题思路：氧瓶燃烧法可用于分解破坏的药物有：含卤素有机药物、含硫有机药物、含氟有机药物、含硒有机药物等。

66.《美国药典》

A.缩写是USP

B.缩写是PUS

C.现行版本是24版

D.现行版本是30版

E.与NF合并出版

正确答案:ADE 解题思路：《美国药典》的英文名称为The United States Pharmacopoeia，缩写为USP;现行版应为30版;自1980年起，USP和NF合并为一册出版，现应为USP30-NF25。

67.《中国药典》采用原子吸收分光光度法检查维生素C中的金属盐有

A.铁盐

B.铜盐

C.汞盐

D.砷盐

E.锌盐

正确答案:AB 解题思路：《中国药典》规定维生素C的检查项目为：溶液的澄清度与颜色、铁盐与铜盐、细菌内毒素、重金属、炽灼残渣等。铁盐和铜盐的检查方法规定为原子吸收分光光度法，限量要求分别为百万分之二和百万分之五。

68.紫外分光光度计是由以下哪些部件组成的

A.氘灯

B.光栅

C.石英吸收池

D.光电管

E.真空热电偶

正确答案:ABCD 解题思路：紫外-可见发光光度计的组成部件包括：钨灯、氘灯、光栅、石英或玻璃吸收池、光电管或光电倍增管等。

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