一、最佳选择题
1、下列制备缓、控释制剂的工艺中，基于降低溶出速度而设计的是
A、制成包衣小丸或包衣片剂
B、制成微囊
C、与高分子化合物生成难溶性盐或酯
D、制成不溶性骨架片
E、制成植入剂
2、不是缓、控释制剂释药原理的为
A、溶出原理
B、扩散原理
C、渗透压原理
D、离子交换作用
E、毛细管作用
3、关于缓、控释制剂，叙述错误的为
A、缓、控释制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80%～120%
B、缓、控释制剂的生物利用度应高于普通制剂
C、缓、控释制剂的峰谷浓度比应小于或等于普通制剂
D、半衰期短、治疗指数窄的药物可制成12h口服服用一次的缓、控释制剂
E、缓、控释制剂中起缓释作用的辅料包括阻滞剂、骨架材料和增黏剂
4、关于缓释、控制制剂，叙述正确的为
A、生物半衰期很短的药物(小于1h)，为了减少给药次数，最好作成缓、控释制剂
B、青霉素普鲁卡因的溶解度比青霉素钾的溶解度小，疗效比青霉素钾的疗效显著延长
C、缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象，提供零级释药
D、所有药物都可以采用适当的手段制备成缓、控释制剂
E、用脂肪、蜡类等物质可制成不溶性骨架片
5、制备口服长效制剂，不可
A、制成微囊
B、用蜡类为基质作成溶蚀性骨架片
C、用PEG类作基质制备固体分散体
D、用不溶性材料作骨架制备片剂
E、用EC包衣制成微丸，装入胶囊
6、设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求一般为
A、大于0.01mg/ml
B、大于0.1mg/ml
C、大于1.0mg/ml
D、大于10mg/ml
E、无要求
7、最适合制备缓、控释制剂的药物半衰期为
A、
二、配伍选择题
1、A.不溶性骨架片
B.亲水凝胶骨架片
C.溶蚀性骨架片
D.渗透泵片
E.膜控释小丸
、用脂肪或蜡类物质为基质制成的片剂
A、
B、
C、
D、
E、
、用无毒聚氯乙烯或硅橡胶为骨架制成的片剂
A、
B、
C、
D、
E、
、用海藻酸钠为骨架制成的片剂
A、
B、
C、
D、
E、
2、A.不溶性骨架片
B.亲水凝胶骨架片
C.溶蚀性骨架片
D.渗透泵片
E.膜控释小丸
、用羟丙甲纤维素为骨架制成的片剂
A、
B、
C、
D、
E、
、用渗透活性物质等为片芯，用醋酸纤维素包衣的片剂，片面上用激光打孔
A、
B、
C、
D、
E、
、挤出滚圆法制得小丸，再在小丸上包衣
A、
B、
C、
D、
E、
3、A.大豆磷脂
B.邻苯二甲酸二乙酯
C.单硬脂酸甘油酯
D.醋酸纤维素
E.卡波普
、制备脂质体的材料
A、
B、
C、
D、
E、
、溶蚀性骨架材料
A、
B、
C、
D、
E、
、包衣增塑剂
A、
B、
C、
D、
E、
4、A.Pluronic F68
B.硅橡胶
C.聚维酮
D.无毒聚氯乙烯
E.十二烷基硫酸钠
、制备静脉注射用乳剂
A、
B、
C、
D、
E、
、制备植入剂
A、
B、
C、
D、
E、
5、A.醋酸纤维素
B.乙醇
C.聚氧乙烯(PEO)
D.氯化钠
E.1.5%CMC-Na溶液
、渗透泵型控释制剂常用的半透膜材料
A、
B、
C、
D、
E、
、渗透泵型控释制剂的促渗聚合物
A、
B、
C、
D、
E、
、渗透泵型控释制剂的具有高渗透压的渗透促进剂
A、
B、
C、
D、
E、
6、A溶蚀性骨架材料
B.亲水凝胶型骨架材料
C.不溶性骨架材料
D.渗透泵型控释片的半透膜材料
E.常用的植入剂材料
、羟丙甲纤维素
A、
B、
C、
D、
E、
、硬脂酸
A、
B、
C、
D、
E、
、聚乙烯
A、
B、
C、
D、
E、
7、A.Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂
B.羟丙甲纤维素
C.硅橡胶
D.离子交换树脂
E.鞣酸
、肠溶包衣材料
A、
B、
C、
D、
E、
、亲水凝胶骨架材料
A、
B、
C、
D、
E、
、不溶性骨架材料
A、
B、
C、
D、
E、
8、A.醋酸纤维素
B.氯化钠
C.聚氧乙烯(相对分子质量20万～500万)
D.硝苯地平
E.聚乙二醇
、渗透泵片处方中的渗透压活性物质是
A、
B、
C、
D、
E、
、双层渗透泵片处方中的推动剂是
A、
B、
C、
D、
E、
三、多项选择题
1、关于缓、控释制剂的叙述错误的为
A、生物半衰期很长的药物(大于24h)，一般没有太大的必要做成口服缓、控释制剂
B、某种药物可与羟丙甲纤维素制成片剂，延缓药物释放
C、维生素B2可制成不溶性骨架片，提高维生素B2在小肠的吸收
D、抗生素为了减少给药次数，常制成缓、控释制剂
E、作用剧烈的药物为了安全，减少普通制剂给药产生的峰谷现象，可制成缓、控释制
2、下列哪些是缓释制剂
A、骨架片
B、分散片
C、胃漂浮片
D、泡腾片
E、膜控释小片
3、关于渗透泵型控释制剂，正确的叙述为
A、渗透泵型片剂与包衣片很相似，只是在包衣片剂的一端用激光开一细孔，药物由细孔流出
B、渗透泵型片剂的释药速度与pH无关，在胃内与肠内的释药速度相等
C、半渗透膜的厚度、孔径、孔隙率、片芯的处方、释药小孔的大小是制备渗透泵的关键
D、渗透泵型片剂以零级释药
E、渗透泵型片剂的片芯的吸水速度决定于膜的渗透性能和片芯的渗透压
4、关于缓、控释制剂错误的叙述为
A、缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象，提供零级或近零级释药
B、所有药物都可以采用适当的手段制备成缓、控释制剂
C、为使某些注射剂如胰岛素、肾上腺素等在体内缓慢释放，可用明胶溶液增加黏度
D、对于水溶性的药物，可制备成W/O型乳剂，延缓释药
E、经皮吸收制剂不属于缓、控释制剂，因为它起局部作用
5、制备口服缓、控释制剂，可选用
A、制成微囊
B、蜡类为基质作成溶蚀性骨架片
C、PEG类作基质制备固体分散体
D、不溶性材料作骨架制备片剂
E、包衣
6、可有缓释作用的为
A、微孔膜包衣片
B、蜡制骨架片
C、分散片
D、渗透泵片
E、胃内漂浮片
7、以减少扩散速度为主要原理的缓、控释制剂的制备工艺有
A、控制粒子的大小
B、与高分子化合物制成难溶性盐
C、制成包衣小丸或片剂
D、增加黏度以减少扩散速度
E、制成乳剂
8、以减少溶出速度为主要原理的缓、控释制剂的制备工艺有
A、制成溶解度小的酯或盐
B、控制粒子的大小
C、溶剂化
D、将药物包藏于溶蚀性骨架中
E、将药物包藏于亲水性高分子材料中
9、以减少扩散速度为主要原理的缓、控释制剂的制备工艺有
A、制成溶解度小的酯或盐
B、与高分子化合物制成难溶性盐
C、溶剂化
D、制成不溶性骨架片
E、水不溶性材料包衣的制剂
10、骨架型缓、控释制剂包括
A、骨架片
B、泡腾片
C、生物黏附片
D、骨架型小丸
E、微孔膜包衣片
11、缓释制剂中起到缓释作用的辅料有
A、阻滞剂
B、骨架材料
C、增黏剂
D、助悬剂
E、乳化剂
12、影响口服缓、控释制剂设计的因素是
A、剂量
B、生物半衰期
C、稳定性
D、密度
E、分配系数
13、影响口服缓、控释制剂设计的生物因素是
A、生物半衰期
B、代谢
C、吸收
D、分配系数
E、相对分子质量大小
14、不影响口服缓、控释制剂设计的药物理化因素是
A、剂量
B、熔点
C、pKa、解离度和水溶性
D、密度
E、分配系数
15、影响口服缓、控释制剂设计的药物理化因素是
A、稳定性
B、相对分子质量大小
C、pKa、解离度和水溶性
D、分配系数
E、晶型
16、哪些药物不宜制成缓、控释制剂
A、生物半衰期很短的药物
B、生物半衰期很长的药物
C、溶解度小，吸收无规律的药物
D、一次剂量很大的药物
E、药效强烈的药物
17、控释制剂的特点为
A、减少给药次数，提高病人的服药顺从性
B、易于调整剂量
C、药物的释放速度为一级或接近一级
D、血药浓度平稳，避免或减少峰谷现象
E、血药浓度降低，有利于降低药物的毒副作用
18、利用扩散原理制备缓(控)释制剂的工艺有
A、包衣
B、制成不溶性骨架片
C、制成亲水性凝胶骨架片
D、微囊化
E、制成溶蚀性骨架片
19、下面哪些是影响口服缓释、控释制剂设计的因素
A、生物半衰期
B、分配系数
C、剂量大小
D、药物的吸收
E、药物的稳定性
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】
2、
【正确答案】 E
【答案解析】
3、
【正确答案】 B
【答案解析】
4、
【正确答案】 B
【答案解析】
5、
【正确答案】 C
【答案解析】
【该题针对“缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
6、
【正确答案】 B
【答案解析】
7、
【正确答案】 B
【答案解析】
8、
【正确答案】 E
【答案解析】
9、
【正确答案】 C
【答案解析】
【该题针对“缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
10、
【正确答案】 D
【答案解析】
11、
【正确答案】 D
【答案解析】
12、
【正确答案】 D
【答案解析】
【该题针对“缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
13、
【正确答案】 B
【答案解析】
14、
【正确答案】 D
【答案解析】
15、
【正确答案】 C
【答案解析】
16、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查缓、控释制剂释放度试验方法。缓、控释制剂释放度试验方法中，取样点的设计与释放标准是：缓释、控释制剂的体外释放度至少应取3个取样点，第l个取样点，通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下，这个取样点主要考查制剂有无突释效应;第2个取样点控制释放量约50%，用于确定释药特性;第3个取样点控制释放量在75%以上。用于考查释药量是否基本完全。故本题答案应选C。
17、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查口服缓释、控释制剂的处方设计。主要在胃、小肠吸收的药物，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为l2h。药物若在大肠也有一定吸收，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为24h。故本题答案应选C。
18、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查缓、控释制剂的制备方法。降低缓、控释制剂溶出速度的方法有：制成溶解度小的盐或酯，与高分子化合物生成难溶性盐，控制粒子大小，将药物包藏予溶蚀性骨架中，将药物包藏于亲水性高分子材料中。C选项为降低溶出速度，而A、B、D、E均是降低扩散速度，故本题答案应选C。
19、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查的是口服缓、控释制剂的特点。口服缓、控释制剂的特点包括：减少给药次数，方便使用，提高患者的服药顺应性;血药浓度平稳，避免或减小峰谷现象，有利于降低药物的不良反应;减少用药的总剂量，可用最小剂量达到最大药效。但不能降低肝首过效应。故本题答案应选D。
20、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查缓、控释制剂的释药原理。缓释、控释制剂的释药原理有溶出原理、扩散原理、溶蚀和扩散相结合原理、渗透泵原理和离子交换作用原理。利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括包衣、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散系数、制成植入剂、制成乳剂等。A、B、D、E四项均属于利用溶出原理达到缓、控释目的。故本题答案应选C。
21、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题重点考查缓控释制剂的骨架载体材料。骨架材料分为不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水凝胶骨架材料。亲水凝胶骨架材料主要是一些亲水性聚合物，包括天然胶、纤维素衍生物、非纤维素糖类和高分子聚合物。乙基纤维素为不溶性物，属于不溶性骨架材料。
22、
【正确答案】 B
【答案解析】 本题重点考察缓控释制剂释药的原理，利用溶出原理达到缓释作用的方法有制成溶解度小的盐或酯、与高分子化合物生成难溶性盐、控制颗粒的大小等。
二、配伍选择题
1、
、
【正确答案】 C
【答案解析】
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 B
【答案解析】
2、
、
【正确答案】 B
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试,缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
、
【正确答案】 D
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试,缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
、
【正确答案】 E
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试,缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
3、
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】
、
【正确答案】 B
【答案解析】
4、
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 B
【答案解析】
5、
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】
、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查渗透泵型控释制剂的组成及其常用材料。渗透泵型控释制剂是由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成，半透膜材料有醋酸纤维素、乙烯-醋酸乙烯共聚物、乙基纤维素等。推动剂(亦称为促渗透聚合物或助渗剂)有相对分子质量为3万～500万的聚羟甲基丙烯酸烷基酯、相对分子质量为1万～36万的PVP和聚氧乙烯等。渗透压活性物质有乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇和氯化钠。故本组题答案应选ACD。
6、
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】 本组题考查缓控释制剂的常用材料。缓控释制剂所用的材料中，溶蚀性骨架材料有巴西棕榈酯、硬脂酸、硬脂醇、单硬脂酸片油酯等;亲水凝胶型骨架材料有羟丙甲纤维素、甲基纤维素、CMC-Na等;不溶性骨架材料有聚乙烯、聚氯乙烯、乙基纤维素等;渗透泵型控释片的半透膜材料有醋酸纤维素、EC等;常用的植入剂材料有硅橡胶等。故本组题答案应选BAC。
7、
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】 本组题考查常用包衣材料和骨架材料。Ⅱ号、Ⅲ号丙烯酸树脂属于肠溶包衣。羟丙甲纤维素属于亲水凝胶骨架材料。不溶性，丹架材料有乙基纤维素、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶。亲水性高分子骨架材料有MC、CMC-Na、HPMC、PVP、卡波普、海藻酸盐、脱乙酰壳多糖等。，故本组题答案应选ABC。
8、
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】 本组题考奄渗透泵片处方设计。渗透泵片由药物.半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂等组成：常用的半透膜材料有醋酸纤维系、乙基纤维索等。渗透压活性物质起调节室内渗透压的作用，常用的渗透压活性物质有氯化钠、乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物.，推动剂亦称促渗透聚合物或助渗剂，主要用于多层或多室渗透泵控释制剂，常州相对分子质量为3万～500万的聚羟甲基丙烯酸烷基酯、相对分子质量为l万-36万的PVP、相对分子质量为20万～500万的聚氧乙烯等。药室中除上述组成外，还呵加入助悬剂、黏合剂、润滑剂、润湿剂等。故本组题答案应选BC。
三、多项选择题
1、
【正确答案】 CDE
【答案解析】
2、
【正确答案】 ACE
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试”知识点进行考核】
3、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】
4、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试,缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
5、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】
【该题针对“缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
6、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】
7、
【正确答案】 CDE
【答案解析】
【该题针对“缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
8、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试”知识点进行考核】
9、
【正确答案】 DE
【答案解析】
10、
【正确答案】 ACD
【答案解析】
11、
【正确答案】 ABC
【答案解析】
12、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】
【该题针对“缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
13、
【正确答案】 ABC
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试”知识点进行考核】
14、
【正确答案】 BD
【答案解析】
15、
【正确答案】 ACD
【答案解析】
16、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
17、
【正确答案】 AD
【答案解析】
【该题针对“栓剂-单元测试,缓释与控释制剂-单元测试”知识点进行考核】
18、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 本题主要考查利用扩散原理的制备缓(控)释制剂的方法。利用扩散原理达到缓(控)释作用的有：制成包衣小丸或片剂、制成微囊、制成不溶性骨架片、增加黏度以减小扩散速度、制成植入剂、制成乳剂。溶蚀性骨架片中药物可以从骨架中释放，骨架本身也处于溶解过程，所以是溶蚀与扩散、溶出相结合。亲水性凝胶骨架片遇水或消化液骨架膨胀，形成凝胶屏障而具控制药物释放的作用。水溶性药物主要以药物通过凝胶层的扩散为主;难溶性药物则以凝胶层的逐步溶蚀为主。故本题答案应选ABD。
19、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 本题主要考查影响口服缓释、控释制剂设计的因素。影响口服缓释、控释制剂设计的因素包括理化因素和生物因素两个方面，理化因素包括剂量大小、pKa、解离度、水溶性、分配系数和稳定性，生物因素包括生物半衰期、吸收和代谢。故本题答案应选ABCDE。
