第一章 药典
一、最佳选择题
1、药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中
A、不在药典中，另行出版
B、凡例
C、正文
D、附录
E、附在索引后
2、新药命名原则
A、科学、明确、简短
B、显示治疗作用
C、中文名采用传统命名法
D、没有合适的英文名可采用代号
E、明确药理作用
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3、日本药局方与USP的正文内容均不包括
A、作用与用途
B、性状
C、参考标准
D、贮藏
E、鉴别
4、对药典中所用名词(例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等)作出解释的属药典哪一部分内容
A、附录
B、凡例
C、制剂通则
D、正文
E、一般试验
5、中国药典主要由哪几部分内容组成
A、正文、含量测定、索引
B、凡例、制剂、原料
C、凡例、正文、附录、索引
D、前言、凡例、正文、附录
E、鉴别、检查、含量测定
6、测定某药物的干燥失重，在105℃干燥至恒重的称量瓶重18.2816g，加入样品后共重19.2816g，于l05℃下干燥3h，称重19.2767g，再于l05℃,下干燥30min后称重l9.2765g，该样品是否已干燥恒重?若是，计算其干燥失重百分率。
A、是，0.51%
B、是，0.49%
C、不能确定是否干燥恒重
D、是，0.025%
E、否
7、恒重是指
A、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
B、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量
C、任意两次干燥或炽灼后的重量差异在0.5mg以下的重量
D、多次干燥或炽灼后的最高和最低重量差异在0.3mg以下的重量
E、两次干燥或炽灼后的重量差异在0.2mg以下的重量
8、法定药品质量标准是
A、生产标准
B、新药试行标准
C、临床标准
D、企业标准
E、中国药典
9、中国药典收载品种的中文名称为
A、商品名
B、法定名
C、化学名
D、英译名
E、学名
10、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容
A、附录
B、制剂通则
C、正文
D、一般鉴别和特殊鉴别
E、凡例
11、下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”
A、JP
B、USP
C、BP
D、Ph.Eur
E、NF
12、USP(23)正文部分未收载的内容是
A、鉴别
B、含量测定
C、杂质检查
D、用法与剂量
E、包装与贮藏
13、美国国家处方集
A、BP
B、NF
C、JP
D、PhInt
E、USP
14、国家药品标准的基本内容包括
A、凡例、注释、附录、用法与用量
B、正文、索引、附录
C、取样、鉴别、检查、含量测定
D、凡例、正文、附录
E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏
15、《中国药典》规定“常温”系指
A、20℃
B、20℃±2℃
C、25℃
D、20～30℃
E、10～30℃
16、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的
A、±0.1%
B、±1%
C、±5%
D、±10%
E、±2%
17、关于《中国药典》，最正确的说法是
A、一部药物分析的书
B、收载所有药物的法典
C、一部药物词典
D、我国制定的药品标准的法典
E、我国中草药的法典
18、《中国药典》规定称取“0.1g”系指
A、称取重量可为0.05～0.15g
B、称取重量可为0.06～0.14g
C、称取重量可为0.07～0.13g
D、称取重量可为0.08～0.12g
E、称取重量可为0.09～0.11g
19、《中国药典》规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过
A、110.0%
B、105.0%
C、103.3%
D、101.0%
E、100.5%
20、《中国药典》规定，精密标定的滴定液正确表示为
A、KMnO4滴定液(0.105mol/L)
B、KMnO4滴定液(0.1053mol/L)
C、KMnO4滴定液(0.1053M/L)
D、0.1053M/L的KMnO4滴定液
E、0.1053mol/L的KMnO4滴定液
21、《中国药典》规定“凉暗处”系指
A、不超过0℃
B、避光且不超过5℃
C、避光且不超过10℃
D、不超过20℃
E、避光且不超过20℃
22、《中国药典》规定“冷处”系指
A、0℃
B、0～2℃
C、2～5℃
D、2～10℃
E、-2～2℃
23、《中围药典》规定“几乎不溶或不溶”系指
A、溶质(1g或1ml)在溶剂不到10000ml中不能完全溶解
B、溶质(1g或1ml)在溶剂不到5000ml中不能完全溶解
C、溶质(1g或1ml)在溶剂不到1000ml中不能完全溶解
D、溶质(1g或1ml)在溶剂不到500ml中不能完全溶解
E、溶质(1g或1ml)在溶剂不到100ml中不能完全溶解
24、《中国药典》规定“极易溶解”系指
A、溶质(1g或1ml)能在溶剂不到0.1ml中溶解
B、溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解
C、溶质(1g或1ml)能在溶剂不到3ml中溶解
D、溶质(1g或1ml)能在溶剂不到5ml中溶解
E、溶质(1g或1ml)能在溶剂不到10ml中溶解
25、《中国药典》的英文名称是
A、Chinese Pharmacopoeia
B、Pharmaceutical analysis
C、Japanese Pharmacopoela
D、Brmsh Pharmacopoeia
E、USP
26、《药品红外光谱集》第一版发行于哪年
A、1985年
B、1990年
C、1995年
D、2000年
E、2002年
27、《中国药典》规定“溶液的滴”系指
A、20℃，1.0ml水相当于100滴
B、20℃，1.0ml水相当于50滴
C、20℃，1.0ml水相当于30滴
D、20℃，1.0ml水相当于20滴
E、20℃，1.0ml水相当于10滴
28、《中国药典》的全称是
A、《中国药典》(2005年版)
B、药典
C、《中华人民共和国药典》
D、《中国药典》
E、《中华人民共和国药品质量法》
29、《中国药典》收载药物的外文名称由拉丁文改为英文是从哪版开始
A、1985年版
B、1990年版
C、1995年版
D、2000年版
E、1977年版
30、《中国药典》的颁布者为
A、卫生部
B、药典委员会
C、食品药品监督管理局
D、国务院
E、商务部
31、2010年版《中国药典》由几部组成
A、一部
B、二部
C、三部
D、四部
E、五部
32、《英国药典》的全称是
A、Japanese Pharmacopoeia
B、European Pharmacopoeia
C、Chinese Pharmacopoeia
D、British Pharmacopoeia
E、The Pharmacopoeia of United States of American
33、药品质量标准方法验证首次收载于哪年版《中国药典》二部附录中
A、2000年版
B、1995年版
C、1990年版
D、1985年版
E、1977年版
34、《中国药典》收载药物只用通用名称，不再列副名是从哪年版开始
A、2000年版
B、1995年版
C、1990年版
D、1985年版
E、1977年版
35、在《中国药典》(2010年版)中，收载“制剂通则”的部分是
A、目录
B、凡例
C、正文
D、附录
E、索引
36、《中国药典》(2010年版)将生物制品列入
A、第一部
B、第二部
C、第三部
D、第一部附录
E、第二部附录
37、《中国药典》(2011版)目前共出版了几版药典
A、9版
B、8版
C、5版
D、7版
E、6版
38、《欧洲药典》的英文缩写是
A、E.P.
B、JP
C、BP
D、USP
E、Ch.P.
39、美国国家处方集缩写为
A、BNF
B、BHP
C、NF
D、USN
E、USP
40、《中国药典》规定，称取“2g”系指称取
A、1.5～2.5g
B、1.95～2.05g
C、1.4～2.4g
D、1.995～2.005g
E、1.94～2.06g
41、除另有规定外，试验的温度应为
A、18℃±2℃
B、20℃±2℃
C、20℃±5℃
D、25℃±2℃
E、30℃±2℃
42、恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差应小于
A、0.2mg
B、0.3mg
C、0.4mg
D、0.5mg
E、0.6mg
43、属于中国药典附录指导原则的是
A、药品通用名
B、放射性药品
C、原子量表
D、拉曼光谱指导原则
E、制剂的含量均匀度试验
44、下面哪一项属于均一性检查
A、水分
B、粒度
C、制酸力
D、重量差异
E、重金属
45、不属于药品质量标准中性状项下的内容是
A、物理常数
B、纯度
C、溶解度
D、外观
E、臭、味味
二、配伍选择题
1、A.cm-1
B.Pa·s
C.mm2/s
D.μl
E.kPa
、压力单位
A、
B、
C、
D、
E、
、运动黏度单位
A、
B、
C、
D、
E、
、动力黏度单位
A、
B、
C、
D、
E、
、体积单位
A、
B、
C、
D、
E、
2、A.阴凉处
B.避光
C.冷处
D.密闭
E.凉暗处
、用不透光的容器包装
A、
B、
C、
D、
E、
、避光并不超过20℃
A、
B、
C、
D、
E、
、2℃～10℃
A、
B、
C、
D、
E、
、将容器密闭，以防止尘土及异物进入
A、
B、
C、
D、
E、
3、A.凡例部分
B.附录部分
C.沿革部分
D.正文部分
E.索引部分
、对恒重的解释应收载药典的
A、
B、
C、
D、
E、
、阿司匹林片剂的质量标准应收载药典的
A、
B、
C、
D、
E、
、盐酸滴定液配制与标定的方法应收载药典的
A、
B、
C、
D、
E、
4、A.药典委员会
B.药品管理局
C.卫生部
D.试药、试液、指示液
E.《中国药典》的“凡例”
、《中国药典》“凡例”中收载的内容
A、
B、
C、
D、
E、
、《中国药典》的制定和修订者
A、
B、
C、
D、
E、
、试验动物的规定
A、
B、
C、
D、
E、
5、A.拉丁文名称
B.英文名称
C.通用名称
D.化学名称
E.英文名称、拉丁名
、《中国药典》(1990年版)二部收载药品的外文名称
A、
B、
C、
D、
E、
、《中国药典》(1995年版)二部收载药品的外文名称
A、
B、
C、
D、
E、
、《中国药典》(1995年版)二部收载药品的中文名称
A、
B、
C、
D、
E、
、《欧洲药典》收载药品的名称
A、
B、
C、
D、
E、
6、A.正文
B.凡例
C.附录
D.索引
E.国家处方集
、药品质量标准收载于
A、
B、
C、
D、
E、
、制剂通则与通用检测方法等收载于
A、
B、
C、
D、
E、
、计量单位名称与符号收载于
A、
B、
C、
D、
E、
、合理快速查找药品的质量标准出处，应先查
A、
B、
C、
D、
E、
7、A.Ch.P
B.BP
C.USP
D.JP
E.Ph.Eur.
、《中国药典》
A、
B、
C、
D、
E、
、《日本药局方》
A、
B、
C、
D、
E、
、《美国药典》
A、
B、
C、
D、
E、
、《英国药典》
A、
B、
C、
D、
E、
8、A.Pa?s
B.GBq
C.cm-1
D.μl
E.MPa
、压力《中国药典》采用的法定计量单位符号为
A、
B、
C、
D、
E、
、放射性活度《中国药典》采用的法定计量单位符号为
A、
B、
C、
D、
E、
、波数《中国药典》采用的法定计量单位符号为
A、
B、
C、
D、
E、
、体积《中国药典》采用的法定计量单位符号为
A、
B、
C、
D、
E、
9、A.1.5～2.5g
B.±10%
C.1.95～2.05g
D.百分之一
E.千分之一
、《中国药典》规定“精密称定”时，指称取重量应准确至所取重量的
A、
B、
C、
D、
E、
、取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的
A、
B、
C、
D、
E、
、称取“2g”指称取重量可为
A、
B、
C、
D、
E、
10、A.极易溶解
B.易溶
C.溶解
D.几乎不溶或不溶
E.微溶
、指溶质1g(ml)能在溶剂1～不到1Oml中溶解
A、
B、
C、
D、
E、
、指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解
A、
B、
C、
D、
E、
、指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解
A、
B、
C、
D、
E、
三、多项选择题
1、中国药典规定，原料药含量测定时如规定上限为100%以上时，系指
A、用药典规定的方法测定时可能达到的数值
B、为药典规定的限度
C、非真实含有量
D、杂质有干扰
E、为药典允许的测定偏差
2、恒重的定义及有关规定
A、供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
B、连续两次干燥或炽灼后的重量差异在O.3mg以下的重量
C、干燥至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下继续干燥1小时后进行
D、炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行
E、干燥或炽灼3小时后的重量
3、中国药典附录内容包括
A、红外光谱图
B、制剂通则
C、对照品(标准品)色谱图
D、标准溶液的配制与标定
E、物理常数测定法
4、药典是
A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准
B、记载药品质量标准的法典
C、记载最先进的分析方法
D、具有法律约束力
E、由国家药典委员会编制
5、评价一个药品的质量应综合考虑
A、鉴别
B、含量测定
C、外观性状
D、检查
E、稳定性
6、药物的性状项下包括
A、外观
B、臭
C、溶解度
D、味
E、剂型
7、中国药典收载的物理常数有
A、熔点
B、比旋度
C、相对密度
D、晶型
E、吸收系数
8、药品质量标准的制订原则
A、技术先进，检验方法要求准确、灵敏、简便、快速
B、质量第一，确保用药安全有效
C、要有针对性
D、在保证质量的前提下，根据生产实际水平
E、符合我国zz、经济发展的需要
9、《中国药典》(2010年版)附录的主要内容有
A、药品通则
B、通用检测方法
C、标准规定
D、检验方法的限度
E、制剂通则
10、《中国药典》(2010年版)附录中收载的内容有
A、“药品质量标准分析方法验证指导原则”
B、“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”
C、“拉曼光谱指导原则”
D、“药品杂质分析指导原则”
E、药品检验方法和限度
11、《中国药典》(2010年版)收载的药品名称包括
A、拉丁名称
B、英文名称
C、商品名称
D、汉语拼音名称
E、有机化合物的化学名称
12、《中国药典》对照品系指
A、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
B、除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
C、用于抗生素效价测定的标准物质
D、用于生化药品中含量测定的标准物质
E、由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
13、《中国药典》(2010年版)索引包括
A、中文索引
B、英文索引
C、拉丁文索引
D、汉语拼音索引
E、通用名称索引
14、国家药品标准的主要内容包括
A、名称
B、性状
C、鉴别
D、检查
E、含量测定
15、《中国药典》收载的物理常数有
A、相对密度
B、比旋度
C、溶解度
D、吸收系数
E、凝点
16、《中国药典》正文部分的检查项下包括
A、有效性检查
B、均一性检查
C、外观性检查
D、纯度检查
E、物理常数检查
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 A
【答案解析】 《中国药典》1990年版：有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》，另行出版。
2、
【正确答案】 A
【答案解析】 此题意在考察：《中国药品通用名称》的命名原则指出，“药品名称应科学、明确、简短;词干已确定的译名要尽量采用，使同类药品能体现系统性”。
3、
【正确答案】 A
【答案解析】 JP的药品质量标准中列有：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、性状和理化常数、鉴别、检查、含量或效价测定、容器和贮藏、有效期。USP品种项下列有：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、CA登录号、含量或效价规定、包装和贮藏、参考物质要求、鉴别、检查、含量或效价测定。因此答案为A。
4、
【正确答案】 B
【答案解析】 凡例各部分的主要内容有：
1.名称与编排(“凡例”指出，《中国药典》正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的中文药品名称均为药品的法定名称;英文名称除另有规定外，均采用国际非专利药名(INN)。)
2.项目与要求
3.检验方法和限度
4.标准品、对照品
5.计量
6.精确度
7.试药、试液、指示液
8.试验动物
9.说明书、包装、标签
5、
【正确答案】 C
【答案解析】 中国药典主要由凡例、正文、附录、索引四部分内容组成
6、
【正确答案】 C
【答案解析】 根据干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1h后进行的规定，本题虽然两次称重小于0.3mg，但第二次干燥时间不够，不能判断是否已恒重，故答案为C。
7、
【正确答案】 A
【答案解析】 恒重是指连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。
【该题针对“第一章 药典”知识点进行考核】
8、
【正确答案】 E
【答案解析】 法定药品质量标准：国家标准(中国药典)、部颁标准。
9、
【正确答案】 B
【答案解析】 国家药品标准中药品的中文名称是按照《中国药品通用名称》(Chinese Approved Drug Names，简称CADN)收载的名称及其命名原则命名的，为药品的法定名称。
10、
【正确答案】 A
【答案解析】 附录
《中国药典》附录的主要内容有：制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。
通用检测方法包括一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、特殊物质和基团的测定方法、一般杂质检查法以及制剂的一些常规检查方法等，测定时应按有关的方法和要求进行。药典正文中使用的试药、试液、滴定液等，也应按附录的要求配制。
11、
【正确答案】 C
【答案解析】 BP正文品种内容包括：品名、分子结构式、分子式与分子量、CA登录号、作用与用途、制剂、来源或含量限度、化学名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构。故答案为C。
12、
【正确答案】 D
【答案解析】 USP(23)指的是《美国药典》，正文部分各品种按英文字母的顺序先后排列。根据品种和剂型的不同，每一品种项下分别列有：品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、化学文摘(CA)登录号、含量或效价规定、包装和贮藏、参比物质要求、鉴别、物理常数、检查、含量或效价测定等。
13、
【正确答案】 B
【答案解析】 《美国国家处方集》的全称为The National formulation，缩写为NF。
14、
【正确答案】 E
【答案解析】 国家药品标准的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
15、
【正确答案】 E
【答案解析】 药典规定：
阴凉处 系指不超过20℃;
凉暗处 系指避光并不超过20℃;
冷处系 指2℃～l0℃;
常温 系指10℃～30℃。
【该题针对“第一章 药典”知识点进行考核】
16、
【正确答案】 D
【答案解析】 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%。
17、
【正确答案】 D
【答案解析】
18、
【正确答案】 B
【答案解析】 《中国药典》规定称取“0.1g”系指称取重量可为0.06～0.14g
19、
【正确答案】 D
【答案解析】 《中国药典》规定原料药的含量百分数，如未规定上限时，系指不超过101.0%。
20、
【正确答案】 B
【答案解析】 《中国药典》规定，精密标定的滴定液正确表示为KMnO4滴定液(0.1053mol/L)。
21、
【正确答案】 E
【答案解析】 《中国药典》规定“凉暗处”系指避光且不超过20℃
22、
【正确答案】 D
【答案解析】 《中国药典》规定“冷处”系指2～10℃
23、
【正确答案】 A
【答案解析】 《中围药典》规定“几乎不溶或不溶”系指溶质(1g或1ml)在溶剂不到10000ml中不能完全溶解
24、
【正确答案】 B
【答案解析】 《中国药典》规定“极易溶解”系指溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解
25、
【正确答案】 A
【答案解析】 《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称是Chinese Pharmacopoeia，缩写为Ch.P。
26、
【正确答案】 B
【答案解析】 《中国药典》1990年版自1991年7月1日起执行，改版《中国药典》也分为两部，收载了1751种药品。有关品种的红外吸收图谱收入《药品红外光谱集》(1990年版)，另行出版。
27、
【正确答案】 D
【答案解析】 《中国药典》规定“溶液的滴”系指20℃，1.0ml水相当于20滴。
28、
【正确答案】 C
【答案解析】 《中国药典》的全称是《中华人民共和国药典》
29、
【正确答案】 C
【答案解析】 《中国药典》l995年版自1996年4月1日起执行。该版药典一部和二部共收载2375种药品。与前几版药典明显不同的是，本版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称，不再列副名;药品外文名称取消了拉丁名，改用英文名。《药品红外光谱集》第一卷(1995年版)亦出版发行。
30、
【正确答案】 C
【答案解析】 《中国药典》的颁布者为食品药品监督管理局。
31、
【正确答案】 C
【答案解析】
32、
【正确答案】 D
【答案解析】 《英国药典》(British Pharmacopoeia，简称BP)由英国药典委员会编制。
33、
【正确答案】 A
【答案解析】 《中国药典》2000版，本版药典的附录作了改进和提高，二部附录中还首次收载了药品质量标准分析方法验证指导原则、药物稳定性试验指导原则等六项指导原则。
34、
【正确答案】 B
【答案解析】 《中国药典》1995年版自1996年4月1日起执行。该版药典一部和二部共收载2375种药品。与前几版药典明显不同的是，本版药典二部中药品的中文名称只收载药品通用名称，不再列副名;药品外文名称取消了拉丁名，改用英文名。《药品红外光谱集》第一卷(1995年版)亦出版发行。
35、
【正确答案】 D
【答案解析】
36、
【正确答案】 C
【答案解析】
37、
【正确答案】 A
【答案解析】 本题考查对《中国药典》沿革的熟悉程度。共出版了9版药典，分别为1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000、2005和2010年版。建议考生熟悉《中国药典》的沿革。
38、
【正确答案】 A
【答案解析】 中国药典缩写为Ch.P.;欧洲药典缩写是Ph.Eur.或者E.P.;
39、
【正确答案】 C
【答案解析】 《美国国家处方集》的全称为The National Formulation，缩写为NF。
40、
【正确答案】 A
【答案解析】 《中国药典》规定“称取”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06—0.14g;称取“2g”，系指称取重量可为1.5—2.5g;称取“2.Og”，系指称取重量可为1.95—2.05g;称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995—2.005g
41、
【正确答案】 D
【答案解析】 《中国药典》凡例规定温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为25℃±2℃。
42、
【正确答案】 B
【答案解析】 《中国药典》凡例规定“恒重”系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差在0.3mg以下的重量
43、
【正确答案】 D
【答案解析】 《中国药典》(2010年版)附录新增的指导原则有：“化学药品注射液安全性检查法应用指导原则”、“拉曼光谱指导原则”、“微生物限度检查法应用用指导原则”等。
44、
【正确答案】 D
【答案解析】 均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的重量差异、含量均匀度检查等。
45、
【正确答案】 B
【答案解析】 药品质量标准中性状项下的内容包括外观、臭、味，溶解度、相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等物理常数。
二、配伍选择题
1、
、
【正确答案】 E
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 D
2、
、
【正确答案】 B
【答案解析】 避光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;
密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入;
密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处 系指不超过20℃;
凉暗处 系指避光并不超过20℃;
冷处系 指2℃～l0℃;
常温 系指10℃～30℃。
【该题针对“第一章 药典”知识点进行考核】
、
【正确答案】 E
【答案解析】 避光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;
密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入;
密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处 系指不超过20℃;
凉暗处 系指避光并不超过20℃;
冷处系 指2℃～l0℃;
常温 系指10℃～30℃。
【该题针对“第一章 药典”知识点进行考核】
、
【正确答案】 C
【答案解析】 避光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;
密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入;
密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处 系指不超过20℃;
凉暗处 系指避光并不超过20℃;
冷处系 指2℃～l0℃;
常温 系指10℃～30℃。
【该题针对“第一章 药典”知识点进行考核】
、
【正确答案】 D
【答案解析】 避光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;
密闭 系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入;
密封 系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处 系指不超过20℃;
凉暗处 系指避光并不超过20℃;
冷处系 指2℃～l0℃;
常温 系指10℃～30℃。
【该题针对“第一章 药典”知识点进行考核】
3、
、
【正确答案】 A
【答案解析】 对于一些名词解释，项目要求等都是在凡例部分。
【该题针对“第一章 药典”知识点进行考核】
、
【正确答案】 D
【答案解析】 《中国药典》正文收载药品的质量标准。
【该题针对“第一章 药典”知识点进行考核】
、
【正确答案】 B
【答案解析】 《中国药典》附录的主要内容有：制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。
【该题针对“第一章 药典”知识点进行考核】
4、
、
【正确答案】 D
【答案解析】 “凡例”是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
凡例各部分的主要内容有：
1.名称与编排
2.项目与要求
3.检验方法和限度
4.标准品、对照品
5.计量
6.精确度
7.试药、试液、指示液
8.试验动物
9.说明书、包装、标签
、
【正确答案】 A
【答案解析】 《中国药典》由国家药典委员会制定和修订，由国家食品药品监督管理局颁布实施。
、
【正确答案】 E
【答案解析】 “凡例”是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则，“凡例”把与正文品种、附录及质量检定有关的共性问题加以规定，避免在全书中重复说明。
凡例各部分的主要内容有：
1.名称与编排
2.项目与要求
3.检验方法和限度
4.标准品、对照品
5.计量
6.精确度
7.试药、试液、指示液
8.试验动物
9.说明书、包装、标签
5、
、
【正确答案】 A
【答案解析】 A.拉丁文名称——《中国药典》(1990年版)二部收载药品的外文名称
B.英文名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的外文名称
C.通用名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的中文名称
D.化学名称——混淆选项
E.英文名称、拉丁名——《欧洲药典》收载药品的名称
、
【正确答案】 B
【答案解析】 A.拉丁文名称——《中国药典》(1990年版)二部收载药品的外文名称
B.英文名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的外文名称
C.通用名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的中文名称
D.化学名称——混淆选项
E.英文名称、拉丁名——《欧洲药典》收载药品的名称
、
【正确答案】 C
【答案解析】 A.拉丁文名称——《中国药典》(1990年版)二部收载药品的外文名称
B.英文名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的外文名称
C.通用名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的中文名称
D.化学名称——混淆选项
E.英文名称、拉丁名——《欧洲药典》收载药品的名称
、
【正确答案】 E
【答案解析】 A.拉丁文名称——《中国药典》(1990年版)二部收载药品的外文名称
B.英文名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的外文名称
C.通用名称——《中国药典》(1995年版)二部收载药品的中文名称
D.化学名称——混淆选项
E.英文名称、拉丁名——《欧洲药典》收载药品的名称
6、
、
【正确答案】 A
【答案解析】 药品质量标准收载于正文，制剂通则与通用检测方法等收载于附录，计量单位名称与符号收载于凡例，合理快速查找药品的质量标准出处，应先查索引。
、
【正确答案】 C
【答案解析】 药品质量标准收载于正文，制剂通则与通用检测方法等收载于附录，计量单位名称与符号收载于凡例，合理快速查找药品的质量标准出处，应先查索引。
、
【正确答案】 B
【答案解析】 药品质量标准收载于正文，制剂通则与通用检测方法等收载于附录，计量单位名称与符号收载于凡例，合理快速查找药品的质量标准出处，应先查索引。
、
【正确答案】 D
【答案解析】 药品质量标准收载于正文，制剂通则与通用检测方法等收载于附录，计量单位名称与符号收载于凡例，合理快速查找药品的质量标准出处，应先查索引。
7、
、
【正确答案】 A
【答案解析】 A.Ch.P(《中国药典》)
B.BP(《英国药典》)
C.USP(《美国药典》)
D.JP(《日本药局方》)
E.Ph.Eur.(《欧洲药典》)
、
【正确答案】 D
【答案解析】 A.Ch.P(《中国药典》)
B.BP(《英国药典》)
C.USP(《美国药典》)
D.JP(《日本药局方》)
E.Ph.Eur.(《欧洲药典》)
、
【正确答案】 C
【答案解析】 A.Ch.P(《中国药典》)
B.BP(《英国药典》)
C.USP(《美国药典》)
D.JP(《日本药局方》)
E.Ph.Eur.(《欧洲药典》)
、
【正确答案】 B
【答案解析】 A.Ch.P(《中国药典》)
B.BP(《英国药典》)
C.USP(《美国药典》)
D.JP(《日本药局方》)
E.Ph.Eur.(《欧洲药典》)
8、
、
【正确答案】 E
【答案解析】
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】
、
【正确答案】 D
【答案解析】
9、
、
【正确答案】 E
【答案解析】
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 A
【答案解析】 “精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一;取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%;称取“2g”指称取重量可为1.5-2.5g。
10、
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 D
【答案解析】 《中国药典》凡例对以上术语有明确的规定。如“极易溶解"系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;“几乎不溶或不溶”系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。
三、多项选择题
1、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 原料药的含量，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量，故答案为ABCE。
2、
【正确答案】 BC
【答案解析】 “恒重”，除另有规定外，系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
3、
【正确答案】 BDE
【答案解析】 《中国药典》附录的主要内容有：制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。
【该题针对“第一章 药典”知识点进行考核】
4、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 药典中使用的不一定是最先进的分析方法，而是选用准确、灵敏、简便、快速的方法进行分析。
5、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 药品质量标准中的检验项目是互相联系的，判断药品是否符合要求应综合检品的性状、物理常数、鉴别、检查和含量测定的结果，故答案为ABCD。
6、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 药品质量标准的性状项下主要记叙药物的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
【该题针对“中国药典(性状)”知识点进行考核】
7、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 药品质量标准中收载的物理常数主要有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。
8、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 制订药品质量标准应遵循以下原则：
1.必须坚持质量第一的原则。药品的质量标准必须能够有效地控制药品的质量，确保用药的安全和有效。
2.制订质量标准要有针对性。要根据药品在生产、流通、使用等各个环节影响质量的因素，有针对性地规定检测的项目，加强对药品内在质量的控制。
3.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，既要注意方法的适用性，又要注意采用先进的分析测试技术，不断提高检测的水平。
4.质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订。
9、
【正确答案】 BE
【答案解析】
10、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 《中国药典》(2010年版)附录收载：“药品质量标准分析方法验证指导原则”、“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”、“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”、“缓释、控释和迟释制剂指导原则”、“微囊、微球与脂质体制剂指导原则”、“药品杂质分析指导原则”、“正电子类放射性药品质量控制指导原则”、“锝放射性药品质量控制指导原则”、“药物引湿性试验指导原则”“近红外分光光度法指导原则”等《中国药典》(2010年版)附录新增的指导原则有：“化学药品注射液安全性检查法应用指导原则”、“拉曼光谱指导原则”、“微生物限度检查法应用指导原则”等
11、
【正确答案】 BDE
【答案解析】 《中国药典》(2010年版)收载的药品名称包括中文名称、汉语拼音名和英文名称，也包括有机化合物的化学名称。
12、
【正确答案】 ABE
【答案解析】 标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(或μg)计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。对照品、标准品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
13、
【正确答案】 AB
【答案解析】 《中国药典》(2010年版)索引包括中文索引和英文索引。
14、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 国家药品标准的主要内容包括名称、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、性状、鉴别、检查、含量测定、类别和贮藏等。
15、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 《中国药典》收载的物理常数有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等。
16、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 《中国药典》正文部分的检查项下包括安全性、有效性、均一性和纯度检查等内容。
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