第4章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用
一、最佳选择题
1、灭菌与无菌制剂不包括
A、输液
B、滴眼剂
C、栓剂
D、眼用膜剂
E、植入微球
2、不属于灭菌与无菌制剂的是
A、滴眼液
B、冲洗剂
C、冻干粉针
D、散剂
E、植入剂
3、关于注射剂特点的说法，错误的是
A、药效迅速
B、剂量准确
C、使用方便
D、作用可靠
E、适用于不宜口服的药物
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4、常用作注射剂的等渗调节的是
A、氢氧化钠
B、NaCl
C、HCl
D、硼砂
E、NaHCO3
5、在某注射剂中加入亚硫酸氢钠，其作用可能为
A、抑菌剂
B、金属螯合剂
C、缓冲剂
D、抗氧剂
E、增溶剂
6、中国药典规定的注射用水是
A、纯化水
B、蒸馏水
C、饮用水
D、灭菌矿物质水
E、纯化水经蒸馏所得
7、注射剂的pH值一般控制在
A、5～11
B、7～11
C、4～9
D、5～10
E、3～9
8、青霉素注射剂属于注射剂的类型是
A、注射用无菌粉末
B、溶胶型注射剂
C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂
E、溶液型注射剂
9、注射剂常用的溶剂是
A、纯化水
B、注射用水
C、灭菌蒸馏水
D、灭菌注射用水
E、制药用水
10、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是
A、酸碱度
B、氨
C、氯化物
D、热原
E、硫酸盐
11、不能静脉注射给药的是
A、低分子溶液型注射剂
B、高分子溶液型注射剂
C、乳剂型注射剂
D、注射用冻于粉针剂
E、混悬型注射剂
12、关于注射剂的说法错误的是
A、注射剂给药不方便，易发生交叉感染
B、注射剂药效迅速、剂量准确
C、注射剂应具有与血浆相同的或略偏低的渗透压
D、注射剂内不应含有任何活的微生物
E、注射剂pH一般控制在4～9的范围内
13、以下不属于注射剂溶剂的是
A、乙醇
B、丙二醇
C、乙酸乙酯
D、聚乙二醇
E、甘油
14、下列关于维生素C注射液叙述错误的是
A、维生素C分子中有烯二醇式结构，故显酸性
B、可采用依地酸二钠络合金属离子
C、处方中加入碳酸氢钠通过调节pH值使成偏碱性，避免肌注时疼痛
D、使用二氧化碳饱和的目的是驱除氧的干扰
E、灭菌温度高、时间长会使药物的降解增加
15、下述哪种方法不能增加药物的溶解度
A、加入助溶剂
B、加入增溶剂
C、使用混合溶剂
D、制成可溶性盐
E、加入助悬剂
16、维生素C注射液处方中没有的辅料是
A、依地酸二钠
B、碳酸氢钠
C、亚硫酸氢钠
D、苯甲酸
E、注射用水
17、制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是
A、通入氮气
B、100℃，15分钟灭菌
C、通入二氧化碳
D、加亚硫酸氢钠
E、加入依地酸二钠
18、一般而言，关于药物的溶解度大小以下说法正确的是
A、水合化物
二、配伍选择题
1、A.亚硫酸氢钠
B.可可豆脂
C.凡士林
D.HFA-134a
E.硬脂酸镁
、注射剂中做抗氧剂
A B C D E
、气雾剂中作抛射剂
A B C D E
、乳膏剂中作油相基质
A B C D E
、片剂中作润滑剂
A B C D E
、栓剂中作基质
A B C D E
2、A.甲基纤维素
B.盐酸
C.三氯叔丁醇
D.氯化钠
E.焦亚硫酸钠
、用于注射剂中的抗氧剂的是
A B C D E
、用于注射剂中局部抑菌剂
A B C D E
、混悬型注射剂中常用的助悬剂
A B C D E
3、A.水中易溶且不稳定的药物
B.水中易溶且稳定的药物
C.油中易溶且稳定的药物
D.水中难溶且稳定的药物
E.油中不溶且不稳定的药物
、适合于制成注射用无菌粉末
A B C D E
、适合于制成乳剂型注射剂
A B C D E
、适合于制成混悬型注射剂
A B C D E
、适合于制成溶液型注射剂
A B C D E
4、A.碘化钾
B.尿素
C.间羟基苯基酸钠
D.蛋氨酸
E.维生素C
关于难溶性药物的助溶剂的选择
、碘
A B C D E
、盐酸奎宁
A B C D E
、氢化可的松
A B C D E
、红霉素
A B C D E
、链霉素
A B C D E
5、A.含水量偏高
B.喷瓶
C.产品外形不饱满
D.异物
E.装量差异大
、冷凝器温度偏高
A B C D E
、产品冻结不实
A B C D E
、局部过热
A B C D E
6、A.稳定剂
B.调节pH
C.调节黏度
D.抑菌剂
E.调节渗透压
滴眼剂中加入下列物质其作用是
、硼酸盐缓冲溶液
A B C D E
、氯化钠
A B C D E
、三氯叔丁醇
A B C D E
、聚乙烯醇
A B C D E
7、A.十八醇
B.硬脂酸钠
C.司盘80
D.甘油
E.羟苯乙酯
、属于乳膏剂脂溶性基质的是
A B C D E
、属于O/W乳膏剂基质乳化剂的是
A B C D E
、属于乳膏剂防腐剂的是
A B C D E
8、A.喷雾剂
B.混悬型气雾剂
C.溶液型气雾剂
D.乳剂型注射剂
E.吸入粉雾剂
、属二相气雾剂的是
A B C D E
、属三相气雾剂的是
A B C D E
、借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂是
A B C D E
、采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂是
A B C D E
9、A.乙醇
B.七氟丙烷
C.聚山梨酯80
D.维生素C
E.液状石蜡
、可作为气雾剂抗氧剂的是
A B C D E
、可作为气雾剂抛射剂的是
A B C D E
、可作为气雾剂表面活性剂的是
A B C D E
、可作为气雾剂潜溶剂的是
A B C D E
10、A.甘油
B.蒸馏水
C.压缩空气
D.四氟乙烷
E.吐温
、在气雾剂处方中，作润湿剂的是
A B C D E
、在气雾剂处方中，作潜溶剂的是
A B C D E
、在气雾剂处方中，作抛射剂的是
A B C D E
11、A.膜剂
B.涂膜剂
C.喷雾剂
D.气雾剂
E.粉雾剂
、药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封装置中制成的制剂
A B C D E
、含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状释出的制剂是
A B C D E
12、A.聚乙二醇
B.硬脂酸铝
C.非离子型表面活性剂
D.没食子酸酯类
E.巴西棕榈蜡
、可防止栓剂中药物的氧化
A B C D E
、可增加栓剂基质的稠度
A B C D E
、可促进栓剂中药物的吸收
A B C D E
、属于栓剂的硬化剂的是
A B C D E
13、A.甘油明胶
B.聚乙二醇
C.泊洛沙姆407
D.没食子酸类
E.氢化蓖麻油
、栓剂增稠剂
A B C D E
、目前液体栓剂基质中应用最广泛的高分子材料
A B C D E
、吸湿性较强，对黏膜产生刺激性
A B C D E
、栓剂抗氧剂
A B C D E
三、综合分析选择题
1、维生素C注射液
【处方】维生素C 104g
依地酸二钠 0.05g
碳酸氢钠 49g
亚硫酸氢钠 2g
注射用水加至1000ml
、处方中可以作为调节pH的物质是
A、维生素C
B、依地酸二钠
C、碳酸氢钠
D、亚硫酸氢钠
E、注射用水
、对维生素C注射液的表述错误的是
A、肌内或静脉注射
B、维生素C显强酸性，注射时刺激性大会产生疼痛
C、采取充填惰性气体祛除空气中的氧等措施防止氧化
D、配制时使用的注射用水需用氧气饱和
E、操作过程应尽量在无菌条件下进行
2、水杨酸乳膏
【处方】水杨酸 50g
硬脂酸100g
白凡士林120g
液状石蜡100g
甘油120g
十二烷基硫酸钠 10g
羟苯乙酯1g
蒸馏水480ml
、水杨酸乳膏处方中保湿剂为
A、硬脂酸
B、液状石蜡
C、白凡士林
D、甘油
E、十二烷基硫酸钠
、有关水杨酸乳膏的叙述错误的是
A、本品为W/O型乳膏
B、加入水杨酸时，基质温度宜低以免水杨酸挥发损失
C、应避免与铁或其他重金属器皿接触，以防水杨酸变色
D、加入凡士林有利于角质层的水合而有润滑作用
E、本品用于治手足藓及体股藓，忌用于糜烂或继发性感染部位
四、多项选择题
1、注射剂的优点有
A、药效迅速、剂量准确
B、适用于不宜口服的药物
C、适用于不能口服给药的病人
D、药物作用可靠
E、可以产生局部作用
2、《中国药典》所收载的制药用水包括
A、饮用水
B、纯化水
C、注射用水
D、灭菌注射用水
E、矿泉水
3、注射用水除一般蒸馏水需要检查的项目外还需要检查
A、澄清度
B、重金属
C、不挥发物
D、热原
E、无菌
4、影响药物溶解度的因素有
A、药物的极性
B、溶剂
C、温度
D、粒子大小
E、药物的晶型
5、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有
A、活性炭脱色
B、采用浓配法
C、盐酸调pH至6～8比较稳定
D、灭菌温度和pH影响本品稳定性
E、热压灭菌
6、静脉注射脂肪乳剂原料一般选用
A、大豆油
B、麻油
C、红花油
D、卵磷脂
E、豆磷脂
7、关于输液的特点以下正确的说法有
A、能够补充营养、热量和水分
B、维持血容量以防治休克
C、调节体液酸碱平衡
D、解毒
E、起效迅速，疗效好
8、以下属于解决输液存在问题的办法有
A、严格控制原辅料的质量
B、提高丁基胶塞及输液容器质量
C、严格灭菌条件，严密包装
D、在输液器中安置终端过滤器
E、及时除去制备过程中新产生的污染微粒
9、下列哪些输液是血浆代用液
A、右旋醣酐注射液
B、静脉注射脂肪乳剂
C、复方氨基酸输液
D、碳水化合物的输液
E、羟乙基淀粉注射液
10、不是冻干制剂常见问题的是
A、含水量偏高
B、出现霉团
C、喷瓶
D、用前稀释出现浑浊
E、产品外观不饱满或萎缩
11、不可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是
A、10%HCl
B、硼砂
C、尼泊金甲酯
D、硼酸
E、硫柳汞
12、以下哪些属于植入剂的临床应用
A、抗肿瘤药
B、胰岛素
C、眼部给药
D、激素给药
E、普通感冒
13、根据形态可将凝胶剂分为
A、乳胶剂
B、油脂性凝胶剂
C、胶浆剂
D、水性凝胶剂
E、混悬型凝胶剂
14、下列关于凝胶剂叙述不正确的是
A、凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂
B、凝胶剂只有单相分散系统
C、氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统
D、卡波姆在水中分散即形成凝胶
E、卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂
15、气雾剂的组成可能包括
A、抛射剂
B、附加剂
C、阀门系统
D、耐压容器
E、药物
16、按给药途径将气雾剂分为
A、溶液型气雾剂
B、混悬型气雾剂
C、非吸入气雾剂
D、吸入用气雾剂
E、外用气雾剂
17、下列可作气雾剂抛射剂的物质是
A、氢氟烷烃
B、压缩空气
C、压缩氮气
D、碳氢化合物
E、压缩二氧化碳
18、下列关于气雾剂的特点正确的是
A、具有速效和定位作用
B、由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性
C、药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用
D、可以用定量阀门准确控制剂量
E、气雾剂药品用完后的小罐可以摔破
19、关于气雾剂的叙述，不正确的有
A、气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用
B、气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量
C、气雾剂喷出的粒子愈细愈好
D、气雾剂可以直接到达作用部位，奏效慢
E、气雾剂可以直接到达作用部位，奏效快
20、以下属于胶囊型吸入粉雾剂应标明的是
A、每粒胶囊中药物含量
B、胶囊应置于吸入装置中吸入
C、每吸主药含量
D、贮藏条件
E、有效期
21、喷雾剂按内容物分类可分为
A、溶液型
B、乳状液型
C、混悬型
D、定量喷雾剂
E、非定量喷雾剂
22、下列关于栓剂的正确叙述为
A、栓剂可完全避免药物的首过效应
B、栓剂引入直肠的深度越小，首过效应越轻
C、栓剂可分为全身作用和局部作用栓剂两种
D、局部作用栓剂中的水溶性药物应选择油脂性基质
E、全身作用栓剂应快速释药
23、目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有
A、椰油酯
B、羟苯酯
C、羊毛脂
D、山苍子油酯
E、棕榈酸酯
24、有关栓剂的正确表述是
A、栓剂在常温下为固体
B、最常用的是肛门栓和阴道栓
C、直肠吸收比口服吸收的干扰因素多
D、栓剂给药不如口服方便
E、甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 栓剂不是灭菌和无菌制剂。
2、
【正确答案】 D
【答案解析】 散剂不属于灭菌与无菌制剂，其他都是。
3、
【正确答案】 C
【答案解析】 注射剂的特点：(1)药效迅速、剂量准确、作用可靠。(2)可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。(3)可发挥局部定位作用。但注射给药不方便，注射时易引起疼痛。(4)易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。(5)制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。
4、
【正确答案】 B
【答案解析】 本题考点为注射剂的等渗调节剂，常用氯化钠和葡萄糖。
5、
【正确答案】 D
【答案解析】 表面活性剂在注射剂中可以用作增溶剂、润湿剂、乳化剂。亚硫酸氢钠是注射剂中常用的抗氧剂。
6、
【正确答案】 E
【答案解析】 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。其质量应符合注射用水项下的规定。
7、
【正确答案】 C
【答案解析】 注射剂的pH值要求与血液相等或接近(血液pH7.4)，注射剂的pH值一般控制在4～9的范围内。
8、
【正确答案】 A
【答案解析】 青霉素注射剂属于抗生素类，在水中不稳定，临床应用的是无菌粉末。
9、
【正确答案】 B
【答案解析】 注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，是最常用的注射用溶剂。
10、
【正确答案】 D
【答案解析】 注射用水的质量要求：除一般蒸馏水的检査项目，如pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
11、
【正确答案】 E
【答案解析】 混悬型注射剂不能静脉注射。
12、
【正确答案】 C
【答案解析】 注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。
13、
【正确答案】 C
【答案解析】 乙酸乙酯不作为注射剂的溶剂使用，其他均为注射剂溶剂。
14、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查教材实例维生素C注射液配置注意事项，加入碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。
15、
【正确答案】 E
【答案解析】 增加药物溶解度的方法除了ABCD四项外，还有一种就是制成共晶;而助悬剂主要是增加分散介质的黏度，以降低微粒沉降速度，增加微粒的亲水性，防止结晶的转型。但助悬剂不能增加药物溶解度，所以此题选E。
16、
【正确答案】 D
【答案解析】 维生素C注射液【处方】 维生素C 104g 依地酸二钠0.05g 碳酸氢钠49g 亚硫酸氢钠2g 注射用水加至1000ml
ABCE均属于维生素C处方中的辅料;所以此题选D。
17、
【正确答案】 B
【答案解析】 影响维生素C注射液稳定性的因素有空气中的氧、溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属离子络合剂等措施。
18、
【正确答案】 A
【答案解析】 溶剂化物和非溶剂化物的熔点、溶解度及溶出速度等物理性质不同。多数情况下，溶解度和溶出速度的顺序排列为：水合化物
