第十章 药物警戒与药源性疾病
一、最佳选择题
1、以下有关ADR叙述中，不属于“C型药物不良反应”的是
A、非特异性
B、与剂量相关
C、发生率高
D、潜伏期较长
E、用药与反应发生没有明确的时间关系
2、以下有关ADR叙述中，不属于“病因学B类药物不良反应”的是
A、与用药者体质相关
B、与常规的药理作用无关
C、用常规毒理学方法不能发现
D、又称为与剂量不相关的不良反应
E、发生率较高，死亡率相对较高
3、以下有关“病因学A类药物不良反应”的叙述中，最正确的是
A、非特异性
B、发生率低
C、死亡率高
D、潜伏期较长
E、具有可预见性
4、以下有关“病因学C型药物不良反应种类”的叙述中，最正确的是
A、继发反应
B、过度作用
C、过敏反应
D、停药综合征
E、致畸、致癌、致突变
5、‘十分罕见的药品不良反应’是指其发生率为
A、
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 B
【答案解析】
【该题针对“药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】
2、
【正确答案】 E
【答案解析】
【该题针对“药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】
3、
【正确答案】 E
【答案解析】
【该题针对“药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】
4、
【正确答案】 E
【答案解析】
5、
【正确答案】 D
【答案解析】
【该题针对“药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】
6、
【正确答案】 D
【答案解析】
【该题针对“药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】
7、
【正确答案】 D
【答案解析】
8、
【正确答案】 C
【答案解析】
9、
【正确答案】 E
【答案解析】
10、
【正确答案】 D
【答案解析】
11、
【正确答案】 D
【答案解析】
12、
【正确答案】 A
【答案解析】
13、
【正确答案】 B
【答案解析】
14、
【正确答案】 D
【答案解析】
15、
【正确答案】 D
【答案解析】
16、
【正确答案】 D
【答案解析】 本组题考查药物不良反应机制的内容。病因学C类药物不良反应反应机制并不清楚，用药与反应发生没有明确的时问关系。
17、
【正确答案】 E
【答案解析】 本组题考查药物不良反应机制的内容。B型药物不良反应与用药者的特异性密切相关，分为变态反应和特异质反应。
18、
【正确答案】 C
【答案解析】 本组题考查药物药物不良反应分类的内容。病因学A类药物不良反应发病
率高，但是死亡率低。
19、
【正确答案】 A
【答案解析】
20、
【正确答案】 B
【答案解析】
21、
【正确答案】 E
【答案解析】 药物因素
(1)药理作用
(2)药物相互作用
(3)药物的理化性质、副产物、分解产物、代谢产物的作用
(4)药物赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂
(5)药物杂质的影响
22、
【正确答案】 E
【答案解析】 后遗效应：药物血药浓度降至最低有效浓度以下，但生物效应仍存在。例如服用镇静催眠药后，第二天早上出现困倦、头昏、乏力等现象。
23、
【正确答案】 E
【答案解析】 药源性胃肠道损害
非甾体抗炎药常引起消化系统疾病，布洛芬、吲哚美辛、 萘普生、吡罗昔康、酮洛酸、阿司匹林等，都曾有引起胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血的报道。即使环氧酶-2抑制剂塞来昔布等，理论上能够避免胃肠出血的新品种，也不能完全避免。其他如呋塞米、依他尼酸、利血平、吡喹酮、维生素D等亦可诱发消化道溃疡及出血。
有些药由于对胃肠黏膜或迷走神经感受器有刺激作用，能引起恶心呕吐，如硫酸亚铁、抗酸药、吡喹酮、丙戊酸钠、氨茶碱都可引起恶心、呕吐、偶致腹泻。抗癌药如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等也可引起恶心呕吐。
有些药能引起肠蠕动减慢甚至肠麻痹，如抗精神病药氯丙嗪类、丙米嗪、阿米替林、氯氮平、多塞平;抗组胺药、阿托品、东莨菪碱、苯海索等;有些药能引起便秘或腹泻。如被美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼，上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎，包括4例死亡。
24、
【正确答案】 C
【答案解析】 致病药物的确定：应根据用药顺序确定最可疑的致病药物，然后有意识地停用最可疑药物或引起相互作用的药物。根据停药后的症状的变化情况，以便确诊药源性疾病。
25、
【正确答案】 C
【答案解析】 曲格列酮由于出现了肝衰竭的报道而被有些国家撤销。
26、
【正确答案】 A
【答案解析】 被美国批准的治疗腹泻型肠易激综合征的阿洛司琼，上市不久即出现了26例局部缺血性结肠炎，包括4例死亡。
27、
【正确答案】 B
【答案解析】 C类(chemical)反应：即化学的反应，许多不良反应取决于药物或赋形剂的化学性质而不是药理学性质。它们以化学刺激为基本形式，这就使得在使用某制剂时，大多数患者会出现相似的反应。C类反应的严重程度主要与起因药物的浓度而不是剂量有关，此类典型的不良反应包括外渗物反应，静脉炎，药物或赋形剂刺激而致的注射部位疼痛，酸碱灼烧，接触性(“刺激物”)皮炎，以及局部刺激引起的胃肠黏膜损伤。这些反应不是药理学可预知的，但了解起因药物的生理化学特性还是可以预测的。
28、
【正确答案】 C
【答案解析】 继发反应：由于药物的治疗作用所引起的不良后果，又称为治疗矛盾。如长期口服广谱抗生素导致许多敏感菌株抑制，以至于一些不敏感的细菌，如耐药性葡萄球菌及白色念珠菌等大量繁殖，引起葡萄球菌伪膜性肠炎或白色念珠菌病等继发感染，也称二重感染;应用抗肿瘤药物引起机体免疫力低下，导致感染。
29、
【正确答案】 D
【答案解析】 F类(familial)反应：即家庭性反应，某些不良反应仅发生在那些由遗传因子决定的代谢障碍的敏感个体中。一些较常见的家庭性障碍有苯丙酮酸尿，葡萄糖6-磷酸脱氢酶、Cl酯酶抑制剂缺陷，卟啉症和镰状细胞性贫血。
30、
【正确答案】 C
【答案解析】 A类(augmented)反应：即扩大的反应，是药物对人体呈剂量相关的反应，它可根据药物或赋形剂的药理学和作用模式来预知。
二、配伍选择题
1、
、
【正确答案】 C
【答案解析】
【该题针对“药品不良反应的分型与特点”知识点进行考核】
、
【正确答案】 A
【答案解析】
【该题针对“药品不良反应的分型与特点”知识点进行考核】
、
【正确答案】 E
【答案解析】
【该题针对“药品不良反应的分型与特点”知识点进行考核】
2、
、
【正确答案】 D
【答案解析】
【该题针对“药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】
、
【正确答案】 A
【答案解析】
【该题针对“药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】
3、
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 B
【答案解析】
4、
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 D
【答案解析】
、
【正确答案】 E
【答案解析】
5、
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 D
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查对药品不良反应基本概念的掌握。WH0对药品不良反应的定义，强调“病人接受合格药品、正常用剂量时，出现的任何有伤害的或与用药目的无关的或意外的有害反应”。
6、
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 A
【答案解析】
7、
、
【正确答案】 D
【答案解析】
、
【正确答案】 E
【答案解析】
8、
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 E
【答案解析】
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 D
【答案解析】
9、
、
【正确答案】 D
【答案解析】
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 E
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】
10、
、
【正确答案】 C
【答案解析】
、
【正确答案】 D
【答案解析】
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 E
【答案解析】 本题考查药源性疾病的诊断方法。明确原发病、并发症、继发症、营养及环境因素的影响，以‘排除药物以外的因素’(C)。‘了解用药过敏史和家族史’有助诊断，因为特异体质的患者及其家族成员可能发生过同样(过敏)反应(D)。
‘流行病学的调查’显示，用过庆大霉素的患者的肾衰发病率是未用人的5倍，提示霍乱患者使用庆大霉素可导致急性肾衰(B)。‘确定用药时间、剂量和临床症状发生的关系’，例如青霉素致过敏性休克在用药后几秒钟出现。药源性肝炎大约在用药后1个月出现。一些药源性疾病的病情随剂量大小而加重或减轻(E)。
11、
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】
、
【正确答案】 D
【答案解析】 本题考查药物警戒有关知识。药物警戒的重要作用：药品审批上市前风险评估，如发现‘仙牛健骨颗粒’Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件、暂停其试验;发现药品质量问题，如‘欣弗事件’(A);发现与规避假药流人市场，如2006年的‘齐二药事件’;评估药品的风险/效益，如对‘鱼腥草注射液’的处理;发现处方问题修改药典标准，如因含有马兜铃酸，取消关木通的药用标准;发现药品安全性问题根源、修改说明书，如非甾体抗炎药、莲必治注射液等;发现药品流通环节漏洞;发现药品使用环节的用药差错。
12、
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 D
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】
、
【正确答案】 A
【答案解析】
13、
、
【正确答案】 E
【答案解析】
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 E
【答案解析】
、
【正确答案】 D
【答案解析】
14、
、
【正确答案】 B
【答案解析】
、
【正确答案】 D
【答案解析】
、
【正确答案】 E
【答案解析】
、
【正确答案】 C
【答案解析】
15、
、
【正确答案】 E
【答案解析】
、
【正确答案】 D
【答案解析】
、
【正确答案】 A
【答案解析】
、
【正确答案】 B
【答案解析】 给药反应由特定给药方式引起;扩大的反应是由药物对人体呈剂量相关的反应;基因毒性反应由潜在的致癌物或遗传毒物引起;化学的反应与药物或赋形剂的化学性质与浓度有关家庭性反应无对应题干，例如G-6-PD(奎宁溶血)、苯丙酮酸尿、Cl酯酶抑制剂缺陷、卟啉症、镰状细胞性贫血。
16、
、
【正确答案】 E
【答案解析】 A型(量变型异常) 特点：①常见;②与剂量相关;③时间关系较明确;④可重复性;⑤在上市前常可发现。
、
【正确答案】 C
【答案解析】 B型(质变型异常)
特点：①罕见;②非预期的;③较严重;④时间关系明确。例如应用青霉素治疗量或极少量就可发生过敏反应。
、
【正确答案】 B
【答案解析】 C型
特点：①背景发生率高;②非特异性(指药物);③没有明确的时间关系;④潜伏期较长;⑤不可重现;⑥机制不清。例如妇女妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌。
三、多项选择题
1、
【正确答案】 AC
【答案解析】
【该题针对“药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】
2、
【正确答案】 ABD
【答案解析】
【该题针对“药物警戒与药源性疾病,药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】
3、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】
【该题针对“药物警戒与药源性疾病”知识点进行考核】
4、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
【该题针对“药物警戒与药源性疾病,药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】
5、
【正确答案】 ABC
【答案解析】
【该题针对“药物警戒与药源性疾病”知识点进行考核】
6、
【正确答案】 ABC
【答案解析】
【该题针对“药物警戒与药源性疾病,药物警戒与药源性疾病-单元测试”知识点进行考核】
7、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】
8、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 本题考查具有直接肾毒性、引起药源性肾病的药物。氨基糖苷类抗生素98%～99%从肾小球滤过，具有直接肾毒性，应用不当可引起药源性肾病。备选答案B不是正确答案。利福平主要经肝代谢，肝毒性强，可引起药源性肝病。
9、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 本题考查对导致药品不良反应的饮食原因的掌握。酒具有酶促作用;茶中鞣酸与药物中亚铁、钙、铋、钴结合，影响吸收;茶碱、咖啡因拮抗中枢抑制药作用;高盐加重保泰松ADR;高组胺食物(海鱼等)等与异烟肼有禁忌。
10、
【正确答案】 ABD
【答案解析】 本题考查对药品不良反应类型的掌握。A型药品不良反应包括副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、停药综合征等。
11、
【正确答案】 CE
【答案解析】
12、
【正确答案】 ACE
【答案解析】
13、
【正确答案】 ABE
【答案解析】
14、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】
15、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 可引起听神经障碍(主要为耳聋)的药物有：有氨基糖苷类、奎宁、氯喹、水杨酸类及依他尼酸等。
16、
【正确答案】 ABCE
【答案解析】 氨基糖苷类抗生素98%～99%从肾小球滤过，具有直接肾毒性，应用不当可引起药源性肾病。异烟肼主要经肝代谢，肝毒性强，可引起药源性肝病。
17、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 药源性疾病的治疗
1.停用致病药物
2.排除致病药物
3.拮抗致病药物
4.调整治疗方案
5.对症治疗
18、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 引起药品不良反应的药品因素包括：①药理作用如作用广泛，选择性低，治疗作用以外的就是副作用。②药品中杂质如青霉素原料中青霉烯酸、青霉噻唑酸、青霉素聚合物等。③药物相互作用如氨基糖苷类合用利尿剂导致肾功能损害发生率增加。④赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响如“亮甲茵素”中的二甘醇。⑤理化性质、副产物、代谢产物的作用：如青霉素中的青霉烯酸等致敏。E属于“给药方法”，不正确。
19、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 本题考查药物警戒的工作内容。除此之外，药物警戒的工作还有涉及不合格药品、对没有充分科学根据而不被认可的适应证的用药、药物的滥用与误用、药物之间或药物和食品的不良相互作用等工作。
