一、单项选择题(每题1分)

第 1 题

药品零售和零售连锁门店的拆零药品应( )

A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签

B.存放于拆零专柜

C.在保留原包装的标签情况下销售

D.与非处方药一起存放

E.存放于处方药柜

正确答案：A,

第 2 题

国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品 和精神药品生产实行( )

A.计划生产B.需求生产

C.总量控制D.市场控制

E.地方控制

正确答案：C,

第 3 题

药品生产企业对召回药品的处理应当( )

A.有详细的记录，并向其所在地省级药监管 理部门报告;须销毁时，应在药监管理部 门监督下销毁

B.向其所在地省级药监管理部门报告

C.有详细的记录，并在其技术档案内存档

D.有详细的记录，向其所在地的县级药监管 理部门报告

E.有详细的记录，向药监管理部门报告并 销毁

正确答案：A,

第 4 题

"GMP"规定如无特殊要求洁净室(区)的温 湿度应控制在( )

A.温度18-26℃,相对湿度45% -65%

B.温度20-25℃,相对湿度40% -70%

C.温度30-35℃,相对湿度45% -70%

D.温度25-30℃，相对湿度45% -60%

E.温度20-28℃相对湿度40% -60%

正确答案：A,

第 5 题

为门(急)诊患者开具的第二类精神药品的 处方用量是( )

A.一般每张处方不得超过15日常用量

B.对特殊情况的患者处方用量可适当延长

C.一般每张处方不得超过7日常用量，对慢 性病或某些特殊情况的患者，处方用量可 以适当延长，医师应注明理由

D.由医师注明理由，一般每张处方用量可以 超过7日用量

E.一般每张处方不得超过3日常用量，除医 师注明理由，可适当延长

正确答案：C,

第 6 题

疫苗生产企业、疫苗批发企业依《药品管理法》和SFDA规定应当( )

A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超 过疫苗有效期2年备查

B.建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期3年备

C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期5年备查

D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗 有效期7年备查

E.建立规范的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期9年备

正确答案：A,

第 7 题

麻醉药品和精神药品是指( )

A.列入麻醉药品目录的药品

B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和 其他物质

C.列入精神药品目录的药品

D.列入行业协会管制的药品

E.列入麻醉药品目录、精神药品目录的中药

正确答案：B,

第 8 题

国家对麻醉药品和精神药品的生产(经营)实行( )

A.定量生产(经营)制度

B.定期生产(经营)制度

C.定货生产(经营)制度

D.定单生产(经营)制度

E.定点生产(经营)制度

正确答案：E,

第 9 题

药品生产、批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证标明的内容有( )

A.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、数量等

B.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、价格等

C.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、规格等

D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批 号、数量、价格等

E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、剂型等

正确答案：D,

第 10 题

行政机关在作出行政处罚决定之前应当( )

A.告之当事人作出行政处罚决定的事实

B.告之当事人作出行政处罚决定的理由

C.告之当事人作出行政处罚决定的依据

D.告之当事人作出行政处罚决定后依法应享 有的权利

E.告之当事人作出行政处罚决定的事实、理由 及依据，并告之当事人依法享有的权利

正确答案：E,

第 11 题

《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是( )

A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告

B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理

C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理，保证公众用药 安全

D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应的监测管理

E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用 药安全

正确答案：C,

第 12 题

零售药店销售处方药、非处方药是( )

A.应当分柜摆放;暂不允许网上销售

B.应当分柜摆放;不得采用有奖销售

C.应当分柜摆放;不得采用有奖销售;不得附 赠药品或礼品销售;暂不允许网上销售

D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式

E.不得附赠药品或礼品销售

正确答案：C,

第 13 题

《麻醉药品和精神药品管理条例》的立法宗旨 是( )

A.加强麻醉药品和精神药品的管理

B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合 理使用

C.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道

D.加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道

E.保证麻醉药品和精神药品依法律、法规的有 效实施

正确答案：D,

第 14 题

药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后应当( )

A.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理文号”

B.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理证明”

C.对申请材料符合法定要求的，发给“药品 广告备案意见表”

D.对申请材料齐全并符合法定要求的，发给 “药品广告受理通知书”

E.对申请材料齐全的发给“药品广告备案意 见表”

正确答案：D,

第 15 题

药品零售和零售连锁门店销售药品应按( )

A.国家药品注册管理的有关规定进行

B.国家药品储备管理的有关规定进行

C.国家药品分类管理的有关规定进行

D.国家药品不良反应报告的有关规定进行

E.国家药品再评价的有关规定进行

正确答案：C,

第 16 题

针对药品召回制度，药品生产企业、经营企业和使用单位应当( )

A.建立和保存完整的购销记录，尤其是供药 方面的详细信息

B.建立购销记录档案，保证销售药品的可溯 源性

C.保存购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药 品的可溯源性

E.建立和保存购销记录，以便追溯销售药品 的源头

正确答案：D,

第 17 题

"GMP"对空气洁净度等级标准要求的内容 有()

A.浮游菌数、沉降菌数、换气次数

B.浮游菌数、尘埃粒子数、换气次数

C.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

D.尘埃粒子数、沉降菌数、换气次数

E.尘埃粒子次数、压差大小、换气次数

正确答案：C,

第 18 题

以非处方药商品名称为各种活动冠名的药品广告中是可以只( )

A.发布药品商品名称

B.发布药品通用名称

C.发布药品英文名称

D.发布药品化学名称

E.发布药品汉语拼音名称

正确答案：A,

第 19 题

对生产、销售假药构成犯罪的依法()

A.给予严重警告 B.处予加倍的罚款 C.没收违法所得 D.责令停业整顿 E.追究刑事责任

正确答案：E,

第 20 题

生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健 康造成特别严重危害的是( )

A.致人残疾的或其他严重后果的

B.致十人以上重伤或其他严重后果的

C.致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻 伤或造成其他特别严重后果的

D.致二十人轻伤或其他严重后果的

E.致人轻伤、重伤的

正确答案：C,

第 21 题

医疗机构医务人员如发现可能与用药有关的 严重不良反应时应当( )

A.做好观察与记录的同时，应及时报告本机 构药学部门和医疗管理部门，并按规定上 报药监管理部门和卫生行政部门

B.做好观察与记录，并及时上报上级主管 部门

C.及时上报药学部和管理部门

D.及时上报上级卫生行政管理部门

E.及时上报相关部门，并做好处理的过程一并报告

正确答案：A,

第 22 题

真实合法的药品广告的依据是( )

A. SFDA批准的广告文件为准

B. SFDA批准的进口药注册证书为准

C. SFDA批准的药品说明书为准

D. SFDA批准的各项相关文件为准

E. SFDA批准的新药证书为准

正确答案：C,

第 23 题

药品说明书和标签的文字表达应当( )

A.科学、规范、准确地表述以便患者阅读、 选择和使用

B.非处方药应当使用容易理解的文字表达以 便患者的判断、选择和使用

C.科学、规范、确切的表述使患者易于判断、 选择和使用

D.科学、规范、准确，非处方药说明书还应 当使用容易理解的文字表达，以便患者自 行判断、选择和使用

E.科学、规范、明确地表述让患者理性地判 断、合理地选择、准确地使用

正确答案：D,

第 24 题

对二三级保护野生药材物种的出口管理 是( )

A.有计划的限品种出口

B.不得出口

C.实行出口不限

D.自然淘汰，可出口

E.实行限量出口

正确答案：E,

第 25 题

对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制 度是( )

A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP

正确答案：D,

第 26 题

法律效力是指()

A.法律规范在什么地方发生效力

B.法律的适用范围，即法律在什么领域、什么 时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在 空间上、时间上和对人的效力问题

C.法律规范在何时生效和何时终止的效力

D.法律规范适用于什么样人

E.法律规范适用于什么地域的人

正确答案：B,

第 27 题

对异地发布药品广告的备案审请的药品广告审机关认为不符合有关规定的应当( )

A.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审查机关进行复核，并报省级药 监部门

B.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核

C.填写“药品广告备案意见书”去原审批的 药品广告审机关进行复核，并抄报SFDA

D.填写“药品广告备案意见书”，并抄报SFDA

E.填写“药品广告备案意见书”，并抄报省 级药监部门

正确答案：C,

第 28 题

国家药物政策的目标包括()

A.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性

B.基本药物的可供性、可得性、费用可承受性， 以及与之相对应的药物的安全、有效、优质 并合理使用

C.基本药物的可供性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用

D.基本药物的可供性、可得性，以及与之相对 应的药物的安全、优质并合理使用

E.基本药物的可得性、费用可承受性，以及与 之相对应的药物的安全、有效并合理使用

正确答案：B,

第 29 题

伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药 品批准文件的，没有违法所得将( )

A.处以2万元以上10万元以下的罚款

B.处以3万元以上10万元以下的罚款

C.处以1万元以上5万元以下的罚款

D.处以2万元以上3万元以下的罚款

E.处以2万元以上7万元以下的罚款

正确答案：A,

第 30 题

《药品管理法》的立法宗旨是( )

A.为加强药品监督管理，维护人身健康和用 药的合理性

B.为加强药品监督管理，保证人体用药安全

C.为保障人体用药安全，维护人身健康

D.为加强药品监督管理、保证药品质量、保 障人体用药安全、维护人民身体健康和用 药合法权益

E.保证药品质量，保障人体用药安全

正确答案：D,

第 31 题

医疗机构使用的“麻醉药品、第一类精神药品 购用印鉴卡”的有效期为( )

A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年

正确答案：C,

第 32 题

医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂是()

A.在医疗机构间调剂使用

B.不可以在市场上销售

C.可以在市场上销售

D.只能在本医疗机构使用，不得对外销售

E.在本医疗机构使用，可以对外销售

正确答案：D,

第 33 题

国家实行批准文号管理的中药材和中药饮片 是( )

A.集中规模化栽培养殖的中药材品种

B.质量可控制的人工栽培养殖的中药材品种

C.质量可控制的并符合国家药典要求的中药材 品种

D.质量可控制的并符合国家药监部门规定的 中药材品种

E.对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符 合国务院药品监督管理部门规定条件的中药 材品种

正确答案：E,

第 34 题

未经批准擅自委托或者接受委托配制医疗机构制剂的将( )

A.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十二条的规定给予处罚

B.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十五条的规定给予处罚

C.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十六条的规定给予处罚

D.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 七十四条的规定给予处罚

E.对委托方和受托方依照《药品管理法》第 八十四条的规定给予处罚

正确答案：D,

第 35 题

我国对药品不良反应实行的是( )

A.报告制度

B.逐级、定期报告制度

C.越级报告制度

D.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

E.定期汇报制度

正确答案：D,

第 36 题

疫苗生产企业、疫苗批发企业未依规定建立并保存疫苗销售或购销记录的将( )

A.给予警告，责令限期改正，并处以适当罚款

B.停产、停业整顿并处以2万元以上5万元以 下罚款

C.吊销“药品生产(经营)许可证”

D.给予警告，责令限期改正，愈期不改的责 令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元 以下罚款;情节严重的，吊销“药品生产 (经营)许可证”

E.限期整改、愈期不改的将吊销“药品生产 (经营)许可证”

正确答案：D,

第 37 题

《药品召回管理办法》中所称药品召回是 指( )

A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购 的存在安全隐患的药品

B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药 厂商)按照规定的程序收回已上市销售的 存在安全隐患的药品

C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存 在安全隐患的药品

D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售 出的存在安全隐患的药品

E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收 回已上市销售的存在安全隐患的药品

正确答案：B,

第 38 题

国家对野生药材资源保护管理的原则是( )

A.保护野生品种

B.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展 人工种养

C.创造条件开展人工种养

D.限制采猎的原则

E.禁止采猎的原则

正确答案：B,

第 39 题

毒品是指( )

A.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、可卡因

B.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡 及国家规定管制的麻醉药品和精神药品

C.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗 啡、大麻及使人形成瘾癖的药品

D.鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗 啡、大麻、可卡因及国家规定的其他药品

E-鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗 啡、大麻、可卡因及国家规定管制的其他 能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品

正确答案：E,

第 40 题

药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取( )

A.一般做法，包括阳性对照和样本对照

B.多种形式，包括随机盲法对照临床试验

C.对照临床试验

D.随机盲法试验

E.足够样本量的对照试验

正确答案：B,

第 41 题

药品生产企业在实施召回的过程中，向所在 地省级药监管理部门报告药品召回进展情况 的时间，一级召回为( )

A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日

正确答案：E,

第 42 题

不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式 进行以公众为对象的广告宣传的是( )

A.处方药B.非处方药

C.中成药D.中草药

E.化学药

正确答案：A,

第 43 题

不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业 刊物以外的媒介变相发布广告的是其名称与该 药品的商标、生产企业字号相同的是( )

A.广告B.药品广告

C.处方药D.非处方药广告

E.药品广告批准文号

正确答案：C,

第 44 题

根据药品不良反应监测、药品再评价结果等 信息，SFDA可以要求药品生产企业进行

A.药品说明书

B.药品说明书内容

C.药品说明书内容专用词汇

D.药品说明书修改

E.药品不良反应信息

正确答案：D,

第 45 题

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种系 指()

A.重点保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.二级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

E.野生药材物种

正确答案：B,

第 46 题

可以委托代办人代办药品广告批准文号的申 办事宜的是( )

A.药品广告审查机关

B.药品广告批准文号

C.药品广告批准文号申请

D.药品广告批准文号申请人

E.药品广告批准文号申请材料

正确答案：D,

第 47 题

“请按药品说明书或在药师指导下购买和使 用”的广告忠告语是( )

A.处方药B.非处方药

C.中成药D.中草药

E.化学药

正确答案：B,

第 48 题

应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理 组织的是( )

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

正确答案：A,

第 49 题

医疗机构实行“医药分开核算，分别管理”主 要解决的是( )

A.以药养益

B.社区卫生服务组织

C.综合医院、专科医院

D.医疗服务体系

E.双向转诊制度

正确答案：A,

第 50 题

申请人符合资格;有明确的被申请人;有具体 的复议请求和事实根据，属于复议范围和受理 复议机关管辖的是( )

A.行政复议申请一般条件

B.行政复议申请时间条件

C.行政复议决定期限

D.行政诉讼

E.行政诉讼决定

正确答案：A,

第 51 题

第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制 剂，不得零售，其经营是( )

A. SFDA

B.省级药监管理部门

C.省级安全生产监管部门

D.省级公安机关

E.麻醉药品定点经营企业

正确答案：E,

第 52 题

对医疗机构申请“麻醉药品第一类精神药品 购用印鉴卡”应当在40日内作出是否批准决 定的是( )

A.卫生部

B.省级卫生行政部门

C.市级卫生行政部门

D.县级卫生行政部门

E.社区卫生站

正确答案：C,

第 53 题

自受理申请之日起60日内作出决定，但是延 长期限最多不超过30日的是( )

A.行政复议申请一般条件

B.行政复议申请时间条件

C.行政复议决定期限

D.行政诉讼

E.行政诉讼决定

正确答案：C,

第 54 题

因服用药品引起的死亡;致癌、致畸、致出 生缺陷……等情形的反应为( )

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品严重不良反应

D.药品相互作用

E.药代动力学

正确答案：C,

第 55 题

提供商品或服务按照国家规定或与消费者的 约定，承担包修、包换、包退或者其他责任 的应当按照国家规定或约定履行，不得故意 拖延或无理拒绝的是( )

A.消费者协会 B.虚假定价 C.监督检查部门 D.消费者

E.经营者

正确答案：E,

第 56 题

在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管 理工作的是( )

A.国务院药品监管部门

B.国务院有关部门

C.省级药监管理部门

D.省级有关部门

E.药监管理部门设置或确定的药检机构

正确答案：B,

第 57 题

省级药监管理部门负责( )

A-执业药师资格

B.执业药师注册

C.执业药师考试

D.执业药师注册管理

E.执业药师证书资格

正确答案：B,

第 58 题

SFDA负责非处方药目录的( )

A.药品

B.宗旨

C.依据

D.遴选、审批、发布、调整

E.制定

正确答案：D,

第 59 题

通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器 械)信息的服务活动的是( )

A.互联网药品信息

B.互联网药品信息服务

C.经营性互联网药品信息服务

D.非经营性互联网药品信息服务

E.互联网信息服务

正确答案：B,

第 60 题

小型药品批发和零售连锁企业质量管理工作 的负责人应具有( )

A.执业药师

B.药士或相应职称的专业技术人员

C.药师或相应专业的助理工程师

D.主管药师或相应专业的工程师

E.高中以上文化程度

正确答案：C,

第 61 题

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生 药材物种系指( )

A.重点保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.二级保护野生药材物种

D.三级保护野生药材物种

E.野生药材物种

正确答案：C,

第 62 题

属于二级保护野生药材物种的是( )

A.蕲蛇B.薄荷C.茯苓

D.紫草E.白芷

正确答案：A,

第 63 题

必须是具有合法资格的药品生产企业或药品 经营企业的是( )

A.药品广告审查机关

B.药品广告批准文号

C.药品广告批准文号申请

D.药品广告批准文号申请人

E.药品广告批准文号申请材料

正确答案：D,

第 64 题

中药材运输容器应具有较好的通气性，以保持 干燥，并应有防潮措施，也不应与其他有毒、 有害、易串味物质混装的是( )

A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏

正确答案：D,

第 65 题

提供互联网药品信息服务网站是必须经(食) 药监管理部门批准方可发布( )

A.广告

B.药品广告

C.药品广告批准文号

D.药品信息

E.互联网

正确答案：B,

第 66 题

经注册的执业医师在执业地点取得相应 的( )

A.处方标准 B.处方权 C.开具处方 D.调剂资格 E.处方有效期

正确答案：B,

第 67 题

药品生产(经营)企业、医疗机构应当遵守国 家药价管理规定制定和标明药品的( )

A.药品价格

B.政府定价、政府指导价

C.市场调节价

D.市场指导价

E.零售价格

正确答案：E,

第 68 题

药品生产企业未规定有效期的药品其销售记 录应保存( )

A.. 1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年

正确答案：C,

第 69 题

对为药品生产、经营企业和医疗机构之间的 互联网药品交易提供服务的企业进行审批的是( )

A.互联网药品交易服务

B.互联网药品交易服务企业

C. SFDA

D.省级药监管理部门

E.县级药监管理部门

正确答案：C,

第 70 题

经营者违反《中华人民共和国反不正当竞争 法》的规定损害其他经营者的合法权益，扰 乱社会经济秩序的行为是( )

A.经营者B.社会监督

C.不正当竞争 D.商业秘密 E.公平竞争

正确答案：C,

第 71 题

全国性和区域性批发企业向医疗机构销售麻 醉药品和第一类精神药品应送到医疗机构，而 医疗机构不得自行( )

A.零售B.交易C.提货

D.批发E. 2年

正确答案：C,

第 72 题

对药品可能存在的安全隐患开展调时，药 品生产企业应给予协助的是( )

A.药品生产企业

B.药监管理部门

C.药品经营企业，使用单位

D.卫生部

E. SFDA和省级药监部门

正确答案：B,

第 73 题

应当标明有效期和生产范围的是( )

A.营业执照

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

E. "GSP"认证证书

正确答案：B,

第 74 题

承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的 检验和复验工作的是( )

A.中国药品生物制品检定法 B.闻家药典委员会 C.药品审评中心 D.药品评价中心 E.药品认证中心

正确答案：A,

第 75 题

药品广告审机关对申请人提交的证明文件 的真实性、合法性、有效性进行审，并依 法对广告内容进行审查的时间是( )

A. 10个工作日内 B. .7个工作日 C. 5个工作日D. 3个工作日

E. 15个工作日内

正确答案：A,

第 76 题

零售药店对处方必须留存2年以上备查的 是( )

A.处方药

B.非处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

E.药品

正确答案：A,

第 77 题

受广告申请人委托代理，发布药品广告的， 应当查验“药品广告审查表”原件，按照审 批的内容发布的是( )

A.药品广告审机关

B.药品广告监督机关

C.药品经营企业

D.广告申请人

E.广告发布者，广告经营者

正确答案：E,

第 78 题

从事药品零售企业药品验收工作人员应具 有( )

A.执业药师

B.药士或相应职称的专业技术人员

C.药师或相应专业的助理工程师

D.主管药师或相应专业的工程师

E.高中以上文化程度

正确答案：E,

第 79 题

承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其 相关业务组织工作的是( )

A.中国药品生物制品检定法

B.闻家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.药品认证中心

正确答案：D,

第 80 题

对全国提供互联网药品信息服务活动的网站 实施监督管理的是( )

A-县级药监管理部门

B.省级药监管理部门

C.省级卫生主管部门

D.卫生部

E. SFDA

正确答案：E,

第 81 题

除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均 按基本医疗保险的规定支付的是( )

A.使用中药材发生的费用

B.使用中药饮片发生的费用

C.使用“甲类目录”药品发生的费用

D.使用“乙类目录”药品发生的费用

E.急救、抢救期间所需药品的使用

正确答案：B,

第 82 题

负责组织中药及民族药的发掘、整理、总结和 提高，负责中药和民族医药技术标准的制定和 修订工作的是( )

A.海关

B.工商行政管理部门

C.劳动和社会保障部门

D.发展与改革管理部门

E.中医药管理部门

正确答案：E,

第 83 题

必须获得“医疗机构制剂室许可证”的 是( )

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构制剂室

E.药品采购中介机构

正确答案：D,

第 84 题

需设置开展化学测定、仪器分析等检测项目 的药品检验室的是( )

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构制剂室

E.药品采购中介机构

正确答案：B,

第 85 题

药品生产企业在启动药品召回后，将调评 估报告和召回计划提交给所在地省级药监管 理部门备案的时间，二级召回为( )

A. 9日内 B. 7日内 C. 3日内 D. 1日内 E.当日

正确答案：C,

第 86 题

应当遵循公平、合法和诚实信用的原则是经 营者的( )

A.价格 B.费用 C.定价

D.定价原则E.明码标价

正确答案：D,

第 87 题

发现药品生产、经营企业违反《药品流通监 督管理办法》中规定的，应立即查封、扣押 所涉药品，并依法进行处理的是( )

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品种植同

D.药监管理部门

E.医疗卫生预防中心

正确答案：D,

第 88 题

报告该进口药品发生的新的和严重的不良反 应的是( )

A.新药监测期内的药品

B.新药监测期已满的药品

C.进口药品

D-首次获准进口的药品 E.进口已满5年的药品

正确答案：E,

第 89 题

对本行政区域内提供互联网药品信息服务活 动的网站实施监督管理的是( )

A-县级药监管理部门

B.省级药监管理部门

C.省级卫生主管部门

D.卫生部

E. SFDA

正确答案：B,

第 90 题

通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等 服务的活动是( )

A.互联网药品信息

B.互联网药品信息服务

C.经营性互联网药品信息服务

D.非经营性互联网药品信息服务

E.互联网信息服务

正确答案：C,

第 91 题

应当包含药品通用名称、适应证或功能主治、 规格、用法用量、生产日期、产品批号、有 效期、生产企业等内容的是( )

A.药品标签 B.药品内标签 C.药品外标签 D.原料药的标签 E.包装标签

正确答案：B,

第 92 题

药品广告批准文件中由10位数组成，前6位 代表审查年月，后4位代表广告批准序号的是( )

A. "X"

B. "O"

C. “视”、“文”、“声”

D.药品广告

E.药品广告批准文号

正确答案：B,

第 93 题

以克为单位的是()

A.中药饮片B.重量

C.容量 D.片、丸、粒、袋

E.国际单位

正确答案：A,

第 94 题

药品零售和零售连锁门店的购进记录应保存至()

A.超过药品有效期1年，但不得少于2年

B.超过药品有效期1年，但不得少于3年

C. 2年

D. 3年

E. 5年

正确答案：A,

第 95 题

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目 的无关的或意外的有害反应为( )

A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品严重不良反应

D.药品相互作用

E.药代动力学

正确答案：A,

第 96 题

急诊处方印刷用纸的右上角标注“急诊”其 颜色为( )

A.白色 B.淡红色 C.淡黄色 D.淡绿色 E.淡蓝色

正确答案：C,

第 97 题

由药监管理部门授权的药品检验机构，依抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品 实施检验的是( )

A.进口检验 B.委托检验 C.国家检验 D.注册检验 E.抽性检验

正确答案：E,

第 98 题

广告发布者、广告经营者应把所做的广告的 “药品广告审查表”复印件保存备查的时间 是( )

A. 5年 B. 4年 C. 3年内 D. 2年 E. 1年

正确答案：D,

第 99 题

同一药品生产企业生产的同一药品，药品规 格和包装规格均相同的，其( )

A.药品包装

B.药品内标签

C.药品标签的内容、格式及颜色必须一致

D.药品标签应当明显区别或规格项明显标注

E.两者的包装颜色应当明显区别

正确答案：C,

第 100 题

依据产品质量及其他数据，参考传统经验等因 素确定适宜采收时间，包括采收期、采收年 限，以及采收方法的是( )

A.中药材的采收 B.中药材的加工 C.中药材的包装 D.中药材的运输 E.中药材的储藏

正确答案：A,

第 101 题

医师开具处方可使用经药监管理部门批准并 公布的( )

A.医院内制剂名称

B.专利药品名称

C.复方制剂

D.药品通用名称

E.药品习惯名称

正确答案：D,

第 102 题

其有效期为5年的是( )

A.互联网信息

B.互联网药品信息

C.互联网药品信息服务

D.互联网药品信息服务网站

E.互联网药品信息服务资格证书

正确答案：E,

第 103 题

通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接 接触药品的包装材料和容器)交易服务的电 子商务活动是( )

A.互联网药品交易服务

B.互联网药品交易服务企业

C. SFDA

D.省级药监管理部门

E.县级药监管理部门

正确答案：A,

第 104 题

监督全国药品召回的管理工作的是( )

A. SFDA

B.省级药监管理部门

C.国家发改委

D.劳动社会保障部门

E.药品监督管理部门

正确答案：A,

第 105 题

非处方药药品的标签和其他包装必须按SFDA 公布的色标要求( )

A.印刷

B.单色印刷

C.非处方药专有标识

D.红色非处方药专有标识

E.绿色非处方药专有标识

正确答案：A,

第 106 题

当“印鉴卡”中的项目内容发生变更时，办 理变更手续的审批是( )

A.卫生部

B.省级卫生行政部门

C.市级卫生行政部门

D.县级卫生行政部门

E.社区卫生站

正确答案：C,

第 107 题

麻醉药品和第一类精神药品禁止使用现金( )

A.零售B.交易C.提货

D.批发E. 2年

正确答案：B,

第 108 题

药师未按照规定调剂处方药品，情节严重， 将责令改正并( )

A.处5000元以下罚款

B.处5000元以上1万元以下的罚款

C.通报批评、给予警告、上级单位给予纪律 处分

D.吊销其执业证书

E.吊销营业执照

正确答案：C,

第 109 题

药品广告批准文件中代表用于广告媒介形式 的分类代号的是( )

A. "X"

B. "O"

C. “视”、“文”、“声”

D.药品广告

E.药品广告批准文号

正确答案：C,

第 110 题

由违法行为发生地的县级以上地方政府具有行 政处罚权的行政机关管辖的是( )

A.行政处罚程序

B.行政处罚管辖

C.行政处罚适用条件

D.行政处罚决定

E.行政处罚

正确答案：B,

第 111 题

新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在 广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应， 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风 险关系，以及改进给药剂量等的是( )

A.生物等效性试验B. IV期临床试验 C. Ⅲ期临床试验 D. Ⅱ期临床试验 E. I期临床试验

正确答案：B,

第 112 题

药品广告批准文件中代表各省、自治区、直 辖市的简称的是( )

A. "X"

B. "O"

C. “视”、“文”、“声”

D.药品广告

E.药品广告批准文号

正确答案：A,

第 113 题

药品生产企业在实施召回的过程中，向所在 地省级药监管理部门报告药品召回进展情况 的时间，二级召回为( )

A.每7日 B.每5日 C.每3日 D.每2日 E.每日

正确答案：C,

第 114 题

从事生产、经营商品或提供有偿服务的法人、 其他组织和个人的是( )

A.价格B.市场调节价

C.政府指导价D.政府定价 E.经营者

正确答案：E,

第 115 题

其变更分为许可事项变更和登记事项变更的 是()

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证变更

C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

E.医疗机制中药制剂委托配制

正确答案：B,

第 116 题

治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价 药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性， 也包括为EI期临床试验研究设计和给药剂量 方案的确定提供依据的是( )

A.药物临床试验 B. I期临床试验

c. Ⅱ期临床试验 D. Ⅲ期临床试验 E. IV期临床试验

正确答案：C,

第 117 题

保证基本治疗保险用药的品种和质量;引入 竞争机制;合理控制药品服务成本;方便参 保人员就医后购药和便于管理的是( )

A.零售药店

B.定点零售药店

C.定点零售药店审查和确定原则

D.处方外配

E.外配处方

正确答案：C,

第 118 题

药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分 为( )

A.百级 B.万级 C.十万级 D.三十万级E.四个级别

正确答案：E,

第 119 题

药品生产企业在启动药品召回后，将调查评 估报告和召回计划提交给所在地省级药监管 理部门备案的时间，一级召回为( )

A. 9日内 B. 7日内 C. 3日内 D. 1日内 E.当日

正确答案：D,

第 120 题

药品广告审查机关对异地发布药品广告备案申请时，在受理备案申请后，在“药品广告 审查表”上签注“已备案”，加盖专用章，并 报送同级广告监督管理机关备查，应当给予 备案的时间是( )

A. 10个工作日内 B. .7个工作日 C. 5个工作日D. 3个工作日

E. 15个工作日内

正确答案：C,

二、多项选择题(每题1分)

第 121 题

医疗机构药事管理委员会的职责是( )

A.认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药 品管理法》等有关法律、法规制定本机构 有关药事管理工作的规章制度，监督实施

B.确定本机构用药目录和处方手册

C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂 型等，审核申报配制新制剂及新药上市后 临床观察申请

D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药 引进规则，建立评审专家库组成评委，负 责对新药引进的评审工作

E-定期分析本机构药物使用情况，组织专家 评价本机构所用药物的临床疗效与安全性， 提出淘汰药品品种意见

正确答案：A,B,C,D,E,

第 122 题

为防病治病，维护人民健康的特殊商品药 品必须( )

A.加强各项环节的监管制度

B.依法加强对药品研制、生产、流通、价格、 广告及使用等各个环节的管理

C.严格质量管理

D.切实保证人体用药安全有效

E.切实保证人们身体健康

正确答案：B,C,D,

第 123 题

药品标签必须印有规定标志的有( )

A.非处方药

B.外用药

C.麻醉药品

D.精神药品，放射性药品

E.治疗用毒性药品

正确答案：A,B,C,D,E,

第 124 题

毒性药品生产、收购、供应和配制计划 是( )

A.由省级医药管理部门根据治疗需要制定

B.经省级卫生行政部门审核

C.由医药管理部门下达给指定的毒性药品生 产、收购、供应单位

D.生产单位不得擅自改变生产计划自己销售

E.生产单位可适当的改变生产计划自己销售

正确答案：A,B,C,D,

第 125 题

化学药品和治疗用生物制品说明书中对“药物相互作用”的书写要求是( )

A.列出与该药产生相互作用的药品

B.列出与该药产生相互作用的药品类别

C.服用药品时的注意事项

D.说明相互作用的结果

E.合并用药的注意事项

正确答案：A,B,D,E,

第 126 题

药品退货和收回的记录内容包括( )

A.剂型、收货单位和地址

B.品名、批号、规格、数量

C.退货和收回单位及地址

D.退货和收回原因及日期

E.处理意见

正确答案：B,C,D,E,

第 127 题

“药品经营许可证”由原发证单位注销的情形有( )

A. “药品经营许可证”有效期满未换证的

B. “药品经营许可证”被依法撤销、撤回、 吊销、收回、缴销或宣布无效的

C.药品经营企业终止经营药品或关闭的

D.不可抗力导致“药品经营许可证”的许可 事项无法实施的

E.法律、法规规定的应当注销行政许可的其 他情形

正确答案：A,B,C,D,E,

第 128 题

国家食品药品监督管理局的职责有( )

A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行 行政监督和技术监督

B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护 制度

C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方 面的质量管理规范并监督实施

D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和 指导执业药师注册工作

E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化 妆品安全管理的综合监督工作

正确答案：A,B,C,D,E,

第 129 题

药品零售和零售连锁门店对销售药品的要求有( )

A.处方要经执业药师或具有药师以上(含药 师和中药师)职称的人员审核后方可调配 和销售

B.对处方所列药品不得擅自更改或代用

C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调 配、销售、必要时，需经原处方医生更改 或重新签字方可调配和销售

D.审核、调配或销售人员均应在处方上签字 或盖章

E.处方按有关规定保存备

正确答案：A,B,C,D,E,

第 130 题

省级药监管理部门自收到药品生产企业的药品 召回总结报告后应当( )

A.自收到总结报告10日内对报告进行审查， 并对召回效果进行评价

B.必要时组织专家进行审查和评价

C.审查和评价结论应当以书面形式通知药品生 产企业

D.经过审查和评价，认为召回彻底或需要采 取更为有效措施的，要求药品生产企业重 新召回或扩大召回范围

E.自收到总结报告5日内对报告进行审和 评价

正确答案：A,B,C,D,

第 131 题

药品批发和零售连锁企业购进药品应符合的条件有( )

A.合法企业所生产或经营的药品

B.具有法定的质量标准

C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文 号和生产批号

D.包装和标识符合有关规定和储运要求

E.中药材应标明产地

正确答案：A,B,C,D,E,

第 132 题

药品批发和零售连锁企业，对药品养护工作的主要职责是( )

A.指导保管人员对药品进行合理储存;检 在库药品的储存条件，配合保管人员进行 仓间温、湿度等管理

B.对库存药品进行定期质量检查，并做好检 查记录

C.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、 降氧、熏蒸等方法养护

D.对由于异常原因可能出现质量问题的药品 和在库时间较长的中药材，应抽样送检

E.对检查中发现的问题及时通知质量管理机 构复查处理

正确答案：A,B,C,D,E,

第 133 题

设定行政许可的事项包括( )

A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调 控、生态环境保护，以及直接关系人身健 康、生命财产安全等特定活动，需要按照法 定条件予以批准的事项

B.有限自然资源开发利用、公共资源配置，以 及直接关系公共利益的特定行业的市场准 入等

C.提供公众服务并直接关系公共利益的职业、 行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或 者特殊技能等资格资质的事项

D.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安 全的重要设备、设施、产品、物品需按照技 术标准通过检验等方式进行审定的事项

E.企业或其他组织的设立需要确定主体资格的 事项

正确答案：A,B,C,D,E,

第 134 题

药品经营企业经营范围包括()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其 制剂

E.生化药品

正确答案：A,B,C,D,E,

第 135 题

生产、销售的假药，应认定足以严重危害人体健康的情形有( )

A.含有超标的有效成分的

B.含有超标准的有毒有害物质的

C.不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的

D.所标明的适应证或者功能主治超过规定范 围的，可能造成贻误诊治的

E.缺乏所标明的急救必需的有效成分的

正确答案：B,C,D,E,

第 136 题

药监管理部门作出的责令药品召回通知书的内 容包括( )

A.召回药品的具体情况包括名称、批次等基 本信息

B.实施召回的原因

C.对人群危害导致的后果

D.调查评估结果

E.召回要求，包括范围和时限等

正确答案：A,B,D,E,

第 137 题

对违法销售或购进第二类疫苗的处罚是()

A.处以违法销售疫苗货值金额5倍以上10倍 以下的罚款

B.由药监管理部门没收违法销售的疫苗

C.并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍 以下的罚款

D.有违法所得的，没收违法所得

E.情节严重的，依法吊销疫苗生产资格、疫苗 经营资格

正确答案：B,C,D,E,

第 138 题

对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人的处罚是( )

A.由县以上卫生行政部门没收其全部毒性药品

B.由县卫生行政部门没收其全部毒性药品

C.处以警告或按非法所得的5 ~ 10倍罚款

D.按非法所得的10 ~20倍罚款

E.情节严重，致人伤残或死亡，构成犯罪的， 由司法机关依法追究刑事责任

正确答案：A,C,E,

第 139 题

药品批发企业从事疫苗经营活动应具备的条件是( )

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏 运输工具

C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理 制度

D.具有符合疫苗所要求的厂所和符合GSP要 求的管理制度

E.具有保证疫苗安全的技术管理规范

正确答案：A,B,C,

第 140 题

因临床急需麻醉药品和第一类精神药品，而本医疗机构无法提供时可以( )

A.从其他医疗机构或者定点批发企业紧急 借用

B.从其他医疗机构调用

C.从定点批发企业购买

D.从定点生产企业购买

E.抢救工作结束后，应及时将借用情况报所在 地设立的市级药监管理部门和卫生主管部 门备案

正确答案：A,E,