一、单项选择题(每题1分)
第 1 题
下列哪种情况按假药处理()
A.被污染的
B.试生产期间的
C.超过有效期的
D.药品成分的含量不符合国家药品标准的
E.其他不符合药品标准规定的
正确答案:A,
第 2 题
具有医院药学工作特色的职业道德要求是()
A.忠诚事业,献身药学
B.精心调剂,耐心解释
C.依法促销,诚信推广
D.规范包装,如实宣传
E.保护环境,造福人类
正确答案:B,
第 3 题
医疗机构配制制剂()
A.应当严格执行经批准的质量标准
B.应当严格执行国家药品标准
C.应当严格执行国家批准的质量标准
D.应当严格执行最高质量标准
E.应当严格执行国际质量标准
正确答案:A,
第 4 题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,不属于第一类疫苗的是()
A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗
B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C.公民自费并且自愿受种的疫苗
D.政府免费向公民提供的疫苗
E.公民应依照政府的规定受种的疫苗
正确答案:C,
第 5 题
《互联网药品信息服务管理办法》的适用范围是()
A.在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动
B.在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动
C.在中华人民共和国境内提供互联网药品的活动
D.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息咨询活动
E.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动
正确答案:E,
第 6 题
我国的药品标准分为()
A.国家药品标准和炮制规范
B.《中国药典》和药品注册标准
C.《中国药典》及其增补本
D.国家药品标准和地方药品标准
E.部颁标准和局颁标准
正确答案:A,
第 7 题
制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是()
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局和卫生部
正确答案:E,
第 8 题
药品经营企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由()
A.企业自由处理
B.企业自行销毁
C.原发证机关缴销
D.原发证机关存档
E.原发证机关收回
正确答案:C,
第 9 题
根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业可以进行的行为是()
A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B.对其销售人员或设立的办事机构从事的所有药品购销行为承担法律责任
C.在其设立的办事机构现货销售药品
D.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
E.加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定
正确答案:E,
第 10 题
申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
正确答案:E,
第 11 题
关于药品标签中药品名称的书写,错误的是()
A.药品通用名称应当显著、突出,并在上1/3或右1/3范围内显著位置标出
B.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品通用名称字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的1/2
正确答案:E,
第 12 题
依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列说法错误的是()
A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品,不能向其他企业或者医疗机构销售药品
C.互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满,需要继续提供互联网药品交易服务的,提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书
D.食品药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查,并将检查情况向社会公告
E.为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营;不得与行政机关.医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系
正确答案:B,
第 13 题
新的药品不良反应是指()
A.从未发现过的不良反应
B.从未出现过的不良反应
C.药品说明书未收载的不良反应
D.尚未经临床试验证实的不良反应
E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
正确答案:C,
第 14 题
国家药品编码的本位码的组成不包括()
A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品价格码
E.校验码
正确答案:D,
第 15 题
盐酸哌替啶注射液处方为()
A.一次常用量
B.一次常用量,仅限于医疗机构内使用
C.不得超过1日常用量
D.不得超过3日常用量
E.不得超过7日常用量
正确答案:B,
第 16 题
《药品流通监督管理办法》规定,药品生产、经营企业可以从事的经营活动是()
A.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,为其提供药品
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件
C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
E.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠乙类非处方药
正确答案:E,
第 17 题
下列药品属于毒性药品的是()
A.亚砷酸注射液
B.哌甲酯注射液
C.沙利度胺片
D.麻黄碱注射液
E.苯丙醇胺注射液
正确答案:A,
第 18 题
批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是()
A.国家药品监督管理局
B.卫生部
C.省级药品监督管理部门
D.省级卫生行政部门
E.县级以上地方药品监督管理部门
正确答案:C,
第 19 题
负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是()
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省级卫生主管部门
D.省级食品药品监督管理部门
E.由省级卫生主管部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批
正确答案:E,
第 20 题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗单位的《制剂许可证》有效期为()
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
正确答案:C,
第 21 题
依照《药品广告审查发布标准》的规定,违反处方药和非处方药广告规定的处罚不包括()
A.由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布
B.并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响
C.可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款
D.没收广告费用
E.构成犯罪的,依法追究刑事责任
正确答案:B,
第 22 题
药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()
A.二分之一
B.四分之一
C.五分之一
D.十分之一
E.三分之一
正确答案:B,
第 23 题
依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版),以下属于麻醉药品的是()
A.三唑仑
B.复方樟脑酊
C.巴比妥
D.去甲伪麻黄碱
E.咖啡因
正确答案:B,
第 24 题
依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书用语应当()
A.简单、明确,便于使用
B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C.专业、科学,便于医师判断、选择和使用
D.简单、科学,便于消费者自行判断、选择和使用
E.由企业自行决定
正确答案:B,
第 25 题
依照《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的()
A.质量负责人
B.执业药师
C.主要负责人
D.质量管理机构
E.检验部门负责人
正确答案:D,
第 26 题
科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经()
A.国务院卫生行政部门批准
B.国务院药品监督管理部门批准
C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
正确答案:E,
第 27 题
对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的()
A.实际价值
B.声明价格
C.货值金额
D.估价
E.协议价格
正确答案:C,
第 28 题
非最终灭菌且灌装前不需除菌滤过的药液的配制的洁净级别要求是()
A.100级或局部100级
B.1000级
C.10 000级
D.100 000级
E.300 000级
正确答案:A,
第 29 题
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列叙述错误的是()
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产,经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理部门统一印制,有效期5年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品连锁零售企业
E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
正确答案:B,
第 30 题
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括()
A.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
B.知悉其购买、使用的商品的进价、进货渠道等的真实情况
C.知悉其购买、使用的商品的质量、成分等的真实情况
D.因购买、使用商品受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿
E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
正确答案:B,
第 31 题
下列药品属于毒性药品的是()
A.亚砷酸注射液
B.哌甲酯注射液
C.沙利度胺片
D.麻黄碱注射液
E.苯丙醇胺注射液
正确答案:A,
第 32 题
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的,应当经哪个部门批准()
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地省级卫生行政部门
D.国务院卫生行政部门
E.所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门
正确答案:B,
第 33 题
国家药品编码中,药品本位码的组成不包括()
A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品监管码
D.药品本体码
E.校验码
正确答案:C,
第 34 题
按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,下列说法错误的是()
A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构
B.药品生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上;药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
C.药品零售企业必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购,并保存采购记录
D.处方药与甲类非处方药的零售需要获得许可证,《药品经营企业许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方,执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡
E.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品,零售药店对处方必须留存1年以上备查
正确答案:E,
第 35 题
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店审查和确定的原则不包括()
A.保证基本医疗保险用药的品种
B.保证基本医疗保险用药的质量
C.保证提供药品的合理使用
D.引入竞争机制
E.合理控制药品服务成本
正确答案:C,
第 36 题
洁净室(区)的概念是()
A.需要对尘粒及内毒素进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能
B.需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能
C.指无细菌的房间或区域,其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌介入、产生和滞留的功能
D.指无尘埃粒子的房间或区域,其建筑结构、装备及其使用均达到无尘埃粒子介入、产生和滞留的功能
E.指无细菌和尘埃粒子的房间或区域,其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌和尘埃粒子介入、产生和滞留的功能
正确答案:B,
第 37 题
《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有()
A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规章制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.促进药品营销的规章制度
E.保证药品经营人员业务素质的规章制度
正确答案:A,
第 38 题
《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是()
A.为申请药品注册而进行的临床前研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.各期临床试验
D.人体生物利用度试验
E.人体生物等效性试验
正确答案:B,
第 39 题
执业药师职责的基本准则是()
A.在执业范围内负责对药品质量的监督和管理
B.参与制定、实施药品全面质量管理
C.参与对本单位违反规定的处理
D.负责处方的审核及监督调配
E.对药品质量负责,保证人民用药安全、有效
正确答案:E,
第 40 题
下列关于执业药师的行为,正确的是()
A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务
B.执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人使用
C.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业
D.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业
E.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时,在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示
正确答案:E,
第 41 题
根据《中华人民共和国广告法》,药品广告的内容必须以()
A.国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准
B.国家药品标准的内容为准
C.国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准
D.企业自行确定的内容为准
E.省级药品监督管理部门批准的内容为准
正确答案:A,
第 42 题
《医疗机构药事管理暂行规定》,有关医疗机构药学部门药品采购、保管、养护说法错误的是()
A.药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划,加速周转,减少库存,保证药品供应
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序,建立并执行药品进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识
C.药品采购实行集中管理模式,只能实行公开招标采购
D.药学部门应定期对库存药品进行养护,防止变质失效
E.药学部门应制定和执行药品保管制度,定期对贮存药品质量进行抽检
正确答案:C,
第 43 题
参与互联网药品交易并只能购买药品,不得销售药品的是()
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品经营企业
E.医疗机构
正确答案:E,
第 44 题
关于实行市场调节价的药品,下列说法不正确的是()
A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格
B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定,制定和标明药品零售价格
C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式
D.药品经营企业不得自行改变药品价格
E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为
正确答案:D,
第 45 题
药师调剂处方时,应审查处方的()
A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药经济性
E.用药合理性
正确答案:A,
第 46 题
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是()
A.标签和内包装
B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书
D.内包装和大包装
E.标签和大包装
正确答案:B,
第 47 题
医疗机构对易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品的管理应()
A.专人负责
B.专柜加锁
C.另设仓库,单独存放,并采取必要的安全措施
D.按特殊药品管理办法进行管理
E.以上均不是
正确答案:C,
第 48 题
必须在100级或10000级背景下局部100级进行的工序是()
A.注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
B.注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料的最终处理
C.灌装前需除菌滤过的药液配制
D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
E.灌装前不需除菌滤过的药液配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
正确答案:E,
第 49 题
医疗机构制剂批准文号的格式为“X药制字H(Z) 4位年号 4位流水号”,其中X代表()
A.药品分类
B.省、自治区、直辖市简称
C.医疗机构简称
D.批准的部门简称
E.医疗机构制剂代号
正确答案:B,
第 50 题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业应当()
A.经国家药品监督管理部门批准
B.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品
D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求
正确答案:B,
第 51 题
全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当()
A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货
D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
正确答案:A,
第 52 题
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是()
A.市场调节,方便群众购药
B.合理布局,保证质量
C.合理布局,方便群众购药
D.品种齐全,诚实信用
E.公平合理,救死扶伤
正确答案:C,
第 53 题
由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或关闭的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.违反药品广告规定的
正确答案:E,
第 54 题
执业药师职业的基本准则是()
A.对药品质量负责,保证人民用药安全、有效
B.对患者负责,不断提高业务水平
C.对社会负责,保证药品安全有效
D.对人民负责,保证人民用药质量合格
E.对职业负责,保证执业水准
正确答案:A,
第 55 题
药学专业技术人员调剂处方时必须做到()
A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查七对”
E.“四查十对”
正确答案:E,
第 56 题
应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性的是()
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品经营企业、使用单位
E.药品生产企业、经营企业、使用单位
正确答案:E,
第 57 题
我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是()
A.执业药师
B.药师及主管药师、主任药师
C.医院药剂师
D.临床药师
E.从业药师
正确答案:B,
第 58 题
负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作()
A.人事部
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.人事部和国家食品药品监督管理局
E.卫生部和国家食品药品监督管理局
正确答案:D,
第 59 题
可以在经批准的普通商业企业零售的药品是()
A.处方药
B.非处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
E.传统药
正确答案:C,
第 60 题
政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗()
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.第三类疫苗
D.第四类疫苗
E.第五类疫苗
正确答案:A,
第 61 题
以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批()
A.大小容量注射剂
B.粉针剂
C.固体制剂
D.液体制剂
E.冻干粉针剂
正确答案:E,
第 1466 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 单项选择题 >
对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
正确答案:C,
第 63 题
由国家主席签署主席令公布的是()
A.法律
B.行政法规
C.部门规章
D.地方性法规
E.国际条约、国际惯例
正确答案:A,
第 64 题
我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是()
A.执业药师
B.药师及主管药师、主任药师
C.医院药剂师
D.临床药师
E.从业药师
正确答案:B,
第 65 题
向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的麻醉药品、精神药品,情节严重的根据《中华人民共和国刑法》,依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员.违反国家规定
()
A.处二年以下有期徒刑或者拘役,或者单处罚金
B.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
C.处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金
D.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
E.处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处没收财产
正确答案:C,
第 66 题
适用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业的是()
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
正确答案:D,
第 67 题
《处方管理办法》规定第二类精神药品一般每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
正确答案:D,
第 68 题
应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品()
A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.第二类精神药品批发企业
D.麻醉药品批发企业
E.精神药品批发企业
正确答案:A,
第 69 题
《药品生产质量管理规范》附录规定使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区洁净级别应为()
A.100级
B.1000级
C.10 000级
D.100 000级
E.300 000级
正确答案:C,
第 70 题
负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门
C.国务院公安部门
D.国务院卫生主管部门
E.县级以上地方公安机关
正确答案:A,
第 71 题
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第一类精神药品专用账册的保存期限白药品有效期期满之日起不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案:E,
第 72 题
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药,对人体健康造成特别严重危害的,处以()
A.拘役,并处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
C.死刑,并处罚金
D.管制
E.无期徒刑
正确答案:C,
第 73 题
我国对药学技术人员实行注册制度是()
A.执业药师
B.药师及主管药师、主任药师
C.医院药剂师
D.临床药师
E.从业药师
正确答案:A,
第 74 题
《中华人民共和国药品管理法》规定批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.国务院劳动和社会保障部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
正确答案:D,
第 75 题
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应()
A.依法移交卫生行政部门
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处置措施
E.立即停止销售
正确答案:E,
第 76 题
承担药品再评价的技术工作的是()
A.药品审评中心
B.药品评价中心
C.药品认证管理中心
D.中国食品药品检定研究院
E.国家药典委员会
正确答案:B,
第 77 题
回扣是指()
A.根据合同约定的金额和支付方式,在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载
B.未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载,包括不记人财务账、转入其他财务账或者做假账等
C.经营者在销售商品时,以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠,包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式
D.现金和实物
E.经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款
正确答案:E,
第 78 题
按毒性药品管理的是()
A.阿托品
B.去甲伪麻黄碱
C.橘片
D.氯胺酮
E.麻黄碱
正确答案:A,
第 79 题
根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字J20080022,其中了表示()
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品
E.进口药品分包装
正确答案:E,
第 80 题
药品的标签是指()
A.直接接触药品的包装
B.直接接触药品的包装的标签
C.内标签以外的其他包装的标签
D.药品包装上印有或者贴有的内容
E.内标签以外的其他包装
正确答案:D,
第 81 题
根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是()
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
正确答案:D,
第 82 题
怕压商品()
A.应与其他药品分开存放
B.控制堆放高度,定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录
D.应分开存放
E.应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
正确答案:B,
第 83 题
药品生产企业经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品决定召回,属于()
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.主动召回
E.责令召回
正确答案:D,
第 514 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 单项选择题 >
医疗机构违反药品管理法规定,生产假药且情节严重的,应吊销其()
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《进口准许证》
正确答案:C,
第 85 题
普通处方处方保存期限为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案:A,
第 86 题
药品生产企业应当执行()
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
正确答案:A,
第 87 题
不得委托生产的药品是()
A.疫苗
B.放射性药品
C.医疗机构制剂
D.中药饮片
E.中成药
正确答案:A,
二、多项选择题(每题1分)
第 88 题
药品生产企业、药品批发企业销售药品时,开具的销售凭证应当标明哪些内容()
A.药品名称
B.药品批准文号
C.生产厂商
D.产品批号
E.销售数量与价格
正确答案:A,C,D,E,
第 89 题
下列由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是()
A.注射剂
B.放射性药品
C.缓释制剂
D.口服制剂
E.国家规定的生物制品
正确答案:A,B,E,
第 90 题
国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》具体部署了医改近期三年的五项重点工作,其主要内容可以概括为()
A.加快推进基本医疗保障制度建设
B.初步建立国家基本药物制度
C.健全基层医疗卫生服务体系
D.促进基本公共卫生服务逐步均等化
E.推进公立医院改革试点
正确答案:A,B,C,D,E,
第 91 题
纳入《基本医疗保险药品目录》药品的遴选范围有()
A.《中国药典》(2005年版)收载的药品
B.国家食品药品监督管理部门颁发标准的药品
C.正式生产的新药
D.上市5年以上的新药
E.国家食品药品监督管理部门批准正式进口的药品
正确答案:A,B,E,
第 92 题
国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011)》对建立国家基本药物制度的进一步规定包括()
A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制
B.初步建立基本药物供应保障体系
C.建立基本药物价格管理机制
D.建立基本药物优先选择和合理使用制度
E.建立基本药物储备制度
正确答案:A,B,D,
第 93 题
经过审查和评价,认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,药品监督管理部门应当要求药品生产企业()
A.缩短召回时间
B.重新召回
C.扩大召回范围
D.提高召回级别
E.停止生产经营
正确答案:B,C,
第 94 题
依据《医疗用毒性药品管理办法》规定,有关毒性药品调剂管理说法正确的是()
A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品.
D.处方一次有效,取药后处方保存3年备查
E.每张处方剂量不得超过3日极量
正确答案:A,B,C,
第 95 题
违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害的,给予的处罚包括()
A.构成犯罪的,依法追究刑事责任
B.尚不构成犯罪的,由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款
C.有违法所得的,没收违法所得
D.情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
E.由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件
正确答案:A,B,C,D,E,
第 96 题
《药品管理法》规定,标签上必须印有规定的标志的药品包括()
A.戒毒药品
B.抗菌药物
C.外用药品
D.处方药
E.非处方药
正确答案:C,E,
第 97 题
根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》,政府管理药品价格的重点是()
A.国家基本药物
B.国家基本医疗保障用药
C.高风险药品
D.使用频率高的药品
E.生产经营具有垄断性的特殊药品
正确答案:A,B,E,
第 1474 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 多项选择题 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,必须立即停止发布药品广告的情形有()
A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B.生产企业部分药品被法院查封、扣押
C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告
E.被撤销药品广告批准文号的广告
正确答案:A,C,D,E,
第 99 题
根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为1年的有()
A.医疗用毒性药品处方
B.普通处方
C.急诊处方
D.第二类精神药品处方
E.儿科处方
正确答案:B,C,E,
第 100 题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,乙类非处方药的生产企业()
A.必须具有《药品生产许可证》
B.生产品种必须取得药品批准文号
C.必须具有法定的注册商标
D.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
E.必须具有计量认证的考核合格证书
正确答案:A,B,D,
