(1～5题共用备选答案)
A.应是执业药师或药师
B.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称
C.应具有药师(含)以上的技术职称
D.应具有药士(含)以上的技术职称
E.应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历
1.大中型药品零售企业的质量负责人 答案ABCDE
2.小型药品零售企业的质量负责人 答案ABCDE
3.药品零售连锁门店负责质量管理工作的人员 答案ABCDE
4.药品零售企业从事质量管理和检验工作的人员 答案ABCDE
5.药品零售企业对处方进行审核并签字的人员 答案ABCDE
正确答案:1.C;2.D;3.D;4.E;5.A
(6～10题共用备选答案)
A.检测和调节温、湿度的设施
B.配备必要的冷藏箱(柜)等设施，防止商品变质
C.明亮、整洁、无环境污染源
D.专门的生活区和办公区
E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化验仪器、设备
6.医药经营企业的营业场所应 答案ABCDE
7.库区内应有 答案ABCDE
8.医药商品仓库内应具备 答案ABCDE
9.企业检验商品必须有 答案ABCDE
10.门市销售医药商品应 答案ABCDE
正确答案:6.C;7.D;8.A;9.E;10.B
(11～14题共用备选答案)
A.处方调配
B.药品直调
C.首营品种
D.首营企业
E.企业主要负责人
11.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是 答案ABCDE
12.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是 答案ABCDE
13.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品是 答案ABCDE
14.将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方 答案ABCDE
正确答案:11.E;12.D;13.C;14.B
(15～18题共用备选答案)
A.1500M2
B.1000M2
C.500M2
D.150M2
E.50M2
15.大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于 答案ABCDE
16.中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于 答案ABCDE
17.小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积不应低于 答案ABCDE
18.大型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积不小于 答案ABCDE
正确答案:15.A;16.B;17.C;18.D
(19～23题共用备选答案)
A.《药品经营许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》和《GSP认证证书》
C.《G5P认证证书》和营业执照
D.药品购销记录
E.药品购进记录
19.药品批发企业，必须建有真实、完整的 答案ABCDE
20.从事药品经营，必须具有 答案ABCDE
21.药品零售企业，必须建有真实、完整的 答案ABCDE
22.记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年的是 答案ABCDE
23.记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年的是 答案ABCDE
正确答案:19.D;20.A;21.E;22.D;23.E
(24～28题共用备选答案)
A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.药品检验和验收部门
D.药品养护组织
E.药品采购
24.检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理 答案ABCDE
25.对库存药品进行定期质量检查 答案ABCDE
26.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护 答案ABCDE
27.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检 答案ABCDE
28.把质量放在首位，从合法渠道购进，应有合法票据，对首营企业要进行资格审查 答案ABCDE
正确答案:24.D;25.D;26.D;27.D;28.E
(29～32题共用备选答案)
A.小型药品批发和零售连锁企业
B.大型药品批发和零售连锁企业
C.企业主要负责人
D.药品零售药店
E.执业药师
29.具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者是 答案ABCDE
30.药品检验室具有片剂溶出度测定仪、真空干燥箱、恒温湿培养箱的是 答案ABCDE
31.能够满足当地消费者需要的药品，并保证24小时供应的是 答案ABCDE
32.药品仓库设置的验收养护室的面积不少于20平米的是 答案ABCDE
正确答案:29.C;30.B;31.D;32.A
(33～37题共用备选答案)
A.企业主要负责人
B.质量管理机构的负责人
C.药品检验部门负责人
D.药品零售中处方审核人员
E.企业从事质量管理、检验、验收、养护、计量、保管等工作的人员
33.应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称 答案ABCDE
34.经专业培训并考核合格后持证上岗 答案ABCDE
35.应具有药学专业技术职称 答案ABCDE
36.应具有专业技术职称，对企业经营药品的质量负领导责任，领导质量领导组织 答案ABCDE
37.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称 答案ABCDE
正确答案:33.D;34.E;35.C;36.A;37.B
(38～42题共用备选答案)
A.年药品销售额2亿元以上
B.年药品销售额5000万-2亿元
C.年药品销售额5000万元以下
D.年药品销售额500万-1000万元
E.年药品销售额500万元以下
38.小型药品零售企业 答案ABCDE
39.中型药品零售企业 答案ABCDE
40.小型药品批发企业 答案ABCDE
41.中型药品批发企业 答案ABCDE
42.大型药品批发企业 答案ABCDE
正确答案:38.E;39.D;40.C;41.B;42.A
(43～46题共用备选答案)
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
43.药品经营质量管理的基本准则是 答案ABCDE
44.药品生产质量管理的基本准则是 答案ABCDE
45.药物临床试验机构必须执行 答案ABCDE
46.中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施 答案ABCDE
正确答案:43.B;44.A;45.D;46.E
(47～51题共用备选答案)
A.质量领导组织的职能
B.质量管理机构的职能
C.质量验收组的职能
D.质量养护组的职能
E.质量检验组
47.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针 答案ABCDE
48.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度 答案ABCDE
49.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能 答案ABCDE
50.审定企业质量管理制度 答案ABCDE
51.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息 答案ABCDE
正确答案:47.A;48.B;49.A;50.A;51.B
(52～54题共用备选答案)
A.红色色标
B.蓝色色标
C.绿色色标
D.黄色色标
E.黑色色标
52.待验药品库(区) 答案ABCDE
53.退货药品库(区) 答案ABCDE
54.合格药品库(区) 答案ABCDE
正确答案:52.D;53.D;54.C
