(1～4题共用备选答案)
A.进口药品国内销售的代理商
B.异地经营
C.经营范围
D.进口药品
E.药品集贸市场
1.取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是 答案ABCDE
2.国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会是 答案ABCDE
3.擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为 答案ABCDE
4.《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是 答案ABCDE
正确答案:1.A;2.E;3.B;4.C
(5～8题共用备选答案)
A.质量管理组织
B.一般区
C.工艺用水
D.标准操作规程
E.配制规程
5.为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作是 答案ABCDE
6.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是 答案ABCDE
7.医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是 答案ABCDE
8.制剂配制工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射水是 答案ABCDE
正确答案:5.E;6.D;7.A;8.C
(9～12题共用备选答案)
A.药品质量检验室
B.检验记录
C.药品仓库
D.验收制度
E.《特殊药品管理办法》
9.对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是 答案ABCDE
10.能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是 答案ABCDE
11.药品出、入库要严格执行 答案ABCDE
12.原始记录、检验依据必须完整的是 答案ABCDE
正确答案:9.E;10.C;11.D;12.B
(13～16题共用备选答案)
A.购进记录
B.购销记录
C.药品销售
D.乡镇卫生院
E.进口药品
13.不得兼职，必须出具所在企业相关证件和身份证人的工作是 答案ABCDE
14.药品零售企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE
15.药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE
16.严禁将采购药品委托、承包给个人的是 答案ABCDE
正确答案:13.C;14.A;15.B;16.D
(17～20题共用备选答案)
A.工作服
B.质量管理组织
C.检验人员
D.制剂人员
E.灯检人员
17.应定期清选、整理、必要时消毒或灭菌的是 答案ABCDE
18.由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是 答案ABCDE
19.由药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是 答案ABCDE
20.由裸眼视力在0.9以上、无色盲者担任的是 答案ABCDE
正确答案:17.A;18.C;19.D;20.E
(21～24题共用备选答案)
A.检验人员
B.制别人员
C.灯检人员
D.工作服
E.质量管理组织
21.由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定的是 答案ABCDE
22.由裸眼视力在0.9以上无色盲担任的人员是 答案ABCDE
23.由药士或中专以上药学学历，其他人员应具有高中以上文化程度并经培训合格持证上岗的是 答案ABCDE
24.应定期清洗、清理、必要时消毒或灭菌的是 答案ABCDE
正确答案:21.A;22.C;23.B;24.D
(25～28题共用备选答案)
A.制剂
B.调剂
C.质量管理组织
D.一般生产区
E.药品质量检验室
25.由主管院长、药学部及制剂室，药检室等相关部门负责人组成的是 答案ABCDE
26.凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的"医疗机构制剂许可证"者不得配制 答案ABCDE
27.应严格执行操作规程、认真审查、坚持核对，并交待注意事项的是 答案ABCDE
28.医疗机构应设立 答案ABCDE
正确答案:25.C;26.A;27.B;28.E
(29～32题共用备选答案)
A.质量管理
B.配制管理
C.使用管理
D.自检
E.批
29.必须制订制剂的中间体，成品检验操作规程，建立取样、留样制度的是 答案ABCDE
30.按预定的程序、规定内容进行检查，以证实与法规规定的-致性的是 答案ABCDE
31.必须有配制规程和标准操作规程的是 答案ABCDE
32.在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂，其在规定的限度内具有同一性质和质量的是 答案ABCDE
正确答案:29.A;30.D;31.B;32.E
(33～37题共用备选答案)
A.医疗机构
B.乡镇卫生院
C.乡村中个体行医人员和个体诊断
D.药品销售人员
E.城镇中的个体行医人员和个体诊所
33.除采购中药材外，只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品 答案ABCDE
34.不得设置药房，不得从事药品购销活动 答案ABCDE
35.应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购所需药品，无药品经营企业或其延伸网点的，经县药品监督管理部门同意后，委托乡镇卫生院统一采购 答案ABCDE
36.只能从具有《药品经营许可证》的药品经营企业采购药品，不得进行经营性销售，不得将采购药品委托、承包给个人 答案ABCDE
37.必须接受专业知识和药事法规培训、不得兼职其他企业进行药品购销活动 答案ABCDE
正确答案:33.A;34.E;35.C;36.B;37.D
(38～41题共用备选答案)
A.异地经营
B.经营范围
C.药品购销
D.药品集贸市场
E.进口药品国内销售的代理商
38.《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是 答案ABCDE
39.擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为 答案ABCDE
40.国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会是 答案ABCDE
41.取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是 答案ABCDE
正确答案:38.B;39.A;40.D;41.E
(42～46题共用备选答案)
A.标准操作规程
B.配制规程
C.物料
D.洁净室
E.一般区
42.未规定有空气洁净级别要求的区域 答案ABCDE
43.原料、辅料、包装材料等 答案ABCDE
44.需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能 答案ABCDE
45.为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容 答案ABCDE
46.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法 答案ABCDE
正确答案:42.E;43.C;44.D;45.B;46.A
(47～48题共用备选答案)
A.配制管理
B.质量管理
C.使用管理
D.自检
E.批号
47.必须有配制规程和标准操作规程的是 答案ABCDE
48.必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是 答案ABCDE
正确答案:47.A;48.B
(49～52题共用备选答案)
A.工艺用水
B.标准操作规程
C.配制规程
D.一般区
E.质量管理组织
49.制剂配制工艺中使用的饮用水、纯化水、注射水属于 答案ABCDE
50.医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室，药检室负责人组成的小组属于 答案ABCDE
51.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法属于 答案ABCDE
52.为各个制剂制定的配制该制剂的操作标准属于 答案ABCDE
正确答案:49.A;50.E;51.B;52.C
(53～57题共用备选答案)
A.药品流通渠道混乱问题
B.药品分类管理问题
C.无证经营药品问题
D.药品不良反应问题
E.药品审批问题
53.无《药品经营许可证》从事进口药品国内销售的属于 答案ABCDE
54.借行医卖药属于 答案ABCDE
55.有合法证照，从事异地经营药品的属于 答案ABCDE
56.无合法证照，借药品经营企业提供的证照参与药品经营的属于 答案ABCDE
57.非法收购药品的属于 答案ABCDE
正确答案:53.C;54.C;55.C;56.C;57.C
(58～61题共用备选答案)
A.检验记录
B.验收制度
C.药品仓库
D.特殊药品管理办法
E.药品质量检验室
58.药品出、入库要严格执行 答案ABCDE
59.原始记录、检验依据必须完整的是 答案ABCDE
60.对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是 答案ABCDE
61.能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是 答案ABCDE
正确答案:58.B;59.A;60.D;61.C
(62～65题共用备选答案)
A.处以警告或者并处罚款
B.重大、复杂的药品违法经营案件组织查处
C.应当依照职权责令当事人改正或停止违法行为
D.鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施社会监督
E.下级药品监督管理部门改正其不当的行政行为
62.药品监督管理部门在实施行政处罚时 答案ABCDE
63.上级药品监督管理部门有权责令 答案ABCDE
64.违反《药品流通监督管理办法》(暂行)规定采购药品应 答案ABCDE
65.国家药品监督管理局负责对 答案ABCDE
正确答案:62.C;63.E;64.A;65.B
(66～69题共用备选答案)
A.调剂
B.制剂
C.辅料
D.物料
E.中药材
66.应对购入、储存、发放与使用等制定管理制度的是 答案ABCDE
67.对违反规定、滥用药品、有配伍禁忌的、涂改及不合理用药的处方，药剂人员有权拒绝 答案ABCDE
68.凡不具备条件未取得药品监督管理局核发的《医疗机构制剂许可证》者不得配制 答案ABCDE
69.应按质量标准购入，合理储存与保管的是 答案ABCDE
正确答案:66.D;67.A;68.B;69.E
(70～74题共用备选答案)
A.按无证经营处理
B.处以警告或并处罚款
C.按恶性竞争、竞争无序处理
D.按乱发证照问题处理
E.按销售劣药处理
70.出租、出借、转让《药品经营许可证》的 答案ABCDE
71.更改生产批号超过药品有效期的 答案ABCDE
72.参与非法药品集贸市场交易的 答案ABCDE
73.有《药品经营许可劢>从事异地经营的 答案ABCDE
74.销售违反药品批准文号管理规定的 答案ABCDE
正确答案:70.B;71.E;72.B;73.A;74.B
(75～78题共用备选答案)
A.购进记录
B.购销记录
C.进口药品
D.乡镇卫生院
E.药品销售
75.药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE
76.药品零售企业必须建有真实、完整的药品 答案ABCDE
77.严禁将采购药品委托、承包给个人的是 答案ABCDE
78.不得兼职，必须出具所在企业相关证件和身份证的人的工作是 答案ABCDE
正确答案:75.B;76.A;77.D;78.E
(79～83题共用备选答案)
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
79.药品批发购销记录保存至药品有效期后 答案ABCDE
80.药品零售购进记录保存至药品有效期后 答案ABCDE
81.药品零售购进记录保存不得少于 答案ABCDE
82.药品批发购销记录保存不得少于 答案ABCDE
83.《执业药师注册证》有效期 答案ABCDE
正确答案:79.A;80.A;81.B;82.C;83.C
(84～88题共用备选答案)
A.按经销、使用假药处罚
B.按销售劣药处理
C.处以警告或并处2万至3万元罚款
D.处以警告或罚款
E.按无证经营处罚
84.药品批发企业未经批准从事药品零售业务 答案ABCDE
85.发现假药作销售或退、换货处理的 答案ABCDE
86.经销、使用无进口药品注册证和检验报告以及伪造、更改进口药品注册证、药品检验报告的 答案ABCDE
87.更改并销售生产批号超过有效期的药品 答案ABCDE
88.药品生产企业销售说明书、标签、不符合规定的药品 答案ABCDE
正确答案:84.E;85.A;86.A;87.B;88.D
