一.A型题
*1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是
A. 品名B.产地
C. 产品批号D.有效期限
E.生产日期
*2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有
A.标签B.中药饮片标识
C.拉丁文名称D.功能与主治内容
E.禁忌内容
对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的
A.文字说明
B.名称
C.记号
D.图示
E.标志
5.下列药品的标签上不须印有规定的标志的是
A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.外用药品
E.医疗用毒性药品、放射性药品
6.标签或者说明书上不包括
A.药品的通用名称、成分、规格
B.生产企业、批准文号、产品批号
C.广告审查批准文号
D.生产日期、有效期
E.适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项
7.药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定
? A.国务院药品监督管理部门
? ?B.省级药品监督管理部门
?? C.质检总局
?? D.工商总局
E.知识产权局
8. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准
? A.国务院药品监督管理部门
?? B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
?? C.县级药品监督管理部门
?? D.工商局
E.消费者协会
二.B型题
[9～10]??
A.生产企业，批准文号?
B.广告审查批准文号
C.药理作用
D.商品名
E.调出单位
9.药品的标签或说明书上必须注明
10.中药材的包装上必须注明
三.X型题
*11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A，符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
*12.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须
A. 符合医药行业标准B. 符合药用要求
C. 符合保障人体健康、安全标准D.经省级药品监督管理部门批准注册
E. 经国务院药品监督管理部门批准注册
13.对于直接接触药品的包装材料和容器
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用
14. 下列药品的标签上必须印有规定标志的是
A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.医疗用毒性药品、放射性药品
D.外用药品
E.生化药品
15.标签或者说明书上必须注明
A.药品的曾用名
B.生产企业、批准文号、产品批号
C.广告审查批准文号
D.生产日期、有效期
E.适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项
16.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须
? A.符合药用要求
?? B.符合GMP标准
?? C.符合保障人体健康、安全的标准
?? D.经国务院药品监督管理部门批准注册
E.由国务院药品监督管理部门组织制定并公布其管理办法、产品目录和药用要求与标准
17.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是
A.包装不符合规定的中药饮片，不得销售
?? B.中药饮片包装必须印有或者贴有标签
?? C.生产中药饮片，不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器
?? D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
E. 实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号
18.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品包装、标签、说明书的印制必须依据
? A.《药品管理法》
? ?B.《药品广告审查办法》
?? C.省级药品监督管理部门的规定
D.地方药品监督管理的规定
E.国务院药品监督管理部门的规定
19.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，中药饮片的标签必须注明
? A.品名，规格，产地
?? B.功能主治，适应症
?? C.生产企业，产品批号
?? D.生产日期
E.保质期
参考答案
D 2.A 3.C 4.E 5.B 6.C 7.A 8.B A 10.E
11.ABC 12.BCE 13.ABCD 14.ACD 15.BDE 16.ACDE17.ABDE 18.AE 19.ACD
答案解析
3.答案选D，直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
17.答案选ABDE，生产中药饮片，必须选用与药品性质相适应的包装材料和容器
